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1、課 程 提 纲,QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证，定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。,QA的定义:,一.品质工程师(QE)的角色认知,1-1,Q E=品质工程师（Quality Engineer）,(例)职责如下： 1.负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量; 2.负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善; 3.产品的品质状况跟进, 处理客户投诉并提供解决措施; 4.制定各种与品质相关的检验标准与
2、文件. 5.指导外协厂的品质改善，分析与改良不良材料;,1.新品管时代QE面临的挑战,“质量工程师不是一个传统狭隘的质量概念，而是一项综合性和系统性较强的社会性考试，它涵盖了综合知识，也侧重了专业技术。 以后它的市场需求量会越来越大，市场成熟度也会越来越高，,“质量工程师不应该是职业，而是执业。职业好比耳朵，是选择性的，而执业就像是手，是强制性的。质量工程师应从职业转化为执业，由耳朵转化为手。”,韩福荣:,全杂新齐精细,一.品质工程师(QE)的角色认知,-管理层的参与及目标-程序及规划-品质控制原则-设计与规范控制-采购控制及供应商评估-生产控制-市场营销与售后服务品质功能-文件化-缺陷与故障
3、分析及纠正措施-不合格控制,品质保证的一般内容:,一.品质工程师(QE)的角色认知,QE的角色定位与行业定位特点,2-1,QE的任务,掌握和管理各种品質技術的才能,能將掌握的管理科學知識付諸于行動,具有与其它部门和员工配合的技能,一.品质工程师(QE)的角色认知,你认為QE应該包括哪些职能,3-1,QE的角色定位与行业定位特点(举例),一.品质工程师(QE)的角色认知,一.品质工程师(QE)的角色认知,2.品质管制的演进与PDCA循环图与全面质量管理关系,全面质量管理概念的演进:,一.品质工程师(QE)的角色认知,2.品质管制的演进与PDCA循环图,全面质量管理的理念差异性简易比较,1.操作者
4、控制阶段：产品质量的优劣由操作者一个人负责控制。 2.班组长控制阶段：由班组长负责整个班组的产品质量控制。 3.检验员控制阶段：设置专职品质检验员，专门负责产品质量控制。 4.统计控制阶段：采用统计方法控制产品质量，是品质控制技术的 重大突破，开创了品质控制的全新局面。5.全面质量管理（TQC）：全过程的品质控制。 6.全员品质管理（CWQC）:全员品管，全员参与。,一.品质工程师(QE)的角色认知,2.品质管制的演进与PDCA循环图,一.品质工程师(QE)的角色认知,2.品质管制的演进与PDCA循环图,八大步骤,1.计划（）,策划阶段包括以下四项工作内容： 分析现状 通过现状的分析，找出还存
5、在的主要质量问题，尽可能地以数字来说明。 寻找原因 在所收集到的资料的基础上，认真分析产生质量问题的各种原因或影响因素。 提炼主因 从各种原因中找出影响质量的最主要的原因。 制订计划 针对影响质量的主要原因，制订技术组织措施方案，并具体落实到执行者。,一.品质工程师(QE)的角色认知,2.品质管制的演进与PDCA循环图,八大步骤,2.实施（）,3.检查（）,4.处理（）,总结经验，进行标准化 总结经验教训，估计成绩，处理差错。把成功的经验肯定下来，制订为标准，记录在案，作为借鉴，防止今后再度发生。 问题转入下一个循环 将没有解决的遗留问题，转入下一个管理循环，作为下一阶段的计划目标。,处理阶段
6、包括两方面的内容：,一.品质工程师(QE)的角色认知,2.品质管制的演进与PDCA循环图,3.品质工程师(QE)在品质管理中的功能,-品质体系设计中QE的策划活动 -品质体系执行中QE的监督功能 -客诉处理中QE的对策分析 -供方管理中QE的审核与辅导,一.品质工程师(QE)的角色认知,1.品质体系设计中QE的策划活动,3.品质工程师(QE)在品质管理中的功能,一.品质工程师(QE)的角色认知,2.品质体系执行中QE的监督功能,如何貫徹“下道工序就是客戶”的指導思想,如何發揮品檢工作的“把關”与“預防”作用,如何盡可能地使產品品質特性進行數据化,如何定期按“PDCA”開展專項品質管理工作,如何
7、將審核中所發現的不符合項徹底解決,3.品质工程师(QE)在品质管理中的功能,一.品质工程师(QE)的角色认知,3.客诉处理中QE的对策分析,顧客投訴分析的結果應是對顧客投訴特点及趨勢進行深入分析的基礎,在統計比較期間，位居主要因素的系統因素有哪些變化，如替換、消長或新生；在發生頻率上各因素有什么表現和變化；有哪些因素發生了明顯或重大變化和這些變化產生了什么影響；有哪些因素一直沒有變化；有哪些因素是新出現的，等等。,(五)系統因素的變化及改進建議,1.顧客提出了更高標准的需求或期望； 2.顧客對產品功能特性有新的或更苛刻的需求； 3.顧客對產品的某些控制項目极其敏感； 4.顧客反饋意識指出產品的
8、落后面； 5.產品的某項缺陷的投訴反常上升。,(四)注意找出顧客關注的焦点,統計比較期間，投訴宗數及涉及銷售量与同期銷售量的比較；投訴涉及產品數量与同期銷售量的比較；投訴涉及產品數量与涉及批量的比較；單項產品的投訴比較。 特別是對于單項的產品，要觀察其變化規律，作出相應的判斷。,(三)投訴与銷售量之間關系的分析,對于質量問題變化的描述，應該描述統計比較期間各項問題的主要變化：原屬于主要因素的質量問題有哪些變動，如替換、消長或新生；在發生頻率上，各項質量問題有些什么變化；有哪些問題發生了明顯或重大變化，如升、降或突現或消失；有哪些問題一直沒有變化；有哪些問題是剛剛暴露出來的，等等。 對于質量問題
9、應該同樣提出趨勢分析。,(二)質量問題的變化及趨勢,顧客投訴內容包括產品名稱、規格和型號，缺陷名稱，投訴宗數，涉及金額，顧客名稱或地域，發生投訴的顧客數量等等。 對于投訴內容變化的描述，應描述統計比較期間內的變化。如期初与期末，產品之間，顧客群体或地域之間的投訴數量或金額的變化。對于投訴的發展趨勢分析指出：變化是趨升抑或趨降；這种升降是突躍式的還是漸變式的，或者是延續性的；是否存在著推動因素或者牽制因素；有些什么可喜的或者危險的征兆；發現了什么新的現象或規律，等等。,(一)投訴內容的變化及趨勢,4-7,3.品质工程师(QE)在品质管理中的功能,一.品质工程师(QE)的角色认知,4.供方管理中Q
10、E的审核与辅导:,-供應商審核的分類与方法,3.品质工程师(QE)在品质管理中的功能,一.品质工程师(QE)的角色认知,4.品质工程师(QE)在品质控制中的功能,-过程控制计划设计中QE职责 -过程控制中QE的执行策略要点 -品质成本中QE的统计要求 -作业管理中QE的IE手法,一.品质工程师(QE)的角色认知,样 件- 对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料与性能试验的描述； 试生产- 对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述； 生 产- 对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过,每个控制计划包括三个阶段：,控制计划-控制零件和过程的系统的书面描述。,4.
11、品质工程师(QE)在品质控制中的功能,一.品质工程师(QE)的角色认知,概念 提出/批准,项目批准,样件,试生产,投产,策 划,策 划,产品设计和开发,过程设计和开发,产品与过程确认,生产,反馈、评定和纠正措施,计划和 确定项目,产品设计 和开发验证,过程设计 和开发验证,产品和 过程确认,反馈、评定和纠正措施,APQP进度图,1.过程控制计划设计中QE职责,4.品质工程师(QE)在品质控制中的功能,一.品质工程师(QE)的角色认知,举例:过程分析和控制方法。 图:是采用因果图（老七种工具之一）进行过程分析的概念。,协作 持续改进,顾客满意,方法和制度,环境,人员,持续改进环,顾客要求,材料,
12、设备,冶金学,化学,尺寸,机器,材料准备,夹具,工装,协作,交流,培训/知识,操作变差,湿度,照明,环境温度,清洁度,设定,指导书,测量系统,预防维护,人机工程学,图1,4.品质工程师(QE)在品质控制中的功能,一.品质工程师(QE)的角色认知,1 多方论证小组的成立 1.1 当决定承接某项新产品或较复杂的换型产品时，由技术中心根据所开发的 产品的复杂程度和技术含量等客观要求，组织相关部门中的合适人员成立 多方论证小组。 1.2 多方论证小组这个动态机构是永远存在的，但是小组中的成员是根据不同 产品、不同项目由不同的人员组成的。 1.3 多方论证小组随新产品开发或改型产品开始时成立，并随新产品
13、转入量产 和换型产品完成而自动解散，当新的产品或项目开始时，新的多方论证小 组又随着成立。,多方论证（APQP/FMEA）小组作业程序:,2 多方论证小组的构成 2.1 按“产品质量先期策划进度表”组成多方论证小组。 2.2 多方论证小组成员应视开发产品或换型产品的实际情况和工作酌情 增加或减少。,4.品质工程师(QE)在品质控制中的功能,一.品质工程师(QE)的角色认知,3 多方论证小组活动范围 3.1 每项开发产品或换型产品应选出小组长。 3.2 应确定每位组员的职责、承担的任务。 3.3 小组长召集组员共同讨论，识别顾客的要求。 3.4 确定顾客的特殊要求。 3.5 选择必须加入的分承包
14、方和顾客代表。 3.6 消化顾客的期望和要求。 3.7 设计、工艺可行性的评审。 3.8 确定成本、时间安排。 3.9 确定来自顾客的帮助，建立与顾客的联络和小组内的沟通。 3.10 确定应提供的文件和记录。,4.品质工程师(QE)在品质控制中的功能,一.品质工程师(QE)的角色认知,4 多方论证小组的工作任务: 4.1 多方论证小组的成员都是项目的设计及先期质量策划的执行者，具体在 自已分担的职责范围内做到： a) 认真填写“控制计划表” ； b) 找出并控制全部“特殊特性” ； c) 尽量预见潜在的失效模式，并对后果进行分析； d) 制定优先减少不合格品计划； e) 参与项目相应阶段的验证
15、与评审。 4.2 对五个阶段的输出文件进行确认和评价并提出相关证实。 4.3 在新产品试制或其它相关重要过程中，多方论证小组应进行现场跟踪指导。,4.品质工程师(QE)在品质控制中的功能,一.品质工程师(QE)的角色认知,2.过程控制中QE的执行策略要点,一.品质工程师(QE)的角色认知,2.过程控制中QE的执行策略要点,三.品质工程师(QE)在品质控制中的功能,3.品质成本中QE的统计要求,三.品质工程师(QE)在品质控制中的功能,4.作业管理中QE的IE手法-工作原理,三.品质工程师(QE)在品质控制中的功能,4.作业管理中QE的IE手法-改善的重要性,三.品质工程师(QE)在品质控制中的功能,4.品质工程师(QE)对品质改善的贡献,-品质理念建设中QE的宣贯要求 -通过组建QCC品管圈 -通过FMEA作好品质预防管理 -纠正预防措施中的QE技术应用,一.品质工程师(QE)的角色认知,预防大于治疗,服务品质重于产品品质,创新管理理念,1.品质理念建设中QE的宣贯要求,4.品质工程师(QE)对品质改善的贡献,4.品质工程师(QE)对品质改善的贡献,2.通过组建QCC品管圈,品管圈活动就是：同一工作现场、工作性质相类似的基层人员，自动自发地进行品质管理活动，所组成的小集团称为品管圈。,何谓品管
