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1、 中国行业研究门户 http:/2015-2020年中国生物仿制药行业发展现状及投资分析报告报告编号：A00030359行业研究是进行资源整合的前提和基础，属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，以下通常行业市场研究思路及方法。行业市场研究目标市场研究国际市场上，客户需求截然不同，当面临着不同需求和欲望的客户群体，目标市场细分能有效的选择并进入目标市场。从中选择自己的目标客户群，并明确定位。因此，企业必须重视市场细分和目标市场的选择。市场监测研究市场运行监测是市场管理、宏观调控、资源配置的基础性工作。而市场监测工作的最重要环节之一是市场监测数据的转化和分
2、析。如何统计和分析好市场监测数据对于企业的发展和指导流通业至关重要。一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。灵核网（）基于多年来对客户需求的深入了解，对产品的长期监测及定位，了解行业本身所处的发展阶段，判断行业投资价值，揭示行业投资风险，全面系统地研究该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地预测并引导行业的未来发展趋势，为投资
3、者提供依据。 中国行业研究门户 http:/内容介绍生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 “十一五”时期的5年，可以说是中国生物医药产业发展最为迅速的5年。在国家宏观政策的引导下，我国生命科学和生物技术的创新能力显著提高，一批具有自主知识产权、国际领先的生物技术成果得到广泛应用，国家生物产业基地日益发展壮大。作为我国生物产业最重要的一部分，生物医药也取得了骄人的成就，为今后我国生物医药科技创新和产业发展打下了坚实的基础。在市场需求旺
4、盛和政策大力扶持等利好因素的推动下，2014年中国生物医药产业再次发力，实现了快速发展，产值规模已达到12000亿元，比上年增长15%以上，远高于其他制造业。2013年我国生物药品制造业主营业务收入为2381.4亿元，比上年增长了17.5%。2015年上半年，我国生物制药业延续了2013年的稳定增长态势，显示出广阔的发展前景。 虽然经过多年的发展，中国生物医药产业已经有了一个良好的基础，但是与世界先进国家的生物医药产业相比，中国生物医药产业还存在不少差距。灵动核心对生物仿制药整个行业有着多年的市场监测及调研，灵动核心实时掌握生物仿制药行业市场发展规律及最新动态，大量收集生物仿制药行业市场及企业
5、发展的最新信息,准确及时的整合出生物仿制药行业目前发展的现状。结合多年生物仿制药行业的发展规律，中心专家及研究团队综合大量的信息依据，整合出2015-2020年中国生物仿制药行业发展现状及投资分析报告，对生物仿制药行业未来发展的趋势及投资的前景作出明确的分析及预测。正文目录第一章 生物仿制药相关概述第一节 生物仿制药概述一、生物仿制药的定义二、生物仿制药的作用三、生物仿制药的区别四、生物仿制药的背景第二节 仿制药药学研制特点一、仿制药本身特点及申报现状二、对于仿制药的研制原则三、药学研制要点及注意事项四、仿制药化药资料要点原料五、仿制药化药资料要点制 剂第三节 生物仿制药究思路一、原料药的制备
6、工艺与结构确证研究二、生物仿制药杂质研究的基本思路第二章 2014-2015年全球生物仿制药市场运行现状分析第一节2014-2015年全球仿制药市场运行环境分析一、世界经济现状及影响分析二、全球生物仿制药行业发展缓慢三、欧盟新政力推仿制药普及使用四、世界各国生物仿制药法规概况五、美国可望通过仿生物制剂法案六、欧盟模式成为各国生物仿制药法规制定参考第二节2014-2015年全球生物仿制药市场行业运行现状分析一、世界专利药品保护期到期情况二、全球仿制药市场规模及增速分析三、印度仿制药公司或将在世界抢占市场三、全球仿制药市场规模已超过1300亿美元四、巨头强强联合抢占生物仿制药先机五、印度药厂生产生
7、物仿制药利润巨大六、全球生物仿制药市场规模未来10年巨增长七、东欧、印度、南美等生产仿制药低价抢滩欧美市场八、仿制药与品牌药专利权成诉讼的焦点九、全球生物仿制药市场规模第三节2014-2015年全球生物仿制药市场运行动态分析一、赫赛汀生物仿制药明年投产 百康掘金330亿二、生物仿制药的印度雄心需谨慎三、罗氏认为生物仿制药威胁已推迟四、德印联合研发抗肿瘤生物仿制药五、仿制药竞争致阿斯利康年损失20亿美元六、印度Cipla公司大幅削减抗癌仿制药售价七、印度Aurobindo公司再普乐仿制药获FDA批准第四节2014-2015年全球重点区域生物仿制药运行分析一、印度二、美国三、欧洲第五节 2014年
8、全球部分生物仿制药发展现状分析一、印度Wockhardt制药公司二、印度百康公司三、印度Cipla公司四、山德士公司五、以色列新梯瓦公司六、美国Watson制药公司七、美国迈兰(Mylan)公司八、美国辉瑞制药公司九、美国礼来公司十、美国默沙东公司十一、英国葛兰素史克公司十二、略第三章 2014-2015年全球生物仿制药市场运行环境分析第一节 2014-2015年中国宏观经济环境分析一、中国GDP分析二、消费价格指数分析三、城乡居民收入分析四、社会消费品零售总额五、全社会固定资产投资分析六、进出口总额及增长率分析第二节2014-2015年全球生物仿制药市场政策环境分析一、药品注册管理办法二、国
9、家药品安全“十二五 ”规划三、生物仿制药十二五规划四、中药仿制药试行标准管理规定五、仿制药质量标准的制定六、中国药店流通及市场政策监管七、促进我国仿制药发展的政策建议八、药品注册司:支持中国仿制药走上国际市场第三节2014-2015年全球生物仿制药市场技术环境分析第四节2014-2015年全球生物仿制药市场社会环境分析第四章 2014-2015年中国医药制造工业整体运行态势分析第一节 2014-2015年中国医药行业发展总体概况一、改革开放三十年医药产业发展成就二、中国医药产业处于调整升级关键期三、跨国药企中国医药市场的发展四、中国医药产业转型期政府的监管作用五、国内医药类企业收益良好第二节
10、2011-2015年中国医药制造行业数据监测分析一、2011-2015年中国医药制造行业规模分析二、2014年中国医药制造行业结构分析三、2011-2015年中国医药制造行业产值分析四、2011-2015年中国医药制造行业成本费用分析五、2011-2015年中国医药制造行业盈利能力分析第三节 2011-2015年中国制药业产量统计分析一、化学药品原药二、中成药第四节 近几年中国医药市场分析一、中国药品整体需求消费情况二、我国医药市场进出口状况三、我国医药市场患者医药费用涨幅缩减四、跨国药企加速在华布局第五节2014-2015年中国医药商品主要对外贸易市场分析一、中印医药贸易发展平稳二、中德医药
11、贸易发展迅猛三、中英医药贸易发展分析四、中法医药贸易状况五、中俄医药贸易状况第六节2014-2015年中国医药行业区域发展分析一、甘肃医药工业二、上海医药行业三、广东省医药产业发展状况四、江苏医药行业运行概况五、云南医药产业发展简况六、2015年前湖南医药行业产值或将突破千亿第五章2014-2015年中国生物仿制药行业发展现状分析第一节 2014-2015年中国生物仿制药行业发展现状分析一、中国是一个以生产仿制药为主的国家二、2014年底中国专利药品保护期到期情况三、中国药品进入“抢仿时代”四、我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮五、国家应该鼓励国内企业和科研单位加强仿制药的研发六、我国的
12、国情决定了药品研究与开发将分三步走第二节 2014-2015年中国生物仿制药行业运行现状分析一、国际生物仿制药短兵相接中国市场二、中国启动生物仿制药相关指南制定三、中国生物仿制药行业将进入快速增长期四、“十二五”是中国生物仿制药发展的关键时期五、生物仿制药“盛宴”开启 亟待政策指导六、国产药品97%为仿制，使得在中国做药同做水泥差不多七、全球30多个生物药将失去专利保护 我国迎来机遇八、生物仿制药高峰论坛 生物仿制药将得到规范第三节 2014-2015年中国生物仿制药研发进展分析一、从“仿标准”到“仿品种”二、更高的审批门槛对中国仿制药研发影响分析三、仿制药研发与知识产权纠纷第四节 2014-
13、2015年中国生物仿制药发展面临的问题分析一、生物仿制药障碍重重二、国际市场前景可期三、我国政策呼之欲出四、研究开发面临困境五、中国药企面临生物仿制药大发展六、中国生物制药发展面临技术短板七、仿制药生产企业需要突破更高的技术壁垒第五节 2014-2015年中国生物仿制药行业发展的思路分析一、我国生物仿制药二、仿制难度决定价值三、中国需提高仿制药质量与技术四、带动我产业全面升级五、手握技术和人才，事半功倍六、看准机遇出手，才能抢得先机七、在生物工程和天然药物领域中创新我国药企还有得一搏第六章 2014-2015年中国生物仿制药行业市场分析第一节2014-2015年中国生物仿制药市场规模分析一、2
14、011-2015年中国生物仿制药行业市场规模及增速二、中国生物仿制药行业市场饱和度三、国内外经济形势对生物仿制药行业市场规模的影响四、2011-2015年中国生物仿制药行业市场规模及增速预测第二节2014-2015年中国生物仿制药市场结构分析第三节 2014-2015年中国仿制药市场分析一、中国仿制药所占比重二、中国制药企业规模及仿制药的利润情况三、中国的仿制药价格水平第四节2014-2015年中国生物仿制药市场动态分析一、中国生物仿制药市场太需要政策的呵护二、中国的生物仿制药市场潜力巨大,但监管途径不明确三、2015年前中国生物仿制药市场规模将达4478亿元四、外资药企对中国仿制药市场激情依旧五、 跨国药企销售疲软发力中国仿制药市场第七章 2014-2015年中国生物仿制药地区销售分析第一节 2014-2015年中国生物仿制药区域销售市场结构变化第二节 生物仿制药“东北地区”销售分析一、2014-2015年东北地区销售规模二、东北地区“品牌”销售分析三、2014-2015年东北地区“规格”销售规模分析第三节 生物仿制药“华北地区”销售分析
