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学 海 无 涯,附件 1,1,6823 医用超声仪器及有关设备,2,学 海 无 涯,3,学 海 无 涯,4,学 海 无 涯,5,学 海 无 涯,6,学 海 无 涯,7,学 海 无 涯,8,学 海 无 涯,注：1.当设备所使用软件的管理类别与设备不同时，其管理类别应采用两者中的较高的。 关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知（国食药监械2006166 号）中，超声波药浴器（不含药）： 利用超声加速药物吸收达到治疗 疾病的作用，作为类医疗器械管理。分类编码为 6823。 关于胶原蛋白软骨载体等产品分类界定的通知（国食药监械2008251 号）中，超声探头穿刺架（不含穿刺针）：与腔内或体外超声探头 配套使用，用于固定穿刺针。该产品若为无菌医疗器械，作为类医疗器械管理；否则作为 I 类医疗器械管理。分类编码为 6823。 关于部分医疗器械产品分类界定问题的通知（国药监械200398 号）中，胃肠超声显像粉：用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病 的诊断和鉴别诊断，作为 III 类医疗器械管理。分类编码为 6823。,
