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1、福州市市场监督管理局药品流通领域双随机检查公示表（2018年第三批）序号企业名称检查实施机 关抽查检查类型检查日期发现问题1福建承创堂中药有限公司福州市 市场监督管理局抽查201806281、库内药品存放不够规范，拆零与整件混放。堆垛离顶不足30厘米，离空调出风口不足1米。2、“柏子仁”（批号：180303，生产日期：2018.03.21）外包装破损未及时养护。3、与长乐华济堂中医门诊部未签订质保协议，该门诊部2017年由长乐吴航华济堂中医门诊部更名为华济堂中医门诊部，质管部未留存相应的变更材料。 4、根据企业提供的仓库平面图，该企业仓库总面积为2413平方米，其中阴凉库面积961平方米。5、
2、该企业2017年对温湿度系统进行验证时，仅对部分无线温湿度传感器进行校准。2福建创伟医药有限公司福州市 市场监督管理局抽查201807201、仓库人员未穿着工作服，未挂工作牌。2、仓库内消防逃生通道未标示，未张贴逃生图。3、该公司未制定详尽的验证方案；该企业提供由北京志翔领驭2018年制作的温湿度验证报告，报告中缺验证使用的温度传感器的法定计量机构校准的复印件，缺验证过程中采集的数据汇总、各测试项目结果分析、验证现场实景照片等。3福建省源盛药业有限公司福州市 市场监督管理局抽查201808171、检查三楼药品仓库（阴凉库），上午9:32温湿度测点21显示温度为25.5摄氏度，湿度为49%，且该
3、企业温控系统无声控报警，也无发送预警短信，至当日12:03分，三楼阴凉库内多数温湿度监测点温度均降至19摄氏度左右。 2、抽查该公司温湿度监控系统的历史记录，2018年7月1日至今，三楼阴凉库温湿度测点18的温度波形图全部超过范围。3、仓库人员未穿着工作服。三楼常温库部分排气扇无法完全封闭。4、仓库内消防逃生通道未标示，未张贴逃生图。7、该企业药品物流配送业务实际上是由联冠物流（福建）股份有限公司福州配送点进行配送，未收集相关资质材料。4福建康利达医药连锁有限公司福州市 市场监督管理局抽查20180822该公司质量管理个别体系文件还存在部分不合理之处。5福建英特盛健药业有限公司福州市 市场监督
4、管理局抽查20180824未发现问题。6福建神州新达医药有限公司福州市 市场监督管理局抽查20180828经对该公司新聘验收员林小燕、采购员杨立群进行询问，其对药品经营质量管理规范要求的操作规程仍有不熟悉之处。7福建宜又佳医药连锁有限公司福州市 市场监督管理局抽查20180830该公司售后服务有相应的制度，但处理过程没有相应记录。8福建易安堂大药房连锁有限公司福州市 市场监督管理局抽查201809031、查看总部质管制度，含特殊药品复方制剂管理制度中未对应按处方销售的药品进行相关规定。2、仓库人员未穿着工作服，未佩戴工作牌。3、仓库内消防逃生通道未标示，未张贴逃生图。4、该公司仓库合格区内摆放
5、纸箱等物料，仓库内环境较杂乱。5、该公司冷库的双回路发电机房制度要求：“每15天必须发送一次，并做好开机记录”。该公司没有相关记录。9福建省韩廷集团有限公司福州市 市场监督管理局抽查20180904经对该公司新聘验收员询问，验收员对验收的主要内容还不太熟悉。10福建康和医药有限公司福州市 市场监督管理局抽查201809051、 检查药品仓库，目前在用的为一层阴凉库。2、 仓库人员未穿着工作服，未佩戴工作牌。3、仓库内未张贴逃生图。4、2018年还未对温湿度自动监测系统进行验证。11福州同春中药有限公司福州市 市场监督管理局抽查201809061、查看生甘遂的供货商材料及相应采购合同，双方签订的
6、采购合同中的第4条中的付款方式表述为现金或汇款，但这笔交易尚未付款。12福建新紫金医药有限公司福州市 市场监督管理局抽查201809071、1楼待处理区与待验区未采取有效隔断。2、 冷库内的生物合成人胰岛素注射剂（批号：HYCH852）未专库或专柜储存。3、仓库内未张贴逃生图。13福建省兴业医药有限公司福州市 市场监督管理局抽查201809101、 该公司仓库已取消，于2018年5月委托福建鹭燕中宏医药有限公司配送，已建立了相应的计算机对接系统。2、该公司质量管理体系文件于2018年5月修订，相应的收货、验收、存储制度、操作规程超出上述委托内容。3、该公司于2018年7月14日与供应商湖北华恒
7、医药有限公司签订的质量保证协议，购货合同所述收货地址仍为兴业公司原注册仓库地址。14福州常春药业有限公司福州市 市场监督管理局抽查20180911未发现问题。15福建东南医药有限公司福州市 市场监督管理局抽查201809121、该公司于2018年8月由北京志翔领驭冷链科技有限公司对其冷库、冷藏车、库房及温湿度自动检测系统验证，现场不能提供相关验证报告，只能提供2018年7月25日与北京志翔领驭冷链科技有限公司“研发和技术服务*服务费”的增值税专用发票联。2、仓库内未张贴逃生图。3、仓库内工作人员未穿着工作服。4、仓库1-4楼的安全通道摆放躺椅等与药品存储无关的物品。16福州兴北方医药连锁有限公
8、司福州市 市场监督管理局抽查201809131、库房内药品摆放较为混乱，如待验区放置退回药品、药品与非药品混放、冷库内药品与消字号药品混放。2、冷库内蛋肽类药品未专柜存放。3、该公司冷库的双回路发电机房每三个月启动一次，未制作相关记录。4、仓库内没有标示消防逃生通道，未张贴逃生图。17福建省百洋诚创药业有限公司福州市 市场监督管理局抽查20180914该公司仓库已取消，委托福建九州通医药有限公司配送，已建立了相应的计算机对接系统。18福建金长江医药有限公司福州市 市场监督管理局抽查201809171、 检查人员进入仓库时，仓库内空调未开启。9:47阴凉库1内测点4温湿度测点显示温度为27.4摄
9、氏度，湿度为57%。该企业温控系统未发出声控报警，未收到手机报警短信。开启空调后，于11：27，温度达到19摄氏度，湿度63%,。2、仓库内未张贴逃生图。3、仓库内工作人员未穿着工作服。4.该公司已于2018年8月30日向晋安区市场监督管理局报送歇业申请。19福建省康好医药有限公司福州市 市场监督管理局抽查201809181、该企业为全阴凉库，库房内地板破损；电线裸露；六防措施不到位；办公区与存储区无有效隔断；整件区剂型混放。检查时，冷库内无药品存放。2、中药饮片库内温湿度测点显示实时温度为25.4摄氏度，湿度为33.6%。养护人员未采取相应措施。3、中药饮片库内卫生状况较差；药品摆放不规范；
10、待验区药品堆放不规范。醋鳖甲（批号：201808289，江西庆仁）有虫蛀鼠咬现象，外包装破损，药品散落，养护员未及时进行养护。4、仓库人员未穿着工作服、未佩戴工作牌。5、仓库内未标示消防逃生通道，未张贴逃生图。6、该公司2018年签订药品配送委托运输协议，但未收集实际药品配送企业相关资质资料，未对该企业的运输能力进行审计。7、该公司冷库的双回路发电机房采取每月启动一次，未制作相关开机记录。8、该公司的称重设备2018年度未检定。20福建省冠华医药有限公司福州市 市场监督管理局抽查201809191、 询问该公司新聘销售员，销售员对公司的销售制度内容还不够熟悉。2、 该公司仓库已取消，委托福建鹭
11、燕中宏医药有限公司配送，已建立了相应的计算机对接系统。3、该公司质量管理体系文件于2017年10月修订，经查看，该公司制订的购货单位审核制度还存在无经营范围药品品种表述。21福建永惠医药有限公司福州市 市场监督管理局抽查201809201、经对该公司新聘验收员、质管员询问，两位员工对相关制度不够熟悉。2、该公司于2018年7月进行了内审,但内审中未留存有关记录。22福建朗创药业有限公司福州市 市场监督管理局抽查201809251、四楼发货区地面破损；三楼辅助区电线裸露；三楼常温库内无待验、待处理、不合格、退货等区域划分。1、 中药材库内温湿度测点显示实时温度为25.5摄氏度，湿度为44.9%。3、现场抽取五个批次药品，企业能现场提供购、销、存凭证。4、仓库人员未穿着工作服、未佩戴工作牌。5、仓库内灭火器未规范放置；有标示消防逃生通道；未张贴逃生图。23福建省逸仙医药连锁有限公司福州市 市场监督管理局抽查201809271、仓库内未标示消防逃生通道；未张贴逃生图。24福建顺安医药有限公司福州市 市场监督管理局抽查已申请歇业。
