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1、标 准 操 作 程 序StandardOperatingProcedure题目：共 2 页最低装量检查规程第 1 页部门： QC起草：审核：批准：编号： QOS-083改版编号：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：颁发部门：分发部门： QC 、QAGMP 办1、目的：建立最低装量检查规程，规范最低装量检查。2、范围：本公司糖浆剂产品。3、责任人： QC 检验员。4、正文：4.1 简述。最低装量检查适用于标示装量不大于500g(ml) 的固体、半固体或液体制剂。4.2 仪器与用具：量筒规格 100 、 200ml ，经定期检定合格。4.3 操作方法4.3.1 容量法（适用于标示装量以容量计者
2、）除另有规定外，取供试品3 个将内容物倾入预经标化的干燥量筒中，黏稠液倾出后，将容器倒置15 分钟，尽量倾净。读出每个容器内容物的装量（取三位有效数字），并求出其平均装量。4.3.2 记录与计算4.3.2.1 每个容器装量之和除以3，即得平均装量。4.3.2.2 按下表规定的平均装量及每个容器装量的低限，求出每个容器允许的最低装量，以及黏稠液体允许的最低平均装量（均取三位有效数字）。标示装量液体黏稠液体（容量法）平均装量每个容器装量平均装量每个容器装量1 / 250g(ml) 以上不少于标示装量不少于标示不少于标示不少于标示装量的 97%装量的 95%装量的 93%4.3.3 结果判定4.3.3.1 每个容器的装量不少于允许最低装量，且平均装量不少于标示装量题目：共 2 页最低装量检查规程第 2 页（黏稠液体不少于允许最低平均装量）者，判为符合规定。4.3.3.2 如仅有一个容器的装量不符合规定，则另取3 个复试，结果全部符合规定者，仍判为符合规定。4.3.3.3初试结果的平均装量少于标示装量（黏稠液体少于允许最低平均装量），或有一个以上容器的装量不符合规定，或在复试中仍不能全部符合规定者，均判为不符合规定。4.4 注意事项开启瓶盖时，应注意避免损失。所用量筒必须洁净，干燥并经定期校正，其最大刻度值应与供试品的标示装量一致，或不超过标示装量的2 倍。2 / 2
