《ISO90012000年条文介照（PPT 73）精编版》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO90012000年条文介照（PPT 73）精编版（75页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、ISO-9001:2000年版 条文介绍 *,讲师： 日期： 时间：,1,项目大纲 *,ISO-9000由来 ISO-9001:2000應用優勢 企業推動ISO9000利基點 品质演进吏 条文架构ISO-9001:2000標准內容 第一节：范围 第二节：引用标准 第三节：术语与定义 第四节：质量管理体系 品質管理系統之持續改善,2,ISO:國際標准組織,INTERNATIONAL ORGANIZATION for STANDARDIZATION,1947年成立,總部設於瑞士日內瓦,早期主要以有關電工之標准制訂為成立宗旨.1992年歐州單一共同市場成立后，世界各先進工業國家為求能順利進入歐州市場
2、，紛紛采用ISO-9000品質驗証制度，以作為進軍歐州市場的利器,ISO-9001:2000版本於2000年12月15日正式公告,3,1.管理規范要求更趨彈性; 2.有效管理作業過程; 3.充份與其它管理體系相容; 4.確實簡化系統管理要求; 5.有效澄清字義混淆; 6.釐清文件與記錄管理要求; 7.有效規范品質政策的管理; 8.強化品質目標的控管; 9.著重品質規划的考量; 10.強化人力資源與環境的管理; 11.重視組織溝通的方法與成效; 12.有效應用資料解析的管理。,4,1.滿足客戶對產品品質的需求 2.單一市場品質系統之要求,拓展行銷,爭取商機. 3.提升企業形象,建立客戶信心. 4
3、.借勢塑造全員品質共識,建立高品質/高 水准之一流企業. 5.建全管理制度，降低成本、提升效率 及增加利潤。 6.順應市場潮流，強化產品竟爭能力。 7.邁向國際化。 8.提升企業體質，永續經營。,5,6,条文架构 ,5.管理职责,6.资源管理,7.产品实现,8.量测/分析与改善,1.适用范围,2.引用标准,3.术语与定义,4.质量管理体系,7,1.范圍 1.1.總則 1.2.應用 2.引用標准 3.朮語與定義 4.品質管理系統 4.1.總要求 4.2.文件化要求 4.2.1.總則 4.2.2.質量手冊 4.2.3.文件控制 4.2.4.記錄的控制 5.管理職責 5.1.管理承諾 5.2.以客戶
4、為中心 5.3.質量方針 5.4.策划,5.4.1.質量目標 5.4.2.質量管理體系策划 5.5.職責、權限與溝通 5.5.1.職責與權限 5.5.2.管理者代表 5.5.3.內部溝通 5.6.管理評審 5.6.1.總則 5.6.2.評審輸入 5.6.3.評審輸出 6.资源管理 6.1.资源提供 6.2.专长、认知、训练 6.3.设施 6.4.工作环境 7.產品實現 7.1.產品實現的策划,8,7.2.與客戶相關的過程 7.2.1.產品相關要求的確定 7.2.2.產品相關要求的評審 7.2.3.顧客溝通 7.3.設計和開發 7.3.1.設計各開發策划 7.3.2.設計和開發輸入 7.3.3.
5、設計和開發輸出 7.3.4.設計和開發評審 7.3.5.設計和開發驗証 7.3.6. 設計和/或開發確認 7.3.7.設計和/或開發變更管制 7.4.采購 7.4.1.采購過程 7.4.2.采購信息 7.4.3.采購產品的驗証 7.5.生產和服務提供 7.5.1.生產和服務提供的控制,7.5.2.生產和報務提供過程的確認 7.5.3.標識和可追溯性 7.5.4.顧客財產 7.5.5.產品防護 7.6.監控各量測裝置的管制 8.量測、分析和改進 8.1.總則 8.2.監控和量測 8.2.1.客戶滿意度 8.2.2.內部稽核 8.2.3.過程的監控和量測 8.2.4.產品的監控和量測 8.3.不合
6、格品管控 8.4.數據分析 8.5.改善 8.5.1.持續改善 8.5.2.矯正措施 8.5.3.預防措施,9,本国际标准规定了质量管理体系的要求，为此一个组织需要： 证明其具备持续提供满足顾客的适用的法规要求的产品的能力，并 通过有效地实施体系。包括体系持续改进的过程和保证满足顾客和适用法规要求，以提高顾客的满意。 注：本国际标准中，术语“产品”适用于提供顾客期望或其需要的“产品”。,一. 适用范围,1.1.总 则,10,本标准的要求是通用的，并适用于所有组织，不管组织的型式、规模和提供产品如何。 考虑到组织的产品和特性，当本国际标准的某些要求不再适用时，可考虑进行剪裁，这些剪裁仅限制在第七
7、章中，而且这些剪裁不能影响组织提供符合顾客和适用法规要求的产品的能力和职责，否则不能声明符合本国际标准。,一. 适用范围,1.2. 应用,11,通过本标准的引用，下列文件所包括的内容成为本本标准的条文。对於注明版本的引用文件，其随后修订或改版将不再适用本标准，但鼓励使用本标准的各方应探讨使用下列文件最新版本的可能性。对於没有注明版本的文件，本标准将引用其最新版本。IEC及ISO的会员登记了目前有效的国际版本。 ISO9000：2000，品质管理体系基本原则与定义,二. 引用标准,12,ISO 9000：2000参考标准 供应商 组织客户 产品 -硬体、软体、服务、加工原物料 -上述四项的组合
8、ISO 9001：2000中：产品=服务,三. 术语与定义,13,四. 质量管理体系,为实施品质管理系统， 组织应该决定： -需要哪些流程 -流程顺序与相互关系 -作业方法与要求标准 -有效性的监控资讯 -量测、监控与分析 目标达成状况,品质管理系统，包括 -管理 -资源 -产品实现 -量测 委外流程的管理,4.1.总 要 求,14,提高組織的實力并強化竟爭優勢 增強對改善機會快速且靈活的反應能力.,使組織之品質管理系統能動態的適應內 外環境的變化并成為組織發展的動力.,15,为何要将品质系统文件化,定义责任与权力； 明确的产品/服务/作业标准； 一致性的方法； 书写式的沟通； 训练的目的；
9、保存作业的KNOW-HOWs； 稽核依据； 客观的证据； 分析与改善方向的基础； ISO-9000的需要； 增加客户的信心。,16,4.2.1.文件化要求,品质政策与品质目标 品质手册 本国际标准所要求的 程序文件 组织自我需要的管制文件 本国际标准所要求的品质记录,17,4.2.1.文件化要求,根据下列项目,发展品质管理系统 -组织规模与形态 -流程复杂性与交互关系 -人员素质,18,4.2.2.品质手册,品质管理系统的范围 不适用条款的说明 书面化管制程序 系统中各流程的顺序性及关联性,19,4.2.3.文件管制,发行前的核准 修正时的审核、更新及再核准 确认最新版次 使用场所有适切文件
10、文件易阅读、易识别、易取得 外来文件管制分发 作废过期文件的管制,20,4.2.4.品质记录管制,展现品质管理系统 有效运作 维持、改善品质管 理系统的知识提供 加以分析，以获得矫正 预防措施和持续改善,管制程序 -识别 -储存 -取得 -防护 -保存期限 -处置,21,休息 为了走得更远！,22,5.管理职责,高层管理者的领导、承诺、参与 提升客户满意度,高层管理者的职责 -传达客户需求重要性 -订定政策、目标与领导 组织 -提供组织架构与资源 -实施管理审查 -维护现有作业绩效 -持续不断改善,5.1.管理承诺:,23,5.管理职责,衡量绩效,评估目标是否达成 -财务指标 -流程绩效 -客
11、户或相关团体的满意度,管理者应思考 -鼓吹政策、目标，强化人员认知、激励、参与 -每一流程的附加价值 -规划组织未来 -做好变动管理 -如何达到客户满意,5.1.管理承诺:,品质承诺,24,5.管理职责,客户种类 -顾客及最终使用者 -内部员工 -投资者 -供应商及工作伙伴 -受组织活动所影响的社会大众,组织应思考 -客户真正的需求与期望 -最佳平衡点 -具体化、规格化/标准化 -告知员工 -客户满意,5.2.客户导向:,25,5.管理职责,制定时，应思考： -客户满意的预期水准 -其他团体的需要 -持续改善的机会 -必须的资源 -供应商或事务伙伴的同心协力,好的品质政策 -结合组织未来远景
12、-展现高阶管理者对品质的承诺 -品质目标与评审品质目标之框架建设 -让全员充分了解 -持续改善、客户满意 -企业文化的一部份 -定期检讨适切性,5.3.品质政策:,品质政策,26,5.管理职责,与品质精神相符 可以被衡量的 (Measurable) 品质目标 -全员参与、具体展开 -各部门、各层级,制定时，应思考 -组织现在与未来 -市场现在与未来 -管理审查结果 -现有产品绩效 -现有流程绩效 -客户满意程度,5.4.1.品质目标:,27,5.管理职责,输入 -客户需求及期望 -产品绩效 -流程绩效 -先前的经验 -改善的机会 -风险评估与降低,输出 -责任与授权 -专长与知识 -理论、方法
13、、工具 -资源 -绩效指标 -文件与记录 -定期审查更新,5.4.2.品质（管理体系）策划:,28,5.管理职责,最高管理层应确保在组织内部明确职能、权限、并实施沟通。,促进系统有效运作 定义、沟通每个人的责任与授权 每位员工的参与及承诺,5.5.1.职责与权限:,29,5.管理职责,组织中的成员 高层管理者指派 具备独立性 管理、监控、评核、协调品质管理体系,确保建立、贯彻和维持质量管理体系必须的过程 向最高管理层报告有关质量管理体系的运行情况和改进需求 与外部有关品质管理体系的联络与沟通 强化员工对客户需求的认知,5.5.2.管理代表:,30,5.管理职责,最高管理层应确保在组织内部建立适
14、当的沟通过程，并对品质管理体系的有效性进行沟通,5.5.3.内部沟通:,31,5.管理职责,沟通要点 -品质要求 -品质目标 -符合程度与完成绩效 目的 -持续改善 -同仁参与感,沟通方式与工具 -会议 -布告栏 -内部期刊 -录影（音）带播放 -电子媒体 -其他,5.5.3.内部沟通:,32,5.管理职责,最高层管理者应按计划的时间间隔对组织的品质管理体系进行评审，确保持续的适宜性、充分性和有效性。这种评审应包括评价改进的机会和品质管理体系的变更的需要，包括品质政策和品质目标。,5.6.管理审查:,应保存管理审查的记录！,33,5.管理职责,高阶管理层需参与 一定的审查频率 适切性、充分性、
15、有效性 评估品质管理体系是否需要调整/改善 记录需作保存,审查输入 -品质系统稽核结果 -客户回馈 -流程绩效 -产品符合度分析 -改正/预防措施的状态 -前次审查结论之追踪 -各项改变,5.6.管理审查:,34,5.管理职责,审查输出应着重於 -提供客户更高的价值 -改善流程、产品绩效 -组织架构与资源之适 切性 -产品改善 -法令规章的符合性 -未来资源的规划,审查输入 -市场分析 -供应商绩效 -改善专案 -品质议题的财务报告 -新订的法令规章 -其他,5.6.管理审查:,35,以流程为导向，以客户满意为宗旨之管理模式,36,6.资源管理,本职学能的强化 自然资源的使用 及对环境的监控 未来资源的规划 达成客户满意,及时有效的提供 具体的资源 抽象的资源 激励创意的资源 资讯的管理,6.1.资源提供:,37,6.资源管理,认知（Awareness) -组织未来远景 -组织政策与目标 -组织转变与发展 -持续改善的导入 -创造与创新 -组织对社会的影响 -新人训练 -既有员工Refresh,专长（Competence) -工作技艺 -管理技术 -人际沟通 -市场客户 -法令规章 -内外部标准 -工作表达能力,6.2.2.专长、认知、训练:,38,6.资源管理,-特定人员专长的训练
