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1、ISO9001简介导入培训,* * * *课程大纲 * * * *,什么是ISO 什么是ISO 9000 ISO 9000 的 产生 ISO 9000 系列标准架构 ISO 9001和PDCA 为何实施ISO9001 ISO 9001质量管理过程模式 ISO 9001条文内容(章节) ISO9001质量体系策划过程 ISO9001文件架构,ISO9001辅导模式 ISO9001推行注意事项 ISO9001认证形态 认可机构和认证机构 认证申请流程 推行ISO900我应做什么 成功的要素,一. 什么是ISO,ISO 是国际标准化组织的英文缩写。即 : Internationnal Organiz
2、ation for Standardization 成立於1946年, 总部位於瑞士的日內瓦, 有一百多個会员国(包括中英美日法德等世界主要工业国家)和兩佰多个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国际标准. 包括: 农业、工业、 金融、化工等.各行各业。 ISO是IEC（国际电工协会）的姊妹组织. 电子电机的国际标准由IEC负责制定。 国际标准至少需要75%会员团体投票通过方可正式颁布。并且每五年需重新审查修订一次。,二. 什么是ISO 9000,ISO 9000 是国际质量管理体系标准. 由 ISOTC176质量保証技术委员会制訂. 首次颁布于1987年， 1994年经修订后再次颁
3、布。 2000年12月15日颁布的第3版. 现阶段使用的是2008年11月15日颁布(中国是09年3月1日开始实施)的第4版. 近百个国家已正式將ISO 9000系列的国际标准直接 引用为自已的国家标准。 全世界许多的大型公司均要求其在世界各地的分公司和供应商需要符合ISO9000的要求。,三. ISO 9000 的 产生,MIL-Q-9858A,AQAP-SPECS,ISO 9000,MIL-I-45208,BS5750,DEF STANDARD,各个国家标准,1963美国国防部,1968北约,1979英国,1987 /1994/2000/2008,ISO9000,四. ISO 9000 系
4、列標準,基础及术语,.,質量管理体系业绩改进指南,質量管理体系要求,ISO9004,ISO9001,五. ISO9001和PDCA,ISO 9000平台,决策层,管理层,执行层,PLAN 制订标准,DO （实施）,CHECK （检查）,ACTION （措施）,简言之，推动ISO9000即是公司所有人员在ISO9000的基础上运行PDCA的循环。,六. 為何實施 ISO 9000,企业内部管理需要，解決一般企業 常見問題 a 缺乏管理制度。 b 部门人员之间的沟通欠缺，各自为政，事倍功半。 c 缺乏质量意识，维持现状甚至不进反退。管理不能持续有效的改进和提升。 d 管理/技術的经验难以积累和共享
5、。 2 企业发展的需求 A 国家强制要求 B 增加竞争优势，满足客戶的強制要求. C 提高效率，减少浪费，降低成本。,职责明确,七. ISO9001质量管理过程模式,持续改进,质 量 管 理 过 程 模 式,八. ISO 9001条文内容(1),章节 名称5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6.0 资源管理6.1 资源供给6.2 人力资源6.2.1 人员配备6.2.2 培训,意识和能力6.3 设施6.4 工作环境7.0 产品实现7.1 过程实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.2.1 顾客要求的识别7.2.2 产品要求的评审7.2.3 与顾客的沟通7.3 设计和或开发7.3.1 设计和或开
6、发的策划,章节 名称 00 引言 01 总则02 过程方法03 与9004的关系04 与其他管理体系 的相容性1.0 范围1.1 总则1.2 可容许的不相容2.0 引用标准3.0 术语和定义4.0 质量管理体系4.1 通用要求4.2 文件的一般要求4.2.2 质量手册,章节 名称4.2.3文件控制4.2.4 质量记录控制5.0 管理职责 5.1 管理者承诺5.2 以客户为中心5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量计划5.5 职责权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则,八. ISO 9001条文内容(2
7、),章节 名称 7.3.2 设计和或开发的输入 7.3.3 设计和或开发的输出 7.3.4 设计和或开发的评审 7.3.5 设计和或开发的验证 7.3.6 设计和或开发的确认 7.3.7 设计和或开发的更改控制 7.4 采购 7.4.1 采购控制 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务的运作 7.5.1 运作控制 7.5.2过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产,章节 名称7.5.5产品保护 7.6 测量设备的控制8.0 测量分析和改进8.1 策划8.2 测量和监控8.2.1 顾客满意度8.2.2 内部审核8.2.3 过程测量和监控8.2.4 产品
8、测量和监控8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施,九. ISO9001质量体系策划过程,质量方针,质量目标,产品实现,测量、分析、改进,管理审查/持续改进,流程策划,十. ISO9001文件架构,市场 开发 生产 采购 品管 仓库 服务 培训 技术 ,程序文件,指导书/作业标准 外来文件/图纸,表 格,是公司质量管理体系的纲领,需要规定质量方针、质量目标及我们要做哪些工作,部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求的工作的执行流程和要求,部门内具体质量活动/操作的标准和要求,记录质量活动运行的结果,手冊,十一. ISO90
9、01辅导模式,十一. ISO9001推行注意事项,一. a 制度（即所建立的文件）須涵蓋所有法律法规、 ISO9001、客户及自身管理的所有要求. b 制度合理化, 富有彈性, 更具有可操作性. c 所做工作的完成状况应做记录，以证明工作 的实施 二. a 有法可依 b 有法必依 c 执法必严 d 违法必究 e 有据可查,三 . a 注重问题预防 b 持续不断改进,实施,建立,发展,十二. ISO9001认证形态,第三方认证机构,企业本身,客戶,供应商,第三方认证,第二方认证,第二方认证,第一方认证(内审),十三. 认可机构和认证机构,SGS瑞士通用公证行 DNV挪威船级社 TUV德国技术监督
10、局 BSI英国标准协会 NQA 英国国家质量保证局 CQC中国质量认证中心BCC 北京新世纪.,ISO组织,认证机构的管理机构,认证机构,被认证企业,十四. 认证申请流程,公司做ISO9000，我应做什么？,1.编制文件的人员在建立文件时一定要集思广 益,多方考虑,以避免文件发行后不适用。 2.具体工作人员应该配合上级及各部门的工作,实施ISO9000的前期工作较多,工作的方式都有所改变。 3. 多和顾问互相沟通，有问题及时解决。 4. 所有工作多参加,多投入,培训和会议应按时 出席,认真学习,不但对工作有益,更重要的是积极积累工作经验，有利于个人的成长。,十六. 成功的要素,高阶层的全力支持
11、和参与. 全体员工对制度的理解与实施. P- D - C A的持续推动和良性循环,1 做ISO9001是否需要投入許多的人力物力 ? 2 实施了ISO9001的企业是否一定制造优良的产品 ? 3 公司的规模小, 人员少, 做ISO9001是否很困难 ? 4 认证完了,没有顾问的协助怎么办 ? ISO9001是最好的标准,这是 企业品质管理的终止 ?,十七. 問題與討論,本次课程到此结束，谢谢大家,1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.9.120.9.1Tuesday, September 1, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。04:55:3904:55:3904:
12、559/1/2020 4:55:39 AM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。20.9.104:55:3904:55Sep-201-Sep-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。04:55:3904:55:3904:55Tuesday, September 1, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。20.9.120.9.104:55:3904:55:39September 1, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。2020年9月1日星期二上午4时55分39秒04:55:3920.9.1 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。2020年9月上午
13、4时55分20.9.104:55September 1, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020年9月1日星期二4时55分39秒04:55:391 September 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。上午4时55分39秒上午4时55分04:55:3920.9.1 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。9/1/2020 4:55:39 AM04:55:392020/9/1 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。9/1/2020 4:55 AM9/1/2020 4:55 AM20.9.120.9.1 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。1-Sep-20
14、1 September 202020.9.1 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Tuesday, September 1, 20201-Sep-2020.9.1 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。20.9.104:55:391 September 202004:55,谢谢大家,1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.9.120.9.1Tuesday, September 1, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。04:55:3904:55:3904:559/1/2020 4:55:39 AM 3、越是没有本领
15、的就越加自命不凡。20.9.104:55:3904:55Sep-201-Sep-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。04:55:3904:55:3904:55Tuesday, September 1, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。20.9.120.9.104:55:3904:55:39September 1, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。2020年9月1日星期二上午4时55分39秒04:55:3920.9.1 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。2020年9月上午4时55分20.9.104:55September 1, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020年9月1日星期二4时55分39秒04:55:391 September 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。上午4时55分39秒上午4时55分04:55:3920.9.1 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。9/1/2020 4:55:39 AM04:55:392020/9/1 11、自己要先看得起自己，别
