成都慧德医药公司简介-分析、制剂、合成

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1、成都慧德医药科技有限公司1成 都 慧 德 医 药 科 技 有 限 公 司公司简介 2014年12月成都慧德医药科技有限公司2慧德简介成都慧德医药科技有限公司,其前身为上海慧德医药科技有限公司。公司成立于 2007 年 2 月,注册于有药谷之称的上海张江高科技生物医药园区。公司的价值观是:以人为本,致力于人类健康之完美,为医药事业的发展和人类的身心健康而奋斗。慧德医药致力于新药开发、注册和推广,并在此领域具有丰富经验。慧德医药具有优秀的教育背景以及新药研发经验。慧德医药现有 30 位科研人员,65%以上具有硕士以上学位。绝大多数毕业于复旦大学药学院、华西医科大学、沈阳药科大学和中国药科大学等知名

2、院校。公司高管具有 15 年以上新药研发和管理经验,公司核心技术骨干也具有至少 6 年以上的新药研发经验。在中国,除未开发过国家级 1 类新药外,慧德医药对其他类别的新药研发及进口注册颇有经验。慧德医药拥有完善的新药研发设施和研发条件。在原料药方面,慧德医药可独立完成从毫克级至千克级医药中间体、原料药合成工艺研究及工艺优化。在药剂学方面,慧德医药掌握了包括固体分散体,自微乳化等多项技术。此外,慧德医药目前正在积极发展缓释技术,力争为未来的发展奠定坚实基础。目前,慧德医药有 30 多项在研项目。其中,包括国家级 3 类新药依维莫司片在内的 10 项已申报国家 SFDA。此外,有 3 项已获临床批

3、件,且已报生产。公司以药物研发和药品销售作为发展的基础,与多个生产企业合作 ,其中有上海医药集团下属的信谊制药总厂,信谊万象制药有限公司等多家国内知名企业。成都慧德医药科技有限公司3公司定位 慧德医药在新品立项方面具有独特的见解,时时跟进国际新药研发态势,结合国内用药习惯,开发颇具前瞻性的药物。慧德医药将已掌握的合成技能、制剂技术积极应用于各大医药治疗领域中,以确保药物质量,提高药效,将颇具竞争优势的药品推广到国内市场之中。 研发领域 慧德医药力争在以下各治疗领域做到优秀:神经领域消化领域呼吸领域抗肿瘤领域免疫系统研发方向 自微乳化技术:大幅度提高难溶性药物的生物利用度。固体分散体技术:表现形

4、式是微丸,主要针对不稳定的药物,难溶性药物,提高生物利用度,减少胃肠道反应。缓释技术:主要针对神经系统、心脑血管系统类药物,减少服用次数,提高患者依从性。注射剂:主要针对市场上有技术难度以及品种有特色的小水针和冻干粉针。成都慧德医药科技有限公司4公司已向我国SFDA申报的主要部分药品 依维莫司片 兰索拉唑肠溶微丸胶囊美洛昔康胶囊泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊孟鲁司特钠咀嚼片孟鲁司特钠片奥氮平去铁酮左乙拉西坦团队介绍诸葛明 药学学士,法律硕士(知识产权法),高级工程师,执业药师,在药物合成及药品立项方面造诣颇深。曾就职于重庆医药工业研究院,任化学合成部部长,具有16年以上新药研发经验。曾作为课题负责人下

5、的第一主研顺利完成国家级二类新药盐酸西布曲明(商品名:曲美)的合成工艺研发,并成功实现科研成果的转化。曲美曾作为太极集团的拳头产品,为太极集团创造50亿元的佳绩。此外,作为课题负责人曾独立主持并完成3个国家级3.1类新药的研发,其中有2项已获新药证书并成功上市,1项目前处于临床试验阶段。曾师从我国著名知识产权法学家李顺德教授,主攻中国专利法,对我国的药品知识产权保护理解深入。熟悉国内、外新药研发态势,对国内医药市场具有敏锐的洞察力,在药品立项方面见解独特。在重庆医工院任职期间,曾为医工院成功立3.1类新药5项。此外,新药研发、科研管理等方面经验丰富。成都慧德医药科技有限公司5阙俐毕业于华西医科

6、大学药学专业,上海第二军医大学制剂学专业硕士,在四川大学高级MBA班进修。曾就职于四川抗菌素工业研究所,具有12年以上新药研发经验以及8年以上科研管理经验。作为项目负责人,完成近20个不同注册类别的新药研发与申报。其中,包括帕罗西汀口崩片、乌苯美司口崩片、乌苯美司分散片、电解质转化糖注射液等在内的多个项目均已获生产批件,并享有专利权一件。作为慧德医药创始人之一,科研管理经验丰富。在团队构建,学科建设以及项目管理上均卓有成效。目前,所带领的慧德医药在研项目多达30项,已申报我国CFDA近20项,其中兰索拉唑及美洛昔康两个项目预计于2015年拿到生产批件。陈虎林 华西医科大学药物化学专业学士,四川

7、大学MBA硕士。曾先后就职于四川抗菌素工业研究所和上海证券公司分别从事新药新研发和高级分析师等职业。2003,创建上海埃森臣邦医药科技有限公司,并担任项目总监,曾负责过20个药品的立项、研发及注册申报工作。此外,还负责过5个产品的生产、上市推广等相关工作。对新药研发、生产及药品的上市推广等经验丰富,尤其在药品的商业运作以及公司的运营方面具有独特的经营理念和模式。杨琳四川大学(原华西医科大学)药剂学硕士,成都慧德医药科技有限公司制剂研究部经理。曾就职于协四川协力制药有限公司、四川百利药业集团,任制剂部项目主管,具有丰富的注射剂、固体制剂研发和生产经验。舒晓明 成都慧德医药科技有限公司6四川大学(

8、原华西医科大学)药剂学硕士,成都慧德医药科技有限公司质量研究部经理。曾就职于杭州中肽生化有限公司,负责化学药品和生物制品的开发研究和注册事物,具有资深的药品质量控制和药品研究管理经验。陈方四川大学华西药学院学士,中国科学院上海药物所药物化学博士。在药物研发、生产方面积累了丰富的经验。在 Tetrahedron Letters 和 ChemMedChem 等杂志上发表过多篇论文,申请过多篇专利。目前担任公司化学合成部经理职位。公司的核心优势 专利技术:公司的科研团队已经在自微乳化、结肠靶向、微丸等制剂领域储备了丰富的技术,能够较快的在这些方面获得专利。专利技术的储备将成为公司发展的基石。 项目管

9、理经验:公司按照项目管理思想和原则进行运作,团队成员具有丰富的项目管理经验,具有跨地区、跨工厂、多部门的协调工作经验。这对于多项目的开发而言非常重要。 诚信合作基础:公司的核心科研团队在上海药检药监部门、国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家药品审评中心(CDE)以及国内多家药厂中具有很高口碑。成都慧德医药科技有限公司7公司的主要合作企业上海信谊制药厂上海信谊万象药业股份有限公司四川制药制剂有限公司天台山制药有限公司横店集团浙江埃森医药有限公司印度鲁宾制药公司招聘职位化学合成部实验人员:1-2 人职位描述: 配合项目组长完成原料药开题报告; 在项目组长的领导下,完成原料药合成工艺的打通,并完

10、成工艺优化,并确保工艺研究和样品试制的进度及质量; 配合项目组长完成原料药合成工艺的移交,配合合作企业完成原料药中试试验; 配合项目组长完成合成工艺研发计划,参与制定注册申报计划,并对原料药的研发给予技术支持和指导; 配合项目组长完成与合成工艺开发相关的注册申报资料等文件; 完成直线领导交办的其他工作。职位要求: 药学、有机合成及相关专业。本科(含)以上学历,0-2 年的工作经验; 酷爱有机合成,熟悉化学药的开发流程,有机合成丰富经验; 具有发现问题、分析问题和解决问题的能力,在部门经理的指导下完成原料药新药研发工作; 了解国家有关药品注册研发方面的政策法规及技术指导原则;成都慧德医药科技有限

11、公司8 具备较强的沟通协调、创新、时间管理、执行及再学习能力; 具有较强的技术资料撰写和审核能力及经验;分析研究员:1-2 人职位描述:负责药品质量研究、稳定性研究以及相关申报资料撰写职位要求: 化学分析、药物分析、药学及相关专业; 本科及以上学历, 1 年以上药品分析质量研究相关经验者优先;优秀应届毕业生可破格录用。 能熟练操作高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出仪、水分测定仪等分析仪器; 了解药物分析开发流程,分析方法验证和相关法规; 具备较强的执行力、沟通协调和学习能力; 具备一定的专业技术文献检索及阅读能力。制剂部研究员:1-2 人职位描述: 负责药物制剂的工艺研究,完成总结性报告,根

12、据要求完成相关申报资料的撰写职位要求: 药物制剂、药学及相关专业。本科(含)以上的学历,0-2 年的工作经验; 熟悉药物制剂仪器设备及试验操作,了解质量标准的建立,熟悉分析仪器设备的基本操作,具有药物制剂相关工作经验(包括实习阶段)对药物制剂有深厚的兴趣,并致力于科研技术工作; 正直诚信,吃苦耐劳,勇于承担责任,有良好的开拓精神及团队合作精神,成都慧德医药科技有限公司9积极乐观,有良好的沟通的能力和学习能力; 能熟练查阅英文文献,大学英文 6 级者优先。公司的福利待遇所有人员一经录用,即可享受如下待遇: 同行业具有竞争力的薪酬 五险一金、全勤奖、午餐补贴、工龄工资、项目奖、生日福利、节假日福利、年终奖、高温假等 双休,国家法定节假日休息 良好的工作环境及氛围 每年一次的加薪机会 参加国家食品药品监督管理局等提高专业技能培训的机会联系方式地址:四川省成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B6栋603室人事部联系人:彭小姐联系电话:028-85188280/13408584780公司邮箱:T

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