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1、,质量、环境及职业健康安全 管理体系内审员培训,QHSE Dept.,第一章 管理体系审核的基本概念 第二章 内审核策划 第三章 管理体系审核技术 第四章审核实施 第五章 审核员 第六章 结束,第 一 章 管理体系审核的基本概念,第一节 审核的基本概念 一、审核的必要性 审核是组织质量环境职业健康安全管理体系正常运行并保持稳定的有效管理手段，也是推动组织质量环境职业健康安全管理体系持续改进的基本方法。,二、什么是审核 定义：为获得审核证据，并对其进行客观的评价以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核证据：与审核准则有关的能够证实的记录、事实陈述或其它信息。,三、审
2、核基本原则 1审核目的 在通常情况下，组织质量环境职业健康安全管理体系审核往往基于以下几个原因： 出于组织优先考虑管理的需要； 出于组织商业意图的考虑，如合同情况； 满足质量环境职业健康安全管理体系要求的需要； 满足法律法规要求的需要。,2审核的客观性、独立性和系统方法。 客观性 审核只能使用客观证据，即那些支持事物存在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测量、试验和其他手段获得。 独立性 对于一个公正的、以确定满足审核准则的程度为目的审核来说，审核机构及其审核员应保持独立性，并避免利益冲突。 系统方法 审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。为了实现审核的目的，需要应用系统方法，识别、理
3、解和管理审核活动的相互关联的过程。准备评审/审核时间表。,3、审核准则 审核准则是指确定为审核依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。,标准要求，如ISO9001：2008； ISO14001:2004 ；OHSAS18001：2007 顾客要求，如顾客提出的合同要求； 法律、法规要求； 组织制定的管理体系文件要求，包括管理手册、质量计划、规范、指南、程序和作业指导书，以及质量记录。,4、审核一致性 审核的一致性是指由彼此独立的审核组对同一对象的审核，应得出相类似的结论。为了保证审核实施的一致性和有效性以及审核结论的可信性，审核机构应对审核方案进行策划和管理。,5、审核技术 审核员在现
4、场审核中，可应用多种审核方法获取审核证据。质量管理体系审核技术重点涉及审核员的抽样调查活动、搜集信息的方法以及制定检查表等内容。,审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。,第二节 审核范围和类型 一、审核范围 每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准则。 审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时间段的表述。 一般来说，在确定一个组织具体的审核范围时，应考虑如下因素： 实施审核活动所覆盖的受审核方质量环境职业健康安全管理体系所涉及的场所区域，包括地理位置和职能部门。 实施审核活动所涉及
5、的产品类别和产品实现活动与过程。 基于受审核方及其产品的特点不同，有关审核准则的应用或删减范围。 实施审核活动所覆盖的时间段。,二、审核类型 质量环境职业健康安全管理体系审核可分为三种基本类型：第一方、第二方、第三方审核。 第一方审核：用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织声明自身合格的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。 第二方审核：是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行的审核。审核依据更注重双方签定的合同要求。审核的结果通常作为顾客决定购买的因素。 第三方审核：由外部独立的审核服务组织进行，这类组织通常是经认可的，提供符合（如ISO 9001、 ISO14001、O
6、HSAS18001 ）要求的认证或注册。,第 二章 内部审核策划,第一节 审核方案的策划 一、审核策划的目的 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定： 1、组织质量、环境、职业健康安全管理体系符合ISO 9001、ISO14001、OHSAS18001标准要求的程度； 2、组织QHSE管理体系有效实施与保持的程度； 3、组织QHSE管理体系持续改进的有效性。,二、审核策划的主要内容 1、审核目的； 2、拟审核的过程和区域的状况和重要性； 3、以往审核的结果； 4、审核的准则、范围、频次和方法； 5、涉及法律、法规要求； 6、审核时间需求； 7、实施审核及报告结果； 8、记录保持； 9、跟踪
7、审核及对所采取措施的验证结果的报告。 上述内部审核策划的内容，及审核实施，以及相关职责和要求，应在组织的内部审核程序文件中作出规定。,三、审核组的组成 当内部审核决定作出后，组织应确定审核组长及审核员，确保审核组成员能够满足规定的要求。 1、参加审核活动的内审员必须独立及公正。 2、内部审核员应接受质量、环境、职业健康安全管理体系审核培训，具有审核经验或资格，受组织聘用。 3、通常审核组规模取决于受审核方产品的复杂程度、规模和标准删减的程度。,第二节 审核计划 依据审核策划的安排，制定具体的审核计划 审核计划是由审核组长制订的确定审核活动日程安排的指导性文件。,二、确定审核所需的时间 审核所需
8、的时间主要取决于以下因素： 1、审核目的； 2、审核范围； 3、审核部门或活动的数量； 4、为取得真实、公正的结果，审核员需要查看客观证据的数量； 5、是否需要分组； 6、每位审核员的审核经验； 7、受审核方部门区域的规模及分布情况。,三、确定受审核部门或活动 由于现场审核有具体的时间要求，要合理地安排部门或活动的审核日程，以便使审核组对受审核部门区域管理体系的实施情况和有效性、充分性有全面的了解，从而做出正确的结论。 插入表是一份审核计划的实例。,第三章 管理体系审核技术,第一节 过程方法 审核员应建立过程的概念，对任一具体过程的审核，应考虑过程的输入、过程的活动及其必要条件以及过程的输出。
9、,对每一个被审核的过程。应考虑审核以下四个基本问题： 1、过程是否已被识别并适当规定？ 2、职责是否已被分配？ 3、程序是否得到实施和保持？ 4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？,第二节 客观证据 审核是一种确定管理体系符合要求程度的抽样 调查活动，其最重要的工作就是以公正的态度去 发现事实，收集客观证据。,一、利用提问和听取谈话收集证据 在会谈或现场审核时，审核员会遇到各级人员， 要用各种提问方式与人交谈，才能获得更多有用 的信息，但要注意提问的技巧。,2020/8/1,27,善于提问,How/What/When/Who/Where/Why？ 请出示. 配合适当的封闭性问题 得到更多的
10、信息 避免被审核者有被审问的感受,提问的方式 封闭式:可用简单“是”或“否”回答； 用以获取专门的信息； 有主动权，但信息量小。 开放式:答案需要解释或表达； 可获取较大的信息量； 有时会浪费时间。 澄清式:用以获得更多的专门信息或确认已获得 的信息； 根据现场实际情况区别对待，目的是用最短的时间获取最有效的信息。,二、利用审查文件、资料、记录收集证据 QHSE管理体系的各种文件、报告、打印出的资料，设计输出的计算数据、图纸、工作规范，以及各种记录，其中不符合规定要求和错误的地方，均可作为客观证据。如有的文件不是有效版本；有的文件与目录对照内容不完整； 有的文件与目录对照内容不完整； 有的文件
11、存在未经授权的更改；有的计算数据所用公式或计算结果有误； 有的图纸、工作规范缺少审批手续； 有的监测器具校准证书已超过有效期；,有的检验记录内容不完整；有的流程图与实际作业顺序不符合等。 一些有经验的审核员在交流时发现，质量管理体系中产生不符合项最多的四个问题都是与文件有关的，即： 缺少标准，或缺少实际工作所要求的文件； 没有很好地执行文件； 未经授权的文件更改； 使用过期或作废的文件。,三、利用观察工作现场和实施情况收集证据 仔细的观察工作和生产现场，常常可以发 现许多不符和规定要求或有悖于质量的客 观证据。,可观察： 产品标识及状态标识； 环境条件（含生产、检测、贮存条件）； 记录和文件保
12、管及检索情况； 生产、检测设备的状态； 生产、检测人员的操作状况。,观察可能会发现的问题： 与行业法律法规、规范、作业规程不符合 作业现场卫生安全条件不符合要求 仓库管理的帐、物、卡、堆、放、码，标、防、 运、交等与规定不符 监视、测量仪器设备没有状态标识 使用未受控的检测器具 现场物料、产品的运输、存放、标识不规范 违规操作等,四、验证资源的充分性和适宜性 俗话说：“巧媳妇难为无米之炊”。及时提供适宜、充分的资源是保证组织满足顾客要求和持续改进体系有效性的基础。审核员在整个审核过程中，都应注意了解组织是否具备保证达到过程能力和质量目标、产品/服务标准的资源条件，是否符合ISO9001:200
13、8第6章中的人力资源、基础设施、工作环境等条件的要求。,第三节 检查表 检查表是审核员的一种有用的工具，可帮助审核员加强记忆，指明审核的方向、路径，把要提的问题先想出来，保持审核工作的连续性，作为审核记录供今后参考，并可减轻审核过程中的精神压力。 因此，应结合被审核活动的具体内容编写检查表。检查表可以根据文件审核的结果，结合法律法规要求、专业要求等，适当补充审核要点。 对受审核方明示删减的标准内容应予以核实。,检查表参考实例一表,第四节 审核记录 在收集证据的过程中,审核员特别重视作好审核记录，记录一般包括以下内容： 1、所会见的关键人员 2、文件编号和修改版号 3、设备名称、编号及其校准械态
14、 4、物品的标识 5、抽查文件信息设备的接受者 7、参照的QHSE管理手册/程序文件/作业指导书的版本号和段落号 8、工作环境,第五节 抽样原则。 抽样的原则主要是公正、随机、有代表性。 1、随机抽样 收集证据应采取随机抽样的方法进行，最重要的是使所抽取的样本具有代表性，能够真实地反映受审核方质量管理体系的原貌。 2、抽样数量 经验表明，一般抽取310个样本可以反映受审核方质量管理体系中某一具体过程的情况。 3、保证抽抽样的代表性 保证抽取的样本具有典型代表性非常重要，因此对于涉及关键性问题的样本，对于组织比较薄弱的环节，要抽取足够数量的样本。,第六节 ISO9001、ISO14001、OHS
15、AS18001 中几个要求的审核。 一、质量目标、环境职业健康安全目标指标和管理方案审核 质量目标应与质量方针保持一致。审核员应审核受审核方是否在相关职能（如设计、采购、计量、售后服务等）和层次（如最高管理层、部门管理层、操作层等）上建立质量目标（包括产品的质量目标）。 环境职业健康目安全目标就与环境职业健康安全方针一致. 目标方案是否有持续改善的展现 目标方案是否与可接受风险直接关联 方案是否有具体实施方法 方案是否有具体进及查核点 方案相关权责是否明定,方案拟定是否考公司财务等资源需求 方案完成后是否建作业管制或规范办法 是否评估出风险低之程或偶发事件频 质量目标应是可测量的，审核员应审核
16、受审核方对质量目标进行监视的方式和结果，以及是否就质量目标完成情况进行内部沟通和评审。 审核员应审核受审核方对目标指标管理进行监视的方式和结果,是就完成情况进行内部沟通和评审。 对某些专项性的目标（如某产品通过某种标志认证），应按目标的确定、实现方法的策划、措施的实施、监控、有效性评价的流程顺序进行审核。,二、法律法规符合性审核 法律法规要求主要是指与产品和服务提供有关的要求，通常应明确所适用法律法规中的具体条款和要求内容。 受审核方应确定适用法律法规的要求，审核员应了解受审核方通过何种方式或手段获得并识别适用的法律法规要求，以及如何跟踪法律法规的修改和变化。 审核员应审核受审核方是否对达到适用法律法规要求的能力进行评审，并保持评审结果及评审所引发的措施的记录。 审核员还应了解受审核方是否发生过通违反法律法规要求的事件，若有则应进一步了解其处理的情况和结果，如纠正、预防措施、法定管理部门的意见等。,三、顾客满意审核 受审核方所获取的顾客满意信息可以是定性的，也可以是定量的。 顾客感知的新息既有书面的，更多则可能是口头的。标准要求组织应“监视”
