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1、.,质量管理体系（汽车行业）TS16949标准的简介说明,编稿：任永贤 GEORGE REN 日期：2006/01/02,1,.,一、本章概要 ISO/TS16949是“ISO/TS16949质量体系要求”的简称， 它是由美国三大汽车公司共同制订的质量体系标准，该 标准是目前反映汽车行业特定要求的最先进的质量体系 标准。 本章主要介绍了TS16949标准的生产及发展过程。 本章介绍了TS16949的基本内容，以及它的适用范围和实施效益。 本章还介绍了TS16949与ISO9001的联系与区别。,2,.,二、什么是TS/16949标准 1.TS16949标准的产生及发展 本世纪以来，世界产业界在
2、标准化的方面做了不懈的努力，特别是负责电器行业国际标准化的国际电器委员会（IEC：International Electro Technical Commission) 和负责非电器行业国际标准化的国际标准化机构（ISO ：International Organization for Standardization)在开发和推广国际标准方面做了大量的工作，使标准化工作早已超越了国界。如今的国际标准已不仅仅是针对管理对象制定了产品标准，而且还制定了管理方法的标准,即经营体制(Management System)的标准,首先是由质量休系方面的ISO9000族和,3,.,环境管理方面的ISO1400
3、0族开始的。 由于汽车行业有其特殊性，即汽车具有由众多零部件组成的特点，这些通用的标准无法满足汽车行业的特殊要求。在这种情况下，许多的欧洲国家都纷纷制定了适用于本国汽车行业的质量体系标准，如法国的EAQF，意大利的AVSQ以及德国的VDA6等。美国的三大汽车公司也分别提出了自己的质量体系标准，如福特公司的Q-101质量体系，通用公司在北美及欧洲采用的质量体系，以及克莱斯勒公司的供方质量手册等。这些标准之间有很多的内容是相同或相近的，但也有部分内容是不同的，因此，供方要获得这几家企业的供货许可，不仅有重复准备的负担，而且，也因部分标准的不同遇到准备困难的,4,.,情况,在这种情况下,为了制定一个
4、统一的质量体系标准,美国质量管理要求学会(ASQC),于1988年组织召开了由整车企业和零部件供应企业参加的联席会议,并成立了供方质量要求工作组,经该工作组的工作,于1990年发行了测量系统分析手册,于1992年发行了统计过程控制手册,紧随其后于1993年又发行了潜在的失效模式及后果分析手册和生产件批准程序手册.这样经过六年多的时间,于1994年9月,在美国质量管理学会召开的汽车行业专家会议上公布了以ISO9000为基础的TS16949质量体系标准,从而产生了包含汽车行业特殊要求的统一的质量体系标准。随后于1995年2月公布了修改后的第一版，于1998年4月又公布了修改后的第三版。目前,5,.
5、,供方质量要求工作组(SQRTF)代表美国三大汽车公司参与世界汽车工业团体(IASG)的工作,包括起草IASG对TS16949的解释文件的工作以及完善和推广TS16949的工作. 下面简单介绍一下汽车质量体系及TS16949标准的发展进程. 质量体系的发展进程: 1957-GB-MOS:注册工厂检验手册 1959-MIL-Q-9858:质量计划要求,6,.,7,1961-MIL-I-45208:检验体系要求 1962-MIL-C-45622A:校准体系要求 1963-MIL-Q-9858A:质量计划要求 1964-MIL-I-45208A:检验体系要求 1965-GQS:GM通用质量标准 19
6、65-H-50:承包方质量计划评估 1966-H-51:承包方检验计划评估 1967-H-52:承包方检准体系评估 1968-AQAP-1:NATO质量控制体系要求 AQAP-4:NATO检验体系要求 AQAP-7:NATO基本检验要求,.,8,1969-ANSI/ASQC C1:质量计划通用要求 1972-防卫标准05/21:质量体系要求 1974-BS 5179:QA 体系动作和评估指南 1975-CSA Z299:质量体系 1979-BS 5750:质量体系 1979-ANSI/ASQC Z1.15:质量体系通用指南 1981-福特的Q-101 1983-克莱斯勒的供方质量保证手册 19
7、87-通用汽车的北美创优目标 1987-ISO 9000体系标准 1994-QS 9000第一版 1995-QS 9000第二版 1998-QS 9000第三版,.,9,2.TS16949的基本内容 TS16949质量体系要求的基本目的,是建立基本质量体系,持续的改进质量,加强对缺陷的预防,减少在供应环节上出现质量波动并降低采购成本,确保采购产品的质量,最终使顾客、供方和三大汽车公司都受益。 TS16949质量体系要求适用于所有直接向三大汽车公司及其有关的货车总装厂，提供下列产品或服务的内、外部供方： a)生产材料 b)产品服务用零部件； c)热处理、电镀、涂漆或其他最终服务。,.,10,TS
8、16949的基础内容 TS16949基本内容由概要第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释构成。 概要：概要部分主要介绍了TS16949的目的、适用范围、实施方法等内容。 目的：一是向供方提出美国三大汽车公司、卡车制造公司以及其他受供所期望的基本的质量体系的要求。二是促使供方建立符合该标准的质量体系，并引导供方为最终顾客、受供方以及供方自身的利益，自觉地持续改进质量，加,.,11,强缺陷预防，减少在供应环节上出现质量及 浪费。从而顾客的满意，最终使得顾客受供方以及供方都受益。 适用范围：适用于向美国三大汽车公司以及其 他采用TS16949的企业提供生产材料、生产及维修用零部件以及热处理、电镀
9、、涂漆等其他最终服务的所有内、外部供方。 实施方法：美国三大汽车公司、卡车制造公司以及其他采用TS16949的企业应向供方提出，建立以TS16949为框架的行之有效的质量体系的要求，并使其文件化来实施和维持。,.,12,另外,TS16949的符合性评定,应通过第二方(美国三大汽车公司I)的认证审核或第三方(由美国三大汽车公司承认的TS/16949认证机构)的认证审核。 第一部分要求：在ISO9001：1994基础上，添加了汽车行业共有的特殊要求。该部分全面引用了ISO9001：1994第四章中的20个要素的要求 并根据汽车行业的特殊性，在每一条款上补充或增添了汽车行业共有的特殊要求以及为满足这
10、些要求应采取的方法及手段。,.,13,第二部分：顾客的特殊要求。该部分是未包含在第一部分主内容中的顾客提出的特殊要求。即克莱斯勒汽车公司提出的特殊要求、福特汽车公司提出的特殊要求、通用汽车公司提出的特殊要求、卡车制造公司以及其他总装厂提出的特殊要求。 附录：共有10本附录（附录A附录J).这些附录介绍了质量体系评定程序、质量体系认证机构实施规则等方面的内容。 术语解释：给出了有关质量体系及其论证方面的 85条术语的解释。,.,14, 参考手册A：TS16949有五本支持性的参考手册及一个评审表。 A）失效模式及后果分析手册（FMEA） B）生产件批程序手册（PPAP） C）测量系统分析手册（M
11、SA） D）统计过程控制手册（SPC） E）质量体系评审表（QSA）,.,15,3.TS16949的最新本 TS16949质量体系标准第一版于1994年8月发行，1995年2月修订为第二版。第二版的TS16949质量体系要求共分为三个章节：第一章以TS16949标准为基础再加上三大汽车公司的诠释；第二章为行业特定要求，包括生产零件核准程序、持续改善及制造能力分析；第三章则为三大汽车公司个别之要求。 第二版已于1999年1月1日被废止，现实施1998年8月出台的第三版。与第二版相比，第三版部分修订如下：,.,16,（1）第一章并入第二章，将第三章顾客的特写要求 重新编号为第二章； （2）加入欧洲
12、汽车厂对其供应商的质量体系要求， 如允许供应商应用德国VDA6.1、意大利AVS94 或法国EAQF94质量保证体系进行内审及评价分 承包方； （3）如果为解决质量问题，质量管理人员有权要求 停止生产； （4）向管理者提交质量信息，包括不合格品的统计 数据；,.,17,（5）若遇到如福特Q-1停止使用或试行使用的情 况， 应在5个工作日内通知认证机构； （6）在设计控制和过程控制中要考虑产品安全性； （7）把生产零件核准程序（PPAP）改名为产品零 件认可程序； （8）考虑设计更改引起的冲突； （9）在过程控制中考虑意外事故的因素 （10）考虑纠正措施引起的冲突。,.,18,第三版要的TS16
13、949自发布之日生效，第二版本的TS16949已于1999年1月1日作废，除非顾客提出了不同的时间要求。供方质量要求工作组同时发布了第二版本的质量体系评定（QSA），包括了AIAG制定的质量体系检查清单。修改后的QSA中针对第三版本TS16949中的每一个强制性要求和推荐采用的方法都相应地列出了问题。认证机构在实施TS16949的认证审核时必须将QSA中带号的问题补充到其ISO/TS16949认证审核时所使用的检查清单。另外，工作组还发布了针对第三版本TS16494的工作手册，该手册对第二版本和第三版本的内容进行了对比，便于对已经通过按第二版本TS16949认证的供方进行换证认证。,.,19,
14、4.TS16949的适用范围及实施效益 T16949标准是由美国三大汽车公司共同制订的质量体系标准，其起源是美国三大汽车公司意识到如果其供应商网络能采用国际化及一致性的质量体系标准，将可减少工作上及文件上的重复。1994年8月，三大公司在北美向供应商分发了TS16949标准（第一版），随后与数家鉴定机构及认可的第三方认证机构达成协议，推行TS16949认证。 美国三大汽车公司要求所有的供应商都应建立符合这一要求的质量体系，并通过认证。美国主要,.,20,货车厂及在澳大利亚的日系丰田和马达公司也已正式采用TS16949，只有获得TS16949认证，才以成为这些主要车系的配套厂。因为TS16949
15、要求供应商以TS16949为标准对其供应商进行评审，而汽车零部件涉及众多不同类型的制造行业，例如电子、线路板、五金、塑胶、装配加工等，因而这些供应商（第二层甚至第三层供应商）目前也已感到了压力。 在美国三大汽车公司的推动下，世界各地对TS16949的反应非常热烈。美国汽车业促进会（AJAG）及美国质量管理学会（ASQC）1997年进行,.,21,的调查结果显示，答复调查的公司在通过TS16949认证后，均能取是实质的好处，例如减少次品、通货及废品，且在业务流程、内部沟通及客户满意度上均有改进，竞争力也得到提高。 在日趋激烈的市场竞争下，国际汽车制造业都普通实行全球采购的策略，如美国三大汽车公司
16、，为了降低生产成本，在能够保证零部件质量合格的前提下，已广泛从周边国家及世界范围内采购零部件。在这种国际汽车工业的发展趋势下，我国的汽车零部件生产企业若获得了TS16949认证，不仅仅,.,22,意味着该企业在生产管理方面与世界上的最先进的管理体系接上了轨，而且也等于同时获得了美国三大汽车公司的供应零部件的通行证。 TS16949质量体系，能够引导企业持续地改进质量，加强缺陷预防，减少在供应环节上出现质量波动及浪费。因此，我国的汽车零部件企业如果能够以TS16949标准要求建立质量体系，则在质量管理方面达到了世界先进水平，也意味着该企业在生产管理方面与世界上的最先进的管理体系接上了轨，具备了在国际市场竞争的能力。,.,23,现在美国的三大汽车公司以及日本的丰田、马自达、三菱等汽车公司都制定了限期认证的时间表。因此，即使是一直向这些公司供应零部件的企业，如果不能按此期限要求获得TS16949认证，也将随此期限的到来，自然失去供应资格。因此，只有获得TS16949认证，才能成长地成为世界主要汽车
