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1、力所能及 疗效必达SmartTouch压力感受导管介绍,为什么压力如此重要？,临床对房颤消融导管的技术的要求,避免血栓 / 结痂 避免Pops 避免穿孔,稳定的输出功率 有效的消融时间 导管的贴靠压力,安全性,有效性,稳定的导管贴靠压力对安全性和有效性起关键作用,没有接触-没有消融损伤 低压力-很小的损伤，不透壁 不稳定的损伤-形成水肿，不透壁 过大的压力-并发症 （Pop、心包填塞）,不同压力对于消融损伤的影响,J Cardiovasc Electrophysiol, Vol. 21, pp. 1038-1043, September 2010,传统方法间接、经验地判断导管帖靠,X射线透视,
2、术者手感反馈,单极/双极电位变化,组织阻抗变化,过量累计的X射线对健康有一定的危害 依据个人经验，不能量化,X线判断导管贴靠局限性,7,手感不能准确反映贴靠,手感无法准确判断导管头断如何与组织接触,阻抗与电位都不能准确反映帖靠,8,压力与单极电图相关性低,压力与双极电图相关性低,压力与阻抗相关性低,Nakagawa et al. Circ Arrhythmia Electrophysiology 2013; 6; 746-753, Biosense Webster, Inc. 2011,中国动物试验,5-15g,20-30g, 35-45g,5-15g,20-30g, 35-45g,3组压力下
3、心外膜消融60s,30W,20W,动物左心室体内放电25W 30s-比较消融点大小,45-50g,20-25g,45-50g,20-25g,动物左心室体内放电30W 30s-比较消融点大小,VS,45-50g,20-25g,动物左心室体内放电30W 30s-比较消融点深度,VS,20-25g,45-50g,国内不同医生活体猪心右房标测数据,医生编号,SMARTTOUCH技术原理,2011年得到CE 证书，目前欧洲已超过20,000手术 2013年7月得到SFDA批准，2014年2月得到FDA批准 2014年3月中国上市 完美结合Carto3标测和压力测量两大技术,Smart Touch中国上市
4、,2014.3,+,=,Smart touch产品介绍,根据医生自定义的参数自动踩点的软件 时间压力积分FTIForce Time Integral，以gs为单位,最新软件Carto3 Visitag自动消融标记软件,SmartTouch在手术中的参数设计,For healthcare professional only. Please refer to the instruction for use accompanying each device before use, Biosense Webster, Inc. 2011,压力检测导管在手术中的参数设计,在左房内，消融功率30W时 压力
5、控制在10-20g 或者压力时间积分: FTI540gs,J Cardiovasc Electrophysiol, Vol. 21, pp. 1038-1043, 2010,推荐：在左房内30W, 6-20g压力下消融 35名房颤患者使用SmartTouch导管进行观测性研究 全部达到左心房稳定贴靠，放电30W，60秒 当20g时，放电超过40秒阻抗下降最大值超过20欧姆，有产生并发症的风险,在房颤手术中的参数设计一文献回顾,Journal of Cardiovascular Electrophysiology Vol. 24, No. 11, November 2013,左图显示阻抗下降最大
6、值与阻抗下降百分比的相关性高 提示阻抗下降最大值可以评价消融效果,在房颤手术中的参数设计一文献回顾,右图显示压力与阻抗下降最大值具有相关性 但当20g时，两者相关性较低,Journal of Cardiovascular Electrophysiology Vol. 24, No. 11, November 2013,推荐：左房消融压力10g 或者压力时间积分: FTI540gs 两次消融距离小于5mm,在房颤手术中的参数设计二A. Jadidi, HRS 2013,S. Jadidi et al. OCCAS-AF,SmartTouch在临床中的应用,For healthcare profe
7、ssional only. Please refer to the instruction for use accompanying each device before use, Biosense Webster, Inc. 2011,有效消融脊部,McKay T , Thomas L Eur J Echocardiogr 2008;9:298-300,向量指向脊部：帖靠好 向量与脊部平行：帖靠差,避免食道损伤,使用55 g消融, 25 watts 消融10s，食道探头温度达到42度,消融终止,再次使用55 g消融, 20 watts 消融30s，食道探头温度达到42度,消融终止,改为使用2
8、2g消融, 25 watts 消融60s，食道探头温度从未达到42度,By courtesy of Dr Hindricks- Leipzig Heart Center,27,易于寻找Gap,压力图：紫色：高压力，红色：低压力 红色区域显示前壁压力较低 重新消融后成功消融,By courtesy of Prof Hindricks- Leipzig Heart Center,28,提高PVI成功率,盲组与非盲组在部分位置有较大差异,S. Haldar et al. / International Journal of Cardiology,29,避免压力过大,盲标时压力高于35g的高发区域,N
9、akagawa et al. Circ Arrhythmia Electrophysiology 2013; 6; 746-753,管身可视技术可减少曝光量以及提高手术安全性,导管操作可视,31,跟安全的帖靠记录特殊电位,在瘢痕区，不敢加力 而当压力变大时，在低电压区可以记录到清晰的晚电位,J Cardiovasc Electrophysiol, Vol. 24, pp. 519-524, May 2013,SMARTTOUCH最新研究结果,SMART-AF IDE Trial 2014 FDA approval阵发性房颤一年随访成功率,美国多中心IDE实验- SMART-AF Trial,备
10、注：21家电生理中心,实验介绍- SMART-AF Trial,评估SmartTouch导管治疗药物无效的阵发性房颤的安全性和有效性 172名阵发性房颤患者 有效性终点：术后91-360天内，没有房颤、房扑、房速发作 安全性终点：包括术后7天内出现任何不良事件,手术有效性终点- SMART-AF Trial,房颤一年随访成功率 88%-控制压力85%的时间位于正常范围内 82%-控制压力80%的时间位于正常范围内 74%-总成功率,84.4%,安全性终点- SMART-AF Trial,(n=161),* 发生在消融之前,早期不良事件率 AEs = 9.9% (上限 15.6%) 没有出现预期
11、之外与器械相关的不良事件 没有出现死亡，中风，卒中，食管瘘，膈神经损伤，血栓，肺静脉狭窄,Eloi Marijon, et al 2013应用压力导管阵发性房颤成功率一年随访结果,阵发性房颤一年手术成功率随访,Marijon et al. Real-Time Contact Force Sensing for Pulmonary Vein Isolation,阵发性房颤一年手术成功率随访 CF组：SmartTouch导管（n=30） 控制组：导航星冷盐水导管（n=30）,阵发性房颤一年手术成功率随访,一年房颤消融成功率：CF组80% vs控制组36.7% 可显著降低曝光时间，曝光量和消融时间
12、无可听见的Pop，导管头段无血栓，无心包填塞和食道损伤,Marijon et al. Real-Time Contact Force Sensing for Pulmonary Vein Isolation,Shouvik Haldar, et al2012压力技术如何减少肺静脉恢复传导-前瞻性研究,40名房颤患者，全部使用SmartTouch导管，盲组和非盲组各20名患者 PVI后1小时，观测肺静脉恢复传导的概率 盲组：肺静脉传导恢复率70%（14/20）,平均压力11.6g 非忙组:肺静脉传导恢复率15%（3/20）,平均压力14.4g,压力技术如何减少肺静脉恢复传导,S. Haldar
13、et al. / International Journal of Cardiology,Martin Martinek, et al2012肺静脉隔离急性结果评价,50名阵发性房颤患者，分为CF组（n=25）和控制组（n=25） 左心房后壁25W放电，其余位置30-35W，20-30s，平均压力在10-40g之间 使用Lasso验证，评价急性PVI隔离率，CF组显著优于控制组 12% vs 36%,肺静脉隔离急性结果评价,PACE 2012;00:17),SmartTouch其他有效性研究,压力检测组成功率明显高于控制组,SmartTouch其他安全性研究,压力监测组安全性好，没有出现严重并
14、发症,SmartTouch其他手术时间，曝光时间研究,压力监测组手术时间、曝光时间曝光量明显低于控制组,提高房颤手术成功率 增加房颤手术安全性 减少房颤手术时间 放射线防护：减少射线曝光量与曝光时间,压力监测技术的优势,压力导管：一年房颤成功率：88%,二维方法,三维冷盐水导管,THANK YOU,1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.9.820.9.8Tuesday, September 8, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。06:31:2006:31:2006:319/8/2020 6:31:20 AM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。20.9.806:31
15、:2006:31Sep-208-Sep-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。06:31:2006:31:2006:31Tuesday, September 8, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。20.9.820.9.806:31:2006:31:20September 8, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。2020年9月8日星期二上午6时31分20秒06:31:2020.9.8 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。2020年9月上午6时31分20.9.806:31September 8, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。
16、2020年9月8日星期二6时31分20秒06:31:208 September 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。上午6时31分20秒上午6时31分06:31:2020.9.8 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。9/8/2020 6:31:20 AM06:31:202020/9/8 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。9/8/2020 6:31 AM9/8/2020 6:31 AM20.9.820.9.8 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。8-Sep-208 September 202020.9.8 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Tuesday, September 8, 20208-Sep-2020.9.8 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。20.9.806:31:208 September 202006:31,谢谢大家,
