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1、产品质量目标制定流程,C-06-001-001,生产部,-产品与市场验证报告 -设备检测现状报告,是否通过,否,是,技术总监审批,是,否,客户需求 调查报告,-国家法规、制度 -国内、外相关质量要求 -产品技术标准,产品技术指标,正式 质量目标,正式 质量目标,中央研究院,市场部、销售部客户服务部,技术质量部,质量管理经理组织相关 人员研讨公司产品 质量目标形成 送审稿,技术质量部总经理预审,质量管理经理根国家规定、战略、产品竞争力、公司现状等编制质量目标草案,质量目标草案,质量目标送审稿,存档,正式 质量目标,行业归口管理部门的联络工作流程,C-06-001-002,行业归口管理部门,技术质
2、量部,各相关部门,各类计划、总结、申报、 项目跟踪、通知,是,是,高级技术管理工程师 下达计划,技术质量总兼审批 上报计划、总结,技术经理审批,各部门根据行业归口 要求上报计划、总 结、申报、汇报,高级技术管理工程师根据行业 归口部门的各类计划 总结申报要求组织相关部门上 报计划、总结、申报、 项目跟踪、汇报,高级技术管理工程师 将计划完成情况 反馈行业归口 主管部门,将计划完成情况反馈 质量部技术,各类计划、总结、申报、 项目跟踪、通知,是否同意,下达新的各类计划等通知,下达各类计划等通知,高级技术管理工程师定期 跟踪各部门计划执 情况并反馈,审批各类计划、 总结,是否同意,各部门修订计划总
3、 结并上报技术 质量部,各类计划修定等通知,是,否,是否同意,各部门定期定期 将计划执行 情况反馈,否,否,高级技术管理工程师将各部门 上报的计划总结汇报 报技术质量总监审批,结束,是否通过,总裁审批,质量管理体系的建立、维护和修正流程,GB/T1900,是,否,质量管理 体系文件,技术质量一 级文件（ISO）,质量体系筹建 会议记录,部门经理审 核是否通过,是,否,各部门质量 管理文档,质量管理 体系文件,各相关部门,技术质量部,筹建小组成员对该文档 讨论、修改并加以 整理形成初稿,质量经理通知各相关 人员参加质量管 理体系筹备会,总裁任命质量管理体系筹建小组组长,部门内部质量管理负责人讨论
4、 质量管理分工，明确编写 质量管理体系的原则,下发技术质 量一级文件,部门质管人员将各部门 质量管理文档上 报技术质量部,各部门按照技术质量部的 要求和ISO质量管理标准 编制质量管理文档,筹建小组组长安排召开筹备 会明确各部门质量管理 职责和文档要求,质量经理存档并下 发至各部门执行 并监督执行情况,筹建小组组长 选拔小组成员,质量体系筹建 会议记录,部门质量 管理文档,CEO,总裁审批,相关部门推荐质量管理 体系筹建小组成员,是否同意,是,否,存档,各部门执行 质量管理 体系文件,各部门根据执行 提出反馈 意见,质量经理根据反 馈意见维护并 修正质量管 理体系文件,申请 ISO 培训,技术
5、质量部对 初稿审定,是否通过,否,是,参见质量管理体 系培训实施 C-06-002-006,C-06-002-001,质量经理编制 实施计划和体系 文件发放清单,质量体系 实施计划,质量体系 实施计划,体系文件 实施计划,技术质量部,各部门,质量体系实施程序-1,总经理审批,质量经理审核 各部门内审报告,总裁批准质量体系文件 发布实施日期,质量经理组织公司 内部质量审核,质量经理配合各部门总 经理对体系文件进行 宣贯和培训,文件管理人员将体系 文件发放至各部门,总经理对体系文件组织 宣贯和培训,质量经理协助部门质量 经理组织体系实施,总经理审批,质量经理根据实施需 二级发放体系 文件清单,质量
6、经理监督体系实施过程 并协助部门质量经理 对体系实施过程检查,是否同意,内部质量 审核报告,技术质量部总经理审批,是,质量体系 实施计划,总经理是否通过,文档员 发放文件,质量经理 组织实施,质量经理 组织内部审核,是否通过,否,是,内部质量 审核报告,是,否,是否通过,否,是,否,存档,技术质量总监组织和监 控质量体系实施全过程,总裁,C,C,A,B,C-06-002-002-001,审核经理 筹建审核小组,技术质量部,各部门,质量体系实施程序-2,选拔审核员,总经理确认 审核小组及审核员,审核组按内部质量 审核程序实施审核,是否同意,否,是,总裁确认质量体系 运行的有效性,技术质量总监批准
7、,是否同意,是,否,管理评审流程 C-06-002-007,内部质量审核流程 C-06-002-004,A,总裁,B,C-06-002-002-002,质量经理编制质量 文件、编号规定,技术质量部,各部门,文件和资料控制实施流程,提交总经理审批,发文,发放各部门使用 文件,文档员登记文件，加以 分类控制、存档,是否通过,质量经理规范编号,文件修改申请,质量经理组织调 查,确认申请,是否通过,文档员将文件交 由相关人员修订,存档,是,否,是,否,文档员将修订后的 文件发至各部门,存档,文档员依据编号规 定进行监督检查,形成文件,电子媒体,硬拷贝,文件申请表,修订后的文件,C-06-002-003
8、,审核经理 编制内部质量体系 审核年度计划,内部质量体系审 核年度计划,审核小组成员编制内部 质量审核活动的 工作计划,内部质量审核 活动工作计划,内部质量核查表及其它文件,内部质量审核 通知书,不合格报告单,内部质量 审核 通知书,技术质量部,审核小组,被审核部门,内部质量审核程序流程,有审核小组 组长审批,审核经理选择内部质量 体系审核小组成员,质量经理组织 成立审核小组,审核员向被审核部门 负责人介绍核查活 动的内容和方法,审核前一天书面通知被 审核部门确认/准备,审核员填写核查 表及其它文件,质量经理配合内部 质量审核准备,审核员通知被审核部门 并提出纠正措施要求,质量经理确认结果 和
9、分析问题提 出整改计划 并加以整改,审核员与被审核部 门负责人确认,配合进行内部 质量审核,审核员是否发 现不符合项,是,否,-总结审核结果 -提出发现缺陷 -提出纠正措施要求 -完成审核报告 （审核小审核员）,审核员签字,是否同意,是,否,总结审核结果提出 审核报告,审核员签字,负责人签字,总结审核结果提出 内部质量审核报告,不合格报告单,不合格 报告单,经理审查 成员资格,是,否,CEO,总裁是否通过,是,否,将内部审核报 告发至各部门,审核员跟踪整改,存档,审核经理将审 核报告归档,经理布置内部质量审核小组 相关质量的工作要求,C-06-002-004,研发/生产/销售/客户等部门,技术
10、质量部,审核员审查纠正 措施的必要性,质量经理判断 是否在权限之内,纠正或预防措施流程,报总经理审批 是否同意,审核员填写CAR/ PAR表发给 执行部门,执行部门是否同意 CAR/PAR表的内容,质量经理协调 执行部门达成 一致意见,执行部门负责人 在CAR/PAR 表上签字,执行部门采取 措施寻找产生 问题的根源,执行部门开始执行 CA/PA计划,执行部门制定纠正 和预防活动计划,执行部门通知 审核员已完成 CA/PA,质量经理审核认可 CA/PA计划,总经理审批 是否同意,质量经理对CAR/ PAR进行核查,CA/PA是否 完成并有效,总经理审批 是否同意,存档,质量经理宣布 CA/PA
11、完成,执行部门提出修改 受CA/PA影响的 文件的建议,否,是,是,修正,否,否,是,否,通知执行 部门,修改文件,继续修改,是,存档,CAR/PAR 文档,CAR/PAR表,否,否,内部、外部或第三方审核 发现的问题,质量体系运作 中发现的缺陷,质量评审中 发现的不合格项,C-06-002-005,质量管理体系培训实施过程,技术质量部,培训中心,各相关部门,质量管理 实施计划,质量管理实施 培训要求,-培训申请 -培训教材,培训课程计划,培训申请,是否同意,是,否,培训反馈表,培训反馈表,培训反馈表,总经理评审,培训管理人员 将质量培训结 果存档并发回 各部门存档,培训管理人员 培训后进行考
12、 核并在员工质 量管理教育记 录卡中登记,质量经理讨论 参加培训人员,培训管理人员 进行公司内部和 公司外部培训 并为参训人 员建立管 理记录卡,质量经理向培训中心 提出协助培训申请和 培训需求并提供 培训教材,选派参加质量管理 培训人员并由 部门领导审批,质量经理制定质量 管理实施培训要 求明确参加 培训人员,质量经理成立质量管理 体系实施小组,培训管理人员 与技术质量部安排 场地组织教师各 相关准备活动及 教师评定,培训管理人员 通知相关部门选派 质量管理培训人 员培训目标 人员要求,质量经理拟制 质量管理实 施计划,是否同意,是,否,技术质量部总经理经理审批,培训管理人员 将培训结果档
13、案入人事档案,质量管理人员 将体系实施效果及时 反馈给技术质量部,执行情况反馈单,质量管理人员存档,总经理评审,C-06-002-006,技术质量部,管理评审流程,质量部总经理协助管理者代表 拟制会议议程,管理高层,各部门,质量部秘书发本次管理评审会议议程,各部门总经理确认和认同议程,各部门质量经理准备资料并报总经理,质量部秘书编制已收到的资料,管理者代表向总裁简要报告会议准备情况,总裁主持会议，管理者代表协助总裁召开会议,与会人员积极讨论议题（包括公司的质量方针目标及各部门的执行情况，内外审核情况，各部门提出的问题及突发或特殊事件等）,管理者代表审批 是否通过？,管理者代表上报总裁并总裁签发
14、会议议程,会上能否及时制定行动计划？,质量部总经理确认会议纪要并上报管理者代表,相关部门会后及时制定行动计划,管理评审会议议程,管理评审会议议程,质量部总经理与各部门总经理修改确认并上报管理者代表,秘书分发会议纪要,管理评审会议纪要,管理者代表审核会议纪要并由总裁签发,秘书拟制会议纪要,各部门总经理确认会议纪要并执行行动计划,各部门质量经理跟踪并向质量部汇报执行情况,质量总经理能否 协调,质量总经理上报管理者代表,质量经理协调并跟踪各部门执行情况,是否需要协调,管理者代表协调各部门,质量总经理能否 评审通过,管理者能否评审通过,管理评审会议纪要,否,是,能,否,是,否,否,能,能,否,能,否,
15、否,管理者代表集合各种情况宣布管理评审会议召开,管理者代表上报总裁,C-06-002-007,质量纠纷处理及仲裁过程,被诉方,-申请书 -申请人基本情况 -被诉方基本情况 -申请理由，要求 -证据,经理审核 是否受理,相关证据,质量纠纷取证结论,质量纠纷 调解协议书,质量纠纷 调解协议书,调解协议书 （一式两份）,否,是,质量纠纷 调解协议书,-申请书 -申请人基本情况 -被诉方基本情况 -申请理由，要求 -证据,技术质量部,申诉方,被诉部门领导及经 办人签字、盖章,被诉方提供 相关证据,质量经理 签字、盖章,质量经理完整 调解报告书,诉方部门领导及 经办人签字、盖章,质管人员调查取 证并加以检验,经理组织召开联系会 议调解并解决纠纷,质管人员 得出结论,申诉方填写质量 仲裁申请书,质量经理根据受理 范围判断文档是否 齐全划分等级,质管人员通知被诉方 出具相关证据,质管人员跟踪协 议书执行情况,质量纠纷 跟踪情况表,处理情况及意见,处理情况及意见,存档,C-0
