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1、第十三章 医疗机构药事管理,Chapter 12: administration of hospital pharmacy,组织,协调,监督,护理,专业委员会,生产厂家,本科室,政府,招标,院领导,临床医生,病人,医院药师的广阔视野,医药物流,药物制作,临床药物治疗和服务,医院药房的功能及其三大支柱,物,人,药品管理 保证药品供应 （充足）,药学服务 促进合理用药 （安全、有效、经济）,观念转变,行动,观 念 转 变,安全,有效,经济,健 康,观 念 转 变,没有安全的药物，只有安全的医师、药师。,本章主要学习内容,什么是医疗机构，主要有哪些类型？ 医疗机构药学部门如何构成？主要工作是什么？
2、什么是医疗机构药事管理委员会？ 调剂、工作的内容？管理要点？ 药品供应与管理工作有哪些？ 当前临床药学工作的发展概况,第一节 医疗机构及药学服务体系,一、医疗机构和基本医疗保险制度,（一）医疗机构的概念及类别 1、医疗机构的概念 医疗机构：以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。 2、医疗机构执业许可证 开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取医疗机构执业许可证。 床位不满100张的医疗机构，其许可证每年校验1次；100张床位以上的医疗机构每3年校验1次。,（二）医疗机构的分类,按性质分类 非营利性医疗机构、营利性医疗机构 按经济类型分类 国有、集
3、体、联营、私营、台港澳合资合作、中外合资合作、其他,按机构类型分类 医院、社区卫生服务中心(站)、卫生院、门诊部、诊所（医务室、村卫生室)、急救中心(站)、采供血机构、妇幼保健院(所、站)、专科疾病防治院(所、站)、疾病预防控制中心(防疫站)、健康教育所(站)、其他,（二）医疗机构的分类,（三）医疗服务体系,社区卫生服务中心 综合医院和专科医院,可双向转诊,（四）城镇职工基本医疗保险制度 1、城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理； 2、基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担； 3、基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合。 4、基本医疗保险实行定点医疗机构和定点药
4、店管理 5、管理部门：社会劳动保障部,二、医疗机构的药学服务,传统药学（Dispensing） 临床药学(Clinical Pharmacy) 药学保健(Pharmaceutical Care),以药为中心,以病人为中心,三、医疗机构药事管理,概念 医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。,医疗机构药学部工作性质,业务监督性 专业技术性 经济管理性 咨询指导性,第二节 医疗机构药剂科的任务、 组织和人员配备,一、医疗机构药剂科任务,贯彻执行药品管理法及其有关法规，建立健全医院药品供应、配制、使用和监督管理制度。
5、据医疗、科研需要和药品经费指标，编制医院用药目录和用药计划，做好药品供应工作。 根据医师处方或科室请领单，及时、准确地调配和分发药剂。,一、医疗机构药剂科任务,建立健全药品质量监督和检验制度，保证临床用药安全、有效。 提供用药咨询工作，协助临床做好新药的临床研究和上市药品的再评价工作，提出需改进和淘汰品种意见。 运用新理论、新技术，研制临床需要的新制剂，创制新剂型，为临床提供疗效好、不良反应小的药品。,一、医疗机构药剂科任务,开展TDM工作，协助医师制定和调整个体给药方案，确保患者用药安全、有效。 举办各种层次的培训班，促使各级人员更新知识、提高水平。 承担培养进修生和实习学生的任务。 取得适
6、度、合理的经济效益。,药剂科机构设置,药 剂 科,临床药学,制剂室,调剂室,办公室,质检室,中药调剂,西药调剂,门诊中、西药房,住院中、西药房,药剂科的人员配备,1、人员构成 人员构成：药学技术人员、工人、职员 药学技术职务：药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师 临床药师、执业药师 2、人员编制的计算方法： 按药学技术人员占卫生技术人员总数的比例计算：8 按床位计算： 药师为1:80100 其他药剂人员1:1518 中药炮制、制剂人员为1:6080 药师以上人员：药剂士：药剂员 有教学、科研任务的大医院为4:5:1 一般医院为3:6:1，中药房为2:6:2。,全 科 74 人,主任药师
7、,副主任药师,主管药师,药师（士）,其他,学科队伍组成,1人,4人,29人,23人,17人,学历组成,全 科 共 74 人,博士研究生：2人,硕士研究生：6人,本科生：13人,大专：16人,中专：25人,其他：11人,三、药剂科主任任职条件,医疗机构 任 职 条 件 专业 学历 技术职务 三级医院 药学专业 本科以上 本专业高级技术职务 或药学管理专业 二级医院 药学专业 专科以上 本专业中级以上技术职务 或药学管理专业 一级医院 药学专业 中专以上 药师以上技术职务 其他医疗机构,四 、药事管理委员会（组）的组成,具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成
8、，人数一般57人。 委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。 药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。,四、药事管理委员会（组）的组成,医疗机构 药事管理 组 成 人 员 机构名称 药学专家 临床医学 医院感染 行政管理 专家 专家 专家 三级医院 药事管理 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务 委员会 二级医院 药事管理 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 委员会 职务 职 职务 职务 其他医疗 药事管理组 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 机构 职务 职务 职务 职务,四、药事管理委员会（组）的职责,贯彻执
9、行药品管理法，并按照药品管理法等有关法律、法规制定本医院有关药事管理工作的规章制度并监督实施； 确定本医院用药目录和处方手册； 审核本医院拟购药品计划，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；,四、药事管理委员会（组）的职责,建立新药评审制度，制定本医院新药引进规则，建立评审专家库，负责对新药引进的评审工作； 定期分析本医院药物使用情况，组织专家评价所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 组织检查特殊管理药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。,五、药剂科的组织结构,丙级医院： 调剂室、普通制剂室、灭菌制剂室（不具备条
10、件者可不设）、药库、药检室。 乙级医院： 在丙级上增设：中药调剂室、中药制剂室、中心摆药室、药学情报资料室等。 甲级医院： 在乙级上增设：临床药学室、临床药理研究室、静脉输液配置中心、办公室等。,我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图,我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图,第三节 调剂业务和处方管理,一、调剂,配药、配方、发药，又称为调配处方。 调剂的流程： 收方； 检查处方； 调配处方； 包装贴标签；复查处方；发药,二、调剂工作的组织,（一）门（急）诊调剂 1、工作内容 请领药品 药品分装 调配药品 2、调剂方式 独立配方法 流水作业配方法 结合法,（二）住院部调剂工作 Inpatie
11、nt Pharmacy 凭方发药 病区小药柜制 集中摆药制,三、药品单位剂量调配系统,药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行单剂量配发药品 药物按单位剂量包装 用已包装好的现成包装进行分发 大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量，可在任何时候分配或使用于病房。,三、处方管理,（一）处方的定义 是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 。 处方具有法律上、技术上和经济上的意义。,（二）处方的格式 1、处方前记 医疗单位全称、处方编号、病人基本资料（姓名、性别
12、、年龄、门诊号或住院病历号）、科别和床位号、临床诊断和开处方日期。 麻醉药品和精神药品处方还包括患者身份证明编号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号等。 2、处方正文 以Rp或R标示，列出请药房配发的药品名称、剂型、规格、数量和用法用量。 3、处方后记 包括处方医生的签名、调配者签名、核对者签名。,（三）处方颜色识别 麻醉药品处方：淡红色 急诊处方：淡黄色 儿科处方：淡绿色 普通处方：白色 在处方右上角以文字注明,（四）处方权限 （五）处方书写 字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。处方一律用规范的中文或英文名称书写 （六）处方有效期 每张处方限一人。门诊处方有效
13、期1-3天，急诊处方当天有效；,（六）处方限量 1、处方一般不得超过7日用量 2、急诊处方一般不得超过3日用量 3、麻、一精： 注射剂：一次用量；其他剂型：3日；控缓释：7日 癌痛、慢性：注射剂：3日；其他：7日 二氢埃托菲：一次用量，二级医院以上用 哌替啶 ：一次用量 4、二精：7日,（七）处方审核 1、对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； 2、处方用药与临床诊断的相符性； 3、剂量、用法； 4、剂型与给药途径； 5、是否有重复给药现象； 6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌,“四查十对” 查处方，对科别、姓名、年龄； 查药品，对药名、规格、数量、标签；
14、查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； 查用药合理性，对临床诊断。,（八）处方保管 普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年； 医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年； 麻醉药品处方保留3年； 处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。,五、静脉药物配置管理,配置医嘱 审方与备料 配置 包装 分发 关键因素：环境，设施，人员,第四节 制剂业务和质量管理,一、医院制剂的概念与规定,（一）概念 指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂 （二）医院配制制剂的条件 医疗机构制剂许可证 医疗机构制剂批准文号 医疗机构制剂配制质量管理规范,
15、二、医院制剂的品种范围及使用,（一）品种范围的限定 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 1、临床常用而疗效确切的协定处方制剂；2、临床需要的科研、试验用处方制剂；3、一些性质不稳定或效期短的制剂；4、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂；5、某些尚处于保密和申请专利的制剂。,（二）品种类型 1、按工艺类型 （1）普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体制剂、外用液体制剂等； （2）灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻剂、滴耳剂等。 2、按依据标准及使用目的： （1）标准制剂：按国家药品标准和经省级药品监督管理部门批准的医院制剂手册等配制的制剂。 （2）非标准制剂：按医疗单位自行
16、制订的处方、工艺、质量标准等配制的协定处方、经验处方及研究的制剂。 （3）试用制剂： 医疗机构的部分非标准制剂进行临床试用或科研应用，向省级药品监督管理部门申请取得“试”字批准文号的新制剂。,第五节 医疗机构药品供应与管理,一、药品管理的概念与目标,（一）含义 对医院医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。 （二）药品管理的内容 从管理对象分：一般医疗用药品管理；麻、精、毒药品的管理；科研用药品（研究中新药的管理）；中药材（中药饮片）的管理等。 从管理类型分：质量管理；经济管理 （三）医院药品管理的目标,二、药品采购与保管,（一）医院药品采购工作的内容 1、筹划： 对库存不足或临床急需的药品确定购买的品种、数量的过程。 药学部门要掌握新药动态和市场信息
