TS16949核心工具介绍(TUV)精编版

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1、TS16949:2002 核心工具介绍,目录,第一部分 产品质量先期策划(APQP) 第二部分 潜在失效模式及后果分析(FMEA) 第二部分 生产件批准程序(PPAP) 第二部分 制程统计控制(SPC) 第二部分 测量系统分析(MSA),第一部分 产品质量先期策划(APQP),1.概述 1.1什么是APQP APQP英文全文是：Advanced Product Quality Planning and Control Plan APQP：用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划， 并确保达到预期要求的活动,一种结构化方法。,1.2 APQP TS1694

2、9中要求 APQP与ISO/TS18949技术规范要素几乎都有关系。 APQP各输入、输出要素与ISO/TS16949技术规范有关章节的关系: 7.1产品实现的策划 注:有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，产品质量先期策划与缺陷探测不同，包括防错和持续改进的概念，并且基于多方论证的方法。,第一部分 产品质量先期策划(APQP),ISO/TS18949指南中直接写出“建议采用产品质量先期策划和控制计划参考手册”的段落： 7.1产品实现的策划 注 “请参阅本指南文件中的顾客要求的参考文件或书目,以获得先期产品和过程质量策划的更多详细指南。” 7.3.2.1产品设计输入 7.

3、3.2.2制造过程设计输入,第一部分 产品质量先期策划(APQP),1.3实施APQP的益处 引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别； 避免晚期更改； 以最低的成本、及时提供优质产品。 1.4 APQP在TS16949中的地位 是TS16949系统中的重要的子系统（类别于大脑系统）。,第一部分 产品质量先期策划(APQP),1.5 实施APQP的时机 新产品。（必须做全面的APQP）； 产品更改，如工程更改、材料替代。（可以做局部APQP） 1.6 APQP的实施要求 APQP是强制性要求； APQP手册中档49项输入和输出并不是全部需要，输入和输出根据产品、过程、和顾客满意的适用性

4、是不同的。 APQP手册应该作为一个参考。它只是一个建议的格式或建议的途径。,第一部分 产品质量先期策划(APQP),1.7 APQP的输入和输出 APQP有49项输入和输出; 所有的输入和输出都是建议性的，对一个成功的项目不是全部都需要; 输入和输出根据产品过程和顾客满意和期望的适用性是不同的; 输入的可以被定义为:用于APQP过程和产品设计活动中所进行早期活动的信息; 输出可以是活动的结果，例子可以是报告，流程图，或控制计划;,第一部分 产品质量先期策划(APQP),必须要求的输入和输出是那些在TS16949中被强制要求的。例如，生产件批准程序是第四阶段要求的输出，而且是TS16949 7

5、.3.6.3要求的; 超出了要求的输出，由顾客和组织确定什么是需要的，因为每一个项目都是独立的; 要想成功实施APQP项目，所有的步骤都是必须的; 在输入和输出之间没有一一对应的关系。几个输入或信息源，可用于一项输出。,第一部分 产品质量先期策划(APQP),1.8 APQP的基础 横向职能小组是APQP成功的第一步； 小组需授权（确定职责）； 小组成员：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供应商、顾客的代表。 确定需要的来自顾客的帮助； 确定文件化过程和形式。,第一部分 产品质量先期策划(APQP),1.9 APQP进度表,第一部分 产品质量先期策划(APQP),APQP进度表

6、理解： 五个过程； 五个里程碑 前一个过程的输出是后一个过程的输入； 各个过程在时间上重叠，体现同步工程； “反馈、评定和纠正措施”过程贯穿始终； 一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。,第一部分 产品质量先期策划(APQP),2.APQP实施的五个过程 2.1计划与确定项目输入与输出(第一阶段) 目的 确定顾客的要求和期望，以提供比竞争对手更好的产品和服务。,第一部分 产品质量先期策划(APQP),输入： 2.1.1顾客的呼声 2.1.2业务计划/ 营销策略 2.1.3产品/过程.基准数据 2.1.4产品/过程设想 2.1.5产品可靠性研究 2.1.6顾客输入,第一部分 产品质量先期策划

7、(APQP),输出： 2.1.7设计目标 2.1.8可靠性和质量目标 2.1.9材料的初始清单 2.1.10初始过程流程图 2.1.11产品和过程特殊特性的初始清单 2.1.12产品保证计划 2.1.13管理者支持,计 划 和 定 义,2.2产品设计与开发输入与输出(第二阶段) 目的 是将设计特征和特性发展到接近最终形式的质量策划过程诸要素，本过程的输入即是计划与定义过程的输出，本过程的输出分别由设计责任部门和策划小组来完成。,第一部分 产品质量先期策划(APQP),第一部分 产品质量先期策划(APQP),输入： 2.1.7设计目标 2.1.8可靠性和质量目标 2.1.9材料的初始清单 2.1

8、.10初始过程流程图 2.1.11产品和过程特殊特性的初始清单 2.1.12产品保证计划 2.1.13管理者支持,产 品 设 计 与 开 发,输出： 2.2.1DFMEA 2.2.2可制造性和装配性设计 2.2.3设计验证 2.2.4设计评审 2.2.5样件（车）制造控制计划 2.2.6工程图样(包括数学数据） 2.2.7工程规范 2.2.8材料规范 2.2.9图样和规范的更改 2.2.10新设备工装和设施要求 2.2.11产品和过程的特殊特性 2.2.12量具和有关试验装备要求 2.2.13小组可行性承诺和管理者支持,设计 部门 输出,策划 小组 输出,2.3过程设计和开发输入与输出(第3阶

9、段) 目的 是为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客的要求、需要和期望。,第一部分 产品质量先期策划(APQP),第一部分 产品质量先期策划(APQP),过 程 设 计 与 开 发,输入： 2.2.1DFMEA 2.2.2可制造性和装配性设计 2.2.3设计验证 2.2.4设计评审 2.2.5样件（车）制造控制计划 2.2.6工程图样（包括数学数据） 2.2.7工程规范 2.2.8材料规范 2.2.9图样和规范的更改 2.2.10新设备工装和设施要求 2.2.11产品和过程的特殊特性 2.2.12量具和有关试验装备要求 2.2.13小组可行性承诺和管理者支持,输出： 2.3.1包装标准 2

10、.3.2产品/过程质量体系评审 2.3.3过程流程图 2.3.4场地平面布置图 2.3.5特性矩阵图 2.3.6PFMEA 2.3.7投产前准备控制计划 2.3.8过程指导书 2.3.9测量系统分析计划 2.3.10初始过程能力研究计划 2.3.11包装规范 2.3.12管理者支持,2.4产品和过程的确认输入与输出(第四阶段) 目的 本阶段通过试生产运行评价来对制造过程进行验证，小组验证试生产是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。,第一部分 产品质量先期策划(APQP),第一部分 产品质量先期策划(APQP),产 品 和 过 程 确 认,输入： 2.3.1包装标准 2.3.2产

11、品/过程质量体系评审 2.3.3过程流程图 2.3.4场地平面布置图 2.3.5特性矩阵图 2.3.6PFMEA 2.3.7投产前准备控制计划 2.3.8过程指导书 2.3.9测量系统分析计划 2.3.10初始过程能力研究计划 2.3.11包装规范 2.3.12管理者支持,输出： 2.4.1生产试运行 2.4.2测量系统评价 2.4.3初始过程能力研究 2.4.4生产件批准 2.4.5生产确认试验 2.4.6包装评价 2.4.7生产控制计划 2.4.8质量策划签批和管理者支持,2.5.生产，反馈、评定和纠正措施(输入与输出第五阶段) 目的 质量策划不因策划签批而停止；在正式制造阶段应对所有特殊

12、原因的和普通的变差原因进行研究，评价产品策划的有效性；生产控制计划是生产阶段评价产品和服务的基础，对计量和计数数据进行评价。,第一部分 产品质量先期策划(APQP),第一部分 产品质量先期策划(APQP),反 馈 、 评 价 和 纠 正 措 施,输入： 2.4.1生产试运行 2.4.2测量系统评价 2.4.3初始过程能力研究 2.4.4生产件批准 2.4.5生产确认试验 2.4.6包装评价 2.4.7生产控制计划 2.4.8质量策划签批和管理者支持,输出： 2.5.1减少变差 2.5.2顾客满意 2.5.3交付和服务,2.6APQP(49项输入和输出)流程,第一部分 产品质量先期策划(APQP

13、),开始,顾客呼声,产品保证 计划,初始材料 清单,可靠性/ 质量目标,初始 流程图,设计目标,顾客输入,可靠性 研究,产品/过程 设想,基准确定,业务计划 营销策略,初始特性 清单,管理者 支持,阶段1.0 输出,第一部分 产品质量先期策划(APQP),第一部分 产品质量先期策划(APQP),第一部分 产品质量先期策划(APQP),第二部分潜在失效模式及后果分析(FMEA),1.概述 1.1 什么是FMEA? 潜在的失效模式及后果分析(英文: Potential Failure Mode and Effects Analysis,简称FMEA)。是在产品/过程/服务等的策划设计阶段, 对构成

14、产品的各子系统, 零部件, 对构成过程, 服务的各个程序逐一进行分析, 找出潜在的失效模式, 分析其可能的后果, 评估其风险, 从而预先采取措施, 减少失效模式的严重程度, 降低其可能发生的概率, 以有效地提高质量与可靠性, 确保顾客满意的系统化活动。,第二部分潜在失效模式及后果分析(FMEA),1.2 由谁来做FMEA? FMEA既然是设计工作的一部分，自然应该由负责设计的工程师或工程师小组负责。 但要完成好FMEA工作，非常关键的是要发挥集体的智慧。因此，FMEA的成功必须依靠小组的共同努力。必须组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组。 与设计有关的上游（如组

15、织、材料、上一个相关系统设计师）和下游（如下一个相关系统的设计师）的部门也将被吸收参加小组的工作。,1.2.1由谁来做DFMEA 由设计主管工程师或工程师小组制定。 1.2.2由谁来做PFMEA： 由制造主管工程师或工程师小组制定。,第二部分潜在失效模式及后果分析(FMEA),1.3 什么时候做FMEA 1.3.1FMEA的分析时机： 为达到最佳效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意地纳入设计产品之前进行； 事先花时间进行FMEA分析，能够容易并低成本地对产品或过程进行修改，从而减少事后修改的损失。,第二部分潜在失效模式及后果分析(FMEA),1.3.2什么时候做DFMEA： 开始于一个

16、设计概念最终形成之时或之前； 设计方案初步确定时应该开始FMEA初稿的编制； FMEA作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如设计图样完成）之时完成FMEA工作； 产品开发各阶段、设计发生变化、获得有关信息时，对FMEA的初稿进行评审，不断进行修改。,第二部分潜在失效模式及后果分析(FMEA),1.3.3 什么时候做PFMEA： 开始于可行性阶段之前或过程中，在工装制造之前； PFMEA在过程设计任务（如过程设计文件）完成之时完成工作。 1.4 失效链 一个潜在的失效事件的发生，如果没有采取或来不及采取或事实上不可能采取措施，而使之引起下游系统或相关系统产生连锁失效事件，我们称之为“失效链”。,第二部分潜在失效模式及后果分析(FMEA),1.5 顾客的广义概念 在FMEA中，多处要涉及“顾客”的概念。广义的“顾客”。包括： 最终顾客：产品/服务的使用者。 直接顾客：下一道工序或用户。 中间顾客：下游工序或用户。 其他凡是产品/服务受益或受损害者均在广义顾客概念之中。,第二部分潜在失效模式及后果分析(FMEA),1.6 FMEA同ISO/TS16949技术规范的关系 ISO/T