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1、国家基本药物处方集,与国家基本药物合理应用,2020/8/5,1,第一部分,2020/8/5,2,国家基本药物临床应用指南国家基本药物处方集解读,2020/8/5,3,2012版国家基本药物临床应用指南、处方集 性质和特点 指南和处方集 使用说明 指南和处方集 与合理用药 指南和处方集 使用举例 目的：遵循指南和处方集，规范科学诊疗、合理使用国家基本药物。,2020/8/5,4,指南和处方集的性质,为规范基本药物使用，制定国家基本药物临床应用指南和处方集。遵循科学、严谨、简明、实用的原则。 指南、处方集是确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件，是实施基本药物制度的重要载
2、体。,2020/8/5,5,指南和处方集的特点,权威性： 政府主导：卫计委主要领导挂帅，药政司负责；官方发布 专家团队：全国三级医院一流专家；包括院士、药典委员会委员、临床一线医学、药学、药理毒理专家 高质量：统一的编写过程与要求，专家团 队组成 规范性：内容与现有各学科诊疗指南、临 床路径、重大公共卫生疾病治疗方案、药 品标准和说明书保持一致。,2020/8/5,6,指南和处方集的特点,2012版基药目录 增加了品种数量：520vs307，抗肿瘤药、抗微生物药、消化系统药、激素和内分泌用药增补较大 结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药 规范了剂型、规格 指南 化学药品和生物制品部分覆盖了1
3、9大类疾病254个病种，并有针对性地增加了适用于老年、妇女、儿童临床诊疗、合理用药的专项内容； 指南 中成药部分覆盖了173个中医病（证），对应西医疾病177个，特别细化了儿童药品适宜剂型、规格的使用，中药注射剂以及联合用药等注意事项。,2020/8/5,7,小结,指南处方集将常见病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化，使医疗机构特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗、合理选择使用基本药物，减少药源性疾病发生，保证用药有效性、安全性和经济性。,2020/8/5,8,在药物使用方法中，指南尽量做到简明扼要，药物使用方法尽量统一，若需了解更加详细的药物信息可参考处方集。 临床医师可以根
4、据指南 处方集使用基本药物进行治疗用药，建议通读指南 。,2020/8/5,9,国家基本药物临床应用指南 使用说明,2020/8/5,10,指南的特点,全面革兰阴性菌明显增加可选用头孢呋辛静脉滴注红霉素 （阿奇霉素、克拉霉素）、左氧氟沙星口服治疗；疗程12周；,例2：社区获得性肺炎【药物治疗】,2020/8/5,38,（3）慢性肺损伤患者，铜绿假单胞菌感 染也不少见头孢他啶或哌拉西林+阿米卡星 （4）吞咽困难或神志不清，有呼吸道吸入厌氧菌感染可能者,可加用克林霉素； （5）重症肺炎患者:头孢曲松或头孢他啶十阿奇霉素静脉滴注治疗,例2：社区获得性肺炎【药物治疗】,2020/8/5,39,儿童、青
5、少年多见 【药物治疗】提示18岁以下未成年人忌用氟喹诺酮类药物。,遵循指南注意特殊人群的药物使用,例3.急性化脓性扁桃体炎,2020/8/5,40,遵循指南正确使用药物,详细介绍过敏试验（抗毒素的稀释方法、注射量、观察方法），常规方法（注射部位、儿童/成人注射速度、注射前准备），脱敏注射法。 过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液），在前臂内侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。注射部位阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状，为强阳性反应，应避免使用抗毒素。如必须使用时，则应采用脱敏
6、注射，并做好抢救准备。无过敏史者或过敏反应阴性者，为慎重起见，可先注射小量于皮下进行试验，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。,例4：破伤风抗毒素的使用方法,2020/8/5,41,儿童/成人预防用量、治疗用量和使用方法 不良反应处理 预防用量:1次皮下或肌内注射15003000IU，儿童与成人用量相同；伤势严重者可增加用量12倍。经56日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。 治疗用量:第1次肌内或静脉注射50000200000IU，儿童与成人用量相同；以后视病情决定注射剂量与间隔时间，同时还可以将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。初生儿破伤风，24小时内分次肌内或静脉注射
7、20000100000IU。,例4：破伤风抗毒素的使用方法,2020/8/5,42,遵循指南做好患者用药指导,示例： 奥沙利铂神经毒性反应，遇冷易诱发。告知患者用药期间禁用冷水及禁食凉冷食物。 吸入激素清水含漱咽部。 多潘立酮饭前15-30min服用。 口服铁剂忌与茶、钙盐、镁盐同时服用。 .,2020/8/5,43,处方集提供药物药动学信息,举例1头孢曲松 【药代动力学】 口服不吸收，静脉滴注或肌肉注射可被充分吸收。体内分布广，可透过血脑屏障，并可进入羊水和骨组织。体内不经生物转化，以原形排出体外，约23量通过肾脏， 13通过胆道排泄，因此在尿液和胆汁中浓度很高，消除半衰期68小时。,202
8、0/8/5,44,头孢曲松药动学特点决定用药 1、用于脑膜炎 2、双通道排泄，轻度肝肾功能不全都可使用 3、半衰期长，每天1次给药。,2020/8/5,45,处方集提供药物相互作用信息,举例2辛伐他汀 【药物相互作用】 1.与其它在治疗剂量下对细胞色素P450 3A4有明显抑制作用的药物(如：环孢霉素、米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮)或贝特类调脂药或烟酸合用时，导致横纹肌溶解的危险性增高。 2.中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。早期应用抗凝血治疗及并用辛伐他汀时应多次检查凝血酶原时间。当服用香豆类衍生物的患者，虽已有稳定的凝血酶原时间后，仍推荐在固定的期间内继续作凝血酶原
9、时间的监察。,2020/8/5,46,2020/8/5,47,处方集提供药物不良反应信息,举例3 顺铂 【不良反应】 1、肾毒性：主要损害肾近曲小管，剂量限制毒性。 2、骨髓抑制：白细胞和（或）血小板减少，剂量相关 3、耳毒性：耳鸣和高频听力减弱，多可逆。 4、神经毒性：周围神经损伤，运动失调、肌痛,2020/8/5,48,【注意事项】 1、化疗前充分饮水，保持尿量20003000ml。注意血钾、血镁。 2、避免肾毒性耳毒性药物，氨基糖苷类、两性霉素B。 3、治疗前后及过程，监测全血计数、肝肾功能、听神经功能。,2020/8/5,49,处方集提供特殊人群的用药信息,儿童用药剂量计算(总论) 1
10、、按体重计算：每次剂量=儿童体重x每次剂量Kg 如不能称重，根据年龄估算。 2、按体表面积计算：用于安全范围窄，毒性较大的药物，如抗肿瘤药、激素。 儿童体表面积=0.035(m2/kg)x体重+0.1（m2） 剂量=儿童体表面积（m2）x每次剂量 m2 或剂量=成人剂量x儿童体表面积（m2） /1.73 m2,2020/8/5,50,处方集提供药物禁忌证信息,举例4 克拉霉素 【禁忌证】 心脏病患者（包括心律失常，心动过缓,Q-T间期延长,缺血性心脏病，充血性心力衰竭）； 电解质紊乱者禁用； 孕妇禁用 。,2020/8/5,51,可致Q-T延长药物 左氧氟沙星、莫西沙星、红霉素（静滴）、胺碘酮
11、 避免快速静滴给药,2020/8/5,52,第二部分,国家基本药物的合理使用,2020/8/5,53,1 合理用药概述,2020/8/5,54,药品对人类而言是一把双刃剑，可以防治疾病，同时也可因为不良反应危害人类。,2020/8/5,55,各国住院病人药物不良反应发生率为1020%，5%因用药不当死亡。在美国，因用药不当死亡人数居心脏病、癌症、中风之后，排名第四！ 在我国不合理用药占用药总数的1126%。我国每年有5000多万人次住院，其中因药物不良反应住院的有250多万，因此死亡者近20万！,2020/8/5,56,近年来,随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅猛增加,滥用药物造成的严重
12、损害屡有报道。,2020/8/5,57,“三素一汤”： 抗生素 激素 维生素 输液 不合理用药现象严重！,2020/8/5,58,WHO对合理用药的定义：,患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得，而且可负担得起（对患者和社会的费用最低）。,2020/8/5,59,合理用药是药物治疗中的重要问题 合理用药是以当代的、系统的、综合的医药学和管理学等知识来指导用药，使药物治疗达到安全、有效、经济的基本要求,基本要素,2020/8/5,60,合理用药既是一种行业规范，也是一个医疗行为准则。 WHO提出
13、合理用药的标准是： 处方的药应为适宜的药物。 在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应。 正确地调剂处方。 以准确的剂量，正确的用法和疗程服用药物。 确保药物质量安全有效。,2020/8/5,61,合理用药的基本原则：,正确的疾病诊断和正确的药物选用，做到有的放矢，防止误诊误治 注意病史和用药史，明确用药指征，防止由于病史和用药史不明而导致药源性疾病发生 用药个体化。由于个体差异而导致药物剂量等值而作用不等效，有些必须根据监测患者的血药浓度变化、药物基因组学及药物反应来不断调整给药方案，达到用药个体化,2020/8/5,62,合理用药的基本原则：,严格掌握适应证，防止药物滥用而造成不良后果
14、 注意药物相互作用（包括体内及体外） 注意药物不良反应 根据药物和其制剂的药动学及药效学特点，合理选择（高效、低毒）和应用。包括合理的给药途径、恰当的剂量、准确的给药时间和间隔、适宜的疗程等,2020/8/5,63,合理用药的内涵：,正确的药物 恰当的适应证 恰当的药品（效力、安全、费用、适合） 恰当的剂量、给药途径和疗程 无禁忌症 正确配药，包括恰当的患者信息 患者对治疗的依从性,2020/8/5,64,合理用药的相关政策：,医改相关政策 抗菌药物临床应用指导原则2004年 处方管理办法2007年 医院处方点评管理规范（试行）2010年 医疗机构药事管理规定2011年 抗菌药物临床应用管理办
15、法2012年 国家基本药物临床应用指南和处方集 2013年,2020/8/5,65,10大促进合理用药的国家措施：,循证标准治疗指南 基于治疗需求的基本药物目录 医院药物与治疗学委员会 基于问题的药物治疗培训 把医学继续教育作为获得行医执照的基本要求 独立的药物信息，如公告和处方集 监督、监测和反馈 药品的公共教育 避免错误的经济激励 恰当而有力的药品法规,2020/8/5,66,合理用药的主要内容：,1.根据药效学知识选药 2.根据药动学个体化给药 3.药物治疗的依从性 4.特殊人群的用药(老年、儿童、妇女、肝肾功能不全）,2020/8/5,67,合理用药并不能保证用药绝对无风险，但要尽可能
16、取得最好的治疗效果，承担最小的治疗风险，支付合理的费用，保证患者的用药安全。,2020/8/5,68,合理用药水平与国家基本药物政策之间存在紧密联系： 一方面，基本药物政策的推行实施，对临床合理用药具有极大的指导意义 另一方面，合理用药的广泛开展又能促进基本药物政策的进一步推广实施 国外实践也证明：基本药物政策的正确实施是促进合理用药水平提高和控制药费增长的有力手段,2020/8/5,69,合理用药与国家基本药物政策的关系,2020/8/5,70,2 国家基本药物概述,2020/8/5,71,基本药物概念及其内涵是什么?,1975年 WHO提出基本药物的概念 1977年 定义为公众医疗卫生需要的最重要的、基本的和不可缺少的药物 2002年 WHO修改后的基本药物概念包含定义,遴选标准及目的,2020/8/5,72,1985年，WHO在划时代的内罗毕会议上扩展了基本药物的概念，宣告基本
