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1、内部审核检查表 第 1 页 共 3 页审核部门：总经理/管理者代表审核员： 日期：2009-01-05 相关标准条文 相关程序 审 核 内 容 现 场 记 录4.1总要求1. 公司推行 ISO9000 的目的是什么？2. 公司的发展方向是什么？3. 是否识别了质量管理体系所有的过程（含输入、输出、开展的活动及所需资源）？4. 上述过程的顺序及相互作用如何体现？5. 过程控制的准则及方法是否明确？6. 是否为支持过程的运作提供了足够的资源和信息?7. 怎样监控和分析这些过程？8. 怎样实现对这些过程的策划和持续改进？4.2文件要求1.是否有形成文件的质量方针和质量目标？2.是否有以下程序文件：文
2、件控制、质量记录的控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施？3.其它过程是否形成文件？4.体系文件是否包括了质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录？质量手册是否符合要求？5.上述形成的文件的适宜性、有效性。5.1 管理承诺为兑现管理承诺，总经理是否采取了以下措施： 宣传满足客户和法律法规要求的重要性； 制定质量方针和质量目标； 进行管理评审； 提供足够的资源5.2 以顾客为关注焦点1. 怎样确定并满足客户的要求？2. 怎样衡量客户满意程度并增强客户满意？5.3 质量方针质量目标管理程序1. 公司的质量方针是什么？如何理解？采取了什么方式让公司全体员工了解？2. 现阶段，质量方针的适宜
3、性如何？5.4 策划1. 公司及各部门是否已建立可测量的质量目标？2. 怎样对质量管理体系进行策划，以满足质量目标和标准条款 4.1 的要求？3. 对体系进行更改时，怎样保持体系的完整性？内部审核检查表 第 2 页 共 3 页审核部门：总经理/管理者代表 审核员： 日期：2008-07-08 相关标准条文 相关程序 审 核 内 容 现 场 记 录5.5 职责、权限与沟通1. 公司是否规定并公布了各部门的职责及权限？2. 是否任命管理者代表？是谁？是否公布？3. 管理者代表的职责和职权是否规定？如何规定的？4. 公司建立并实施了哪些沟通渠道? 沟通的形式、记录？5. 沟通是否充分及有效?5.6
4、管理评审8.5 改进管理评审管理程序1. 公司组结构发生变化是否有相应的调整?2. 是否提供充分的资源?资源不足时是否有相应的措施?3. 客户投诉反馈的质量是否有处理记录?4. 管理者代表是否有监控评审项目实施?6.1 资源的提供人力资源管理程序1. 目前公司的人力、基础设施等资源是否充足？2. 提供资源的记录？8.2.2 内部审核内部审核管理程序1.年度审核计划（管理者代表编制、总经理批准，一年至少一次）2.内部审核员的资格3.内部审核日程表（审核组长制定，至少审核前五天发到受审核部门）4.审核人与被审核活动无直接责任关系5.内部审核检查表（审核组长制定）6.不符合报告（内审员记录，审核组长
5、汇总）7.内部审核总结报告（审核组长编制、管理者代表评论、总经理审阅）8.被审核部门提出相应的纠正措施9.审核员跟进纠正措施的进行，验证实施情况及有效性10.内审结果在管理评审中检讨8.5.1 持续改进持续改进管理程序1.使用统计技术对产品特性和过程能力进行适当的监控和分析,必要时,品质管理部制定改进计划2.品质管理部评估报废、返工、返修率的趋势3.计划外的停机由生产部登记在仪器维修记录上，检查评估其趋势4.过程性能变差由品质管理部评估趋势5.管理者代表依内审报告评估质量体系的有效性6.生产计划部对客户满意度进行调查，并评估趋势7.生产计划部对客户投诉进行趋势分析并评估内部审核检查表 第 3
6、页 共 3 页8.供应商业绩评估：生产部、品质管理部对供应商进行评估9.持续改进记录由管理者代表保存至少一年10. 质量目标和质量方针的实现与改进提高?11. 审核中发现问题的整改?12. 通过管理评审发现问题的改进措施及实施?8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施纠正及预防措施程序质量体系的不符合由管理者代表负责采取纠正预防措施,包括:1.内审提出的不符合、第三方认证时提出的不符合2.管理评审提出不符合、质量目标考核未达标3.客户满意调查中发现的偏差4.第三方认证提出的不符合项，管理者代表解释，相关部门采取措施,其它不符合项由提出人用不符合报告记录5.管理者代表复审与批准纠正措施建议并跟进6.与管理代表有关的纠正措施由总经理或指定人跟进7.纠正预防措施实施情况提交管理评审会议8.品质管理体系文件更改是否记录有管理评审报告?9.品质问题重复发生是否有纠正预防措施表?
