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1、完成 大唐制药实习 作者： 日期：内蒙古大唐制药公司实习报告1 实习时间：2013年7月5日2 实习地点：呼和浩特市如意开发区远五纬路内蒙古大唐制药公司3 实习目的参观实习是教学计划主要部分，它是培养学生的实践等解决实际问题的第二课堂，它是专业知识培养的摇篮，也是对生产流水线的直接认识与认知。实习中应该深入实际，认真观察，获取直接经验知识，巩固所学基本理论，保质保量的完成指导老师所布置任务。学习工人师傅和工程技术人员的勤劳刻苦的优秀品质和敬业奉献的良好作风，培养我们的实践能力和创新能力，开拓我们的视野，培养生产实际中研究、观察、分析、解决问题的能力。实习可以开拓视野，完善自己的知识结构，达到锻
2、炼能力的目的。一切都是为了让实践者对本专业知识形成一个客观，理性的认识，从而不与社会现实相脱节。通过认知实习，我们要对生物技术专业建立感性认识，并进一步了解本专业的学习实践环节。通过接触实际生产过程，一方面，达到对所学专业的性质、内容及其在生物技术领域中的地位有一定的认识，为了解和巩固专业思想创造条件，在实践中了解专业、熟悉专业、热爱专业。另一方面，巩固和加深理解在课堂所学的理论知识，让自己的理论知识更加扎实，专业技能更加过硬,更加善于理论联系实际。再有，通过到工厂去参观各种工艺流程，为进一步学习技术基础和专业课程奠定基础。4 内蒙古大唐制药公司简介内蒙古大唐药业有限公司是呼和浩特旧城（归化城
3、）诸多百年老药行在建国后公私合营而成的制药企业，其中最早的药行可追溯到公元1664年，即清康熙三年。1992年由原国有呼和浩特中药厂改制为中外合资内蒙古大唐药业，2003年改制为民营资本为主的非公有制企业。内蒙古大唐药业有限公司是国家重点中药生产企业，内蒙古自治区首家规模化蒙药生产企业，自治区高新技术企业。2004年，公司一次通过了SFDA组织的GMP认证。公司拥有13条生产线，可生产软膏剂、乳膏剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、微丸）、片剂、口服液、颗粒剂、散剂、酊剂（含外用）、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、茶剂、合剂、凝胶剂等18个剂型266个药品文号。公司拥有肝肾滋、健胃消炎颗粒、阿胶补
4、血膏三个国家中药保护品种，同时独家生产海马强肾丸、三子颗粒等品种。公司是国内最早研发并生产抗真菌感染凝胶剂型药品的企业。重点品种三花牌复方醋酸氟轻松酊属自治区名牌产品，依靠卓越的疗效，畅销国内市场二十年，是中国皮肤用药市场消费者（用户）满意十佳品牌。同泰永牌肝肾滋复原传统古方，是以调养肝肾为主要功效的优秀补益类中成药。公司位于呼和浩特市东部如意开发区，占地面积十万平方米，项目总投资人民币壹亿元，拥有国际领先水平的高效液相、气相色色谱仪、薄层扫描仪等检测仪器，可满足所有检验的规范要求。为保证产品品质，公司在世界地质公园内蒙古克什克腾旗建立了GAP药材种植基地，从源头上保证了产品质量。5 实习总结
5、通过在大唐的参观与培训，我们了解到药品生产的典型工艺流程：5.1 鉴定与检验 药材品种繁多，来源复杂，即使同一品种，由于产地、生态环境、栽培技术、加工方法等不同，其质量也会有差别；中药饮片、提取物、有效成分等原料也可能存在一定的质量问题。为了保证制剂质量，应对原料进行鉴定和检验。检验合格方可投料。 原料的鉴定与检验的依据为法定标准。无法定标准的原料，应按照自行制定的质量标准进行鉴定与检验。药材和中药饮片的法定标准为国家药品标准和地方标准或炮制规范；提取物和有效成分的法定标准仅为国家药品标准。标准如有修订，应执行修订后的标准。 多来源的药材除必须符合质量标准的要求外，一般应固定品种。对品种不同而
6、质量差异较大的药材，必须固定品种，并提供品种选用的依据。药材质量随产地不同而有较大变化时，应固定产地；药材质量随采收期不同而明显变化时，应注意采收期。 原料质量标准若过于简单，难以满足新药研究的要求时，应自行完善标准。如药材标准未收载制剂中所测成分的含量测定项时，应建立含量测定方法，并制定含量限度，但要注意所定限度应尽量符合原料的实际情况。完善后的标准可作为企业的内控标准。 对于列入国务院颁布的医疗用毒性药品管理办法中的28种药材，应提供自检报告。涉及濒危物种的药材应符合国家的有关规定，并特别注意来源的合法性。提取物和有效成分应特别注意有机溶剂残留的检查。 5.2 炮制与加工 炮制和制剂的关系
7、密切，大部分药材需经过炮制才能用于制剂的生产。在完成药材的鉴定与检验之后，应根据处方对药材的要求以及药材质地、特性的不同和提取方法的需要，对药材进行必要的炮制与加工，即净制、切制、炮炙、粉碎等。 5.3 净制 即净选加工，是药材的初步加工过程。药材中有时会含有泥沙、灰屑、非药用部位等杂质，甚至会混有霉烂品、虫蛀品，必须通过净制除去，以符合药用要求。净制后的药材称为“净药材”。常用的方法有挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮、削、剔除、刷、擦、碾、撞、抽、压榨等。 5.4 切制 是指将净药材切成适于生产的片、段、块等，其类型和规格应综合考虑药材质地、炮炙加工方法、制剂提取工艺等。除少数药材鲜切、干
8、切外，一般需经过软化处理，使药材利于切制。软化时，需控制时间、吸水量、温度等影响因素，以避免有效成分损失或破坏。 5.5 炮炙 指将净制、切制后的药材进行火制、水制或水火共制等。常用的方法有炒、炙、煨、煅、蒸、煮、烫、炖、制、水飞等。炮炙方法应符合国家标准或各省、直辖市、自治区制定的炮制规范。如炮炙方法不为上述标准或规范所收载，应自行制定炮炙方法和炮炙品的规格标准，提供相应的研究资料。制定的炮炙方法应具有科学性和可行性。 5.6 粉碎 是指将药材加工成一定粒度的粉粒，其粒度大小应根据制剂生产需求确定。对质地坚硬、不易切制的药材，一般应粉碎后提取；一些贵重药材常粉碎成细粉直接入药，以避免损失；另
9、有一些药材粉碎成细粉后参与制剂成型，兼具赋形剂的作用。经粉碎的药材应说明粉碎粒度及依据，并注意出粉率。含挥发性成分的药材应注意粉碎温度；含糖或胶质较多且质地柔软的药材应注意粉碎方法；毒性药材应单独粉碎。 粉碎是中药前处理过程中的必要环节。通过粉碎，可增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，加速药材中有效成分的浸出。根据中药不同来源与性质，粉碎可采用单独粉碎、混合粉碎、干法粉碎和湿法粉碎等方法。对一些富含糖分，具一定粘性的药材可采用传统粉碎方法如串料法；对含脂肪油较多的药材可用串油法；对珍珠、朱砂等可采用“水飞法”；对热可塑性的物料可采用低温粉碎等方法。5.7 浸提技术 大唐药业所采取的高速离心
10、法是以离心机为主要设备，通过离心机的高速运转，使离心加速度超过重力加速度的成百上千倍，而使沉降速度增加，以加速药液中杂质沉淀并除去的一种方法。沉降式离心机分离药液具有省时、省力，药液回收完全，有效成分含量高、澄明度高的特点，更适于分离含难于沉降过滤的细微粒或絮状物的悬浮液。在肝肾滋制备中应用超速离心法，使产品稳定，久置不混浊，同时又避免了药液反复浓缩、转溶使有效成分受热破坏所造成的含量降低。高速离心法制备的清热解毒口服液与水沉法进行比较，检测其黄酮含量，结果表明，高速离心工艺流程短、成本低、有效成分损失少，成品色泽深且澄明，黄酮含量显著高于水醇法。5.8 制粒技术大唐药业采用流化喷雾干燥制粒技
11、术改进银翘片工艺，不但减少了制粒工序，而且制得的颗粒疏松，呈多孔状，压片后硬度高，崩解快，提高了片剂质量。采用喷雾制粒技术制备低糖型慈禧春宝冲剂，与传统方法比较，平均用糖量降低60%以上，且成品质量稳定。研究流化床制粒技术工艺变量对颗粒成形物理性质的影响，以颗粒粒度分布、颗粒的脆碎率、颗粒的流率为指标，考查了浸膏液的喷入速度、喷雾压力、进气温度及喷嘴位置等变量因素，为了解和掌握中药流化状喷雾制粒技术最佳工艺参数提供指导。5.9 中心检验室首先，在刘主任的介绍下了解了2010年版中国药典及相关药品标准。然后又在实验员的带领下，学习了药品检验常用方法及实验仪器设备。最后亲自参与到药品检验的过程，对
12、药品检验的基本流程有了深刻的了解。中心检验室大体分为三个部分，一个是常规的做实验，另一个是仪器称量室，还有一个是不太常用的有毒物质检验的实验室。在仪器称量室里，有精确到0.1，0.01，0.001和0.0001各个称量仪器。称量药品的精确度是相当的高，半点都不能马虎。厚厚的药典，每五年都在更新，还有在检验室里从原料，中间环节再到最后的各项检验，使我明白了一个药产品的生产的不易。5.10 综合制剂常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1到综合制剂的第一天分到了外包车间，也就是药品的包装。虽然只是看来最简单的包装，但是也不是想象中那么好做。开始的时候我们包的很慢，后来慢慢熟悉了包的方法，速度
13、快了许多，但是会经常把包的纸盒子贴坏，后来我们经过反复的工作、仔细思考，终于能将药盒包得快且好。将包装好的盒子再装到专门的大盒里，全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装，最后再统一的帖封标装箱。我是第一次接触包装东西，感觉很新鲜、很好玩，所以干的也很带劲，一点也感觉不到累，但是后来做久了就感到这个工作很无聊和乏味了，所以当时真的很佩服在这个车间里工作的员工，他们中有些人在这里已经工作3、4年了。其实，类似这样看似极其简单的工作，要想做好也不是那么容易的，要勤于观察发现其中的窍门才能做好。多年来，大唐药业以“守正实效，兼容共济”为经营理念，尽心尽责为社会提供高质量的产品及服务，“不合格产品决不出厂
14、”，赢得了消费者和经销商的广泛信赖，公司的销售网络遍布全国各地，企业商标连续多年被认定为自治区著名商标，企业也荣获全国消费者公认诚信示范单位、自治区守合同重信用单位、金融诚信企业20强、经济技术创新工程等多个荣誉称号，成为西部地区具有代表性的优秀制药企业。6 实习后记：在参与大唐制药培训中，我们学习到如何做好一位职业人其实这个话题就像刚才说的一样，有非常之多的培训材料，大家随时都可以买得到看得到。我所说的这些内容也并不全面，并不是说你听完我所说的这些内容你就变得多么的优秀，或者说就一定会变成一个出色的经理人，没这么简单。我所说的只是成为一个好的职业人的一些必要条件，而不是充分的条件。第一，要解
15、决问题，而不是制造问题。大家都看过三国演义，知道有个叫杨修的个人，被曹操所杀。曹操为什么要杀杨修呢？书上说曹操是因为妒忌杨修的才华。但我不这么认为，我觉得如果从一个职业人角度来出发，杨修可以称之为史上最失败的职业经理人。为什么这么说呢？我觉得关键问题在于杨修不是一个问题的解决者，而变成一个制造者。杨修最后为什么会被杀？导火线是这样的，曹操和马超两军对垒，打的非常麻烦，曹操是进也不得，退也不得，正好传令官来问：“丞相，今天晚上的口令是什么？”曹操正在喝鸡汤，随口说：“鸡肋！”。听到这个传令之后，杨修就和他的战友说：“哥们儿，大家开始打包吧，卷起行李咱们准备撤吧！”大家说你为什么这样讲呢？他说：“这不明摆着吗？所谓鸡肋，食之无味，弃之可惜，这说明丞相不想打这个仗了。我估计咱们就要走了，赶快撤吧。”所有人的一听都觉得很有道理，赶紧就开始卷行李。曹操一听，勃然大怒，说这是在动摇我的军心，拉出去就把他给砍了。我们想想看，如果说一个企业像一支军队，也是不会容忍像杨修这样的人物的，这叫做典型的自作聪明，在不合适的地方卖弄你的才华。我们不知道这个杨修到底为曹操做了什么贡献，除了一些小聪明之外，而这些小聪明常常让曹操反感。更严重的是，他非常不合适地参与了
