{企业通用培训}化验员培训讲义2

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1、化验员培训教程,ABCD,化验员培训教程,一 人员管理 二 仪器、设备管理 三 试剂管理 四 样品管理 五 检测过程管理 六 原始记录/报告编写/保存 七 稳定性试验 八 化验室安全,一 人员管理,1 更衣 进出化验室应更衣、换鞋、戴（脱）帽 2 化验室卫生 每天上班时化验员及时打扫自己的卫生区，值日生打扫走廊卫生，下班将各自卫生区的垃圾带走。,检验管理制度,1 取样 1.1 由质监员按请验单准备取样容器，按取样操作规程进行取样。原辅料及成品样品应分做2份（分别供检验及留样用），每份样品标签上均应填写品名、规格、批号、取样人姓名、日期、用途（检验或留样）。取样后填写取样记录，将样品一份供检验用

2、，将样品和检验委托单交于化验主管；另一份留样保存，储存于留样室。 1.2 化验主管接到请验单或检验委托单和样品时，首先复核请验单或检验委托单项目填写是否齐全；送验目的是否明确，样品与请验单是否相符；原辅料请验是否附有厂方合格报告单等。,2 检验 2.1 根据相关检验操作规程，检验员做好检验前准备工作。有检验时限的，在规定期限内完成检验。 2.2 检验员应严格按检验操作规程进行操作，不得随意修改检验方法。如果对检验方法存有疑问，应通知化验主管。需要更改时，执行文件资料管理规程。 2.3 检验仪器应定期校验，并做好标示，保证使用合格仪器。 2.4 使用仪器时，应严格遵守仪器操作规程。 2.5 除含

3、量检测需做两份平行检验外，其它检测项目只做一份。如果平行检验数据超出方法中规定的误差要求（但在合格限内），应通知化验主管。在无法判断误差原因时，应进行复检。 2.6 检验完毕后应及时清理使用过的仪器，对易挥发物品进行处理和检验时，应在通风橱内进行。在处理挥发和有毒物品时，执行实验室毒剧物品管理规程。,3 检验记录 3.1 样品分析检测过程中应填写检验记录，记录应准确、完整、及时。 3.2 检验记录填写的具体要求：检验记录应字迹清晰、工整，遇有数据或文字写错之处，不得涂改、不准用涂改液，应在写错之处划-将原数据或文字划掉，并在其上方填写更正的数据，并签上姓名、日期备查。 3.4 检验记录应包括分

4、析图谱及其它记录，应同检验记录附在一起，图谱上应注明品名、批号、项目、日期及操作者的签名。,3.5 各种数据的精确度： 3.5.1 样品称量的有效数字应与所用天平的精度保持一致。 3.5.2 标准溶液消耗的ml数应读到0.01ml。 3.5.3 在数据处理过程中，对有效位数之后的数字的修约采用“四舍六入五留双”的规则。最后报告的检测结果的有效位数应与方法要求相一致。在运算过程中，其有效位数可适当保留，而后根据有效数字的修约规则修约至规定有效位。再将修约后的数值与标准规定的限度数值进行比较，以判定是否符合标准要求。,3.5.4 产品含量分析的相对误差的要求： 3.5.4.1 HPLC法： 1.5

5、 3.5.4.2 UV法： 0.5 3.5.4.3 滴定法： 0.5 3.5.4.4 原料的含量检验均不得超过上述方法相对偏差的2。,4 检验结果复核 4.1 样品检验结束后，检验员填写检验记录及检验报告单、检验记录请复核员进行复核。检验报告单由化验主管进行复核,复核内容包括： 4.1.1 检验项目完整，无缺项。 4.1.2 检验依据正确无误。 4.1.3 计算过程、计算结果正确无误。 4.1.4 检验记录、检验报告单填写符合要求。 4.2 检验员应对检验过程中的差错负责，复核员对复核范围内的差错负责。 4.3复核完毕，复核人在检验记录及检验报告单上签名，将检验报告单报检测室主任批准。,5 重

6、复检验 5.1 在下列情况下，应由检验员本人重复检验： 5.1.1 含量检测结果不平行。 5.1.2 检验结果不符合标准要求。 5.1.3 检验过程中发生仪器故障、停电、停水、停气等影响检验操作的情况。,5.2 复检过程中应注意核对以下内容： 5.2.1 试剂、试液有无异常，是否在有效期内。 5.2.2 仪器、量具是否经过校正。 5.2.3 操作的正确性，各种检测条件是否符合检验规程的要求。,5.3 若本人复检结果符合标准要求并有确切证据证明上次检测出现偏差，则判定为合格；若未能找出两次结果间差距的原因，应复检两次，若均合格，则判定为合格，若仍出现不合格，应报告化验主管，请第二人复检。 5.4

7、 第二人复检结果若不合格，则判定为不合格；若检验合格，又能找出前者发生差错的原因，可判定为合格；若复检合格，但未找出二者结果差距的原因，应报告检测室主任批准后重新取样检测。,5.5 对重新取得的样品，由检验员与复检员共同检验。若检验结果合格，则判定为合格；若检验结果不合格，则判定为不合格。 5.6 当供货方对检验结果提出异议，并出具合格证明，经检测室主任批准后，重新取样会检，以会检结果做为最终判定。,6 质量记录的存档与存档管理 6.1检验报告单的存档与分发： 6.1.1质监员将出具的检验报告单按品种、批号、检验项目及结果登记入检验台帐，以便于对检验结果进行趋势分析。将请验单贴附于检验记录背面

8、，所有成品检验记录及其检验报告单经最后整理成批检验记录并存档。 6.1.2原辅料及包装材料检验报告单（式3份）份存档，二份由质监员交仓库保管（一份交领料员，另一份由保管员保存），保管员根据检验结果更换原辅料及包装材料状态标志。 6.1.3 成品检验报告单一式三份，一份附于批检验记录存档；其余二份由质监员转生产部，一份附于批生产记录，另份由生产部交仓库保管作为入库依据。,6.2 批检验记录每批汇总整理，装订成册，按品种、批号归档保存。 6.2.1批检验记录至少要保存到成品有效期后的一年。没有有效期的至少保存三年。 6.2.2 原辅料及包装材料检验记录至少要保存到用该物料制造的最后一批成品有效期过

9、后的一年。 6.2.3悬浮粒子、沉降菌检验记录保存三年。,二 仪器、设备管理,仪器管理 领用、校准、使用、洗涤、损坏 设备管理 验证、校准、使用、保养,2.1 仪器管理,仪器领用 填写仪器领用登记表（及时）,仪器校准 新到容量仪器使用前进行校准（容量瓶、量筒、刻度吸管、大肚吸管）,仪器使用,滴定管的使用 移液管的使用 容量瓶的使用,滴定管的使用,使用时应先用欲滴定溶液润洗2-3次； 注入溶液或放出溶液后，需等待30s-1min后才能读数（使附着在内壁上的溶液留下）； 滴定管应用拇指和食指拿住滴定管的上端（无刻度处）使管身保持垂直后读数； 对于无色溶液或浅色溶液，应读弯月面下缘实线的最低点（视线

10、应与弯月面下缘实线的最低点相切）； 滴定时，最好每次都从0.00mL开始，或从接近零的任一刻度开始，这样可固定在某一段体积范围内滴定，减少测量误差。读数必须准确到0.01mL。,移液管的使用,使用时应先用欲取溶液润洗2-3次； 吸取溶液至刻度以上，立即用右手的食指按住管口，将移液管向上提升离开液面，管的末端仍靠在盛溶液器皿的内壁上，管身保持直立，略微放松食指，使管内溶液慢慢从下口流出，直至溶液的弯月面底部与标线相切为止，立即用食指压紧管口。将尖端的液滴靠壁去掉，移出移液管，插入盛接溶液的器皿中； 盛接溶液的器皿如是锥形瓶，应使锥形瓶倾斜成约30，移液管直立，管下端紧靠锥形瓶内壁，放开食指，让溶

11、液沿瓶壁留下，流完后管尖端接触瓶内壁约15s后，再将移液管移去。,容量瓶的使用,容量瓶塞子应配套(一一对应)； 使用前，应检查容量瓶瓶塞是否密合； 不要用容量瓶长期存放配好的溶液 容量瓶长期不用时，应该洗净，把塞子用纸垫上，以防时间久后，塞子打不开； 容量瓶一般不要在烘箱中烘烤（以防容积发生变化），如需使用干燥的容量瓶，可用电吹风机吹干。,玻璃仪器洗涤,洗净后的玻璃仪器倒置时器壁应不挂水珠，然后用少量蒸馏水或去离子水分多次（最少三次）涮洗。 玻璃仪器洗涤时要注意在使用各种性质不同的洗液时，一定要把上一种洗液除去后再使用另一种洗液，以免相互影响。,玻璃仪器的损坏,玻璃仪器损坏时请及时登记； 损坏

12、的玻璃仪器请不要再使用，以免割伤手。,2.2 设备管理,验证 新到设备需要进行验证 验证方案 验证报告,设备校准,电子天平校准 因存放时间较长，位置移动，环境变化或为获得精确测量，天平在使用前，一般都应进行校准操作。,轻按CAI显示器出现CAL-100，闪烁，此时，把100g校准砝码放上称盘，显示器出现-等待状态，经几秒名钟后显示器出现100.0000g，拿去校准砝码，显示器应出现0.0000g，如若显示不为零，则再清零，再重复以上校准操作（注意，为了得到准确的校准结果最好反复以上校准操作二次）。,酸度计校准,1 将“选择”钮拨至pH档，“斜率”旋钮顺时针旋到底；“温度”旋钮旋至溶液的温度值。

13、 2 把用注射用水清洗过的电极插入pH=6.86pH(25时的值)的标准缓冲溶液中，待读数稳定后调节“定位”旋钮至该溶液在当时温度下的pH值（当时温度下的pH值可查附录）。,3 用注射用水清洗电极然后将电极插入pH=4.00或pH=9.18的标准缓冲溶液中（根据被测溶液的酸碱性确定选择那一种缓冲溶液，如果被测溶液呈酸性则选pH=4.00缓冲溶液；如果被测溶液呈碱性则选pH=9.18的缓冲溶液），待读数稳定后调节“斜率”旋钮至该溶液在当时温度下的pH值（当时温度下的pH值可查附录）。 4 重复步骤2和3直到不需要再调节二旋钮为止。 5 标定结束（一般情况下，在24h内仪器不需要再标定）。,使用

14、设备使用人及时填写设备使用记录（或使用日志），使用完毕后及时清理台面，关闭仪器，罩好防尘罩,保养 设备管理人定期对设备进行维护保养，填写仪器维护保养记录,三 试剂管理,试剂分类 试剂贮存 危险品管理 标准品管理 试剂配置、贮存、使用 微生物试剂管理,3.1 试剂分类,化学试剂大体上可分为固体、液体两大类；固体又分为培养基、普通固体试剂、基准物质、指示剂、显色剂、毒剧品、标准品、对照品等，化学品又有食品级化学品与非食品级化学品之分。,试剂的分级（一）,一级品 优级纯，纯度很高，适用于精密分析，简称GR； 二级品 分析纯试剂，简称AR，为理化检验常用试剂； 三级品 化学纯试剂，简称CR，可用于微生

15、物检测中； 四级品 实验试剂，简称LR，由于纯度较低，一般较少采用。,试剂的分级（二）,基准试剂 它的纯度相当于或高于保证试剂，通常专用作容量分析的基准物质。称取一定量基准试剂稀释至一定体积，一般可直接得到滴定液，不需标定，基准品如标有实际含量，计算时应加以校正。 光谱纯试剂（符号S.P.） 杂质用光谱分析法测不出或杂质含量低于某一限度，这种试剂主要用于光谱分析中。 色谱纯试剂 用于色谱分析。 生物试剂 用于某些生物实验中。 超纯试剂 又称高纯试剂。,表1 .1 化学试剂等级对照表,3.2 试剂存放,1 化学试剂的贮存 2 化学试剂的发放 3 化学试剂的使用 4 化学试剂的销毁 5 化学试剂代

16、码编制,化学试剂贮存环境,1) 实验室化学试剂单独贮藏于专用的药品贮存室内。贮存室内阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。 2) 化学试剂贮存室应设在安全位置，远离实验室、办公室。室内严禁明火,消防灭火设施器材完备, 以防一旦事故发生造成伤害和损失。 3) 化学试剂贮藏室应有良好的耐腐蚀、防爆排风装置、有恒温、除湿装置等，保证随时开启运转良好。室温一般以530、相对湿度以4575为宜。,4) 盛放化学试剂的贮存柜需用防尘、避光的材质制成, 取用方便。 5) 化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险物品，不得在同一柜或同一储存室内存放。 6) 食品级化学试剂应单独存放，与非食品级化学试剂隔离，远离危险品。 7) 危险品应贮藏于专室或专柜中。除符合以上要求外，还应门窗坚固且朝外开，其中易燃液体贮藏室温度一般不允许超过28，爆炸品贮藏温度不超过30, 照明设备采用隔离、封闭、防爆型。,化学试剂的贮存,1） 化验室化学试剂的贮存由检验主管负责。 2） 实验室操作区内的橱柜中及操作台上，只允许存放最低限量的化学试剂，不允许超量存放，多余的化学