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1、四川一欣和药用新材料有限公司丁基橡胶瓶塞生产线项目环境影响报告书（报 批 稿）四川省冶金工业环境保护监测研究所二OO二年七月四川一欣和药用新材料有限公司丁基橡胶瓶塞生产线项目环境影响报告书环评单位： 四川省冶金工业环境保护监测研究所项目负责人：成都水哥 监测单位：眉山市环境监测站目 录1.总则 11.1项目由来及建设的必要性11.2评价目的和原则31.3编制依据41.4评价因子51.5评价标准61.6评价等级81.7评价范围101.8评价重点111.9控制污染与保护环境目标111.10评价程序112.企业概况 132.1基本情况132.2现有天然橡胶瓶塞生产情况及工艺流程142.3现有天然橡胶
2、瓶塞生产主要设备172.4现有主要污染源及主要环境问题 173.建设项目概况及工程分析 233.1工程概况233.2主要原辅料、动力消耗及成份253.3工艺流程273.4物料平衡及水量平衡293.5污染源分析 313.6“以新带老”措施373.7“三本帐”比较及总量控制措施建议383.8清洁生产评述394.建设项目周围环境现状 404.1自然环境404.2社会环境424.3项目建设与城市总体规划434.4地表水水质现状监测及评价 434.5环境空气质量现状监测及评价494.6声环境现状监测及评价545.环境影响预测评价 565.1施工期环境影响分析565.2地表水环境影响分析575.3环境空气
3、影响分析 595.4声学环境的影响分析635.5固废的环境影响分析646.环境保护措施及其经济、技术论证656.1营运期污染防治对策措施分析656.2环境保护投资及措施清单677.环境影响经济损益分析687.1社会效益分析687.2经济效益分析687.3损益分析698.对建设项目实施环境监测的建议708.1环保管理的建议 708.2环境监测计划719.公众参与与调查分析729.1目的和作用729.2方法和原则729.3调查结果分析7310、结论建议 7610.1环境影响评价结论7610.2建 议8111.附图、附件8211.1附件 8211.2附图 821 总 则1.1 项目由来及建设的必要性
4、医药用丁基橡胶瓶塞是国家强制推广的取代天然橡胶瓶塞的更新换代产品。长期以来，我国的药品包装一直使用国际上早己淘汰的天然橡胶瓶塞，为了提高我国药品的包装质量，延长药品保存期限，增强我国药品在国际市场的国际竞争力，拓展国际市场，国家医药管理局于2000年10月以国药管字2000462号文下达了关于实施药品包装用材料、容器管理办法（暂行），加强药用包材监督管理工作的通知。通知中规定：2002年1月1日起在生物制品、血液制品、冷冻干燥注射用抗生素粉针剂等品种上停止使用天然橡胶生产的胶塞，改用丁基橡胶塞；2004年底所有抗生素类粉针剂的包装一律停止使用天然橡胶生产的胶塞。国家强制规定使得川西制药股份有限
5、公司现有5亿只/年天然橡胶生产线必须淘汰，产品只有实行更新换代才能满足原天然橡胶用户的新需求，稳定和进一步开拓市场占有率。四川一欣和药业新材料有限公司是四川川西制药股份有限公司为适应国家产业政策的规定，淘汰落后产品，发展新型药品包装材料，实现产品升级换代而新组建的一家专业从事丁基橡胶瓶塞科研、生产与销售的新公司。它负责从西班牙引进先进的丁基橡胶瓶塞生产设备和技术，按GMP规范建立一条5亿只/年医药用丁基橡胶瓶塞生产线。投产后原天然橡胶瓶塞生产线将停产淘汰，其产品将取代川西制药股份有限公司原有天然橡胶瓶塞市场。也为今后进一步拓展市场，最终实现公司可持续发展打下良好的基础。该项目已由眉山市发展计划
6、委员会以眉计工2002108号文（见附件）批准立项。项目符合国家有关产业政策。项目选址位于彭山县城南经济开发区内，由其总公司四川川西制药股分有限公司将其开发区内的另外两家子公司：川西制药公司和四川志远药用橡胶制品有限公司分别通过搬迁、淘汰后，用空置出的埸地内建设本项目。四川川西制药股份有限公司目前拥有川西制药公司、四川志远药用橡胶制品有限公司、塑料编织袋厂、方兴医药有限公司、一欣和药业有限公司、以及新成立的四川一欣和药业新材料有限公司。各分公司均具有独立法人资格，拥有总资产1.98亿，占地100余亩。其中：川西制药公司和四川志远药用橡胶制品有限公司现均位于彭山县城南经济开发区内，地处开发区内成
7、乐公路、志远路交界处。这两个分公司紧密相连，分别占地20亩。按总公司规划：川西制药公司迁至原厂区北侧新征地内，现巳完成GMP改造。四川志远药用橡胶制品有限公司拥有天然橡胶制品生产线将在丁基橡胶瓶塞生产线投产后停产淘汰。由此空置的40 亩地用于建设丁基橡胶生产线。综上所述：本项目的建设用地位于彭山县城南经济开发区内，属总公司四川川西制药股份有限公司所有，本项目不新增土地，也未改变所用土地的原有使用性质。因此项目选址可行，符合当地规划要求。丁基橡胶是由异丁烯与具有双键的少量异戊二烯在三氯化铝或三氟化硼催化下，于低温下共聚而成的线型高聚物。这种橡胶外观为白色弹性体，相对密度为0.91-0.92，分子
8、量在内40-70万之间，不饱和度极小。是一种比较稳定的橡胶。其化学结构式为：CH3 CH3- -C-CH2- -CH2-C=CH-CH2- -C-CH2- -CH3 n CH3 CH3 m丁基橡胶与天然橡胶相比：其气密性是天然橡胶的20倍；吸水性低，为瓶装物的密封提供了更好的安全保障；由于不饱和度极小，所以化学稳定性好，对药物侵蚀小，药效损失小；不仅可以在180条件下硫化无异常现象，而且可以耐热到205的极限温度（在-40-205温度内不变质）；对人体无毒副作用；洁净度高，经清洗过的橡胶瓶塞无污染、无侵蚀、无霉性、无溶血性、无致热性、无细菌产生。本项目是以丁基橡胶为原料生产医用瓶塞。丁基橡胶瓶
9、塞是一种新型药品包装用材料。它以其优异的性能，加之国家强制推广，市场需求急切，效益显著，具有广阔的发展前景。国家对药品包装用材料、容器实行许可证管理，目前国内国家批准已生产和在建企业12家。其年产不足50亿只，而目前仅粉制剂市场需求就达150亿只以上，生物冷冻制剂、输液瓶市场也有50亿只之多，供求矛盾突出。四川一欣和药业新材料有限公司是西南唯一获国家批准的丁基橡胶瓶塞生产企业，它的建成可以部份缓解供求矛盾，特别是我省药品生产企业的迫切需求。根据国家环保法规和国务院第253号令，该项目必须进行环境影响评价。四川一欣和药业新材料有限公司于2002年6月委托四川省冶金工业环境保护监测研究所进行项目的
10、环境评价工作。按四川省眉山市环保局的有关批示，本项目需编制环境影响报告书。评价单位在现场踏勘、资料收集及工程初步分析基础上，编制了项目环评大纲。眉山市环保局以眉市环200222号文对大纲进行了批复，现根据大纲批复意见和环评的关技术规范编制项目环境影响报告书。1.2 评价目的和原则本工程属新建项目，但实际是四川川西制药股份有限公司为适应国家产业政策的规定，淘汰天然橡胶生产线，实现产品升级换代而新引进的丁基橡胶瓶塞生产项目。因此，本次评价将针对原天然橡胶生产线的环境问题并结合本工程的特点，按技改项目的评价方法开展评价工作。评价目的及原则如下：（1） 在调查原天然橡胶生产线概况，算清企业新、老污染源”三本帐”的基础上，明确存在的主要环境问题，从“达标排放、总量控制、以新带老、清洁生产、总图布置”等方面论证项目在环保方面的可行性。（2） 根据当地规划和项目特点，论述项目选址的合理性，为环保行政部门的决策提供科学依据，为项目的施工期、营运期环境管理和监督监测等提出相关要求和建议。（3） 按“突出重点”的原则，针对工程建设产生的主要环境问题，各有侧重地进行评价。（4） 针对该项目的
