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1、CONSORT 2010 随机对照试验报告信息清单项目编号 项目 报告内容所在页码题目和摘要（title and abstract）1a 题目中写明随机对照试验1b 按照 CONSORT for abstracts 总结报告试验设计、方法、结果和小结2a 科学背景和解释研究的必要性前言（introduction）背景和目的（background and objectives）2b 写明研究目的和假设方法（methods）研究设计（trial design）3a 描述研究设计（如平行设计、析因设计）包括分配比例3b 试验开始后对方法的重要改变（例如纳入标准） ，及其理由观察对象（particip
2、ants）4a 纳入标准4b 资料收集的地方和地区干预措施（interventions）5 每组接受干预措施的详细信息使其能够重复，包括如何使用、什么时候使用测量指标（outcomes）6a 预先完整定义的主要和次要指标，包括怎样和何时测量评估6b 试验开始后对测量指标的任何改变，及改变理由样本量 7a 样本量的计算方法7b 尽可能解释任何过渡分析和中止试验原则随机序列的产生 8a 用于产生随机序列的方法8b 随机类型；任何约束条件的详细信息（如分段和各段的大小）分组隐蔽机制9 实施随机分配序列的机制（如给容器连续编号） ，描述任何隐蔽分配序列直到接受干预的步骤应用 10 谁产生随机分配序列，
3、谁纳入观察对象，谁分配观察对象接受干预盲法 11a 如采用盲法，分组后谁被盲化（如观察对象，提供治疗的医务人员，结果分析者） ，如何施盲11b 如采用盲法，描述干预措施的相似性统计方法 12 a 用于比较两组主要指标和次要指标的统计学方法12b 附加分析方法，如亚组分析和调整分析结果13a 每组随机分配接受干预并分析了主要指标的人数纳入观察对象流程图（强烈推荐使用）13b 随机分组后各组丢失和排除的人数，说明原因纳入观察对象 14a 定义纳入和随访的时间14b 解释试验结束或中止的原因基线资料 15 用表格表示人口学和临床特征结果分析人数 16 各组在每种分析中的人数，是否最初分组进行的分析结
4、果指标和估计 17a 每组各主要指标和次要指标的结果，估计的效应量及其精确度（如 95%可信区间）辅助分析 18 使用预先明确地设计的任何其它分析的结果，包括亚组分析和调整分析损害 19 各组中所有重要的损害或不期望的结果（见 CONSORT for harms）讨论局限性 20 试验的局限性、确定潜在偏倚的来源、不精确性，如果相关，重复分析适用性 21 试验发现的适用性（外部真实性，可应用性）解释 22 符合结果的解释，对获益和受损的平衡分析，考虑其它相关证据其它信息 23 注册号和注册机构名称试验方案 24 可获得试验方案的地方经费来源 25 经费来源和其它支持（如提供药物） ，及经费提供者情况
