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1、一 寸 光 阴 不 可 轻,质量管理管理制度 程序文件,XXXX 年 8 月 22 日,XXXX 年 8 月 20 日发布 实施,- 0 -,一 寸 光 阴 不 可 轻 目录,- 1 -,1,一 寸 光 阴 不 可 轻 一、企业质量管理制度 全面质量管理在总经理的直接领导下，由生产厂经理负 责全厂的质量管理工作。 组织机构设置 贯彻执行国家全面质量管理的工作方针、政策和规章制 度，拟制本企业全面质量管理工作的长期规划与近期计划， 根据上级要求，结合本企业实际情况及市场调查，参与拟制 企业方针。做到目标明确，重点突出，计划落实，措施具体。 对企业方针与全面质量管理计划制度的贯彻实施，以及 各部门
2、车间的全面质量管理工作进行检查、督促、协调和考 核。做到：检查经常，协调及时，措施落实，考核准确，有 奖有罚。 组织管理群众性的质量管理活动和评审、奖励。做到： 活动正常，办法妥当，深入持久，效果明显。 组织、指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、 服务等生产全过程的质量管理工作，完善和健全质量保证体 系。做到：全厂各部门参加质量管理，组成严密的协调和高 效的纵横交织的质量管理网，使产品质量得到可靠的保证。 负责收集汇总分析传递和上报全厂质量信息。做到：路 线清楚，脉络分明，数据准确，传递迅速，反馈及时，效果 明显。,2,一 寸 光 阴 不 可 轻 负责对各种型号产品的质量分析，并及时反馈
3、检查落实， 做到：有数据、有分析、信息准确，反馈迅速。 负责对新产品方向性，技术经济先进性的验证和监督， 对各过程的原材料、半成品、成品的质量及检验制度实行监 督。并参与新产品和老产品改型的鉴定。 负责对全厂以及各级质量责任制为核心的质量保证体系 实行监督和检查，做到坚持原则，不徇私情，稽核有根据， 抓住要领要害，有事实，有观点。有万法，有说服力，有明 显效果。 管理职责 有权调查研究综合分析提出企业方针供总经理参考。 有权拟制企业全面质量管理的长期和近期计划，拟订全 面质量管理的规章制度，并代表总经理对全厂质量管理体系 实行监督、检查与保证实施。 有权对全厂新老产品的方向性、战略性、关键性的
4、重大 问题进行监督、检查。 有权协调全厂质量管理中的纠纷，并有权进行仲裁，有 权对各车间部门上报质量数据进行审查核对，并提出奖惩建 议。 责任 对拟制的企业方针、工作计划、各种规章制度的正确性、 合理性及科学性负责。,3,一 寸 光 阴 不 可 轻 对质量保证体系实行监督、检查的及时性、准确性、完 整性负责。 对发布或上报的质量数据的正确性、及时性负责。 对因质量管理未能届时监督、协调，造成质量事故负责。,4,一 寸 光 阴 不 可 轻 二、文件控制程序,目的 对与质量管理体系有关的文件控制和管理，确保与质量管理体系 有关场所都能得到有效文件版本。妥善保管文件，防止丢失、损坏， 杜绝误用失效、
5、作废的文件。 范围 适用于公司所有与质量管理体系有关文件的控制。 引用文件 职责 管理者代表组织各专业人员负责质量手册、程序文件及作 业指导书的编写工作。 管理者代表负责质量手册、程序文件的审核。 总经理负责质量手册程序文件的批准、发布。各部门负 责本部门有关三级文件的编写工作，管理者代表负责审批。 综合办公室负责质量管理体系文件的打印、校对、装订、编号和 标识工作，并负责质量管理体系文件的发放、收回、作废、销毁和归 档以及日常控制和管理工作。 文件的具体使用者应负责保存现行版本文件，并提出修改意见。 工作程序 本公司对质量管理体系文件进行以下分类： 层文件：质量手册。 层文件：程序文件。,5
6、,一 寸 光 阴 不 可 轻 5.1.3 层文件：三级文件（包括记录、标准化表格、作业指导书、 质量计划、质量管理制度、外来文件等）。 质量管理体系文件的编写、审核和批准。 质量手册由公司组织各专业人员起草编写，管理者代表审 核,总经理批准，并以批准令的形式颁布实施。 程序文件由公司组织各专业人员起草编写、审查，管理者 代表审核批准。 三级文件的编写和审批程序 质量管理制度由各部门领导组织人员起草编写，部门领导审核， 管理者代表审批，报综合办公室备案下发实施。 记录随相应文件一同审批，报综合办公室备案。 文件的打印、装订。 公司的文件由综合办公室负责打印、校对，并印刷成册，出版 形成统一采用A
7、4 纸的幅面。当图样、表格等有关格式不宜扩大或缩 小时，该页可用其他适当的幅面尺寸。 文件的装订方法：公司的质量管理体系文件均装订成册或单行 本。 文件的编号 质量手册、程序文件和作业指导书的编号方法按附 录规定进行编号。 国家标准和行业标准的编号 a）已有编号的文件采用原编号，并在文件的右上方空白处盖“外来文,6,一 寸 光 阴 不 可 轻,件”印章。 b）对没有编号的文件，按上述三类文件编号方法进行编号，并加盖“外 来文件”印章。 c）国家标准和行业标准仍以原编码代号为准，并加盖“外来文件”印 章。 外来文件（包括顾客提供的图纸）的管理程序 对于外来文件，应交相关部门和人员进行审查，必要时
8、由综合 办公室按 5.4 条款的有关规定进行编号，向有关职能部门颁布,并填好 发文登记表和归档立案工作,负责日常管理和控制工作。 需购买用于质量管理体系运行的国家、行业标准等文件，经总 经理批准后购买，按规定手续发放给使用者，并做好记录及文件归档 立卷等工作。 文件的盖章和登记下发 文件的盖章或标识 受控编号的标识：以三位数字表示。 版本和修改状态的标识：按版次的先后顺序及修改次数，以“A、 B0.1.2”表示。 持有者的标识：综合办公室根据发放对象在文件或资料的封面指 定样上标明持有者的名称或姓名。 受控状态标识：综合办公室发放经批准颁布实施的文件，若为受 控文件，加盖红色“受控”印章；若为
9、非受控版本，则盖上蓝色“非受 控”章。,7,一 寸 光 阴 不 可 轻 5.6.2 文件的发放手续 综合办公室按文件审批表规定的对象进行发放，发放时应在 文件发放、收回登记表所要求栏目上详细记录发放情况，并由持 有者在文件发放、收回登记表上签收。 文件的修改：文件的修改包括换版、更版、补充，由综合办公室 负责。 文件的持有者在使用过程中发现内容不适用时，由持有者提供 更改申请，并填写文件更改申请表送交综合办公室。 当质量管理体系发生重大变化时，管理者代表负责组织相关人 员对文件进行评审、必要时进行文件的更新，并再次批准。 文件更改的审批，应由原审批人进行，当原审批人不在职时， 可由接替其岗位的
10、人员审批，但其应获得审批所需要的有关背景资 料。 文件持有者接到文件更改通知单时，应在文件发放、收 回登记表上签收。 质量手册和程序文件采用换页变更的方法，其他文件 如果修改内容不多，则在需更改的地方划两杠，然后在上方写下正确 的。修改时也要经原审批人批准，填写文件更改申请单送交综合 办公室，由其下发文件更改通知单，并由持有者签收。 文件经过多次更改或需修改内容超过原文的三分之一时，应由 公司组织专业人员修订换版，由综合办公室在原文件更改申请单 上注明，报管理者代表审批。综合办公室填写文件收回通知单，,8,一 寸 光 阴 不 可 轻 按通知要求将旧版文件收回。 5.7.7 有关工艺、技术、程序
11、的重要文件，应经必要的验证后由原批 准者审批。 文件的作废、销毁 综合办公室对已修订换版收回的受控版本的文件应加盖“作废” 印章，并填写文件作废销毁清单，经原文件批准人批准后交综合 办公室按清单进行销毁。 综合办公室存档的文件,应加盖“作废”印章，以免误用。 文件的复制 任何部门未经许可不准私自复印、拷贝文件，需要复制文件时，应向 综合办公室提出申请，经原文件批准人核准后方可复制。复制的文件 应加盖“受控”印章，以便受本程序文件控制。 文件的归档和日常管理 所有质量管理体系底稿由综合办公室存档保管，并加盖“存档” 印章。 文件使用者不得丢失使用文件，如有丢失，应报原文件批准人 批准，到综合办公
12、室重新办理领用手续。 综合办公室详细记录文件的分发、收回、借阅、修改情况，认 真按文件发放、收回登记表和文件借阅登记表的有关规定办 理。 文件的借阅统一由综合办公室办理有关手续，受控的非存档文 件一律不得借阅。具有保密要求的,经原批准人同意方可借阅,并须在,9,一 寸 光 阴 不 可 轻 规定的区域和时间内查阅。 任何文件持有者不得私自外借文件，如因外借文件造成不良影 响的，应追究当事人责任。 综合办公室建立质量管理体系的文件目录，以便检索。 存档文件的管理由档案员按档案管理制度实行。 6 记录 收文登记表 文件审批表 文件发放、收回登记表 文件更改申请表 文件更改通知单 文件购买申请表 文件
13、借阅登记表,三、管理评审程序,目的 为了保证产品质量能持续地满足规定要求，使本公司的质量管理 上一个新台阶，依据掺混肥料GB 21633-XXXX 标准，并结合公 司质量手册、质量管理体系管理文件、程序控制文件的要求 编制质量管理手册，并寻求质量改进的机会，特制定本程序。 范围,10,一 寸 光 阴 不 可 轻 本程序适用于管理者对生产、销售体系的评审。 职责 总经理主持管理评审活动； 管理者代表协助总经理做好管理评审的组织与准备工作；负责 向总经理报告生产销售体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管 理评审报告； 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料， 并负责实施管理评审中
14、提出的相关的纠正和预防措施。 工作程序 评审次数 公司通常计划每年至少进行一次管理评审，必要时可适当增加 评审次数； 当遇下列影响质量体系运行适宜性的情况时，由公司总经理决 定增加管理评审的次数： a）市场需求和经营格局发生了重大变更； b）公司组织机构进行了重大的调整； c）国家有关生产销售政策和法令、法规进行了重大修改； d）出现严重的生产销售问题和顾客投诉现象； e）质量审核中发现严重不合格时。 评审人员 管理评审由公司总经理负责组织，管理者代表协助。 参加评审的人员通常为：公司的总经理和各部门经理；,11,一 寸 光 阴 不 可 轻 4.2.3 根据实际情况，必要时由总经理决定是否需要
15、增加管理评审的 人员。 4.3 管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的建 议： 审核结果，包括内部审核、第二方和第三方体系审核等结果； 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； 过程的业绩和产品的符合性，以及环境绩效； 改进、预防的纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不 合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果； e） 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性； 能影响生产销售管理体系的各种变化，如法律法规的变化、新技 术、新产品的开发等； 改进的建议。 评审准备 综合办公室负责以内部联络单的形式，将评审会议的日期、 地点、出席人员等事项
16、于会议召开前一周通知各部门。 管理者代表负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集， 准备必要的文件。 评审实施 总经理主持管理评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输 入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定,12,一 寸 光 阴 不 可 轻 责任人和整改时间，并做好会议记录； 总经理根据评审情况作出相应评定意见（包括进一步调查、验 证等）； 综合办公室负责作好管理评审记录，并予以保存。 管理评审输出 管理评审的输出应包括以下方面有关的决定和措施： 生产销售管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、环境政策， 质量环境目标、组织机构等方面的评价； 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价； 资源需求等。 4.6.2 会议结束后，由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结， 编写管理评审报告，总经理批准后，发放给相应部门或人员，按 文件管理程序的规定进行控制。 纠正、预防措施的实施和验证 管理者代表根据管理评审结果填写纠正预防措施单要求相 关部门进行质量改进。 管理者代表做好管理评审后改进措施的检查、督促和验证工作； 并负责保存与管理评审有关的记录；
