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1、,1,案例,王大妈因患有冠心病,平时贴身带有硝酸甘油片。一天外出时,王大妈突发心绞痛,随行的家属立即将硝酸甘油片给大妈舌下含服,但几分钟后症状并未缓解。,2,解析使硝酸甘油发挥最佳疗效的几个条件: 注意给药途径、注意药品剂量、注意药品保管 硝酸甘油片不稳定,遇热见光极易分解失效,应保存在棕色玻瓶内,密闭保存。病人随身携带时应注意不要放在贴身的衣服兜里,以防体温影响降低药效。,3,一、概述,1.影响药品质量的因素,(1) 环境因素:,在保管药品的过程中,影响药品质量的环境因素很多,如日光、空气、湿度、温度、时间及微生物等。上述因素对药品的影响往往不是单独进行的,而是互相促进、互相影响而加速药品变
2、质的。故应根据药品的特性,全面考虑可能引起变质 的各种因素,选择适当的贮存条件和保管方法,以防止药品变质或延缓其变质速度。,4,A、日光,5,6,(2) 人为因素,(3) 药品因素,水解是药物降解的主要途径,属于这类降解药物的主要有酯类、酰胺类。氧化也是药物变质最常见的反应。许多具有酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类结构的药物 较易氧化二药物氧化后,不仅效价损失,而且可能产生颜色或沉淀。有些药物即使被氧化极少 量,亦会色泽变深或产生不良气味,严重影响药品的质量。氧化过程一般都比较复杂,有时一个药物,氧化、光化分解、水解等过程同时存在。易氧化的药物要特别注意光、氧、金属离子对它 们的影响,以
3、保证产品质量。值得注意的是药品的包装材料对药品质量也有较大的影响。,7,2. 药品的外观检查,药品的性状,包括形态、颜色、气昧、味感、溶解度等是药品外观质量检查的重要内容,它 们有的能直接反映出药品的内在质量,对鉴别药品有着极为重要的意义。不同剂型的药物检查的 内容有所不同。,(1)检查内容,8,9,(2)检查方法,通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验,对药品的外观形状进行检查。外观检查最基本的技术依据是比较法,这是建立在合格药品与不合格药品对照比较基础上的一种方法,药学人员应了解、熟悉各种合格产品的外观性状,掌握药品外观的基本特性。检查时将包装容器打开,对药品的剂型、颜色、味道、气昧、形
4、态、重量、粒度等情况进行重点检查。,(3)判断依据与处理,药品外观质量是否合格应依据药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与 内容进行判断。药品的内在质量需要药品检验机构依据药品质量标准检验后确定,一旦判定药品 变质应按照假药处理,不得再使用。,10,二、药品保管制度的要点,1 依据和重要性 2人员要求 3 分区分类和色标管理规定 4 工作程序和保管规定 5 药品堆放要求 6 药品交接管理要求 7 药品盘点及差错管理规定 8 奖惩措施等,11,(一)依据和重要性,保证药品质量 保证药品安全 保证药品经营,12,(二)部门和人员职责的要点,1 药品进出要求 2 批号操作要求 3 效
5、期报表要求 4 温湿度管理要求 5 账卡管理及盘点要求等,13,(三)工作过程,验收合格产品、 交接手续 、药品入库、 建帐 、分类储存、 出库手续、 按批号发货、 交接手续、 复核 和注意事项: 入库或出库必须有规定的交接手续 分类储存必须按规定的要求 不合格药品和退回药品的工作流程,14,(四)储存要求,1分库要求: 药品按温、湿度要求分类储存于相应的库中(冷库,阴凉库,常温库) 2. 堆放规定 药品堆放应留有一定的距离; 堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作,禁止倒置,怕压药品控制堆放高度,定期翻垛。 药品应按批号集中堆放,按批号依次或分开堆码、上架。,15,3.色标管理 药
6、品储存应实行色标管理,其统一标准是: 黄色:待验药品库(区); 待发药品库(区) 绿色:合格药品(区); 退回药品库(区) 红色:不合格药品库(区),16,4.分类储存 药品与非药品分开 内用药与外用药分开 性质互相影响,易串味的药品分开 品名与包装容易混淆的药品分开存放 整零药品应分开存放 特殊管理药品应专库存放,17,5.分开管理 分开管理是指在库的合格品和不合格品分开管理: 合格药品应进入合格药品库,不合格药品应存放在不合格药品库。,18,(五)保管业务处理,1.药品入库 药品入库必须有规定的正式手续(入库单); 根据单据上的项目对入库药品进行核对,以防差错。 根据单据上的要求将药品放入
7、相应的库区。 不合格药品的手续必须完备,并将不合格药品存放在不合格库。,19,2.药品在库 药品的堆放应按批号集中进行; 整件包装药品按批号依次或分开堆码,堆码应注意按照药品外包装图式标志的要求,规范操作,禁止倒置; 上架药品按批号先后顺序摆放; 配合养护人员做好仓库的温湿度记录和必要的温湿度调节工作。 药品出库必须凭公司规定的出库手续; 根据出库单据的要求发货; 药品必须按批号发货,发货单据上记载的批号必须和所发药品的批号一致。,20,3.药品出库 药品出库必须凭公司规定的出库手续 根据出库单据的要求发货 药品必须按批号发货,发货单据上记载的批号必须和所发药品的批号相一致 将所发药品交给复核
8、人员时必须有完善的交接手续。,21,4.特殊管理药品的保管要求 特殊管理的药品是指二类精神药品和毒性中药材 对特殊药品的出库和入库必须双人接收和发货 对特殊药品在库保管必须有专库,实行双人管理 特殊药品要单独建帐,加强管理,杜绝差错。,22,三、药品的保管方法,1. 药物的一般保管方法:,(1)易受光线影响而变质药品的保管,需要避光保存,应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。门、窗可 悬挂遮光用的黑布帘、黑纸,以防阳光照射。可采用棕色瓶或用黑色 纸包裹的玻璃器包装,以防止紫外线的透人。,23,24,镇痛药,哌替啶、复方氨基比林片剂及注射剂、布洛芬胶囊。,25,(2)易受湿度影响而变质药品的保管
9、,对易吸湿的药品,可用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧。对易挥发的药品,应密封,置于阴凉干燥处。 控制药库内的湿度,以保持相对湿度在45-75%。可设置除湿机、排风扇或通风器, 可辅用吸湿剂如石灰、木炭,有条件者,尤其在梅雨季节,更要采取有效的防霉措施。除上述防潮设备外,药库应根据天气条件,分别采取下列措施,即在晴朗干燥的天气,可打开门窗,加强自然通风; 当雾天、雨天或室外湿度高于室内时,应紧闭门窗,以防室外潮气侵入。,不能受潮的常用药品:,26,27,(3) 易受温度影响而变质药品的保管,28,凉暗处贮存的常用药品,29,冷处贮存的常用药品,30,不宜冷冻的常用药品,31,中药饮片和中
10、成药,中药材的保管:,32,中药材防霉:,主要应严格控制水分和储存场所的温度、湿度、避免日光和空气的影响, 使真菌不易生长繁殖。易发霉的中药材应选择阴凉干燥通风的库房,垛堆应离地用木条垫高,垛底垫入芦席或油毛毡等隔潮。地面上铺放生石灰、炉灰或木炭、干锯末等防潮剂,使药材保持干燥,以防止霉变。,中药材防虫蛀,药材进库前,应把库内彻底清理,以杜绝虫源,必要时在药材进库前,可用适量的杀虫剂对四壁、地板、垫木以及一切缝隙进行喷洒,33,中成药的保管:,34,2. 易燃、易爆危险品的保管方法,指易受光、热、空气等外来因素影响而引起自燃、助燃、爆炸或具有强 腐蚀性、刺激性、剧烈毒性的药品,如果处置不当、保
11、管不当,都能引起爆炸、燃烧等严重 事故。,主要特征及性状,35,36,四、药品保管常识,1、注射剂:210 相对湿度4575 避光 加强澄明度检查 2、片剂:相对湿度4575 避光 3、胶囊剂:阴凉库 不能过于干燥 4、水溶液剂:30常温库 防冻 5、糖浆剂:阴凉库 防霉败和沉淀 避光 6、软膏:常温库 防重压 7、栓剂: 30常温库 不能过于干燥,37,有效期药品等管理,38,特殊药品的管理,39,不合格药品处理,40,药品的储存储存原则:分类储存,1、按剂型分类 2、按贮藏条件:冷库(210)、阴凉库(20以下)、常温库(030),各库房相对湿度应保持在先6075之间 3、按药品性质分类 药品与非药品 内服药与外用药 处方药与非处方药 特殊管理药品与一般药品 合格药品与不合格药品,41,色标管理,待检品: 黄色色标 合格品: 绿色色标 不合格品: 红色色标,42,1.容易氧化的药品不是( ) A.肾上腺素 B.左旋多巴 C.水杨酸钠 D.盐酸氯丙嗪 E.明矾,E,A.依托红霉素片 B.硫酸阿托品 C.含碘喉片 D.甘油栓 E.甲醛溶液,1.贮存在阴凉处( ) 2.贮存在凉暗处( ) 3.贮存在冷处( ) 4.不宜冷冻( ) 5.室温贮存( ),2.配伍选择题,B,C,D,E,A,43,Thank you!,44,