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1、ISO9001：2008 内部质量审核培训,第 二 部 分,质量审核的相关定义,1,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,审核 audit,为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,2,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,质量管理体系 Quality Management System,为实施质量管理所需的组织结构，程序， 过程和资源。,3,赛强培训-SQS,I S O 9 0 0 1：2008 内部质量审核培训,质量审核员 auditor,有能力实施审核的人员,受审核方 audite
2、e,被审核的组织,4,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,审核准则 audit criteria,用作依据的一组方针、程序或要求。,5,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,审核证据 audit evidence,与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。,6,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,审核发现 audit findings,将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。,7,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,审核结论 audit conclusion,审核组考虑了审
3、核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。,8,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,不合格项,未满足规定的要求。,9,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,第 三 部 分,内部质量审核实务,10,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,第三方,第一方,第二方,组织,供方,11,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,确定合格现象和不合格现象 确定有效措施以达到目标 达到 ISO9000 的规格要求 一种管理手段 第二方和第三方审核前的准备 沟通交流,内部质量审核的目的,12,赛强培训-SQS,ISO9
4、001：2008 内部质量审核培训,审核的流程,计划和准备审核 编制审核计划 建立审核小组 编制检查表 审核检查表 通知审核,审核实施 首次会议 现场审核 不符合报告 末次会议,审核报告,跟踪审核,13,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,ISO 9000 的要求：,审核计划 审核策略 审核实施 文件结果 采取正确措施,组织应建立并保持用于策划 和实施内部质量审核的形成 文件的程序，以验证质量活 动和有关结果是否符合计划 的安排，并确定质量体系的 有效性。,14,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,审核计划 审核策略 审核实施 文件结果 采取
5、正确措施,ISO 9000 的要求：,内部质量审核应根据所审核的 活动的实际情况和重要性。,15,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,审核计划 审核策略 审核实施 文件结果 采取正确措施,ISO 9000 的要求：,内部质量审核安排日程计划， 并由与所审核的活动无直接责 任的人员进行。,16,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,审核计划 审核策略 审核处理 文件结果 采取正确措施,应记录质量审核结果，并提 请受审核区域的责任人员注 意。对审核时发现的问题， 负责该区域的管理人员应及 时采取纠正措施。,ISO 9000 的要求：,17,赛强培训
6、-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,审核计划 审核策略 审核处理 文件结果 采取正确措施,ISO 9000 的要求：,在跟踪审核活动中，应验证和 记录所采取纠正措施的实施情 况及其有效性。,18,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,- 管理层的支持 - 受过培训的审核员 - 审核部门 / 审核员的独立性 - 能审核到有关的 * 文件 * 人员 * 设备 * 工序 * 产品 / 原材料 / 中间品 - 能接触不同阶层的管理人员 - 设定审核程序,有效的审核的基本要素,19,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,审核组长职责,领导
7、审核小组，制定审核计划 协助选择小组成员 确保审核计划实施 分配工作给成员，审定检查表 确保审核在所规定的范围内 确保完成审核目标 解决争论 评价总结审核结果，完成审核报告,20,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,受审核方职责,委派负责人陪同审核小组 提供审核小组需要的资源 提供方便给审核小组 与审核员合作 确定并实施纠正措施,21,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,审核员职责,编制检查表 完成分配的审核任务 收集证据以便推断结论 专注执行审核过程，不因分心而偏离 当审核范围没有被完成时，向审核组长报告 将审核发现整理成书面资料，并报告审
8、核结果 对纠正措施实施跟踪验证,22,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,内部质量审核的策划 - 年度计划的编制,年度审核计划,集中式审核计划,滚动式审核计划,23,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,内部质量审核的策划 - 集中式年度计划范例,注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； C-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。 制定/日期：LOOKXU/2007.01.05 批准/日期:KEVIN PENG 2007.01.06,24,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,内部质量
9、审核的策划 - 滚动式年度计划范例,注: 表示计划,制定/日期：LOOKXU/2007.01.05 批准/日期:KEVIN PENG 2007.01.06,25,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,内部质量审核的准备- 审核员选择,审核员的资格培训,理解、掌握实施整理管理体系审核所依据的标准； 掌握审核技巧； 能够制定审核计划、编制检查表、实施审核及编制审 核报告等。,26,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,内部质量审核的准备- 审核范围,系统或部分审核 地理区域 机构活动,27,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训
10、,审核范围和目标 受审核方负责人 日期，时间和审核地点 会议日程,内部质量审核的准备-审核实施计划,28,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,内部质量审核的准备-审核实施计划,内部审核计划 审核日期： 年 月 日 年 月 日 审核目的： 。 审核范围： 总经理 管代 生产部 技术部 质保部 市场部 管理部 生产班组 审核依据：GB/T19001 idt ISO9001标准、质量手册、程序文件 审核组长： 审核成员： 日 程 安 排,29,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,内部质量审核的准备-审核实施计划范例,制定/日期：xxx/9月7日,批
11、准/日期：xxx/9月8日,审核日程安排：,30,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,确定详细审核计划 在小组成员中分配工作 确定小组操作章程 准时 标准的解释. 注意：审核组长应主持会议,内部质量审核的准备-召开审核小组会议,31,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,审核检查表 表格以备记录观察结果 和不合格项报告 表格以备记录审核过程,内部质量审核的准备-准备工作文件,审 核 检 查 表 是 很 好 的 指 导， 但 不 要 受 它 的 限 制,32,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,内部质量审核的准备检查表,
12、目的：确定审核要点，以确保审核的完整性 根据：标准，体系程序 / 手册和其它文件 内容：程序，被审活动变化，上次审核的主要缺陷 方式：要点 / 大纲，完整，易于记录 使用方法：灵活使用 记录：审核的发现，日期，审核员 (签字)， 保存为质量记录,33,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,内部质量审核的准备检查表,内审检查表 受审部门： 审核员： 审核组长：,34,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,看什么（look at） - 要点 合格供应商清单 找什么（look for）- 验证内容 是否存在，是否经过批准，是否包括所有供应商 看什么（l
13、ook at） - 要点 合格供应商档案 找什么（look for）- 验证内容 是否包括规定的记录（供应商评定记录，进货检验记录，质量部门监控记录）,检查表案例1,35,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,检查表案例2,序号 检查内容 涉及要素 检查方法 检查结果记录,销售科长是否对每项合同、标书和订单进行了评审？,a.检查从上次内审以来的合同评审记录？注意是否在签订合同前进行评审？ b.如这时期有投标项目，检查对招标书的评审记录，中标后合同与投标是否有不一致的地方，如何解决？ c.口头订货是否有电话记录或传真确认件？ d.查评审记录内容是否符合要求？评审结论是否得
14、到贯彻？ e.询问科长有无因未评审或评审不当而造成违约事件？,7.2,3,36,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,检查表案例3,37,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,执行审核,首次会议 收集证据 审核小组内部讨论 与受审核方汇报审核结果 末次会议,38,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,执行审核 首次会议,审核方和受审核方介绍 范围及目标汇报 审核方法及程序摘要 确定资源的要求 确定日期，时间及会议地点 明确不清楚事项,39,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,执行审核收集证据,审核
15、技术研究,详细了解有关程序 用审核清单准备你的问题,40,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,执行审核收集证据,审核技术提问,开放型 此程序的目的是什么？ 阐明型 为什么你需要这样的记录？ 封闭型 这是为了追溯和标识吗？,41,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,执行审核收集证据,审核技术提问 (5“W” 和1“H”),What - 这是什么过程？ Who - 谁负责？ When - 此过程什么时候进行？ Where - 检测点在哪？ Why - 为什么这么操作？ How - 你怎样完成此过程？,42,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,执行审核 收集证据,仔细听所讲的内容 记记录 用记录加以评估 注意非语言的表达 控制，尽量不离题 注意观察产品标签和标识 追踪工序流程,审核技术 聆听和观察,43,赛强培训-SQS,ISO9001：2008 内部质量审核培训,执行审核 收集证据,审核技术 记录,审核日期，时间和地点 受审核人员 所见记录 文件名 记录编
