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1、宁食药监办201082号宁德市食品药品监督管理局关于上报2010上半年工作总结和下半年工作思路的报告省食品药品监督管理局：现上报宁德市食品药品监督管理局2010上半年工作总结和下半年工作思路，请予审阅。二一年六月二十五日宁德市食品药品监督管理局2010上半年工作总结和下半年工作思路一、2010上半年食品药品监管工作总结上半年，宁德市食品药品监管系统在省局和市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕建设海峡西岸食品药品安全先行区目标，认真贯彻全国、全省年初食品药品监管工作会议精神，落实监管责任，推进科学监管，努力完成省局部署的九项任务，取得明显成效，有力保障了百姓饮食用药安全，促进了地方食品医药经济健康
2、发展。（一）整合资源，合力推进药械市场整规工作。立足宁德实际，按照省局稽查抽样工作会议和全省、全市药品安全专项整治方案要求，大力整合执法资源，全力推进药械市场整规，进一步净化了药械市场秩序。一方面，出台宁德市系统大稽查大监管工作方案，明确了工作任务、目标要求、实施方法和工作步骤，将“大稽查、大监管”纳入县（市）局年度工作目标责任制进行考核，并通过深入开展驻乡巡村工作、实行异地交叉执法、部门联合办案、周边地区联合打假等措施，进一步完善了药械稽查办案工作机制，加强了日常监管和稽查工作的相互结合，整合执法资源，形成了执法合力。另一方面，针对调研和日常监管中发现的问题，以继续开展药械购销票据管理整治工
3、作为重点，深入开展了打击非法渠道购进药品、疫苗、医用氧等药械专项整治活动。通过抓专项整治、抓节日市场、抓日常稽查、抓药品抽验等一系列药械市场整治工作，加大打假治劣力度，促进药械市场整规工作深入开展。1至5月份，全市系统共出动执法人员2848人次，检查涉药单位4137家次，查处药械违法案件139件，涉案金额43.97万元，罚没款81.34万元，已入库57.74万元，比增10%。其中，罚没款5万元以上案件4个，1万元以上13个。完成监督抽验400批次（医疗器械15批），完成省局委托抽验173批次，不合格率为2.6%。（二）注重实效，深入开展日常监管工作。着力在“长效”二字上下功夫，注重监管实效，大
4、力推进日常监管工作开展。一是集中精力，抓好源头。进一步完善落实驻厂监督员和质量受权人制度，加大对生产企业的监督检查力度，及时发现和处理企业落实GMP过程中存在的问题，防止企业执行GMP的软件和硬件“两张皮”现象发生，确保药械生产源头安全。上半年，共完成4个注册品种的核查，实施现场监控特药投料生产16批次，上报ADR521例。二是重新组合，优化格局。以药品经营企业换证和GSP重新认证为契机，将工作重点放在优化市场格局上，严把经营企业准入门槛，在日常监管中严格落实GSP制度，有效防止了低水平重复、被动监管等问题，促进全市药械经营企业逐步进入规范管理轨道。上半年共完成了116家药品经营企业GSP认证
5、（跟踪）现场检查，全市新开办零售药店39家，换证96家，21家零售药店退出市场。三是强化监管，形成机制。在药械市场日常监管中，注重监管机制的系统性和一贯性，积极推行药械分类监管、分片综合监管、全程留痕监管、电子网络监管、约谈劝导等措施，强化日常监管，进一步完善了涉药（械）单位数据库，通过定期加强对数据的分析，对涉药（械）单位进行综合考评，及时掌握市场动态，确定检查频次，提高了日常监管的针对性和实效性。四是以点带面，示范推进。着力通过在周宁开展食品药品安全示范县建设，以点带面，推进全市日常监管工作开展。组织班子成员深入周宁调研督导，促成周宁县政府出台了创建示范县实施方案，目前周宁县已经以浦源镇为
6、试点，开展食品药品安全示范乡镇建设，并决定3年内在周宁县全面推开食品药品安全示范县建设。五是积极作为，参与医改。先后4次组织药品批发企业负责人召开药品集中采购座谈会，组织专业人员完成了全市11家药品批发企业配送资质初审并通过省局审查。全力落实国家基本药制度，配合相关部门督促医疗机构落实好确标企业和确标品种的药品集中采购工作，及时发现药品集中采购过程中存在的问题并向上级汇报，确保省局三项工作制度落到实处。（三）精心组织，稳步推进农村“两网”建设。站在服务“三农”的高度，以“老少边岛渔”地区为重点，深入推进农村药品“两网”建设，取得明显成效。在药品监督网络建设方面，我们制订了工作绩效考核标准，进一
7、步明确了任务、职责、责任，并结合日常监管、“驻乡巡村”、“两房”改造等工作，发挥好监督网络在监管工作中的作用，实现监督网络从“形态建设”向“功能建设”转变。目前全市共建立药品监督网络领导机构129个，乡镇协管机构120个，聘请协管员、信息员2380名，乡镇覆盖面达100%，具备涉药网点的村实现全覆盖。上半年，共举办协管员、信息员培训班19期，参加培训人员达940人次，协管员提供线索11条，合理化建议100多条，举报案件18起（占举报案件总数的78%），协查13起。在药品供应网络建设方面，我们鼓励经营者到农村开办零售药店，着力抓好农村药品供应品牌示范点建设，全面提升农村药品供应网点质量。继续抓好
8、“老少边岛渔”地区和空白村、空白点的药品供应网建设，新开办农村药店17家，布置“便民药柜”点58个。同时，做好“便民药柜”和“流动药箱”的跟踪监管检查工作，确保供应网建设取得实效。（四）积极帮扶，大力促进地方医药经济发展。把服务医药经济发展作为应尽之责，充分发挥监管职能优势，提前介入，加强点对点服务，主动为企业提供政策、信息、技术等方面的支持，全面推进闽东医药经济发展。1至5月份，全市药械工业总值7.82亿元，比增51%，医药商业总值6.47亿元，比增23.4%。一方面，我们在响应市委、市政府号召，指派专人入驻市行政服务中心的基础上，进一步完善效能建设制度，明确了办事的程序、人员、时限及违诺追
9、究，形成了“一个窗口对外、一站式服务、一次性办结”的格局，优化了办事环境，提高了工作效率。同时，通过召开企业负责人座谈会、鼓励引导企业参加海峡两岸项目成果交易会等措施，着力搭建发展平台，促进了工商市场对接。在今年 “6.23” 首届海峡电机电器博览会上，完成了市政府下达的医疗器械参展任务，共有3家企业在会上参展。另一方面，根据地方实际，明确了年度促发展的具体项目和帮扶重点，以项目带动促进结合职能促发展工作。目前，我们通过落实好、利用好省局去年出台的关于支持柘荣县生物医药产业发展的若干意见，制定具体实施意见，并组织人员深入柘荣指导，抓好各项措施的落实，促进了闽东药城发展。截至5月份，柘荣县药业产
10、值5.28亿元，比增69.2%，实现税收入库684.2万元，比增26.3%；柘荣县亿德医疗器械有限公司9个品种的医用刀、剪、镊、计生器具取得注册证号；通过帮扶，福安市澳柯玛五洲医疗器械有限公司拟新征地120亩，决定在福安设立医疗器械工业园区，目前项目已签约，可望于下半年动工；福安市康瑞星电器有限公司取得了气血循环机的生产许可证；屏南县祥兴商贸有限公司已完成立项和市场准入的前期准备工作，准备投入生产。（五）注重协调，积极履行食品安全监管职能。全市系统积极克服当前体制改革带来的影响，积极作为，在继续牵头相关职能部门不折不扣地履行好食品安全综合监督职能的同时，认真履行好保健食品监管新职能，做好化妆品
11、卫生监督职能的移交工作，有力推进了辖区食品安全监管工作开展。先后牵头组织相关部门开展了肉类市场、水产品以及节假日、全市电机电器博览会、两考期间食品安全等专项整治行动，全市共查处制售假冒伪劣食品案53起，查获污染食品45吨，货值13万元，罚没款10万元。并以深入开展食品安全法实施一周年宣传活动为契机，通过悬挂横幅标语、有奖猜谜、发放传单、面对面咨询等方式，全面加强食品安全宣传。保健食品职能移交我局后，及时组织力量完成了对保健食品、化妆品市场的调查研究，认真组织人员学习培训，严格履行保健食品卫生条件审核和日常监管工作职责，深入开展保健食品市场整顿，尽快尽好地适应职能转变的需要，确保了履行新职能开好
12、头、起好步。目前，已对全市10家保健食品批发企业、516家经营企业进行了100%巡查，对从业人员进行了100%培训，并移交违法广告6起。（六）强化管理，全面推进和谐系统建设。强化和谐系统建设，不断夯实监管基础，努力优化监管环境，全面提高工作实效，进一步推进监管任务落实。一抓财务管理。进一步完善财务管理制度，狠抓内部管理，强化财务监督，规范财务行为，杜绝奢侈浪费。同时，在深入开展财务审计，加强专项资金使用管理，确保专项资金专款专用的基础上，采取灵活措施，充分发挥了资金的最大效益。如，在努力与市政府协调将系统干部职工列入市重病医保体系未果的情况下，我们研究出台了宁德市食品药品监管系统医疗补助暂行规
13、定，将系统干部职工工资总额的3%比例从省局专项经费中统一提取，建立专户，统筹使用，得到了省财政厅、省局财审处调研组的充分认可。二抓能力建设。着手制定并组织实施2010-2012年系统新一轮大规模干部培训工作规划，继续开展绩效管理和绩效评估工作，不断加强机关效能建设，并通过岗位练兵、业务竞赛、案件评析等开展教育培训，不断提高干部业务素质和综合能力，上半年共有4名干部参加了国家局、省局和市委党校组织的调训，全市系统共举办业务视频讲座10场、培训班2场，参训人员达1000多人次。三抓创先争优。制定并组织实施全市系统创先争优工作方案，深入开展创建“六个好”党委、“五个好”党支部、“优秀共产党员”、“党
14、员先锋模范岗”和创建“党建工作先进单位”活动，进一步增强机关党组织的活力，引领广大党员干部立足岗位，在履行职责上“创先争优”。并将行评工作、机关党建、文明单位和文明行业创建、综治工作、平安单位建设等各项创建工作有机结合起来，进一步加强领导，落实责任，强化协调，做到早启动，早谋划、早安排、早落实，改进了机关作风，提升了服务水平，提高了工作效率，优化了工作环境。上半年，全市共有7个单位申报省局文明单位，3个单位申报市级文明单位，在6月上旬市党工委组织的党建创先工作考核中，市局机关名列前茅。四抓宣传工作。制定出台了宁德市系统关于加强新闻宣传暨政务信息工作的意见，在年度工作目标责任制中加大宣传工作比例
15、，进一步完善了新闻工作机制，重新组建了通讯员、信息员队伍，并加强人员培训，有效推进了新闻宣传和政务信息工作开展，上半年全市系统共在各类新闻媒体上刊登信息900多条。（七）确保安全，不断深化党风廉政建设。按照省局“两个安全一起抓，两个安全一起保”的要求，着力在防范上使精力，在教育上下功夫，全力构建党风廉政建设长效机制，促使干部职工“不愿违”、“不能违”和“不敢违”，为监管工作开展提供了有力的政治和纪律保证。一是深化廉政教育。深入开展机关作风建设年活动，采取廉政警语天天学、每周例会适时学、典型案例警示学、领导党课集中学、廉政文化熏陶学“五学”措施，构建廉政教育机制，不断提升干部职工“不愿违”的自制
16、力。通过不间断地在一楼大厅的电子显示屏滚动播放党风廉政建设警句格言、每周一例会组织开展党纪条规教育、适时组织观看违法违纪典型案例警示教育图片展、组织全系统干部听取党风廉政建设视频党课、逢年过节给系统干部发送廉政短信等。同时，在与各县（市）局签订党风廉政建设责任状的基础上，要求所有科级干部在廉政承诺书上作出廉洁从政八项承诺。二是优化机关作风。始终抓住思想作风建设不放松，将2010年定为机关“作风建设年”，制订了实施方案，通过召开动员大会、党员领导干部上党课、中心组学习会等，进一步提高了党员干部的思想认识。同时，局党组成员深入基层、一线调研，认真查摆食品药品监管工作和机关作风建设面临的新情况、新问题、新特点，寻找权力运行的空档部位，有针对性地制定并落实整改措施，有效推进了机关作风建设。在此基础上，我们注重从制度上巩固整改成果，进一步健全了工作制度，使局作风建设逐步形成长效机制，发挥长效作用。二是细化制衡机制。组织专人对系统成
