品质管理质量认证质量管理体系概述

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1、最新卓越管理方案您 可自由编辑 最新卓越管理方案您 可自由编辑 3.4、体系标准执行检查审核： 通过以下体系文件和规范，明确质量方针目标及相关部门职责，提出体系文件及记录控制要求，对企业质量 体系符合性进行检查考核，并提出不符合项整改措施促使相关部门完善。 品质管理质量认证质量管 理体系概述 质量管理组织 及职责 品质管理质量认证质量管 理体系概述 质量管理组织 及职责 内部质量审核控制程序 管理评审程序 体系文件控制程序 质量记录控制程序 3.5、相关资源管理支持要求： 人力资源管理 基础设施、环境管理 设备工装管理 采供及物料管理 生产计划管理 第一章、质量管理纲要第一章、质量管理纲要 一

2、、目的一、目的 实现公司质量方针目标，降低质量成本，确保顾客满意。 二、适用范围二、适用范围 适用于-公司的质量管理。 三、术语三、术语 质量管理：为满足顾客质量要求，降低质量成本而展开的有体系有方针目标的管理活动。 四、职责四、职责 1、公司技术质量部为质量管理的归口管理部门，负责进行质量管理标准包括质量体系文件要求的 具体落实，对相关标准执行情况监督考核；全过程质量检验把关，组织质量问题及质量事故处理、质量 整改、质量处罚/赔偿；配合营销部售后服务。为产品生产的质量符合性负监督管理责任。 2、公司相关部门负责执行质量标准和质量管理标准，支持和配合技术质量部相关质量管理活动。 五、管理程序五

3、、管理程序 1、质量管理的组织1、质量管理的组织 1.1、明确质量管理范围1.1、明确质量管理范围 A、按技术质量部职责职能规定确定质量管理范围。质量管理按管理对象不同可分为标准及质量 控制，检查把关，不符合质量标准的不放行 ； 质量故障处理及整改，对不符合质量标准的进行处理处罚， 提出整改措施，督促责任部门整改 ； 体系标准执行检查审核，对不符合管理标准的提出考核和整改措施。 质量管理应覆盖产品经营活动全过程包括物资采购和售后服务。 B、管理要求：保证产品质量，实现公司质量方针目标，降低质量成本，确保顾客满意。 1.2、收集技术质量标准、编制质量管理标准。1.2、收集技术质量标准、编制质量管

4、理标准。 A、技术质量部根据产品生产质量把关需要，通过收集国家/行业相关标准、供应商提供技术质量 资料编制相关技术质量标准作为产品经营过程质量控制依据。 B、根据质量管理需要编制必要管理标准：见条款 5.2、质量管理的标准控制。 C、技术质量部按照技术质量标准和质量管理标准，或监测器具鉴定具备资质需要，对质量管理人 员、监测器具管理人员、检查员进行有效的内部/外部培训，保证具备适应的意识、责任心、技术能力 或资质。 2、质量管理的标准控制2、质量管理的标准控制 质量管理的控制面应覆盖产品经营全过程，着力于标准及质量控制、质量故障处理及整改、体系标 准执行检查审核。技术质量部通过“质量统计分析月

5、报”等总结质量管理效果，提供改进的依据。 2.1、标准及质量控制：2.1、标准及质量控制： 技术质量部按照技术质量标准，通过设备设施采购管理 、 工装投入及验证管理 、 监视和测量 装置控制程序 、 监视测量器具管理 、 装备精度控制管理 、 过程监控确认控制程序 、 产品监视 和测量控制程序 、 质量问题处理管理等管理标准对采购/外协物品进厂、生产过程稳定性及装备精 度、产品过程质量、成品出厂质量进行监督控制，确保符合顾客要求。 2.2、质量故障处理及整改：2.2、质量故障处理及整改： 技术质量部按照让步接收管理 、 不合格品控制程序 、 质量事故管理 、 质量处罚、赔偿管 理 、 纠正预防

6、措施控制程序等管理标准对不符合产品质量标准行为进行必要处罚，以加强相关部门 相关人员的质量意识，降低质量成本。通过顾客抱怨与退货管理及时、有效处理顾客抱怨或退货， 采取有效措施降低顾客抱怨 PPM 值。 2.3、体系标准执行检查审核：2.3、体系标准执行检查审核： 技术质量部通过标识和可追溯性控制程序 、 内部质量审核控制程序对产品生产过程标识、过 程质量、产品质量、质量体系符合性进行检查考核，并提出不符合项整改措施促使相关部门完善。 2.4、售后服务和顾客走访2.4、售后服务和顾客走访 A、技术质量部根据顾客要求配合营销部售后服务，下达“售后服务派遣单” ，明确工作任务、 要求和注意事项等。

7、售后服务达到及时性、有效性要求，保证顾客满意，控制服务费用或外部质量故障 赔偿费用。服务工作结束后，服务人员必须将填好的“售后服务派遣单”交客户签评价意见后交回技术 质量部。 B、营销部和品管部不定期走访客户，根据顾客反馈的信息和要求进行访问、收集信息，并编制 “顾客访问报告”反馈至各相关部门进行整改。顾客走访作到按实际需要走访，达到及时性、有效性要 求，控制走访费用。 第二章、当前世界最先进的质量管理体系：第二章、当前世界最先进的质量管理体系： 一、ISO/TS16949 质量体系要求一、ISO/TS16949 质量体系要求 1、质量管理体系1、质量管理体系 1.1、总要求1.1、总要求 1

8、.2、文件要求：1.2、文件要求：1 总则；2 质量手册；3 文件控制（含工程规范） ；4 质量记录控制。 2、管理职责2、管理职责 2.1、管理承诺：1 过程效率，监视产品实现过程，以确保其有效性和效率。 2.2、顾客为中心，确保顾客的要求得到确定并予以满足。 2.3、质量方针及目标，与组织宗旨相适应，满足顾客和体系有效性的承诺。 2.4、策划，1 质量目标，应可测量，与质量方针一致，纳入经营计划中；2 质量体系策划。 2.5、职责、权限与沟通，1 职责与权限，确保组织内的职责、权限得到规定的沟通。质量职责， 信息通报/纠正改进的指挥，实施者/质量人员的权限，明确过程人责任；2 管理者代表及

9、职责，顾客代 表；3 内部沟通。 2.6、管理评审，1 总则，体系评审，确保适应性、充分性和有效性。体系绩效，对各要素质量 目标及效果监视及对不良成本定期报告和评价，包括经营计划目标、顾客满意度；2 评审输入，审核结 果/顾客反馈/过程业绩与产品符合性/纠正预防措施状况， 以前评审跟踪措施/经策划可能影响体系的变 更/改进的建议，实际和潜在失效分析及失效对质量、安全和环境的冲击；3 评审输出，体系及过程有 效性的改进/与顾客要求有关的产品的改进/资源需求。 3、资源管理3、资源管理 3.1、资源提供，以实施，保持体系并持续改进其有效性/通过满足顾客要求，增强顾客满意。 3.2、人力资源，1 总

10、则，适当培训，技能和经验，能够胜任质量工作；2 能力、意识的培训， 产品设计技能，设计具备资格。特殊岗位培训，资格考核。在职训练。员工激励及授权，激励员工实现 质量目标并持续改进。测量员工满意度。 3.3、基础设施，建筑物、工作场地和相关设施，过程设备（硬软件） ，支持服务。1 工厂设施 及设备策划，布局减少转移，搬运，优化场所空间；1 紧急应变计划，设施中断，劳动力短缺，关键设 备故障等，保证产品供应。 3.4、工作环境，实现产品符合性所需工作环境。1 人员安全，产品安全，降低对员工造成危害 的手段和方法阐述，设计开发时考虑；2 生产现场，整齐与清洁，符合产品的要求。 4、产品实现4、产品实

11、现 4.1、产品实现策划，4.1、产品实现策划，包括缺陷预防及持续改进观念。产品要求/过程、文件和资源需求/验证、 确认、监视活动，计数值应是 0 缺陷。产品接收准则/以上记录、策划结果保密，变更（更改）控制记 录，顾客同意。 4.2、顾客有关的过程。4.2、顾客有关的过程。 与产品有关要求的确定，顾客明确的要求/与产品有关法律法规要求/其他要求；2 顾客沟通，产品 信息/合同、订单处理或变更/顾客反馈意见、信息、抱怨/组织具备语言和格式、工具等的沟通能力。 4.3、设计和开发4.3、设计和开发 （1） 、设计和开发策划，设计及开发的职责和权限。每个阶段的评审，验证和确认活动。多 方验证，特殊

12、特性开发，确认/FMEA 开发，评审及降低风险措施/控制计划开发评审； （2） 、设计和开发输出，产品功能、性能要求/法律、法规要求/必须的其他要求。产品设计 输入，顾客要求识别，追溯和包装/信息输入/产品质量、寿命、可靠性、耐久性、工时和成本目标，控 制计划制定，评审。 （3） 、过程设计输入，产品设计输出/效率，过程能力及成本目标/顾客要求/以往开发经验。 特殊特性，确定特殊特性，包括产品特性和过程/文件用顾客指定的定义和符号； （4） 、设计和开发输出，对输入验证，得到批准。给采购、生产和服务提供信息，包括产品 接收准则/规定产品安全和正常使用的产品特性要求（使用说明书等）3.1、产品设

13、计输出：设计 FMEA、 可靠性结果/产品特殊特性/产品、过程防错，产品定义，包括图纸等资料/产品设计评审结果；3.2、过 程设计输出：规格和图纸/过程流程图、配置图/过程 FMEA/作业指导书/过程批准的接收准则/质量、可 靠性、维修性及可测量的数据/防错活动的结果/产品、过程不合格快速探测和反馈方法。 （5） 、设计和开发的评审：满足要求的能力/识别任何问题并提出措施。4.1、测量，对设计 和开发适当阶段进行测量，结果反馈及报告，包含质量风险、成本、前置时间，关键路径及其他适宜的 方面。 （6） 、设计和开发的验证。验证并记录，反馈/报告。 （7） 、设计和开发的确认。样件准备应尽可能使用

14、正式生产相同的工供应商、工装和过程。 应监视所有性能试验活动，当这些服务被外包时，应承担技术指导。产品批准程序，也适用于组织的供 应商。 （8） 、设计和开发更改的控制，包括更改的评审，验证和确认，已生产或交付产品的处理。 4.4、采购4.4、采购 （1） 、采购过程，组织按要求进行能力评价和选择供方，制订选择、评价和重新评价的准则。 1.1、采购品满足适用的法规要求；1。2、供应商的质量体系开发。组织的供应商必须通过经认可的第 三方认证机构认证；1.3、顾客批准的供应商，组织应从顾客承认的供应商中采购产品、材料和服务。 （2） 、采购信息。组织应确定所规定的采购要求是充分与适应的。 （3）

15、、采购产品的验证。组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 3.1、进货产品的质量，依据质量业绩记录，对供应商进行评定或审核/由认可试验室进行评价；3.2、 供应商监视：交货的质量绩效/顾客退货数/交货绩效（含超额运费） ，跟质量或交货问题相关的顾客特 殊状况报告。 4.5、生产和服务4.5、生产和服务 （1） 、生产和服务提供的控制，受控条件下进行。受控条件是：获得表述产品特性的信息/ 作业指导书/适宜的设备/监视和测量装置/放行、交付和交付后活动的实施。1.1、控制计划。1.2、作 业指导书易于得到。1.3 作业准备的验证，初次运行、材料更改、作业更改等应进行。1.4 预

16、防性和预 知性维护：有计划/装备提供包装和维护/可得到关键设备零配件。形成文件，评价并改进维护的目标/ 预见性维护方法。1.5 生产工装（含运输工具）管理，为工装和量具设计、制造和验证活动提供适当的 技术资源。建立和实施工装管理系统，包括，维护和修理设施与人员/储存与修复，易损工装的更换计 划/工装修改文件/生产、修理或处置标识明确。1.6、生产计划。 （2） 、生产和服务提供过程的确认，对后续的监视或测量加以验证。 （3） 、标识和追溯性 （4） 、顾客财产：组织应识别验证、保护和维护其使用的构成产品的一部分的顾客财产，应 标识权属关系/情况记录并反馈。 （5） 、产品防护，应包括标识、搬运、包装、储存和保护。5.1、储存和库存量，防止变质/ 使用库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转，如先进先出/过期产品应视为不合格品进行控 制。 4.6、监视和测量装置的控制4.6、监视和测量装置的控制 测量装置应，按标准进行校准或鉴定/必要时进行调整或再调整/得到识别，以确定其校准状态/防 止可能使测量结果失效的调整/在搬运、维护和储存期间防止损坏或失准。 （1） 、测量系