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1、高速混合制粒机,今天的工作是 使用这台设备制粒！,学习目标,能认识高速混合制粒机的组成。 能正确操作高速混合制粒机。 能正确维护高速混合制粒机。,所需设备、材料和工具,准备工作,物料准备,职场环境,职场形象,1、进入洁净生产区的人员不得化妆 佩带饰物。 2、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食。 3、操作人员避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。 4、当同一厂房内同时生产不同品种时，禁止不同工序之间人员随意走动。 5、任何情况下，进入洁净区时，均应按进入洁净室更衣程序进行洗手、消毒。应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净
2、区外的污染物。 6、人员应讲卫生，定期洗澡、刮胡须，不留长指甲，定期清洗工作服装。,一、职业形象,1.环境 D级洁净区生产 2.环境温度和湿度应当保证操作人员的舒适性。 3. 环境灯光 不能低于300勒克斯，灯罩应密封完好。 4电源 应在操作间外，确保安全生产。380V，50Hz，三相五线制，N线和PE线不能相互干扰,二、职场环境,粉末过筛，加入辅料 混匀 软材 （并进行名称、编号、重量等核对）,三、物料准备,高速混合制粒机,图1-2-1卧式、立式图,一、概述,高效混合制粒机 是通过搅拌器及高速制粒刀切割，而将湿物料制成颗粒的装置。高效混合制粒机通常由盛料桶、搅拌器、造粒刀、电动机和控制器等组
3、成。 优点 （1）混合制粒时间短、颗粒大小均匀，细粉少，流动性好； （2）压成片剂后硬度好，崩解，溶出性能较好； （3）所消耗的粘合剂少 （4）易操作，设备密封性好，清洗方便。,（一）、结构,一、结构和原理,结构,1.机身 2.搅拌传动锅 3.切割机构,4.锅盖 5. 出料门,（二）工作原理,本机的造粒过程是由 混合 及 制粒两道工序在同一容器中完成，粉状物料在固定的锥形容器中， 由于混合桨的搅拌作用，使粉料碰撞分散呈半流动的翻滚状态，并达到充分的混合，随着粘合剂的注入，使粉料逐渐湿润。物料形状发生变化，加强了混合桨和筒壁对物料的挤压，磨擦和捏合作用，从而形成疏松的软材，这些软材在整粒桨的作用
4、下，逐渐形成细小而均匀的湿颗粒。,三、操作,（一）开机前准备 1. 检查设备内外是否干净，清洁标识完整。 2.接通电源、气源，调节压力至0.4MPa。（供气源应为洁净的压缩空气） 3.检查水、电是否正常，混合容器内是否符合洁净要求无异物。 4. 打开物料锅盖，检查搅拌浆和切碎刀有无异常。 5.手动检查卸料操作气缸动作是否正确。,(二)运行,1. 空载试车半分钟，设备运转正常。 2. 投料（按容器容积的 1/3 2/3），关闭容器。 4. 调整气压（0.4MPa），流量计（ 50%80左右）。 5. 先启动混合电机，后启动切碎电机，开始物料混合。 6. 混合完成后，加入所需的黏合剂。 7. 按所
5、需时间调整时间继电器，开始制粒。 8. 制粒过程中如有特殊情况，按“急停”中止操作。 9. 混合法制粒，由于原料的特性，黏合剂选定等因素不同，要改变调速运转的工作条件： 10. 制粒完成后，关闭搅拌电机及切碎电机，将料车放在出料口下，开启卸料阀，起动搅拌电机把颗粒排出。然后再进行同一批次的下一料操作。（注:从准备加料至整个过程中，压缩空气不能停止 ）。 11. 填写设备运行记录。,（三）清洁程序,1. 接通电源、水源、气源，并关闭出料阀门。 2. 把三通球阀旋转到通水位置，观察出水适量后，再转换到通气的位置。 3. 关闭物料锅盖，开启搅拌电机和切碎电机进行清洗。 4. 清洗后，打开出料活塞，把
6、水放掉。再打开出料口门，清洗出料口。 5. 清除物料锅内的水，清洗、擦拭机器的外表壳，并做到无水痕迹。 6.清洗完毕后，切断气源、水源、电源，挂上“已清洁”状态牌。 7. 填写设备清洁记录。,1.搅拌桨与切碎刀速度可用双速电机变速，搅拌桨速度范围为30rpm 500 rpm,切碎刀速度范围为300rpm 3000 rpm，最好能变频调速，并能设定显示。 2对双速简易式控制，控制上带起动、急停、停止开关和故障显示，并有电流显示和二档电机变速显示。 3当放料阀或排水口关闭时，搅拌浆与切碎刀的电机才能运转，反之亦然。此外，只有当放料阀关闭时，才能进入清洗工序。 4电器控制应有自我保护功能，防止因误操
7、作而可能给设备带来的损坏。其中包括主电机故障保护及紧急停止保护。 5对高档配置应用PLC控制，触摸式彩色液晶面板操作。界面设计分为手动试运行操作界面和正常运转操作界面，并有良好人机对话界面。界面能动态反映主要工序（加料、混合、切割制粒、卸料和CIP）的情况。能有工艺菜单的选择及参数（搅拌浆与制粒刀速度、混合与制粒时间和CIP时间等）的设定，能显示设定参数、实际工作参数以及故障原因等，同时有记忆功能。,（四）高速混合制粒机的电气和控制要求,四、维护与保养,（一）日常维修保养 （二）定期维修保养 （三）安全操作注意事项,五、高速混合制粒机的基本技术参数和验证要求,1运转噪音 75dB(A)； 2搅
8、拌桨与制粒刀的速度符合相应固体制剂的工艺要求； 3混合制粒速度，符合产量要求； 4混合制粒时间符合相应固体制剂的工艺要求； 5成品率 99%； 6制粒成品粒度范围在0.17 mm 0.83 mm（20目 80目）（或按工艺要求）； 7干燥后制粒质量应颗粒呈球形、粒度均匀且流动性好。,六、高速混合制粒机制粒成品的主要影响因素,讨论 1、搅拌桨与切割刀转速的影响 2、混合、制粒程序及时间的影响 3、物料与浓度的影响,Print master,Your Text here Lorem ipsum dolor sit amet, consectetuer adipiscing elit, sed di
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