《品质管理质量认证质量管理体系概论与IS》由会员分享，可在线阅读，更多相关《品质管理质量认证质量管理体系概论与IS（54页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、最新卓越管理方案您 可自由编辑 最新卓越管理方案您 可自由编辑 质量管理体系概论与 ISO9001:2000 标准质量管理体系概论与 ISO9001:2000 标准 OverviewonQualityManagement&ISO9001:2000SeriesOverviewonQualityManagement&ISO9001:2000Series 品质管理质量认证质量管品质管理质量认证质量管 理体系概论与 IS国际标理体系概论与 IS国际标 准化组织（ISO）准化组织（ISO） *成立於 1946 年 *非官方组织 *成员包括 120 多个国家或地区的标准化组织 *由相关的技术委员会负责讨论
2、和建立标准 *经相关成员国批准后颁布 *目前已发布 10,000 多个国际标准 ISO9000 族国际标准ISO9000 族国际标准 *源自美国军方标准 MIL-P-9858:1963 *基于英国标准 BS5750:1979 *颁布国际标准族 ISO9000:1987 *第一修改后的国际标准族 ISO9000:1994 *最新国际标准族 ISO9000:2000 *目前已有 100 多个国家等同采用,全世界质量管理体系认证机构已发 证书约 40 余万张。 2000 版 ISO9000 族标准更新2000 版 ISO9000 族标准更新 *ISO/TC176 一般应 5 年左右对标准修订一次。
3、*现行 94 版 ISO9001 标准 20 个要素结构模式在使用中存在不适用情况： -要素前后排列关联性不强,没有按要素的性质分，也没有按作用分； -小规模企业贯彻有一定困难； -过分趋向于硬件制造业,使指南性标准增多。 *迎合当今国际质量管理理论与实践的发展趋势： 以顾客为中心,提高经营业绩， 过程管理模式，持续改进。 *考虑与其他管理体系协调一致。 ISO9000：2000 年版特点ISO9000：2000 年版特点 *加强通用性 *结构简明易用 *新的理论基础 *强调最高管理者的作用 *强化持续改进 *突出顾客满意 *全面测量,分析和改进 *考虑相关方的利益 2000 版 ISO900
4、0 族标准内容2000 版 ISO9000 族标准内容 *ISO9000 族国际标准组成(2000 版)： -ISO9000:2000 质量管理体系基本原理与术语； -ISO9001:2000 质量管理体系要求； -ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南； -ISO19011:2001 质量和环境审核指南。 第二节 质量管理体系术语及标准第二节 质量管理体系术语及标准 2000 版 ISO9000 质量管理体系术语理解2000 版 ISO9000 质量管理体系术语理解 *质量：一组固有特性满足要求的程度。 *质量管理：指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。 *要求：明示的、习
5、惯上隐含的或必须履行的需求或期望。 *等级：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所做的分 类或分级。 *顾客：接收产品的组织或个人。 *组织：职责权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。 *供方：提供产品的组织或个人。 *顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感觉。 *文件：信息及其承载媒体。 *管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 *质量管理体系：指导和控制组织的关于质量方面的管理体系。 *预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的 措施。 *纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的 措施。 质量管理过程方法质量管理过程方法 *过
6、程：一组将“输入”转化为“输出”的相互关联或相互作用的活动。 *过程方法：系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。 质量管理原则质量管理原则 *八大原则八大原则 -以顾客为中心 -领导作用 -全员参与 -过程方法 -系统的管理方法 -持续改进 -基于事实的决策方法 -互利的供方关系 原则一：以顾客为中心原则一：以顾客为中心 -组织依存于其顾客； -组织应理解顾客当前和未来的需求； -满足和超过顾客的需求和期望。 理解要点： 1、组织依赖于顾客而存在，在市场的大潮中，任何组织的存在都是为顾客生产 提供所需的产品，如果一个组织在市场大潮中生产的产品，没有顾客购买， 这个组织必然会倒闭。市场
7、是由于有顾客和供方而形成的，企业在市场中既 是顾客，又是供方。当企业将其生产的产品向顾客出售时，该企业是供方； 当企业为生产产品而购买所需的原材料等产品时，该企业又成了顾客，在市 场交易中，顾客河工方式平等的；而市场的形成和发展，则顾客是第一位的， 没有顾客就没有供方，也就没有市场。 2、组织提供的产品应满足其顾客的需求和期望，包括质量好、服务好、价格合 理，使顾客满意，才能占领市场。 3、顾客的需求和期望是变化的、发展的，今天满意了，明天又会有形的需求、 更高的期望，组织应持续改进其产品，满足顾客日益增长的需求和期望，才 能获得长久的成功。 4、如果组织能超越顾客当前的需求，开发出深受顾客欢
8、迎和满意的新产品，将 使组织在市场竞争中占据更加优势的地位。 原则二：领导作用原则二：领导作用 -统一组织的宗旨和方向； -创造并保持环境使员工理解参与实现组织的目标。 理解要点： 最高管理者在以下方面的领导作用是必不可少的： a) 建立并保持有效和靠晓得质量管理体系； b) 提高顾客满意程度并使所有相关方得到利益； c) 持续改进组织的业绩。 原则三：全员参与原则三：全员参与 -组织的各阶层的参与，使其才能为组织带来最大的收益。 理解要点： 1、组织以人为本。组织的所有活动都是各级人员实施的，组织的业绩也是他们 创造的，离开人，组织将一事无成。 2、最高管理者应营造良好环境，充分调动人员的积
9、极性，提高他们的能力，发 挥创造精神，为实现组织的目标做出贡献。 原则四：过程方法原则四：过程方法 -将相关的资源和活动作为过程管理；高效地达到期望的结果。 理解要点 1、过程的定义是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动” 。根据 这一定义我们可以说，过程的核心是活动，任何有输入和输出的活动过程均 可视为过程，一个过程的输出通常是其他过程的输入，例如，设计和开发过 程的输出使采购、生产和检验过程的输入。 输入(新员工)输出(合格员工) 2、在 2000 版 ISO9000 族标准中，过程具有极其重要的意义。质量管理体系是由 一系列过程组成的，质量管理是通过对每个过程的管理来实现的，
10、质量管理 体系的评价也是在对构成体系的每个过程的评价基础上综合产生的。 3、使用过程方法对过程进行管理可使过程优化，提高过程能力。 原则五：系统的管理方法原则五：系统的管理方法 -识别，理解和管理体系； -提高组织的有效性和效率。 理解要点 1、管理是个系统，质量管理、环境管理也都是系统，管理系统包括质量管 理系统、环境管理系统。 “系统”一词的英文是 system，可译为系统，也可译为体系。GB/T19000-2000 将“体系（系统） ”定义为“相互关联或相互作用的一组要素” 。该定义有二个重 要的特征： a) 系统是由要素组成的，要素与系统的关系是部分与整体的关系，在 2000 版 IS
11、O9000 族标准中将“要素”称之为“过程” ，质量管理体系是由相互关联的 过程组成的。要素/过程是在不断运动、变化和发展的。 b) 关联性。要素与要素、要素与系统、要素与环境之间发生相互作用，它是系 统呈整体性的根源。系统的这种关联性既反映多因素、多变量的复杂关系， 又反映多层次、诸要素相互作用的特点，而且随着系统的发展变化，这种关 系更加复杂多变。 2、应用管理的系统方法，组织可得到的主要利益是： 确定过程在不同层次和职能之间的接口，使之相互沟通，得到控制，从而从 整体上确保质量管理体系的有效性。 原则六：持续改进原则六：持续改进 -是组织永远的目标。 理解要点 1、持续改进的定义是“增强
12、满足要求的能力的循环活动” ； 2、定义中的“要求” 是指“明示的、通常隐含的或必须履行的要求或期望” ， “明 示的”要求，如在图样、规范、标准或合同中明确规定的要求；“通常隐含” 是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，这种需求或期望是不言而 喻的，无需在文件中规定；“必须履行的”如法律、法规中规定的要求； 3、“持续”意味着不断进行，持续改进是永无止境的循环活动； 4、实施持续改进的过程，可使组织不断提高全面业绩，增强竞争优势。 原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实的决策方法 -有效的决策的基础是对数据和信息的分析 理解要点 本项原则是讲数据和信息分析对成功决策的重要意义。这里
13、的数据就是事实，特 别是数据化事实。 原则八：互利的供方关系原则八：互利的供方关系 -组织和供方是相互依存的 -互利能增强组织和供方的创造力 理解要点 1、在供方组织顾客的供应链中，供方是向组织提供产品的一方，组织要依 靠供方提供能满足要求的产品，才能生产出组织的顾客所要求的产品，反过 来说，供方要依靠组织（也就是供方的顾客）的订单而获得利润，没有组织 （顾客）的订单，供方将不可能生存。因此，组织与其供方是相互依存和互 利的伙伴关系，不是竞争的对手。 2、组织应主动处理好与供方的关系，对供方不能只讲控制而不讲合作互利，特 别是对关键的供方，更要建立互利关系，以确保持续稳定的提供顾客满意的 产品
14、。 3、建立组织与供方的互利合作关系，可增强双方创造价值的能力，获得更高的 利润。 质量体系要求质量管理体系标准质量体系要求质量管理体系标准 1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： A）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产 品； B）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客 与用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模 和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不
15、适用时，可以考虑对其 进行删减。 除非删减仅限于本标准第 7 章中那些不影响组织提供满足顾客和适用 法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 2引用标准 下列标准所包含的条文，通过本标准中引用而构成为本标准的条文。 本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各 方面应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T190002000 质量管理体系基础和术语（idtISO9000:2000） 3术语和定义 本标准采用 GB/T19000 中的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术 语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方组织顾客本标准中的术语“组织”
16、用以取代 GB/T190011994 所使用的术语“供方” ，术语“供方”用以取代术语“分成包方” 本标准中所出现的术语“产品” ，也可指“服务” 4 质量管理体系 4.1 总的要求： A）建立形成文件的质量管理体系，并实施、保持持续改进 B）按 PDCA 方法建立、实施、改进 组织应 -识别体系所需要的过程以及在组织中的应用(见 1.2) -确定这些过程的顺序和相互作用 -确定准则和方法以确保过程得以受控 -确保获取运作及监控所需的信息和资源 -测量，监控和分析这些过程 -实施措施, 实现计划的结果和持续改进 C）影响产品符合性的外包过程，应识别并控制 4.2 文件要求 4.2.1 总则 体系文件应包括： A）质量方针和目标 B）质量手册 C）程序文件(标准所要求的) D）组织要求的文件 E）记录(见 4.2.4) 质量体系的文件化程度取决于： A）组织规模和活动类型 B）过程及其相互作用的复杂性 C）人员素质 4.2.2 质量手册 手册应包括： A）质量管理体系的范围 B）不适用的条款的解释(仅针对与产品实现有关的) C）包括或引用程序文件 D）过程间的相互作
