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1、医药电子政务,点点鼠标报上报表 2006-09-01 11:30 本报讯从今天起，保税区数千家企业只需在网上点点鼠标即可完成向财政、统计等部门的每月报表义务，再不用像以往那样跑断脚筋这里在我市率先建成一个统一的网上数字证书应用系统，利用该平台，该区的工商、财政和统计三部门从本月起可在网上正式受理企业的各类日常政务。 目前，保税区所辖2500多家企业中，已有60%以上的企业获得了数字证书。据介绍，除目前已经开通的工商、财政、统计三部门网上电子政务外，人事、社保等其他政府部门的网上政务不久也将陆续开通。预计到明年底，保税区各行政部门都能开展电子政务。,医药电子政务是医药行政部门借助现代信息技术，以
2、计算机网络为平台而进行的政务活动。 其基本内容包括：（1）医药行政部门的信息服务；（2）医药行政部门的电子商务等。,医药电子政务对医药行政部门的影响 （1）重塑形象 （2）预防腐败 （3）密切与公众的关系 （4）节省政府行政开支，提高政府办事效率 （5）变革医药行政部门的管理理念,在这里我们将了解浙江省药监局正在执行的电子应用环境，并学会在该环境下怎样有效从事药监工作。 可分以下几个部分： 一、药企行政审批系统 二、药品经营稽查系统（可选） 三、药监公文管理系统（可选）,浙江省局信息化建设,浙省局信息化建设工作,从2004年起开始步入有计划、有规模的系统建设时期。 建设依据：国家局及省委省政府
3、有关信息化建设的政策和规划 坚持体制创新、机制创新 建设原则：统筹规划、分步实施、面向需求 深化应用、规范标准、共享资源 突出重点、确保安全 建设成果：三网、二站、一平台,【前言】,至2007年底，将全面完成浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强系统信息化建设的意见(浙食药监办200669号 )中所制定的阶段性目标： 初步建设完成着眼于应用的覆盖国家、省、市、县（区）局的四级政务信息网络体系，即“三个平台和五大应用体系”、监管数据中心以及全省统一的业务软件建设体系。 三个平台： 硬件网络平台(机房及相关设备) 安全支撑平台(防火防毒设备、身份识别系统) 应用支撑平台(三网) 五大应用体系：“二
4、站一平台” 行政许可管理体系-行政审批系统 综合管理体系公文处理系统（OA）、广告管理系统、特药管理系统. 重大事故快速反应体系信息报送平台、生产（经营）品种实时监控 药品医疗器械检验检测体系药品医疗器械生产（经营）企业信用管理系统、稽查管理系统 药品电子口岸管理体系部分功能在行政审批及稽查管理等相关业务系统中实现,【前言】,建设成果之一,(1)政务网 政务内网 政务外网 (2)国家局专网 (3)局域网,【三网】,建设成果之二,【二站】,“二站”特点1：实时性,“二站”特点2：互动性,建设成果之三,综合办公平台（）,【一平台】,办公平台由13个基本的业务应用系统组成，其中： 已建的有8个: 行
5、政审批系统 药品经营企业信用管理系统 公文管理系统特殊药品监督管理系统 广告管理系统 稽查管理系统 信息报送平台 邮局系统 在建的2个： 药品生产企业监督管理系统 医疗器械生产企业监督管理系统 拟建的3个： 视频会议学习系统 广告监播系统 应急指挥系统,【建设成果】“一平台”,“一平台”特点1：业务的全面性,“一平台”特点2：决策的辅助性,“一平台”特点3：技术的先进性,“一平台”特点4：工作区域无限制性,【业务应用系统】,1,已建 系统,一、行政审批系统,目的和出发点： 为了进一步深化审批制度改革，提高行政审批效率，切实贯彻行政许可法“便民、高效”原则 开发时间： 从2005年10月开始调研
6、，至2006年6月正式运行，全过程共历时8个月。 应用现状： 我省已有12个大项38个小项的审批事项通过该系统进行网上申报、审批，全过程采用电子流程办理，基本涵盖了药品、医疗器械的所有审批事项。,一、【行政审批系统】,行政审批系统,1.在线申报、查询,2.在线办理,3.实时监督,4.数据共享,二、药品经营企业信用管理系统,目的和出发点： 信用监管、全程监管 开发时间： 2006年6月开始调研，当年11月中旬开发完毕并对外进行公开测试，于2007年1月1日进行试运行，4月1日正式运行。 应用现状： 省市县三级已进入应用推广阶段。,二、【药品经营企业信用管理系统 】,药品经营企业信用管理系统,1零
7、售及连锁的行政审批,2.1GSP认证在线申报,2.2GSP认证在线审批,2.3 GSP认证检查安排,2.4 GSP认证现场检查,3 品种实时监控,4 从业人员管理,5 日常监管,6 信用等级评定,7 即时消息发布,三、公文管理系统,公文管理系统是一套对收文、登记、印刷、交换、催办、传阅、拟稿、审核、发文、统计、归档、销毁等公文处理环节进行全面管理的系统。 目前，我局的综合办公平台首页正在建设中，因此公文管理系统的首页承担了部分综合平台的功能。,三、【公文管理系统 】,1 发文,2 收文管理,四、特殊药品监督管理系统,该系统由省食品药品监督管理局、省卫生厅、省禁毒委员会三个部门联合建设，是一套涉
8、及特殊药品生产、经营和使用单位的监管系统。系统通过对特殊药品的生产、销售、采购、库存、使用数量进行实时监控，从根本上杜绝和防止流弊、套购等违法犯罪行为，真正做到一针一片的监管。 目前，该系统已在全省所有的特殊药品生产、经营和使用单位中进行使用，使用一年多以来，我省特殊药品的监管水平得到了极大的提高，未发生各种违法犯罪行为。,四、【特殊药品监督管理系统 】,特殊药品监督管理系统,五、广告管理系统,广告管理系统是一套涉及药品、医疗器械及保健食品的广告审批、备案、监管等内容的业务系统，涵盖了药品市场监管处、医疗器械处、保化处、监察稽查分局四个处室中关于广告的所有业务，于2006年9月开始调研，目前已
9、完成开发，正在进行内测。,五、【广告管理系统 】,1 广告审批、备案,2 违法广告的监管,3 广告的举报、投诉,六、稽查管理系统,稽查管理系统是为了适应药监稽查工作发展需要而研发的业务系统，主要是利用先进的信息技术，优化现有药监稽查工作的方法和模式, 提高药监稽查的工作效率和管理水平，降低稽查成本，规范办案程序，促进药监稽查工作的规范化、正规化 系统于2006年8月开始调研，目前正在试点运行中。,六、【稽查管理系统 】,首页,1 案件办理,2 文书制作,3 执法督查,4 统计分析,5 检测管理,6 工作交流,七、信息报送平台,信息报送平台是省内各级食品药品监督管理局及直属单位进行工作信息采集、
10、报送、审阅的系统，是我省信息宣传工作的一大亮点。,七、【信息报送平台 】,信息报送,八、邮局系统,邮局系统是省局为提高工作效率而设立的一个电子邮件收发系统。主要用于系统工作人员及部分行政相对人。,八、【邮局系统 】,邮局系统,【业务应用系统】,2,在建 系统,一、药品生产企业监督管理系统,药品生产企业监督管理系统是一套涉及药品生产（制剂配制）企业监管全过程的业务系统，实现了行政审批、GMP认证、日常监管等各个业务环节的电子化、网络化，可充分解决当前监管过程中存在的信息不对称、不共享等问题，使基层监管人员充分了解药品生产（制剂配制）企业及品种生产的情况，可切实提高监管工作效率。 系统于2006年
11、12月开始调研，目前已完成主体框架的开发工作，计划于2007年67月完工。,一、【药品生产企业监督管理系统】,一、药品生产企业、医疗机构制剂室在线申报企业有关信息,如行政审批事项、年度生产质量报告等 ； 二、药品药品生产企业、医疗机构制剂许可证审批、变更管理； 三、GMP认证的审批和管理； 四、药品生产（制剂配制）从业人员及日常监管的管理 五、药品生产企业监督等级的管理； 六、药品药品生产企业、医疗机构制剂室生产品种的实时监控。,主要功能,注册品种,年度质量报告,生产品种实时监控,日常监管,二、医疗器械生产企业监督管理系统,该系统正在进行需求调研，将严格按照全省信息化建设的规范，建成一个包括审
12、批、监管在内的业务系统。届时我省医疗器械生产企业的监管将迈上一个新台阶。 目前已完成需求的初稿，正在就部分业务细节进行细化探讨中。,二、【医疗器械生产企业监督管理系统 】,【业务应用系统】,3,拟建 系统,一、视频会议学习系统,视频会议学习系统是全省食品药品监管系统创新行政管理方式，推动会议形式改革的一个有力措施。 系统建成后，全省各级食品药品监管部门可通过网络在两地或多个不同地理位置之间交互传输视频、音频和数据来实现远距离用户“面对面”的沟通与信息共享。 （）大幅度节约会议旅费和时间，进一步提高开会效率。届时，各级领导可在本地进行相互沟通，免除旅途的奔波，同时会议有关的材料、文件、实物都在身
13、边，可以充分方便地互相交流。 （）提高培训的效果，切实提高干部队伍的业务素质和能力。各级食品药品监督部门可利用该系统随时随地开展各类培训，同时工作人员可根据需要进行相关培训内容的点播、回放，进一步提高培训效果，可以有效地提高个人业务素质和能力。,一、【视频会议学习系统 】,二、广告监播系统,广告监播系统是广告管理系统的一个拓展系统，主要用于视频、音频广告的全天候监控。 当前，违法广告中对人民群众危害最大、影响最广的是音频和视频类广告，这类广告的播出时间不固定，因此监管难度较大。系统完成后，全省各级食品药品监管部门可全天候进行监管，从根本上消除违法广告的滋生土壤。 同时，系统提供的违法广告自动辨
14、别功能，可进一步减少人工识别的工作量，提高违法广告的识别率。,二、【广告监播系统 】,三、应急指挥系统,该系统是充分发挥信息化辅助决策功能的应用系统，拟将重大食品安全事故应急处置和药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处置工作纳入电子化管理。辅助各级食品药品监管部门对应急处理工作进行有效规范，实现快速上报、判别、评估和处置。,三、【应急指挥系统 】,办公电子化： 无纸化、移动办公； 视频会议系统可实现远距离的“面对面”交流协作； 上下级之间、部门之间、部门内部的沟通更加快捷、通畅 信息的充分共享：一键知天下。 监管电子化： 实现网络化全过程监管，监管的方式、手段更加科学合理； 省内企业生产及经营的药品实现全程实时监控； 全面监管省内生产经营企业的从业人员； 各种不良事件的处置更加及时、快捷、科学、高效。 服务电子化： 行政审批事项的申报全部实现无纸化； 信息发布的方式更加合理、快捷，公众查询的信息更加全面、客观； 与行政相对人沟通的方式多样化：短信、EMAIL、客户端。,办公、监管、服务电子化,Thank You !,
