制药厂生产GMP文件140

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* * * *制 药 厂管理 标准 - 生 产管 理文件 名称工 艺 查 证 制 度编码SMP-SLJ-007-00页数1 1实 施 日 期制 订 人审 核 人批 准人制订 日期审 核日 期批 准 日 期制订 部门生 产部分 发部 门 生产 车间 、质 管部目的:保证工艺规程准确执行。适用范围:各生产车间。责任:车间班组长及生产操作人员执行本制度,车间质管理监督本制度的实施。内容:1. 各生产岗位需按“生产工艺规程”所规定的工艺条件和“标准操作规程”规定的操作方法进行生产,不准擅自变更操作内容。2. 车间技术主任对各生产工段的关键管理点提出工艺参数,以便车间质管员工艺检查。3. 车间质管员每天对各生产工序进行工艺查证,并详细填写工艺查证记录,保证工艺规程准确执行。4. 生产部每星期检查车间质管员填写的“工艺查证记录”,并汇总保存。5. 生产部不定期(随时地)对各生产工艺查证,检查各工艺参数执行情况,发现问题及时解决。1 / 1

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