(优质医学)麻醉药品和精神药品管理办法

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1、麻醉药品和精神药品的 使用与管理,(一)麻醉药品与精神药品,1 麻醉药品 (1) 定义: 麻醉药品指连续使用易产生身 体依赖性a,能成瘾癖的药品。 具体有下述几方面特征: (1)强迫性地要求连续用药,并且不择手段地去搞到药品; (2)由于耐受性,有加大剂量和增加使用次数的趋势; (3)停药后有戒断症状:精神烦躁不安、失眠、肌肉震颤、心率加快、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等。,特别提示: 麻醉药品非麻醉剂,后者像乙醚、氯仿、利多卡因等具有麻醉作用,而不会成瘾癖嗜好,这类药品称麻醉剂,它们虽具麻醉作用,但无成瘾性,故不在麻醉药品管理办法之列。,(2) 衍变 主要是阿片类药物,泛指天然、合成、

2、半合成及具有吗啡样性能的内原肽并包括吗啡受体拮抗药。 1806年 从阿片中分离出阿片生物碱 1939年 合成哌替啶 第一个合成镇痛药 1940年 合成丙烯吗啡 首次发现吗啡拮抗剂 导致纳络酮产生,弱阿片类:可待因、曲马多 强阿片类:吗啡、美散痛、度冷丁 盐酸吗啡注射液说明书 本品为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品特殊的管理条例。 医院和病室的储药处均需加锁,各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。,特别提示:,( 4 ) 麻醉药品分类 阿片生物碱: 吗啡 可待因 罂粟壳 半合成吗啡样镇痛药: 双氢可待因 丁丙诺啡 合成的阿片类镇痛药: 哌替啶 芬太尼,关于公布麻醉药

3、品和精神药品品种目录的通知 国食药监安2005481号,(5) 常用麻醉药品 枸橼酸芬太尼注射剂 0.1mg:2ml 枸橼酸芬太尼注射剂 0.5mg:10ml 枸橼酸芬太尼贴剂 2.5mg5贴 枸橼酸芬太尼贴剂 5mg5贴 盐酸吗啡注射剂 10mg:1ml 盐酸吗啡片剂 5mg20s 盐酸吗啡(美施康定)控释片 10mg10s 盐酸吗啡(美施康定)控释片 30mg10s 磷酸可待因片剂 30mg20s,盐酸羟考酮(奥施康定)控释片 5mg20s 盐酸羟考酮(奥施康定)控释片 10mg10s 盐酸羟考酮(奥施康定)控释片 20mg10s 盐酸羟考酮(奥施康定)控释片 40mg10s 盐酸哌替啶注

4、射剂 50mg:1ml 盐酸哌替啶注射剂 100mg:2ml 罂粟壳 饮片 瑞芬太尼(瑞吉)注射剂 1mg 瑞芬太尼(瑞吉)注射剂 2mg,我院现有麻醉药品,吗啡 度冷丁 芬太尼 舒芬太尼 瑞芬太尼 可待因,国家食品药品监督管理局文件 国食药监安200471号,可 待 因 碱15mg 双氢可待因碱10mg 羟 考 酮 碱5mg 右丙氧酚 碱 50mg 且该制剂中不含其他列入特殊管理药品的复方制剂,按处方药管理。,麻醉药品复方口服固体制剂每剂量:,2 精神药品 (1) 定义: 精神药品是指连续使用易产生精神依赖性的药品。其作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制。 精 神 依 赖 性 的 特 征: (

5、1)为追求该药产生的欣快感,有一种连续使用某种药物的要求(非强迫性); (2)没有加大剂量的趋势或这种趋势很小; (3)停药后不出现戒断症状;,(4)所引起的危害主要是用药者本人。依据其依赖性潜力和危害人体健康的程度,精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。第一类精神药品比第二类精神药品更易产生依赖性, 且毒性和成瘾性较强。,特别提示: 精神药物又名神经精神药一般包括传统的抗精神病药(主治精神分裂症等各类精神疾病),抗抑郁药(主治各种抑郁状态),心境稳定剂(主治躁狂状态)、抗焦虑药(主治紧张、焦虑不安和惊恐)和精神兴奋药。精神药品为精神药物中需要特殊管理的药品。,(1) 第一类精神药品 盐

6、酸丁丙诺啡口含片 0.4mg10s 盐酸丁丙诺啡口含片 0.4mg20s 盐酸氯胺酮注射剂 100mg:2ml 盐酸布桂嗪注射剂 100mg:2ml 盐酸布桂嗪片剂 30mg20s 盐酸哌醋甲酯注射剂 20mg 盐酸哌醋甲酯片剂 10mg20s,( 2 ) 第二类精神药品 布托啡诺(诺扬)注射剂 1mg:1ml 阿普唑仑片剂 0.4mg24s 阿普唑仑片剂 0.4mg100s 氯硝西泮片剂 0.5mg100s 氯硝西泮片剂 2mg100s 地西泮注射剂 10mg:2ml 地西泮片剂 2.5mg24s 艾司唑仑片剂 1mg20s 羟丁酸钠注射剂 2.5g:10ml 咪达唑仑(力月西)注射剂 5m

7、g:1ml 咪达唑仑(力月西)注射剂 10mg:2m 苯巴比妥钠注射剂 100mg 苯巴比妥片剂 30mg100s 唑吡坦(思诺思)片剂 10mg20s 扎来普隆片剂 5mg14s,我院现有精神药品,氯胺酮 麻黄碱 鲁米那 曲马多 安定 舒乐安定 氯硝安定 喷他佐辛,(二) 麻醉药品与精神药品管理,1 毒品问题 毒品问题包括药物滥用和非法生产。 不法分子除利用受管制药物的衍生物制造毒性更强的毒品以外,还利用一切可利用的机会在医疗机构套购、盗窃麻醉药品和精神药品,如:吗啡、芬太尼、哌替啶、苯吡胺类药品等.,(1) 麻醉药品两重性,麻醉药品 两重性,毒 品,医疗目的,非医疗目的,镇 痛,(2)我国

8、目前滥用的主要毒品、药品 A 主要毒品为两大类 a 阿 片 类: 罂粟、阿片膏、海洛因 b 中枢兴奋剂: 冰毒、摇头丸 B 主要药品: a 镇静催眠药: 安定、三唑仑 b 镇痛药类: 二氢埃托啡、度冷丁、吗啡、 曲马多。 C 中枢兴奋药: 咖啡因、麻黄素、安非拉酮,1961年麻醉药品单一公约 1971年精神药物公约 1988年联合国禁止非法贩运麻醉药品和精 神药物公约 我国是上述三个公约的成员国,(3) 国际禁毒公约,(4)国际禁毒公约的两条宗旨: 禁止非法种植、生产、贩运、滥用毒品 严格的禁运 确保麻醉药品的医疗应用和科研需要 足够的用麻醉药品供应 限制保持最佳平衡供应 保护个人和社会 互相

9、补充而不是 确保缓解患者 免受毒品危害 互相排斥 的疼痛,帐物不符 补方补缺 多不入帐 指令性先拿后补 指令性超剂量取药 自己为自己开方取药 私带麻、精药品出诊,(1)现 象:,2 滥用、乱用,精麻药的处方用量规定,1、门(急)诊患者开具麻醉、一类精神药品 注射剂每张处方为一次常用量;控缓释剂不得超7日常用量;其他剂型不得超3日常用量。 第二精神药品不得超7日常用量(特殊说明) 2、门(急)诊癌症、重型慢性疼痛患者开具麻醉、一类精神药品 注射剂每张处方不得超3日常用量;控缓释剂不得超15日常用量;其他剂型不得超7日常用量。 3、住院患者使用麻醉、一类精神药品:应逐日开具,每张处方为1日常用量(

10、现在提倡按需用量),精麻药的处方用量规定,4、需特别加强管制的麻醉药品 二氢埃托啡为一次常用量,仅在二级以上医院使用。 盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。 5、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的癌症和中、重度慢性疼痛患者,应3个月复诊或随诊1次。,(2) 超剂量开方、发药,R: 安定 5mg100片 sig: 10mg p.o qid 7天处方用量应是5mg56片,而往往是医生不能遵守麻醉药品、精神药品处方管理规定中的“第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于慢性病或某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由”和处方管理办法中“超剂量医生应重签字”的规定。,度冷丁

11、镇痛作用持续时间短(2.53.5小时),并产生毒性代谢产物去甲哌替啶。去甲哌替啶在体内半衰期长达13个小时,是度冷丁的10余倍,如反复使用,极易在体内蓄积,引起中枢神经系统的中毒症状。度冷丁镇痛作用强度仅为吗啡的1/101/8。,(3) 度冷丁用于癌性疼痛,度冷丁用于慢性癌痛会产生较严重不良反应,人们认为用哌替啶镇痛最有效安全,但现在不提倡将哌替啶用于癌症镇痛治疗。 WHO也未将哌替啶列为对癌症疼痛镇痛治疗的药物。理由是: 哌替啶的镇痛作用强度仅为吗啡的1/101/8。 哌替啶镇痛持续时间仅为吗啡的1/22/3。 哌替啶的代谢物为去甲哌替啶,对中枢神经系统及肾脏有毒性作用,其半衰期长达318h

12、。,哌替啶口服生物利用度差,要达到镇痛效果口服必须增加剂量,此时,去甲哌替啶的量成倍上升。 由于哌替啶口服生物利用度差,多采用肌内注射给药,而肌内注射本身会导致疼痛。总之,哌替啶不宜用于长期疼痛的患者。临床医药人员必须改变将哌替啶用于癌症疼痛治疗的局面。,卫生部办公厅文件 卫办医发2005237号,卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核工作的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 根据麻醉药品和精神药品管理条例规定,执业医师经有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后,取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相

13、关知识 培训和考核,3 国家麻醉品管制政策的平衡原则 世界卫生组织制定的国家麻醉品管制政策的平衡原则,要求各国政府审核其药品管制政策,保证麻醉药品的供应,最大限度地满足患者对镇痛药的需求。,癌症疼痛治疗有五项基本原则,首选无创途径给药: 按阶梯给药 按时用药 个体化用药 注意具体细节,WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则,轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体抗炎药,以阿司匹林为代表: 中度疼痛:选弱阿片类药物,以可待因为代表,可合用非甾体类抗炎药: 重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时可合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。,临床用药存在一些误区因此出现以下

14、情:一、临床医生怕用、怕管、怕开。一、临床没有按需使用,医生态度谨慎,导致麻醉药使用量普遍偏少,不及其他国家的二十分之一。二、导致患者倍受疼痛折磨,生理、心理压力大,生存质量差,没有真正体现临终关怀。,常见临床用药误区 绝大多数麻醉药品具有镇痛作用。目前,将麻醉药品尤其是阿片类药用于癌症患者镇痛是麻醉药品的主要用途之一。但是,某些地区、单位在使用麻醉药品的过程中存在一些误区。 1药宜在疼痛剧烈时使用。临床实践证明,及时、按时使用镇痛药,不仅可以收到良好的镇痛效果,而且可选择镇痛强度低的镇痛药,使用最小剂量。,2.如果等到疼痛剧烈时使用镇痛药,患者就要遭受疼痛的折磨。如果长期得不到镇痛治疗,癌症

15、患者容易出现因疼痛导致的与神经病理性疼痛相关的交感神经功能紊乱,表现为痛觉过敏和异常疼痛等难治性疼痛。 因此,不宜等到疼痛剧烈时使用镇痛药。,3阿片类药一旦使用就无法停用。在医疗实践中,只要癌症患者疼痛病因得到控制、疼痛消除,随时可停用阿片类镇痛药。当吗啡日用量为3060mg时,突然停药一般不会发生意外。对长期大量用药的患者逐渐减量停药也不会发生意外。逐渐减量停药的具体做法为:在最初的2d内减量25%50%,继后每2d减量25%,直至日用量为3060mg时停药。,在逐渐减量过程中,应观察癌症患者有无疼痛症状出现。若出现疼痛症状且评分大于4,应进一步缓慢减量,避免停药太快出现疼痛症状及戒断症状。 4阿片类药不能用于肺癌患者 临床实践证明,阿片类药能安全有效地用于肺癌患者疼痛的治疗。,实际上,肺部疾病引起的呼吸困难是外周性病变即肺部病变所致,而阿片类药引起的呼吸抑制是对呼吸中枢抑制的副作用。阿片类药本身不加重肺部病变。同时,阿片类药对中枢抑制的副作用,一般仅发生在用药过量时或肾功能不全导致药物蓄积时。肺癌患者疼痛使用阿片类药镇痛,出现 呼吸抑制的副作用极少。,4阿片类药长期使用会产生精神依赖性 临床实践中,长期使用阿片类药为癌症

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