(2020年7月整理)药学部药事管理职责制度汇编.doc

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1、学 海 无 涯XXX中医院职责制度汇编药事管理部分224目 录第一篇 院级药事管理制度4一、药事管理与药物治疗学委员会工作制度5二、医院用药管理制度8三、基本药物优先使用制度16四、合理用药制度18五、处方管理办法20六、处方点评制度及实施细则29七、抗菌药物临床应用管理实施细则34八、抗菌药物临床应用基本原则42九、抗菌药物分级管理制度56十、围手术期预防应用抗菌药物管理规定59十一、抗菌药物遴选和定期评估制度62十二、目录外抗菌药物临时采购制度65十三、麻醉药品、第一类精神药品管理制度69十四、第二类精神药品管理制度74十五、医疗用毒性药品管理制度75十六、高危药品使用管理制度77十七、药

2、品不良反应与药害事件监测报告管理制度82十八、药害事件调查处理程序86十九、用药错误报告处理制度88二十、药品储存制度92二十一、定期退药管理办法96二十三、病区小药柜管理评价制度111二十四、药品报损制度114二十五、滞销药品管理制度115第二篇 药学部药事管理制度117一、药品采购供应管理制度118二、药品购入检查验收制度122三、药品储存、保管和发放制度124四、药品效期管理制度126五、急救药品(药学部)管理规定128六、药学部药品质量监督管理制度130第三篇 药学部工作制度及操作规范132一、药学部工作制度133二、调剂室工作制度134三、调剂室值班制度136四、临床药师工作制度13

3、7五、门诊药房调剂操作规范138六、住院药房调剂操作规范140七、中药房调剂操作规范141八、差错事故登记处理制度142九、药学部安全管理制度143第四篇 应急管理制度145一、药品召回制度146二、重大药物质量事件报告与处理制度148三、假、劣药、调剂错误药品导致人身损害的处置预案与流程150四、突发事件药事管理应急预案152五、药品调剂差错管理应急预案161第五篇 药学部人员培养与教育制度163一、药学部学习教育管理制度164二、药学专业技术人员培养与在职教育培训制度165三、实习生及进修生教学管理规定166第六篇 药学部岗位职责168一、药学部主任职责169二、药房主任岗位职责170三、

4、主任、副主任药师职责171四、主管药师职责172五、药师职责173六、药士职责173七、临床药师职责174第七篇 中药部分工作制度175一、中药饮片调剂室工作制度176二、中药饮片库房工作制度177三、中药饮片采购工作制度179四、中药饮片采购及质量管理制度180五、中药饮片验收制度183六、中药饮片处方调剂制度184七、中药质量控制制度185八、毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度186九、毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片专项检查制度188十、中药煎药室工作制度189十一、中药煎药室质量控制监测制度190十二、中药煎药室差错事故登记制度193十三、中药煎药室设备的维护、保养制

5、度194十四、中药煎药室安全制度194十五、中药煎药室清洁消毒制度195十六、中药急煎制度196十七、中药饮片养护制度197十八、中药库房安全制度199十九、门诊中药房差错事故登记制度199二十、制剂中心工作制度200二十一、制剂中心安全工作制度201二十二、制剂中心卫生管理制度202二十三、中药安全监测管理制度203二十四、中药不良反应报告制度204二十五、中药处方点评制度206第八篇 药学部人员岗位职责( 中药部分)210一、中药房主任职责211二、中药房工作人员职责211三、中药饮片( 中成药) 库房工作人员职责212四、中药煎药室主任职责213五、中药煎药室工作人员职责214六、制剂中

6、心主任职责215七、制剂中心各岗位人员职责216八、主任中药师职责217九、副主任中药师职责218十、主管中药师职责218十一、中药师职责219十二、中药士职责219十三、中药饮片采购员职责220十四、中药出入库管理员职责220第一篇 院级药事管理制度一、药事管理与药物治疗学委员会工作制度 医院药事管理工作是医疗工作的重要组成部分,根据卫生部关于印发医疗机构药事管理规定的通知(卫医政发201111 号)的文件要求,设立药事管理与药物治疗学委员会,并制定相关职责及工作制度。第一条 委员会组成医院药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理

7、等人员组成,由院长任主任委员,分管院长任副主任委员,下设办公室在药学部,由药学部主任任办公室主任,负责日常事务工作。医务科指定专人负责与本院药物治疗相关的行政事务管理工作。主 任 委 员:副主任委员:办公室主任:委 员:第二条 委员会职责(一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本院药事管理和药学工作规章制度,并监督实施。(二)制定本院药品处方集和基本用药供应目录并实施动态管理。(三)建立药品遴选制度,审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜,负责组织评价新老药物疗效与不良反应,提出淘汰品种意见。(四)制定药品入库检查、验收、储存养护制度,不得购入

8、和使用不符合有关规定的药品,按规定对药物进行储存养护。(五)建立临床用药监测、评价和超常预警制度,定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈,发现问题及时沟通解决。(六)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导。(七)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。定期进行培训和检查,发现问题及时纠正处理。(八)依据抗菌药物临床应用指导原则等相关规定,建立并落实我院抗菌药物临床应用和管理实施细则、抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析,及时反馈通报和解决问题。

9、(九)开展医院药学学术活动。负责全院有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训,向公众宣传安全用药知识(十)定期编辑出版临床药讯,指导临床合理用药。第三条 委员会工作制度(一)主任委员负责召集委员会开会研究医院药事管理的有关问题,必要时可邀请院内外有关专家参加。主任委员因故不能履行其职责时,可由副主任委员临时主持药事管理委员会的工作。 (二)药事会原则上每季度一次,每年召开不少于两次,遇特殊情况可由三名以上委员提议,主任委员同意召开临时会议。 (三)会议应在半数以上委员出席的情况下召开。 (四)会议通过文件及形成决议时,应经参加会议的三分之二以上有投票权的委员的同意方可通过、颁行。

10、(五)委员应按时参加会议,确有正当理由不能参加会议的,应事先向召集人请假。无故缺席两次以上的医院考虑予以免除委员职务。 第四条 委员会下设抗菌药物管理工作组,职责如下(一)贯彻执行抗菌药物管理相关法律、法规、规章,制定本机构抗菌药物管理规章制度并组织实施。(二)审定本机构抗菌药物供应目录,制定抗菌药物临床应用相关技术性文件,并组织实施。(三)对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施。(四)对医务人员进行抗菌药物管理的相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对患者合理使用抗菌药物的宣教。二、医院用药管理制度第一条 总则(一

11、)医院用药管理必须遵守中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、麻醉药品管理办法、精神药品管理办法、放射性药品管理办法、医疗用毒性药品管理办法等法律法规和相关规章制度。(二)本院药事管理组织为药事管理与药物治疗学委员会,按其章程、职责和工作制度行使职能。(三)本制度包括医院基本用药供应目录管理、新药申请程序、药品供应管理和药品价格管理。第二条 基本用药供应目录管理(一)按照国家有关法律法规及本院用药实际,药事管理与药物治疗学委员会制定、批准本院基本用药供应目录,并按照新药引进和药品淘汰程序定期增减目录。(二)药学部负责医院基本用药供应目录的

12、编制,并根据药事管理与药物治疗学委员会的决定及时增减基本用药供应目录中的药物品种。(三)药学部采购和配备的药品应与医院基本用药供应目录中药品相一致。(四)如因医疗急救、突发事件或特殊需要,需使用基本用药供应目录以外的一次性购入的药品,由临床医师申请并填写“特殊用药申请表”,经临床科主任签字同意,交药学部、分管院长、院长审批后,由药学部按申请的数量购买。(五)药学部负责定期编写医院药品处方集,药事管理与药物治疗学委员会审核通过后,在医院内使用。(六)药事管理与药物治疗学委员会负责对医院基本用药供应目录和全院药物使用情况进行监督。第三条 新药申请程序(一)新药是指本院基本用药供应目录以外的药品。(

13、二)医院基本用药供应目录每年增减调整药品率5%。(三)新药加入医院基本用药供应目录之前,按以下程序提出申请:1. 由临床科室提出新药申请,并填写“新药申请表”,科室主任签字后,递交药学部;由医药公司提交新药资料给药学部。2. 药学部汇总所有新药相关资料,由药学专业人员初审后,提交药事管理与药物治疗学委员会。(一)药事管理与药物治疗学委员会进行终审,经终审通过后,归入本院基本用药供应目录,准许药品在全院范围内使用。(二)药事管理与药物治疗学委员会对批准购入的新药,组织医学和药学专家编写临床应用的资料和注意事项,及时发放给医师和各护理单元。第四条 药品供应管理(一)药学部采购药品以药事管理与药物治

14、疗学委员会审核制定的“医院基本用药供应目录”为依据,按药品采购管理制度执行。(二)新药的引进和采购由药事管理与药物治疗学委员会统一管理,并按医院有关规定执行。(三)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和易燃易爆等危险性药品,严格按国家有关法律法规采购、验收、储存保管、调剂和使用。(四)药库应建立药品购入检查、验收制度,对照随货同行单和采购记录核对药品无误后入库,做到票、账、货相符。药品会计每月根据医药公司的送货单做药品入库单,以送货公司为单位汇总购进药品金额后交财务科做账,以自然月为做账周期,由财务科负责与各发生业务往来的药品供应商结算应付款项。(五)对库存药品定期盘点(每半年一次),做到账、货相符。(六)药品的储存按药品储存管理制度的有关规定执行。(七)药品出库以先产先出、先进先出、易变先出、近效期先出为原则,建立“药品效期管理制度”。(八)对质量合格但长期不用的药品,整理资料定期向临床科室征求意见,将结果提交药事管理与药物治疗学委员会讨论是否淘汰。(九)药学部调剂部门(药房)按药品库存并结合临床用量情况填写领药申请单,药品入出库员开具药品出库单,药库按出库单核对实物,确认无误后发出。(十)药学部调剂部门(药房)按国家处方管理办法规定、按本部门调剂有关制度和操作程序审核、调配、核对、发放药品。(十一)药学部必须保障各临床科室的治疗用药,各临床科室和护理单元可根据科

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