05PPAP(第4版)生产件批准程序精编版

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1、Production Part Approval Process (PPAP) 生产件批准程序,培训注意事项,TS 16949 五大 工具,产品质量先期策划和控制计划 （APQP 任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件; 试验零件的工程规范的编号、日期及变更等级； 进行试验的日期； 进行试验的数量； 进行试验的结果； 材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方/供货商代码。 注：材料试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录D中的表样。 对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务(如：油漆、电镀和热处理、焊接)。,2.2.

2、10材料/性能试验结果的记录,2.2.10.2性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。 性能试验报告必须说明以下内容： 被试验零件的设计记录变更等级; 任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件; 试验零件的工程规范的编号、日期及变更等级； 进行试验的日期； 进行试验的数量； 进行试验的结果； 注：性能试验结果可记录在任何适当的表中，也可参考附录E中的样表。,2.2.11 初始过程研究,2.2.11.1 总则 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获

3、得顾客同意。 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。(见2.2.8和测量系统分析参考手册),2.2.11.1 总则,注1：当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其它特性的初始过程能力。 注2：本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的是计量型而不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面的缺陷是“计数”的例子，了解这部分内容也很重要，但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对过程实施监测，需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于PPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准。,2.2.11.1 总则,注3：下文有对C

4、pk和Ppk的解释。对于某些过程或产品，若经授权的顾客代表批准，也可采用其它更适用的替代方法。 注4：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这些是短期的研究，但是利用控制图来收集和分析数据的规律性仍是十分重要的。,2.2.11.1 总则,注5：对于能够使用于X-R图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效的（Significant Production Run）生产过程(见2.1)中，连续生产的零件中最少25个子组的数据，包含至少100个读数。 顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过程的长期历史数据代替初始数据要求。对于特定的过程，若经授权

5、的顾客代表批准，可使用替代的分析工具，如单值移动极差图。,2.2.11.2 质量指数,如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。 注1：初始过程研究结果依赖于研究的目的，获得数据的方法、统计控制的解释方法等，为更好的理解稳定和过程测量（指数）的统计基本原理，请参考统计过程控制参考手册。下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表。,2.2.11.2 质量指数,Cpk稳定过程的能力指数。的估计值是依据子组内的变差确定的(Rd2或sC4)。Cpk是考虑子组内的变差的过程能力指数，不包含子组间变差的影响，如果所有子组间的变差都消除了，Cpk才会反映该过程是否有能力，因此，单单使用Cpk不能

6、全面反映过程性能。请参考统计过程控制参考手册，可获得更多的信息。,Ppk-性能指数。来自于总变差估计值(所有样本数据的标准偏差均方根，“s”)。Ppk是基于整个过程数据变差的过程性能指数，不同于Cpk的是，Ppk不仅仅考虑了子组内的变差。但是，Ppk不能将组内变差和组间变差分离出来，在计算同一子组数据时，可把Cpk和Ppk作比较，来分析产生过程变差的原因。请参考统计过程控制参考手册，可获得更多的信息。,2.2.11.2 质量指数,2.2.11.2 质量指数,初始过程研究：初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时(至少10

7、0个个体样本)，当过程稳定时计算Cpk。当过程存在已知的可判定的特殊原因，且输出满足规范要求时，应使用Ppk。当不能得到足够的数据时(小于100个样本)或变差原因未知时，请联系经授权的顾客代表，以开发适当的计划。,2.2.11.2 质量指数,注2：对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其它适当的统计方法。 注3：对于散装材料，如果要求，组织应得到顾客的同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力作有效的评估。,2.2.11.3 初始研究的接受准则,若稳定过程，组织在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：,注1：初始过程研究要满足接受准则,是获得顾客PPAP批准的大量要求

8、中的一项。 注2：见2.2.11.1和2.2.11.2。,2.2.11.4 不稳定过程,根据不稳定的性质，一个不稳定过程可能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP之前，必须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。 注：对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施。,2.2.11.5单侧规范或非正态分布的过程,对于单侧规范或非正态分布的过程，组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。 注：前边提到的接受准则( 2.2.9.3)是基

9、于正态分布和双侧规范(目标位于中心)的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。重点是应了解非正态分布的原因(如：过程经过一定时间后是否稳定？)和如何处理变差。更多解释请参考统计过程控制参考手册。,2.2.11.6 无法满足接受准则时的措施,如果在规定的PPAP提交日期之前，仍无法满足接受准则，组织必须联系经授权的顾客代表。组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施，和已经修改的、通常包含100%检验的控制计划，并请求获得批准，组织必须持续减少变差，直到符合接收准则或得到顾客批准。 注1：100%检验方法要求接

10、受顾客评审，得到顾客同意。 注2：对于散装材料，100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价，该样品可代表整个生产过程。,2.2.12 合格实验室的文件要求,PPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如：有资质的实验室）。合格实验室（包括组织内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或实验活动。 若使用外部/商业实验室，实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名称、实验日期和使用的检验标准。,2.2.13外观批准报告(AAR),如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品零件一份单

11、独的外观批准报告(AAR)。 一旦完全满足所有要求的准则，组织则必须在AAR上记录所要求的信息，必须到你的顾客指定的地点提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件，并等候处置。按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR(填入零件交接情况和顾客签名)与PSW一起提交。 注1：AAR通常只适用于带有颜色，表面粒度或表面外观要求的零件。 注2：有些顾客不要求填满所有AAR的要求。见附录B关于AAR的填写说明。,2.2.14生产件样品,组织必须按照顾客的要求提供产品样品。,组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a)直到顾客批准而生产出一个用于顾客零件编号的新标准样品为止；或b)在设

12、计记录、控制计划或检查准则要求有标准样品的地方，作为一个基准或标准使用。必须对标准样品进行标识，并在样品上标出顾客批准的日期。对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置，组织必须各保留一件标准样品，除非顾客另有规定。,2.2.15标准样品,注1：当零件尺寸、零件的绝对的体积等使标准样品贮存困难时，经授权的顾客代表的书面许可，可以改变或放弃保留样品的要求。标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别是用于数据含糊的情况，或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时。 注2：许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样品，对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份

13、的分析证明。(见附录F)。,2.2.15标准样品,2.2.16检查辅具,如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP时同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。 组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，组织必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件。组织必须在零件寿命期内(见术语-“在用零件)，对任何检查辅具提供预防性维护。 必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：量具的双性、准确度、偏倚、线性和稳定性要求。(见2.2.8和测量系统分析参考手册) 注1：检查辅具可包括特别针对提交产品的夹具、计量型和计数型量具、模具、样板和透明胶片。 注2：检查辅具通常不适用于散装材料，如果要

14、用，组织应联系经授权的顾客代表。,2.2.17顾客的特殊要求,组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对于散装材料，在散装材料要求检查表上必须对适用的顾客特殊要求有文字记录。,2.2.18零件提交保证书(PSW),在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成零件提交保证书(PSW)。 对于每一顾客零件编号必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾客代表同意其它的形式。 如果生产零件是采用一个以上型腔、铸模、工具、冲模或模型，或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的，则组织必须对来自每一处的一个零件进行尺寸评价(见2.2.9)。这时，必须在PSW上或在PSW附件上，在“铸模/型腔/生

15、产过程”一栏中填上特定的型腔、铸模、生产线，等等。,2.2.18 零件提交保证书(PSW),组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可得到所要求的所有文件，对于等级2、3和4，有些文件已包含在提交的资料中。经授权的组织代表必须签署该PSW，并注明联系信息。 注1：针对顾客零件编号的保证书可以用于对许多已文件化的变更进行汇总，且按顾客要求的时间来提交。 注2：如果可行的话，PSW可以采用符合顾客要求的电子档案形式提交。,2.2.18.1 零件重量(质量),组织必须在PSW上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克(kg)表示，并精确到小数点4位(0.0000)。重量不能包括

16、运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量，组织必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。 注：这一重量只用于车辆重量分析，并不影响批准过程。在没有至少10件零件的生产或服务要求的情况下，组织应该使用要求的数量进行平均零件重量的计算。对于散装材料，零件重量不适用。,第3部分 顾客的通知和提交要求,3.1 顾客的通知 任何经计划的设计、过程和现场变更，组织必须通知经授权的组织代表，见下表列举的情况(见表3.1)。 注：组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设计和/或制造过程设计的变更。 经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及变更实施后，都要求提交PPAP，除非另行规定。,3.1 顾客的通知,3.1 顾客的通知,3.1 顾客的通知,3.1 顾客的通知,3.1 顾客的通知,3.1 顾客的通知,3.2 提交要求,在下列情况下，组织必须在首批产品发运前提交PPAP的批准，除非经授权的顾客代表免除了该要求（表3.2）。 注：在下列条件下，要事先通知经授权的顾客代表，或