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1、,ISO/TS16949的發展,ISO/TS16949：2002的開發,IATF JAMA ISO/TC 176,TS/ISO16949:2002 國際汽車品質管理系統,環球汽車制造商開發系統的支援,BMW Group Daimler Chrysler Fiat Auto Ford Motor Company General Motor Corporation PSA Peugeot Citroen Renault SA Volkswagen,AIAG(USA) ANFIA(ITALY) FIEV(FRANCE) JAMA(JAPAN) SMMT(UNITED KINGDOM) VDA(GER
2、MANY),TS/ISO16949:2002的正式推行,TS/ISO16949:1999袂版被取消,TS/ISO16949:2002第二版於2002年3月正式推出,對不同汽車供應層的影響,Supplier Quality Requirements Task Force (SQRTF)要求供應商必須於2006年12月4日前取得ISO/TS16949:2002的認証。 Daimler chrysler要求供應商必須於2004年7月1日前提升至ISO/TS16949:2002系統 Ford 及General Motor將會把認証限期限明定於2006年12月前,統一主要汽車 品質管理系統標準,一個世界
3、-一個標準 QS-9000（美國） AVSQ 94（意大利） EAQF 94（法國） VDA 6.1（德國）,ISO/TS 16949:2002技術,ISO/TS 16949:2002技術規范 ISO/TS 16949:2002 IATF指引 ISO/TS 16949:2002 QSA檢查表 ISO/TS 16949:2002認証所 需 顧客特定要求,什麼是ISO/TS 16949:2002,應用於汽車工業的產品設計及開發生產及與汽車相關的服務制定品質管理系統 100高於ISO 9001：2000 附加行業特定要求 附加顧客特定要求,IATF 對ISO/TS 16949:2002解說,2002
4、年3月於ASQ, GM代表Joe Bransky 出席SQMTF & IATF,與 ISO 9001:2000以過程為基礎方案接軌 於汽車行業加強過程控制及反映整條供應 鏈的一致性 注重產品實現及過程控制是企業正確的做法 建基於顧客 要求至技術員的指示，以及考慮顧客手上的最終產品,品質管理系統持續改善,管理層責任,資源管理,量度分析 及改善,產品 實現,產品,要求,顧客,顧客滿意 度,過程定義 過程 的開始及結束是由兩項界限所訂定,輸 入顧客所需,輸 出顧客所需,過程 定義 兩 項界限間之一連串活動,輸入顧客所需,步驟1,步驟2,步驟3,步驟4,步驟5,輸出顧客所需,輸入=輸出,顧客為本過程的
5、定義（COP）,所有輸入及輸出直接與外間顧客有聯系的為顧客為本的過程（ COPs ）,所有輸入及輸出而非直接與外間顧客有聯系的都定為支持運作過程 （SOPs）,支援業務過程的定義（SOP）,是ISO9001:2000制定及建立 的過程模型的直接伸延 COPs是由一系列的支援運作過程所支援 並不是所有公司的運作都可定為COP；事實上，隻有少數可定 為COPs,COPS分析,IATF所定下的一系列COPS IATF建議汽車工業供應鏈的十項COPs 市場分析顧客要求 投標標書 定單要求 產品及過程設計 產品及過程查核確認 付運 付款 保養服務 推銷後顧客意見,品質管理系統與ISO/ TS 16949
6、:2002 的差距,ISO 9000狀況,QS 9000狀況,ISO/TS 16949狀況-合格供應商,為什麼 要認証ISO/TS 16949:2002 業務，業務，業務！ 業務發展 顧客合約上的要求 強化現有品質管理系統 強化產品發展的能力 強化過程能力,ISO/TS 16949:2002好處,取代三個歐洲標準及QS-9000成為環球汽車工業的認可的統一標準 改善產品及過程質量 加強環球採購的信心 減少第三方認証的多重注冊,取得ISO /TS 16949:2002認証的過程,從培訓、系統評估、發展、建立、內部審核至正式認証審核 由三大汽車公司認可之品士教練提供一丫式的培訓服務 由IATF認証
7、機構提供認証服務 推行的時間及金錢取決於現有之品質管理系統的狀況,ISO QS ISO/TS QS至 ISO/TS ISO 至ISO/TS,包括ISO9000：2000所有之要求 更改現有QS-9000的20項原素及5項主要條款準則 附頁A是控制計劃 新標題（品質管理系統） 與 ISO14001兼容,沒有於品質管理系統的編排及結構注明特定要求-？ 品質手冊的形式沒有特別規定 品質管理系統文件不需大量修改 過程為本系統與原素為本相對,ISO/TS 16949,主要條款準則,的準則 范圍（1） 基準參考（2） 術語與定案（3） 品質管理系統（4） 管理層責任（5） 資源管理（6） 產品實現（7）
8、測量、分析及改善（8）,改變/ 過渡的影響,QS-9000 現時沒有更新計劃 2006年前仍可使用 ISO/TS 16949:2002（可以TS第二版或TS2表達） 2002年4月推出 IAOB審核員培訓於2002年2月正式開始 認可審核員証書隻可於完成培訓及於見証下進行審核才簽發 現時有36位取得審核員的証書（至2002年11月）,八項品質管理原則,為行業的運作及領導，提供詳盡及基本規則或信念。目的旨在滿足需 及注重顧客的要求 下達到持續改善的理念,為這些所需及期望於企業中進行溝通 量度顧客滿意度及對結果進行進一步的行動 管理顧客關系,注重顧客 明白顧客所需及期望,為管理層提供此原則 根據I
9、SO9004:2000 4.3部分提供資料 強烈建議OEM推行此管理原則,領導 進取及以例子帶領 建立企業未來的清晰目標 提供資源及建立責任 推廣開放及真誠的溝通 建立具挑戰的目標 推行制定策略以達到預期的目標,人的參與,接受主權及責任以解決問題 找機會改善 小組自由進行知識及經驗分享 於工作取得滿足 企業內所有階層的員工參與並於企業內推廣信任的環境,流程導向 定義流程以達到所需結果 確定及量度流程輸入，輸出及其有效性 確定流程之間的相互聯系 以附加值作流程考慮 明白及滿足要求 基於客觀的量度而進行持續改善,系統 導向到管理 定義及開發流程 明白流程的關系是成功的關鍵 分析所有流程以分別關鍵的
10、特 性，亦是成功的關鍵 判斷流程的效率及有效性，因為會影響顧客的滿意度,持續改善 應用於產品，流程及系統 期望推行進度 推廣防錯活動 提供持續改善工具的培訓 建立目標及監察表現,事實導向以作決定 分析恰當及可靠數據 為有關 人員提供收隻數據 的培訓 了解統計技巧的重要性 確定每人都 了解數據及其含意 根據數據作決定及採取合適的行動 組織數據以建立目標,供應商的相互友好關系 建立關系以平衡短期利益及長遠考慮 創造及促進清晰及開放的溝通 尋找相互友好方案以獲得商機 開創共同發展及改善過程及產品 分享資料及加強未來的關系,0.1 一般 管理系統的採用應是策略性的決定 品質管理系統被以下所影響 不同需
11、要，特定目標 生產 的產品 企業結構與大小 並不表示必須推行統一的品質系統,0 簡介,企業內流程系統的應用，連同該流程之間的關系及其管理，便是“流程導向” 流程導向強調以下重要性： 了解及符合要求 基於客觀的量度進行持續改善 以附加值作流程的考慮 收集過程的表現及效率,0.2 流程導向 推廣採用流程導向,流程導向 分辨企業的流程 控制所有連接成一個過程的方法及工作 分析、了解、定義和控制工作及流程步驟之間的相互聯系 量度流程表現 定義流程負責人以管理，控制及改善過程 需要把所有流程均受到控制及進行持續改善,流程管理所需 員工了解“流程”項目 定義公司的流程，包括所有不同流程之間的連接及聯系 以
12、流程圖表達流程 強調顧客為本的流程（COP） 為所有流程定下目標 定義輸入及輸出,什麼是流程 一個流利呈控制機制下將 輸入轉成結果 利用資訊管理系統，收 集 數據以分析流程的表現及或結果及控制項目的特殊特性表現,輸入,過程,結果,控制（步驟）,機制（方法）,什麼是流程 所有單一或組合的生產活動 引致產品或服務的活動包括單一及重復的工作 任何流程（步驟） 增值 輸入 輸出 可量度 可重復 一人負責,流程種類 企業流程可分為： 主要流程（增值過程） 支援流程 領導流程 主要流程引致提供產品及服務 支援流程提供服務使主要流程更為順暢（例：培訓、維修等） 領導流程使管理層控制所有過程,流程分辨 取決於
13、企業的使命，而確定COPs COP直接影響顧客滿意度（例：來料品質，付運表現等） 當分析主要流程時，考慮支援流程的分配 支援流程是與 主要流程連接的 基於已分辨的COP，由上而下建立整體流程模型,聯系及互相連接 每項增值活動（產品 服務）需要內部及外部顧客，他們需 承擔費用 必須定義內部顧客供應商關系（包括行政商業范圍） 內部 顧客需要前方流程的輸出表現 根據程序而定義流程的輸出及顧客滿意的輸出 過程的輸出是可預期、穩定、不變及可量度的 為改善的地方定下改善目標以提升流程表現,流程負責人 於每項已定義的流程，確定及分配負責人 負責 人的工作 是： 管理內外顧客 帶領流程小組（參與者的責任） 負
14、責人的責任是 文件流程 開展流程的改變及作出改善 調查及提供資源 分析流程表現 確定流程均有能力及受控 管理 層的責任 是需要復查流程小組活動的推行及有效性,開發流程規劃 一般要求 管理層必須支持流程導向 必須開展項目管理 流程規劃由資深管理小組分辨 分配人員為品質經理，並培訓以發揮協調作用 分配及培訓流程負責人 分配及培訓流程小組,流程文件 流程文件準備的輸入包括 初步流程流程圖 草擬流程表現指標 有關內部，外部及供應商之間的輸入及輸出之表現協議 任何現時及必要的指引（品質手冊程序、工作指引等）,流程文件 流程描述 描述流程活動（輸入 、輸出）及范圍 訂定流程的表現指標 關於某 些過程及任何
15、必要 的資訊交流（連接）解釋其表現或品質協議 文件使用 的安排（清單、樣板、工作指示） 流程負責人及任何流程中的工作 、活動的負責人,流程文件 以下問題有助於建立流程文件： 流程是做什麼（輸入 、處理及輸出）？ 誰處理該活動？ 需要什麼工具？ 過程表現怎樣量度？ 現時的指引、程序是怎樣？,過程庭園（網絡） 輸入 過程 控制 機制輸出控制過程,審核過程定位 企業的使命，目標是什麼？ 企業的流程庭園是怎 樣？ 主要表現指標是什麼？ 流程分析及評估是怎樣？ 所有流程的關系是否清楚表達？ 怎 樣評估流程對整體目標 的影響？ 有否與 內部顧客建立表現協議？ 主要表現指標的可量度性？ 流程外有否改善？ 有
16、否應用先進工具如六西格瑪？ 顧客滿意是否內部原則（証據）？,ISO/TS16949:2002要求 IATF 對 ISO/TS16949的指引 IATF指引支持ISO/TS16949的應用 及開發 提供附加資料，例子及解釋 強烈建議各推行ISO/TS16949的公司參考此指引,流程導向文件結構,目的 品質管理系統的開發是汽車工業的供應鏈內提供持續改善，加強防錯及減少差異和廢料 避免多重認証及為汽車提供一國際認可的統一品質管理系統 應用 可用於不同規模的企業 因公司及產品的特性、可考慮豁免部分要求 豁免部分隻限於條款7.3產品發展設計內的要求 豁免不會影響公司達到顧客要求的能力,范圍 提供符合顧客及法例管制要求的產品 目的使顧客滿意 持續改善系統 確定符合要求 適用於生產及服務零件的企業 遙距地點（設計中心、總部、銷售中心）應成為審核一部分，但不能獨立認証 可應用於整體汽車工業的供應 鏈內,基礎參考文件 參考手冊 美國汽車業標準 品質系統要求 品質系統評估 批核程序
