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1、第一章 概 论,第一节 学习临床检验仪器学课程的目的,随着现代医学的不断发展,检验医学已经不再是单纯地辅助临床诊断。各种检验项目的检测结果为临床医生和患者提供了真实可靠的实验室数据,对疾病的诊断、治疗病情监测、预后判断和健康评价发挥着重要作用。,第一节 学习临床检验仪器学课程的目的,微电子技术的进步、带有计算机软件处理的检验仪器的发展,使临床检验仪器具有了更强的数据处理能力和图像处理的功能。随着各种高灵敏度、多功能、智能化程度较高的检测仪器的不断涌现和广泛应用,以及临床医学的发展对实验室检验,判断结果的依托性的不断增大,对检验工作者的专门知识和技术、技能要求越来越高。,第一节 学习临床检验仪器
2、学课程的目的,临床检验仪器学是在人们认识疾病、明确诊断、观察疗效、推测预后和不断提高人类的生存质量的过程中 逐步发展起来的 一门新兴学科。,第一节 学习临床检验仪器学课程的目的,学习本课程可使同学们了解和掌握名目繁多的检验仪器的性能质量,掌握各种常用检验仪器的工作原理、分类结构、技术指标、使用方法、常见故障的排除、临床检验仪器中的计算机技术,关注其发展趋势及特点,以使有限的仪器得到综合应用,为他们更好地从事临床检验工作打下坚实的基础,这就是学习本课程的目的。,第二节 临床检验仪器的特点、分类,一、临床检验仪器具有的特点 1涉及的技术领域广。 临床检验仪器涉及 光学、机械、电子、 计算机、材料、
3、传感器、 生物化学、放射等多技 术领域,是多学科技术 相互渗透和结合的产物。,第二节 临床检验仪器的特点、分类,2.结构复杂 高新技术的发展和应用,使得临床检验仪器基本实现光机电算一体化和智能化。 电子技术、计算机技术 和光电器件的不断发展 和功能的完善,更多的 新技术、新器件的推广 应用,使得临床检验 仪器的结构变得复杂。,第二节 临床检验仪器的特点、分类,3技术先进 临床检验仪器始终跟踪各相关学科的前沿。电子技术的发展、计算机的应用、新材料、新器件的应用、新的检验分析方法等都在医学检验仪器中体现出来。,第二节 临床检验仪器的特点、分类,4精度高 临床检验仪器多属于较精密的仪器。 是用来测量
4、某些组织、 细胞的存在、组成、 结构及特性并给出 定性或定量的分析 结果的,所以要求 精度非常高。,第二节 临床检验仪器的特点、分类,5对使用环境要求严格 检验仪器的自动化、智能化、高精度、高分辨率,以及其中某些关键器件的特殊性质,决定了检验仪器对使用环境条件要求很严格。,第二节 临床检验仪器的特点、分类,二、临床检验仪器的分类 考虑到临床检验中的使用习惯,本教材将所介绍的各种临床检验仪器,大体分为以下几类。,第二节 临床检验仪器的特点、分类,临 床 检 验 仪 器,分离分析检验仪器,光谱分析检验仪器,目视检验仪器,细胞及分子生物学检验仪器,临床检验常规仪器,其他临床检验仪器,质谱、波谱分析检
5、验仪器,第二节 临床检验仪器的特点、分类,血细胞分析仪 血液凝固分析仪 血液流变学分析仪 尿液分析仪 尿沉渣分析仪 微量蛋白比浊仪 样品自动处理系统 自动血培养仪,半自动生化分析仪 全自动生化分析仪 电解质分析仪, 血气酸碱分析仪; 微生物快速检测仪; 酶免疫分析仪, 发光免疫分析仪 磁分离酶联免疫测定仪,临床检验常规仪器,计数器,血沉分析仪尿液分析仪,目视检验仪器,普通生物显微镜,扫描电子显微镜,透射电子显微镜,相衬显微镜,偏光显微镜,紫外线显微镜,荧光显微镜,第二节 临床检验仪器的特点、分类,第二节 临床检验仪器的特点、分类,低速离心机 高速离心机 超速离心机 气相色谱仪 高效液相色谱仪
6、等电聚焦电泳仪 高效毛细管电泳仪,分 离 分 析 检 验 仪 器,第二节 临床检验仪器的特点、分类,细胞及分子生物学检验仪器,培养箱 生物安全柜 流式细胞仪 基因扩增仪 全自动DNA测序仪 蛋白质自动测序仪,第二节 临床检验仪器的特点、分类和常用性能指标,光 谱 分 析 检 验 仪 器,紫外可见分光光度计,荧光分析仪,原子吸收光谱仪,原子发射光谱仪,荧光光谱仪,第二节 临床检验仪器的特点、分类,质波 谱谱 分 析 检 验 仪 器,质谱仪,磁共振波谱分析仪,第二节 临床检验仪器的特点、分类,及时检测仪器,实验室自动化系统,包括,其他临床检验仪器,第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构,一、
7、临床检验仪器常用的性能指标 (一)灵敏度; (二)误差; (三)噪声; (四)最小检测量; (五)精确度; (六)可靠性;,第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构,(七)重复性; (八)分辨率; (九)测量范围和示值范围; (十)线性范围; (十一)响应时间; (十二)频率响应范围。,第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构,(一)灵敏度,检测仪器对单位浓度或质量的被检物质通过检测器时,所产生的响应信号值变化大小的反应能力,它反映仪器能够检测的最小被测量。,(二)误差,当对某物理量进行检测时,所测得的数值与真值之间的差异。,绝对误差,=XX0,相对误差,(三)噪声,检测仪器在没有加入
8、被检验物品(即输入为零)时,仪器输出信号的波动或变化范围。,(四)最小检测量,检测仪器能确切反映的最小物质含量。,(五)精确度,检测值偏离真值的程度,是对检测可靠度或检测结果可靠度的一种评价。 精度是一个定性的概念,其高低是用误差来衡量的,误差大则精度低,误差小则精度高。,(六)可靠性,仪器设备能感觉、识别或探测的输入量的最小值。,(七)重复性,在同一检测方法和检测条件下,在一个不太长的时间间隔内,连续多次检测同一参数,所得到的数据的分散程度。,(八)分辨率,仪器在规定的时期内及在保持其运行指标不超限的情况下,执行其功能的能力,是反映仪器是否耐用的一项综合指标。,(九)测量范围和示值范围,测量
9、范围:在允许误差极限内,仪器所能测出的被检测值的范围。 示值:检测仪器指示的被检测量值。 示值范围:从仪器所显示或指示的最小值到最大值的范围。,(十)线性范围,输入与输出成正比例的范围,也就是反应曲线呈直线的那段所对应的物质含量范围。,(十一)响应时间,从被检测量发生变化到仪器给出正确示值所经历的时间。,(十二)频率响应范围,为了获得足够精度的输出响应,仪器所允许的输入信号的频率范围。,第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构,二、临床检验仪器的主要结构 (一)取样(或加样)装置 取样装置是把待检 测的样品引入仪器。 对于实验室仪器来说, 其取样装置就是进样器。,第三节 临床检验仪器的常用
10、性能指标和主要结构,(二)预处理系统 预处理系统是将样品先加以一系列处理,以满足检测系统对样品的各种状态的要求。预处理系统一般包括冷却器或恒温器、过滤器、净化器和保持仪器选择性的某种物理方法、化学方法、生物学方法的处理装置。其任务就是要求进入检验仪器的是一份有代表性、洁净、符合检验技术要求、没有任何干扰成分的样品。,第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构,(三)分离装置 将样品各个组分加以机械分离或物理区分的装置都属分离装置。对分离装置的要求,主要是分辨率。各组分检测仪器的分辨率的高低主要取决于分离装置。,第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构,(四)检测器 检测器是检测仪器的核心
11、部分。工作时根据样品中待检测组分的含量发出相应的信号,这种信号多数是以电参数输出的。一台检测仪器的技术性能,特别是单组分检测仪器的技术性能,在很大程度上取决于检测器。,PE310 基因分析仪的主机,检测区,第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构,(五)信号处理系统 信号处理系统是信号从检测器发出到显示出来过程中的一系列中间环节。对它的要求是确保信号不失真地传输给显示装置。,高效液相色谱仪,第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构,(六)显示装置 显示装置的功能就是把检测结果显示出来。有模拟显示和数字显示两种。数字显示是将信号处理后直接用数字显示检测数值,这是目前大力发展的一种显示方式
12、。对于显示装置的要求是响应速度快,能精确及时显示检测数据。,第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构,(七)补偿装置 补偿装置的作用是消除或降低客观条件或样品的状态对检测的影响,特别是样品的温度,环境的压力、温度的波动对检测结果的影响。,第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构,(八)辅助装置 辅助装置是为了确保仪器测量的精度,保证操作条件而设置的附加装置。如恒温器、稳压电源、电磁隔绝装置、稳压阀等。 目前,大多数检验仪器的辅助装置都采用多微处理器(CPU)系统,各工作单元独立的CPU之间也采用无噪声干扰的网络连接及传送,大大提高其速度和准确性、稳定性。,第三节 临床检验仪器的常用性能
13、指标和主要结构,(九)样品前处理系统 样品前处理系统的工作任务是将标本分类、离心、分装、编排、运送、存储等,不仅用于生化分析的样品处理, 还可以用于免疫/血清、 血液常规分析和尿液分 析等各种标本的样品的 分类和运送。,第四节 临床检验仪器的管理,一、临床检验仪器的维护 1.正确使用 2.环境要求 3.电源要求 4.定期校验 5.做好记录,第四节 临床检验仪器的管理,1.正确使用 操作人员应认真阅读操作说明书,严格按照操作规程掌握正确的使用方法,使仪器始终保持良好运行状态。要重视配套设备、设施的使用和维护检查,比如气体发生器、钢瓶、电源、水源系统等,避免仪器在工作状态发生断气、断电、断水的情况
14、。,第四节 临床检验仪器的管理,2.环境要求 实验室清洁工作是仪器维护保养中的一件不可或缺的重要工作,做到每次使用完毕及时做好清洁维护工作;为保证仪器的精度和延长其使用寿命,应让仪器始终处于符合要求的温、湿度环境中;要确保精密仪器远离腐蚀源,平时应注意做好环境监察工作。,第四节 临床检验仪器的管理,3.电源要求 良好的稳定供电对于检验仪器的精度和稳定性极为重要。应保证供电电源的电压稳定、波形失真小和具有正确良好的接地等。大型检验仪器应做到单独深埋接地并具有良好的抗干扰措施,比如采用隔离变压器等以保证仪器的灵敏度和可靠性。,第四节 临床检验仪器的管理,4.定期校验 应当按照仪器说明书提供的方法和
15、标准(图谱)对仪器定期进行校验,以保证测量结果的准确可靠。,第四节 临床检验仪器的管理,5.做好记录 应该认真做好仪器的工作记录。内容包括仪器状态、开机或维修时间、操作维修人员、工作内容及其他值得记录备查的内容。一方面可为将来的统计工作提供充分的数据,另一方面也可掌握某些需定期更换的零部件的使用情况,有助于辨别是正常消耗还是故障。,第四节 临床检验仪器的管理,二、临床检验仪器的选用标准 随着社会的进步和科学技术的发展,对检验仪器质量的评估越来越严格,选用的标准也越来越全面。选用临床检验仪器的标准应着眼于“全面质量”。全面质量是指仪器精密程度和价廉质高的总体评价,或者说是通过使用户满意而获得效果
16、的总体水平。,第四节 临床检验仪器的管理,一般可从以下几个方面加以考虑: 1.要求仪器的精度等级高、应用范围广、检测范围宽、稳定性好、灵敏度高、噪音小、响应时间短等; 2.要求仪器的检测速度快、检测参数多,结果准确可靠,可靠性好; 3.用户操作程序界面全中文显示,操作简便,快捷;,第四节 临床检验仪器的管理,4.有国内生产的配套试剂盒供应; 5.仪器不失效的性能、寿命、可维修性和仪器的保存性能好,如仪器的装配合理、材料先进、采用标准件及同类产 品通用零部件的程度高, 售后维修服务好等。 6.能充分体现高效益、 低成本。,Fluoscence荧光分光光度计,第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势,多用途电泳仪,一、临床检验仪器的进展 临床检验仪器是在人们认识疾病、 明确诊断、观察疗效、推测预后和不 断提高人类的生存质量的 过程中逐步发展起来的一 门新兴学科。,第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势,纵观临床检验仪器的进展,大体上可分成如下几个阶段。 1.17世纪末,显微镜在临