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1、KHB 真空采血系统产品介绍,上海科华检验医学产品有限公司,真空采血管原理及优点,原理: 真空采血管巧妙的利用真空负压的原理,将采血管预置 不同的真空度,以达到自动定量采血的目的。 优点:,真空采血管优点, 安全: 全封闭系统 巧妙设计的安全头盖给患者、护士及检验师最大程度的保护,避免交叉感染现象。 洁净:超声波清洗、去离子水冲洗、超净室内组装 无菌管采用钴60照射,保证100%无菌, 洁净安全:,真空采血管优点, 保证足量 血/抗凝剂比例更准确 真空度准确 减少不正常凝血和溶血,检验结果更可靠 杜绝操作中污染,检验更放心 国际通用标记,不易出错, 准确可靠:,真空采血管优点, 经济有效:,
2、减少因溶血与不正常凝血造成的误检,重检。 减少患者因标本质量问题而被重新抽血的痛苦。 减少因误检而造成的患者的误诊与误治。 可直接上机,与绝大多数世界知名品牌检验仪器兼容,减少不必要操作。 样品中微血块更少,减少进样堵塞机器吸样针的可能。,市场现状,国内产品质量参差不齐,KHB 博采众长 领跑民族品牌,进口产品长途运输,价格偏高,KHB 真空采血管产品特点,市场上真空采血管的常见缺点,微粒污染 微生物污染,安全头盖与胶塞 嵌合不紧,容易脱落,真空度不准确 抗凝剂配比不准确,标签质量差,标示不明确 水浴时易脱落,真空采血管的管壁处理,危害:血液成分吸附在管壁上,影响血液的原始性。 提示标本可能有
3、轻微或严重溶血,干扰对检验结果的测定;有可能给患者造成重新抽血的痛苦。 对策: KHB 真空采血管血清管管壁涂有附壁防止剂。 KHB 真空采血管经过特殊工艺处理,使试管壁和人体血管壁性状相接近,极度光滑,避免血细胞附壁,减少体外溶血,拔出管塞后管口部分干净、无挂血现象。,1、血清管 常见问题:有血液附壁,管口与管塞之间有血液黏附,KHB 真空采血管与市场上其他品牌比较,溶血问题 定义,血液由血浆和细胞成分组成。很多指标在红细胞中的浓度比血浆中高许多,特别是乳酸脱氢酶、血红素、转氨酶和钾等;而在配血试验中,血样溶血严重干扰对结果的判定,无法肯定溶血是抗体-抗原反应还是血样本身造成的。为了得到可靠
4、的检验结果,必须尽量避免发生溶血。 溶血通常被定义为“血细胞成份释放到血浆或血清中”。溶血常常是由于血样离心后,出现或深或浅的红颜色而被发现的,这种红色是由红细胞中的血红素释放出来造成的,这种溶血称显性溶血。通常血红素只有等于或大于300mg/L时才能被肉眼看见,而血小板和白细胞溶解时并没有血红素释放,这些肉眼不可见的溶血称非显性溶血。溶血对于检验结果的影响很复杂,可以大致分为三类:,溶血问题 分类,1) 血细胞成份的释放。血细胞成份的释放可以发生在体内、采血时以及检验前的各个阶段,而很多指标在血细胞中的浓度比在血浆中高许多。 2) 由于血红素的颜色造成的光学影响,影响的方向和程度与溶血的程度
5、、使用的波长、标准品及试剂有关。 3) 血细胞成份对检验方法的影响。血细胞成份可能对检验过程产生化学、生化及免疫学的各种影响。如从血细胞释放出的腺苷酸激酶几乎影响所有ATP肌酸磷酸转移酶标准方法。,溶血问题 原因,采血时的一些不良习惯和传统采血器具的限制会造成溶血,如:将血从注射器中推到试管中,血细胞受外力而溶血;采血时定位或进针不准,针尖在静脉中探来探去,造成血肿和血样溶血;混匀含添加剂的试管时用力过猛,或运输时动作过大;从一根已有血肿了的静脉采血,血样可能含有已溶血了的细胞;相对试管中的添加剂来说采血量不足,由于渗透压的改变发生溶血;静脉穿刺处用酒精消毒,酒精未干即开始采血,可以发生溶血;
6、注射器和针头连接不紧,采血时空气进入,产生泡沫,发生溶血;皮肤穿刺时,为增加血流而挤压穿刺部位或从皮肤上直接吸血,都可以造成溶血;采血管质量粗糙,管壁未经有效处理,在离心或运输过程中挤压血细胞造成溶血。,溶血问题 处理,实验室发现显性溶血标本后,应与病人主管医生联系,结合临床情况和对一些敏感标记物的检测,排除体内溶血的可能。如果排除了体内溶血,应将检验报告中注明“标本发生溶血”以及溶血对此项检验可能产生的影响。当肉眼未见溶血,但是乳酸脱氢酶、血红素、转氨酶或钾等异常增高时,也应警惕是否发生了非显性溶血。,真空采血管的管壁处理,危害:血液有形成分吸附在管壁上,影响血液的原始性。 由于真空采血管大
7、多采用中性玻璃或PET制造,其表面带正电荷,极易吸附本身带负电荷的红细胞和血小板,影响检验结果。尤其是对血细胞计数分析检测以及血凝试验影响最大。 对策: KHB 真空采血管全血管和血浆管管壁均匀涂布硅酮。 KHB 真空采血管管壁均匀涂布有机硅酮,在管壁与血液成分之间形成一层疏水的隔离膜,有效防止血液有形成分的吸附,最大限度保持血液的原始性,提高检验结果的准确性。,2、全血管/血浆管 常见问题:管壁未经硅化处理或处理不当,出现有形成分吸附。,真空采血管的真空度设定与抗凝剂配比,危害 采血量偏高时,由于抗凝剂相对不足,血浆中出现微凝血块的可能性增加;采血量偏低时,抗凝剂相对过剩,对很多检验会造成严
8、重影响。 对策 KHB 引进世界先进的真空采血系统生产线,实现了全自动流水线生产,精确预置真空度和各种添加剂,最大误差不超过10%,保证血样和添加剂的准确比例。,常见问题:真空度不准确、抗凝剂配比有误差,真空采血管的添加剂效果,常见问题:添加剂效果差、不均匀、不稳定,危害 添加剂保质期较短,管腔内容易滋生微生物,导致检验结果的误差;添加剂分布不均匀,与血样接触不全面。 对策 KHB 真空采血管添加剂采用领先的稳定技术,确保添加剂在24个月内不变质、不长菌,配比精确,产品质量保持稳定。 KHB 真空采血管采用雾化喷涂工艺,最大限度的增加血样与添加剂的接触面,避免血样凝固。,血液与抗凝剂的配比问题
9、,多数情况下静脉血样的质量取决于血液和抗凝剂的比例,但是使用针头-注射器-试管采血,抗凝剂的配制、添加及采血量都很难严格控制,所以血液和抗凝剂的比例也很难准确。血液和抗凝剂的比例过高或过低都会影响血样的质量。血液比例过高时,由于抗凝剂相对不足,血浆中出现微凝血块的可能性增加。微凝血块可能阻塞检验仪器,影响一些检验指标。采血相对过多时,试管内剩余空间少,采血后混匀血液和抗凝剂变得更加困难;而充分混匀血样,使之达到均匀一致是得到准确检验结果的前提。传统采血,使用针头-注射器-试管,试管通常不配管盖,系统开放,不能颠倒摇匀,采血多的试管几乎无法保证混匀血液和抗凝剂,必然影响很多检验指标。,血液与抗凝
10、剂的配比问题,血液比例过低,抗凝剂相对过剩,对很多检验会造成严重影响。对于血液凝固试验来说,当血液和0.109M枸橼酸钠的比例由9:1降至7:1时,APTT试验的结果就会有显著的升高;降至4.5:1时,PT试验结果就会有显著改变。用含EDTA的管子采血后,白细胞的形态会发生改变,这种改变和时间及EDTA浓度有关,EDTA的最佳浓度是1.5-2.2mg/ml,如果血液少,EDTA的浓度达到2.5mg/mL,中性粒细胞会肿胀、分叶消失,血小板会肿胀、崩解、产生正常血小板大小的碎片,这些改变都会使血常规检验和血细胞计数得出错误结果。对于血培养而言,采血过少会使培养的阳性率降低。,真空采血管产品设计制
11、造,危害 不仅降低了工作效率,更增加了操作人员与病人血液标本接触的机率,引发交叉感染的危险。 对策 KHB 真空采血管采用高质量安全头盖和胶塞,机械化全自动操作和组装,安全头盖与胶塞不易分离,防止标本污染。由于建立了良好的生产、检验质量管理体系,最大限度保证产品的稳定性与可靠性。,常见问题:安全头盖与胶塞嵌合不紧,在拔出时容易分离,真空采血管产品设计制造,常见问题:标签质量差,标示不明确,水浴时易脱落,危害 标签标示不明确,不利于临床实验室信息管理;水浴易脱落,给检验工作造成不便。 对策 KHB 真空采血管的头盖颜色和标签色标采用统一颜色识别体系,沾水不脱落、不易撕毁,标识符号清晰易辨,方便检
12、验人员和检验仪器识别和操作。并且可按照客户需求采用双号码或预置不同码制的条形码,匹配临床实验室信息管理系统,减少人为差错,提高工作效率。,真空采血管产品设计制造,危害 真空采血管内壁或添加剂如果含有微粒,则可能会影响测定结果,例如在血细胞计数分析中,如果标本存在不溶性微粒污染,则有可能被计数为血小板、红细胞或白细胞,对测定结果产生影响。 对策 KHB 真空采血管采用严格的控制工艺,内壁用超声波清洗后用纯化水冲洗,再经管壁硅化或浸涂处理,经隧道烘箱烘干后,成品在洁净室内组装,杜绝微粒污染,微粒携带率低于小剂量注射液的标准,不会对检验结果产生影响。,常见问题:生产环境差,采血管内部受到微粒污染,K
13、HB 真空采血管自动生产线,KHB 真空采血管产品基本类型,红头管,橙头管,影响橙头管产品质量的因素,影响橙头管产品质量的因素,促凝剂的活性成分:活性二氧化硅、脑磷脂、凝血酶、白陶土 等 促凝剂的状态:液体、雾状喷涂、干粉、球状、液固双相 促凝剂与血液的接触面积:如何提高促凝剂与血液的接触面积,使血液凝固时形成的纤维蛋白网状结构更紧密,提高血清产量? 全液体浸涂雾状喷涂液固双相干粉球状 促凝剂的效果评价:血液完全凝固的时间,一般要求玻璃管在15分钟,塑胶管在20分钟以内,促凝剂的有效成分不能影响检测结果,血液凝固后不能在血清内有纤维蛋白丝或微小凝块。 KHB促凝管:采用全液体浸涂方式,100%
14、覆盖采血管内壁,促凝过程完全是物理作用,所形成的纤维蛋白网状结构十分紧密。促凝剂的有效成分不与血液的任何组分发生化学反应,不会对检验结果产生任何影响,不会产生纤维蛋白丝或微小凝块,最大限度提高血清产量。一般玻璃管在15分钟、塑胶管在20分钟内可上机离心,分离血清。,黄头管,影响黄头管产品质量的因素,蓝头管,影响蓝头管产品质量的因素,黑头管,绿头管,肝素锂真空采血管对测定值的影响,常规项目: 酶成分: AST、ALT、LDH、ALP、GGT、CHE、AMY、CK 含氮成分:BUN、CRE、UA、T-Bil、D-Bil 蛋白质成分: TP、ALB、IgG、IgA、IgM 电解质成分:Ca、IP、N
15、a、K、Cl、Fe、Mg 脂质成分:TCHO、TG、HDL-C、LDL-C 特殊项目: 相关脂质:Lpa 、ApoA1、ApoB、 炎症心肌标记物:SAA、CK-MB 类风湿、溶链菌:RF、ASO、CRE 肿瘤标记物:CEA、AFP、PSA、FRE、CA125、CA199,肝素锂真空采血管对测定值的影响,甲状腺激素:TSH、T3、T4、FT3、FT4 糖尿病标志物:糖化血红蛋白 补体:C3、C4、CH50 其他: B2-MG、C肽、 TBA 相关感染症(ELISA法):梅毒TP、HBsAg、HbsAb、HCV、HIV、HEV、HDV 结果:基本项目中TP增加约3%(血浆中的纤维蛋白原比血清中存
16、在多),LDH增加约6%(可能来源于离心过程中引起的血小板崩溃的影响),电解质成分IP、K减少约5%(在血液凝固过程中来自血小板的K、IP在血清中游离,血清中的K、IP呈现高值),特殊项目CH50减少约13%(原因:肝素促使C1抑制物的活性化,阻碍补体活性)。,紫头管,影响紫头管产品质量的因素,影响紫头管产品质量的因素,添加剂浓度(1.52.2mg/ml):1.2mg/ml、3.6mg/ml: EDTA的最佳浓度是1.52.2 mg/ml,如果血液少,EDTA的浓度达到2.5mg/mL,中性粒细胞会肿胀、分叶消失,血小板会肿胀、崩解、产生正常血小板大小的碎片,这些改变都会使血常规检验和血细胞计数得出错误结果。 添加剂状态:雾状、液体、干粉 ,雾状喷涂的目的是提高血液与抗凝剂的接触面积,有效提高抗凝剂的抗凝效果。 添加剂的稳定剂:真空采血管有一定的存储期限,如果抗凝剂不稳定容易滋生霉菌,造成错误的检验结果。 真空度:真空度的准确度决定抗凝剂与血液的配比浓度。