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1、華容電子(昆山)國際公司標準編號:A-04-091-X3C0600A-04-064-DQA版次頁數日 期發行編號212820051.103.242.2022008/5/2601 管 理 責 任制程失效模式與效應分析作業辦法* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *標準承認校對製表華容國際公司華容電子(昆山)有限公司文件修訂記錄表文件名稱:管 理 責 任制程失效模式與效應分析作業辦法 文件編號:A-04-091-X3C0600A-04-064
2、-DQA A-04-001-QM版本變更內容頁(數)次(發行)變更日期製表校對標準承認ECN編號連絡書編號1首次發行851999.04.1620051.102.20201222修改6-21RPN系數准則修訂6-11項及8/8頁表格內容第一次變更新增ISO14001相關內容6852008/5/262001.03.241999.08.26DQA13241QM982613事業部改為廠,事業部主管改為廠長主管52000.02.19QM02191圖一 管理審查實施流程圖權責部門流程表單品質/環境目標實實施品質/環境政策品質/環境目標 品質承諾 內部品質稽核部門手冊管理審查實施經營管理委員會管理責任經營管
3、理委員會總經理副總經理/協理管理代表各事業部主管各廠廠主管 管理部部門手冊 電容事業部部門手冊電容廠手冊 線圈事業部部門手冊線圈廠手冊 電阻事業部部門手冊電阻廠手冊 營業部部門手冊 財務部部門手冊 品保中心部門手冊 管理審查實施辦法 品質目標實施辦法環境政策目標與標的制修定程序 內部品質稽核實施辦法1.目的:1-1.對失效的產品進行分析,找出零組件之失效模式,鑑定出它的失效 原因,研究該項失效模式對系統會產生什么影響 1-2.失效分析在于找出零組件或系統的潛在弱點,提供設計、制造、品保 等單位采取可行之對策.2.范圍:新產品的試制、量產以及客戶報怨等各階段均屬之.3.權責: 3-1.由各廠品管
4、制造部QE制訂制程FMEA 3-2.由該部門主管審查制程FMEA 3-3.由各廠廠長核準制程FMEA 4.定義: 4-1.失效是指在規定條件下(環境、操作、時間)不能完成既定功能,產品 之參數值不能維持在規定的上下限之間,產品在工作范圍內,導致零 組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現象. 4-2.顧客:一般指“最終使用者”,也可以是后續的或下一制造或裝配工 序,以及服務工作. 4-3.FMEA是“失效模式與效應分析“的英文名稱縮寫,PFME指制程FMEA5.相關文件: 5-1.“失效模式與效應分析”技術手冊6.內容: 6-1.實施PFMEA的時機,一般在生產工裝準備之前,或制程可行性分析之 前 6-
5、2.PFMEA的作用:確定與產品相關的制程潛在失效模式.評價失效對顧客的潛在影響.確定潛在制造或裝配制程失效的起因,確定減少失效發生或找出失 效條件的制程控制變量.編制潛在失效模式分級表,然后建立考慮糾正措施的優先體系.將制造或裝配過程的結果編制成文件. 6-3.FMEA編號:填入FMEA文件編號,以便可以追蹤使用.制程FMEA表編號方法: 采用7位碼,分別表示如下: 部 門 別 年 月 流 水 號 6-4.產品名稱:填入將被分析的制程系統,子系統或零件名稱和編號. 6-5.責任部門:填入責任單位、部門或小組,也包括供應商名稱. 6-6.頁碼:本PFMEA共幾頁,此為第幾頁. 6-7.產品類型
6、:填入將被分析的產品類別和規格. 6-8.關鍵日期:填入初次FMEA預定完成日期,該日期不應超過計劃開始生 產的日期. 6-9.編制:填入負責準備FMEA工作的主管或助理工程師的姓名、電話或 公司名稱. 6-10.FMEA日期:填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期. 6-11.主要參加人(即CFT小組成員) 列出有權確定和執行任務的責任部門和個人姓名(建議將所有成員 姓名、部門、電話、地址等另行列表) 6-12.制程功能/要求 填入被分析的過程或工序的簡單描述.盡可能簡單地說明該制程或 作業的目的,當制程包括許多具有不同失效模式的作業時,可以將這 些作業作為獨立的制程處理. 6-13.
7、潛在失效模式 為制程中可能發生的不滿足制程要求或設計意圖的模式,是對某具 體作業不符合要求的描述.它可能是引起下一個作業的潛在失效模 式或者可能是上一道工序潛在失效的后果.無論如何,在FMEA準備 中,應假設原材料都是合格的.根據零部件、子系統及系統的工藝特 性列出對應特定作業的每一個潛在失效模式.制程工程師或小組要 提出并回答下列問題: a.制程或零組件為何不符合規格 b.假設不考慮工程規范,顧客(最終使用者、后續工序或服務),會提 出什麼異議.注:典型的失效模式可能有下列情況:變形、斷裂、開 路、短路、粘合、彎曲、灰塵等. 6-14.潛在失效效應: a.潛在失效效應是指失效模式對顧客的影響
8、.這里的顧客指下一道工 序,后續工序或工位、代理商、或最終用戶.在評價潛在失效效應時 這些因素都必須考慮. b.應根據顧客可能注意的或經歷的情況來描述失效的效應.對最終使 用者而言,失效的效應用產品或系統的性能來描述,如:雜音、工作 不正常、不起作用、不穩定、外觀不良、粗糙費力、異味、工作減 弱、間歇性工作等. c.若顧客是下一道工序或后續工序/工位,失效的效應用工藝/工序性 能來描述,如:不配合、不連接、不區配、損壞設備、危害操作者、 無法加工等. 6-15.嚴重度(severity) 嚴重度是潛在失效模式對顧客的影響后果(效應)的嚴重程度.嚴重 度僅適用于失效的后果,嚴重度評估分為“1”到
9、“10”級. 評估準則如下表: 效 應 標 準 :效 應 的 嚴 重 度 嚴重度數 無警告的 嚴重危害可能危害機器或組裝操作者.潛在失效模式嚴重影響產品的使用和/或不符合政府法規項,嚴重程度很高.失效發生時無警告. 10 有警告的 嚴重危害可能危害機器或組裝操作者.潛在失效模式嚴重影響產品的使用和/或不符合政府法規項,嚴重程度很高,失效發生時有警告. 9 很高生產線嚴重破壞,可能100%的產品報廢,產品系統無法使用,喪失基本功能顧客非常不滿意. 8 高生產線破壞不嚴重,產品需篩選和部分報廢,產品可使用,但性能下降,顧客不滿意. 7 中等生產線破壞不嚴重,部分產品報廢(不篩選),產品能使用,但方
10、便性項目失效,顧客感覺不舒適. 6 低生產線破壞不嚴重,產品需100%返工,產品能使用系統能進行,但某些舒適性或方便性項目性能下降,顧客有些不滿意. 5 很低生產線破壞不嚴重,產品經篩選,部分需要返工,組裝或涂裝或各種雜音等項目不符合要求,多數顧客發現有缺陷. 4 輕微生產線破壞較輕,部分產品需在生產線上其它工位返工,組裝或涂裝或各種雜音等項目不符合要求,有一半顧客發現有缺陷. 3 很輕微生產線破壞輕微,部分產品需在生產線上原工位返工,組裝或涂裝或各種雜音等項目不符合要求,很少顧客發現缺陷. 2 無沒有影響 1 6-16.級別:這個欄位是用來對需要附加制程管制的零部件、子系統或系 統的一些特殊
11、制程特性進行分級的.若在制程FMEA中確定了某一分 級,應通知設計主管或工程師,因為它可能影響有關確定管制項目標 識的工程文件. 注:分級方式常用的有:a.關鍵、一般. b.重要、次要 c.特殊、一般 d.主要、次要 6-17.潛在失效原因 潛在失效的原因是指失效是怎麼發生的,并根據可糾正或管制的原 則來描述.針對每一個潛在失效模式,在盡可能廣的范圍內列出每個 可以想到的失效原因,/典型的失效原因有:不當的扭力,過大或過小.焊接不當,電流、時間、壓力不正確.不精確的量測零組件漏裝或錯裝 列表時應明確記錄具體的錯誤或誤操作情況,不應用一些含糊不清 的詞語(如:操作者錯誤、機器工作不正常). 6-
12、18.發生率(OCCURRENCE) 發生率是指具體的失效原因發生的頻率,可分“1”到“10”級來估 計發生率的大小,只有導致相應失效模式的發生,才能考慮發生率分 級.評估準則如下表:失效發生的可能性 可能失效率 Cpk 發生率數很高:失效幾乎是不可 避免的1/20.33101/30.339高:失效重復發生1/80.5181/200.677中等:失效偶爾發生1/800.8361/4001.0051/20001.174低:失效相對地少發生1/150001.333很低:失效很少很少發生1/1500001.502極低:失效不大可能發生1/15000001.671 6-19.現行制程管制 現行制程管制是盡可能預防失效模式的發生,或探測將發生的失 效模式的管制的描述,這些管制方法可以類似防錯夾具之類的制程
