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1、纸袋包装岗位标准操作规程文件名：纸袋包装岗位标准操作规程编号：制定人：制定日期：版次：修订人：修订日期：印数：审核人：审核日期：颁发部门：批准人：批准日期：生效日期：分发至：修订情况：1. 目的： 建立标准的纸袋包装岗位操作规程， 以确保操作的规范进行， 从而保证产品的质量。2. 范围： 适用于固体制剂车间袋泡茶纸袋包装岗位的生产操作。3. 责任： 车间管理人员、 岗位管理人员 、岗位操作人员、 质量管理部 QA人员对本规程的实施负责。4. 内容：4.1岗位生产操作人员按进入生产车间更衣程序进入本岗位。4.2检查本岗位生产现场环境、设备、附属设施状态。4.2.1检查生产环境温度、湿度、压差等环
2、境参数符合规定要求，水、电、气、汽等供应正常。4.2.2检查上批次生产结束后的清场合格证是否在有效期内，并核实生产现场清洁卫生是否符合生产要求。4.2.3检查本岗位生产设备状态标志是否符合要求，是否清洁完好，计量器具性能良好并在校验有效期内。4.2.4根据批生产指令单核对本次生产所需空白记录及各种文件是否完整。4.2.5检查生产现场有无与本批次生产品种无关的物料或其它物品。4.3确认 4.2 项下各内容均符合要求后，岗位操作人员填写生产证，包括生产工序、产品名称、规格、批号、批量等内容，挂在操作间门上。4.4领取生产证生产指令单及生产文件系统：包括产品工艺规程、 岗位标准操作规程、清场标准操作
3、规程、设备设施清洁标准操作规程和生产记录等。操作工（至1 / 2少 2 人），要详细阅读批生产指令和批生产记录。4.5操作前到中间站领料，并仔细核对中间产品的品名、批号、重量、数量，标准装量与内控范围，并与物料周转单核对。核对袋泡茶颗粒、检验报告单及相应的记录。4.5.1到内包贮存间领取所需的纸袋，仔细核对品名、规格、单位，确认无误后，查看纸袋的检验报告单，核对纸袋上印字、商标图案应符合要求。领料人和发料人员在领料单上签字。4.5.2将颗粒加入料斗中，打开下料斗，使其均匀下料，按“XXX 包装机标准操作规程”和本岗位操作规程进行分装生产，符合要求的纸袋片放于周转筐内，在生产过程中对产品的质量外
4、观不断检查，发现问题及时调整。4.5.3分装后的待包品，通过传递窗传出洁净区，入待包品中间站，挂上状态标志牌，写明品名、规格、批号、生产日期、数量等，与外包装岗位进行交接。4.6清场4.6.1操作结束后应将纸袋包装好的中间产品移交中间站或转交下一生产操作工序。4.6.2把生产用容器具移至清洗间，按“工器具清洁消毒标准操作规程”清洗容器具，并存放在指定位置，挂上状态标示牌。4.6.3按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，并及时填写清场记录。4.6.4清场结束后，由 QA对清场结果进行检查， 如检查不合格， 由操作人员重新清场。如检查合格，则由QA发给清场合格证正本和副本共二份，正本附在本批生产记录上，副本则挂在操作间门上。操作人员按“人员进出一般生产区更衣标准操作规程”离开操作岗位。4.7记录4.7.1操作过程中同时填写批生产记录，并应有操作者和复核者签名4.7.2停机后应及时填写设备使用记录，并由操作者签名。4.7.3清场结束，填写清场记录，并应有操作者和QA人员签名。2 / 2
