{生物科技管理}生物安全

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1、Security of Biology,生物安全的重要文献,Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, 4th ed. Washington,DC,US. Department of Health and Human Services/Centers for Disease Control and Prevention/National Institutes of Health,1999.,生物安全的重要文献,Laboratory biosafety manual,2nd ed. (revised) WHO. 2003 实

2、验室生物安全手册,第2版(修订本) 世界卫生组织编/陆兵等译,人民卫生出版社,2004,生物安全的重要文献,卫生部颁发: “微生物和生物医学实验室生物安全 通用准则” 中国实验室国家认可委员会(CNAL): “实验室生物安全通用准则”,生物安全的概念,防范处理微生物及其毒素对人体危害的综合性措施。 危害的来源: 生物实验室 生物恐怖活动,生物安全的重要性,应对公共卫生突发事件的需要 防止外来生物危险因子侵入的需要 实验室工作的需要 防止医院感染的需要 防止人畜共患病的需要 反生物恐怖的需要,生物安全的内容,生物危险度的分级 生物安全分级 生物安全实验室 实验室设备 生物安全管理和操作技术 个人

3、生物安全防护装备 卫生保健和医学监测,生物危险(risk)的分级,I级:个体和群体低危险 II级:中等个体危险,有限群体危险 III级:高个体危险,低群体危险 IV级:高度的个体和群体危险,实验室生物安全防护屏障,一级防护屏障(primary barrier) 生物安全柜(biological safety cabinet) I、II、III级 防护能力逐级提高 个人防护装备,实验室生物安全防护屏障,二级防护屏障(secondary barrier) 实验室设施结构和通风设计 实验室分区: 清洁区半污染区污染区 单向气流(负压): 外界HEPA清洁区半污染区 污染区 HEPA外界,生物安全柜(

4、BSC)种类,级生物安全柜,只提供对操作者的保护(不对产品进行保护) 生物安全水平1,2级 气流从操作员处流入柜体 HEPA过滤的尾气排放到环境中,级生物安全柜,对操作员和产品进行保护 生物安全水平1,2,3级 气流从操作人员处流入安全柜中 HEPA过滤后的尾气排放到环境中 HEPA 过滤后的向下层流 可安装尾气排放系统,级生物安全柜,适用于于病毒、细菌、 寄生虫等病原和重组遗 传基因等高危险度的实 验操作。 分为单体形式和系列形 式(GBL) GBL的末端是双门灭菌器,生物安全分级和相应的实验室,危险度I级 基础实验室BSL-1实验室 基础的教学、研究 微生物学操作技术规范(GMT) 不需要

5、安全设备 开放实验台,生物安全分级和相应的实验室,危险度II级 基础实验室BSL-2实验室 初级卫生服务;诊断、研究 GMT+防护服、生物危害标志 开放实验台 生物安全柜(biological safety cabinet BSC),生物安全分级和相应的实验室,危险度III级 屏障实验室BSL-3实验室 专门的诊断、研究 BSL-2+特殊防护服、定向气流(负压)、准入制度 BSC+所有实验室工作的基本设备,生物安全分级和相应的实验室,危险度IV级 屏障实验室BSL-4实验室 危险病原体研究 BSL-3+气锁入口、外出淋浴、污染物特殊处理 III级BSC、正压服、双开门灭菌器、过滤空气,个人生物安全防护装备,实验室防护服 面部防护 手套 呼吸防护,卫生保健和医学监测,BSL-2实验室: 准入制度 BSL-3实验室: 准入制度 强制性医学体检 保留本底血清样本 预防接种,生物安全实验室管理,生物安全官员 生物安全专家委员会 制定实验室生物安全手册 人员培训和考核 准入制度,

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