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1、抗菌药物管理及合理使用,官真水 主任药师 双流县第一人民医院 2012年5月11日,合理用药概念,合理用药概念：“安全、有效、适当、经济” 1985年WHO在肯尼亚首都内罗毕召开了合理用药专家会议，给出定义。 安全性： 风险与效益评估，权衡利弊。 有效性： 有明确的适应症。“治标”与“治本”兼为有效。达成医患双方均可接受的用药目标。 适当性： 适当的剂量、疗程、适当的给药途径。 经济性： 以尽可能低的成本换取尽可能大的治疗效益。,2,我国抗菌药物不合理应用表现,有效性 无指征的预防用药 无指征的治疗用药 品种选择错误 适当性 剂量选择错误，给药次数及疗程不合理。 经济性 贵药、大处方。 安全性
2、 有效性与适当性问题注意不够,造成不良反应。 医生对药物的ADR与禁忌症信息掌握不足。,3,我国抗菌药物不合理应用表现,患者用药教育不够： 药物是一把双刃剑 明确治疗目标，给出合理的期望值。 按医嘱用药,4,抗菌药物临床应用指导原则出台背景,不合理使用抗菌药物的结果 抗菌药物的耐药性 抗菌药物资源浪费 抗菌药物毒副反应 中国被WHO列入世界滥用抗菌药物最严重的国家之一。 WHO报告，50%以上的药品是以不恰当的方式处方、调配和出售的，50%的患者未能正确地使用药物,5,2011年4月7日世界卫生日主题： “抗菌素耐药性：今天不采取行动，明天就无药可用”。 2012年世界卫生日主题： “城市化与
3、健康” 加强抗菌药物合理使用管理工作是世界性问题。,卫生部文件,抗菌药物临床应用指导原则 卫生部颁发的文件(2004年8月) 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 卫办医政发 200938号文 卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 卫办医政发201156号 (2011-04-19 ) 卫生部办公厅关于印发多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南（试行）的通知 卫办医政发20115号 2011-01-26 卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 卫办医政发（2012）32号2012年3月6日 抗菌药物临床应用管理办法 （卫生部令第84号
4、） 2012年5月8日,卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知,卫办医政发201232号,为进一步巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2012年全国卫生工作会议精神、2012年卫生工作要点、以及2012年“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动要求，我部决定2012年继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动,2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,为进一步巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，
5、按照2012年全国卫生工作会议精神、2012年卫生工作要点、以及2012年“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动要求，制定本方案。,一、指导思想,深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，为人民
6、群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。,二、活动目标,通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。,三、活动范围,全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。,四、组织管理,卫生部负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治
7、活动开展情况进行督导检查。 各省级卫生行政部门负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。 医疗机构负责落实卫生部和省级卫生行政部门制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标。,五、重点内容,（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应
8、用管理工作制度和监督管理机制。,卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。卫生部和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。,（四）严格落实抗菌药物分级管理制度,医疗机构明确本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；采取有效措施，保证分级管理制度的落实，杜绝医师违规越级处
9、方的现象。按照抗菌药物临床应用指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200938号），制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。,（五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理,医疗机构对抗菌药物供应目录进行动态管理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规。清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录。,严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌
10、药物品种原则上不超过35种；口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种，儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种，精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种，妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。,头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。医疗
11、机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、品规）要向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。,（六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度,综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。,住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手
12、术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。,（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测,医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施；医疗机构按照要求向全国抗菌药物临床应用监测网报送抗菌药物临床应用相关数据信息，向全国细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情况等相
13、关信息。,（九）严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理。,二级以上医院对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作，医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格。,（十）落实抗菌药物处方点评制度,医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。充分运用信息化手段，每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入诊疗病例。,医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物
14、前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据,对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复。,（十二）充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理,医疗机构要加大信息化建设力度，积极运用信息
15、化手段促进抗菌药物临床合理应用。包括利用电子处方（医嘱）系统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等；开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度，扩大处方点评范围和点评数量；开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评估和预警。,（十四）完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处抗菌药物不合理使用情况,对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、暂停执业、吊销医师执业证书等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题
16、的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任。,抗菌药物临床应用调查指标,1.抗菌药物指标不包括抗结核、抗病毒、抗寄生虫、植物类药、局部用药（皮肤科外用制剂、滴眼液、滴耳液等） 2.抗菌药物费用占药费总额的百分率(%)已使用抗菌药物总金额/同期已使用药品总金额100%,3.门诊抗菌药物处方比例(%)=门诊使用抗菌药物处方数/同期门诊处方总数100% 4.住院患者抗菌药物使用率(%)=出院患者使用抗菌药物总例数/同期总出院人数100%,5.特殊使用级抗菌药物使用率（%）=出院患者使用特殊使用级抗菌药物总例数/同期总出院人数x100% 6.DDD值：WHO推荐的药物应用日处方协定剂量。某一药品DDD数=使用该药品的总量（g)/该药DDD值,7.注射剂型累计DDD数所有使用的抗菌药物注射剂DDD数之和。 8.口服剂型累计DDD数所有使用的抗菌药物口服剂DDD数之和。,9.住院
