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1、产品质量先期策划及控制计划 (APQP),1,World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月,课程目标,到本课程结束时，学员应能： 识别产品质量先期策划（APQP）的五个阶段 制定一个 APQP 项目,ISO/TS16949：2002,2,产品 APQP 进度图表,ISO/TS16949：2002,3,产品质量先期策划（APQP）的五个阶段,1.计划和确定项目 2.产品设计和开发 3.过程设计和开发 4.产品和过程确认 5.反馈、评定和纠正措施,ISO/TS16949：2002,4,第一阶段,计划和确定项目,5,World Class Quality Pty Ltd
2、 - 1999年9月,1.0 计划和确定项目,常州明飞,ISO/TS16949：2002,6,第一阶段计划和确定项目,组织一个横向职能小组 策划项目的第一步是确定由谁来组成横向职能小组。横向职能小组并不意味着由一个人来做所有的事情！ 横向职能小组的典型成员可包括以下几个方面： 工程、生产、质量、销售、成本核算、制造、营销、采购、等等。,常州明飞,ISO/TS16949：2002,7,横向职能小组,APQP,ISO/TS16949：2002,8,计划和确定项目,QS 9000 要求参与设计活动的人员应在以下几项技能上具有适当的资格： 几何尺寸与公差 (GD&T) 质量功能调配 (QFD) 可制造
3、型设计可装配性设计 (DFM/DFA) 价值工程 (VE) 试验设计 (Taguchi方法 &传统方法) 失效模式及后果分析设计和过程,ISO/TS16949：2002,9,计划和确定项目,有限元方法 (FEM) 实体造型 模拟技术 计算机辅助设计工程 (CAD/CAE) 可靠性工程计划 注：详细解释请参阅附录1。,ISO/TS16949：2002,10,计划和确定项目,确定顾客要求 顾客要求通常由以下任何一个或所有因素确定： 市场调研 类似产品的保修记录 供应商质量报告 小组经验,ISO/TS16949：2002,11,计划和确定项目,业务计划 业务计划是QS 9000的正式要求。它是一份可
4、对拟议产品的开发施加某些限制的战略文件。 限制的例子有： 项目进度、技术投资的成本、机器和人力资源、质量要求、制造能力、政策法规等。,ISO/TS16949：2002,12,计划和确定项目,基准数据过程和产品 在项目的这一阶段，应在适当的情况下为过程和产品获取基准数据。 基准数据可用于找出您目前的产品或过程与“全世界最好”的产品或过程之间的“差距”。 应以成为“全世界最好”的目标，制订纠正措施消除存在的“差距”。,ISO/TS16949：2002,13,计划和确定项目,产品和过程设想 列出当前所有的产品和过程设想。 例子有： 材料特性和性能 可靠性评定 机器性能 管理架构,ISO/TS1694
5、9：2002,14,计划和确定项目,产品可靠性研究 这一领域与确定零件修理频率或零件更换的周期有关。 例如： 每30，000英里维修一次 每两年更换一次 1,000,000个周期后维修一次,ISO/TS16949：2002,15,计划和确定项目,在本阶段完成时，应确定以下各个方面： 设计目标 可靠性目标 质量目标,ISO/TS16949：2002,16,计划和确定项目,初始材料清单 (BOM) 初始过程流程图 特殊特性的初始清单 一切政府、环境或安全政策法规,ISO/TS16949：2002,17,例子(第一阶段计划和确定项目完成时的典型结果),供方名称: World Class Pty Lt
6、d 零件名称: 行李箱地毯 零件编号: 1234-1 图纸日期: 99年2月19日 零件的简要描述： 行李箱地毯是将地毯真空成型在一块聚丙烯底层上，接着由一把水喷射式切割器切割成形，随后将六个垫片装配到位。,ISO/TS16949：2002,18,例子(第一阶段计划和确定项目完成时的典型结果),设计目标 地毯无折痕 地毯与配套部件之间颜色搭配令人满意 地毯不会从聚丙烯底层上剥落 可靠性目标 顾客不会因地毯磨损而退货 注：可靠性目标通常是为机械和或电气部件规定。,ISO/TS16949：2002,19,例子(第一阶段计划和确定项目完成时的典型结果),质量目标 所有特殊特性的PpK 1.67 所有
7、特殊特性的Cpk 1.33 第一年的废品率 0.5% 第二年的废品率 0.35% 地毯颜色公差 E 0.5 个单位,ISO/TS16949：2002,20,例子(第一阶段计划和确定项目完成时的典型结果,初始材料清单 (BOM),名称,位置,名称,位置,4号真空定型器,生产,1234-1夹具,F23号仓库,1800 x1200 mm钢架,E24号仓库,包装用板条 50条/板条箱,F10号仓库,1850 x1250聚丙烯,B16号仓库,垫片 6个/件,A17号仓库,1850 x1250地毯,B21号仓库,安装夹具 1234-2,F24号仓库,1号水喷射式切割器,生产,标签 1个/件,F22号仓库,
8、ISO/TS16949：2002,21,例子(第一阶段计划和确定项目完成时的典型结果),初始过程流程图,ISO/TS16949：2002,22,例子(第一阶段计划和确定项目完成时的典型结果,特殊特性的初始清单，如 地毯的颜色 - E 0.5 个单位 孔的位置+/- 1.0 mm 孔的尺寸 +/- 0.5mm 政府、安全或环境规章 聚丙烯底层确定为可用于回收利用的。,ISO/TS16949：2002,23,1.0 计划和确定项目,策划,ISO/TS16949：2002,24,练习1,用附录2提供的细节为 “计划和确定项目” 制定一份检查清单,25,World Class Quality Pty
9、Ltd - 1999年9月,第二阶段,产品设计和开发,26,World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月,2.0 产品设计和开发,ISO/TS16949：2002,27,第二阶段产品设计和开发,产品设计和开发阶段首先要生成设计失效模式及后果分析（DFMEA）。 设计失效模式及后果分析,ISO/TS16949：2002,28,产品设计和开发,QS 9000 要求设计输出应为包括以下内容的过程的结果： 用各种方法简化、优化、创新和减少浪费的努力，这些方法如 质量功能调配 (QFD) 可制造性设计可装配性设计 (DFM/DFA) 价值工程 (VE) 试验设计 公差研究
10、(GD&T) 反应面方法,ISO/TS16949：2002,29,产品设计和开发,成本性能风险折衷方案分析 来自试验、生产和终端用户的反馈意见的利用 设计失效模式及后果分析的使用,ISO/TS16949：2002,30,产品设计和开发,在设计的适当阶段进行设计验证 进行设计验证的目的是为了确保设计输出满足已计划的设计输入，这些输入已在第一阶段“计划和确定项目”中予以定义。 例子: 第一阶段：设计输入孔的位置度公差+/- 1.0 mm 第二阶段：设计输出 规定孔的位置度公差为+/- 1.0 mm 的工程图样,ISO/TS16949：2002,31,产品设计和开发,设计评审（有文件纪录的正式评审）
11、 进行设计评审是为了监控项目相对于顾客要求的进展。这些评审由横向职能小组进行，而且每次评审的结果都必须以文件存档。 一般来说，设计评审可包括设计失效模式及后果分析 、设计验证进展、可靠性试验和研究、计算机模拟结果、基准数据和相对于时间限制的总体进度。,ISO/TS16949：2002,32,产品设计和开发,样件制造控制计划 当顾客有要求时，应为产品制定样件制造控制计划。该控制计划将详细说明由尺寸分析、材料和功能试验、以及工程和可靠性试验得出的结果。,ISO/TS16949：2002,33,产品设计和开发,以下各项的最后确定： 包括CAD数据的工程图样 工程规范 材料规范 在这一阶段，横向职能小
12、组应已评审和批准所有的图纸、工程规范和材料规范。,ISO/TS16949：2002,34,产品设计和开发,新的设备、工装和设施 在设计评审期间，横向职能小组可能会确定需要新的设备、工装和设施。这些细节必须提出并包括在总的进度计划内。必须把重点放在确保按时完成新的设备、工装和设施。,ISO/TS16949：2002,35,产品设计和开发,特殊特性的最后确定 在这一阶段，大部分的技术信息都已明确，因此，横向职能小组应就特殊特性取得一致意见并将其最终确定下来。 控制计划应指出已最终确定的特殊特性。,ISO/TS16949：2002,36,产品设计和开发,任何新的检验、测量和试验设备 根据已生成的所有
13、信息，尤其是需要测量的特性，横向职能小组应确定是否需要新的检验、测量和试验设备。如果需要这些设备，则应将其记录到总的进度计划内，并对采办进展进行监控。,ISO/TS16949：2002,37,产品设计和开发,小组可行性承诺（这是QS 9000的强制性要求） 在这一时间，横向职能小组应确信所提出的设计能制造出满足顾客要求的产品。 一旦确信这一点，横向职能小组的成员必须在小组可行性承诺上签名。,ISO/TS16949：2002,38,2.0产品设计和开发,ISO/TS16949：2002,39,练习 2,用附录2提供的细节为 “产品设计和开发” 制定一份检查清单,ISO/TS16949：2002,
14、40,第三阶段,过程设计和开发,ISO/TS16949：2002,41,3.0 过程设计和开发,概念 提出批准,项目批准,样件,试生产,投产,策划,产品设计和开发,过程设计和开发,计划和确定 项目,产品设计 和开发 验证,产品和过程 确认,过程设计 和开发 验证,反馈、评定 和纠正措施,反馈，评定和纠正措施,ISO/TS16949：2002,42,第三阶段过程设计和开发,过程设计和开发阶段要求对以下方面进行确定和或用文件说明： 顾客包装和标签标准 一般来说，顾客会提供以文件说明的包装和标签指导方针。应遵守这些文件。当没有任何指导方针时，横向职能小组有责任制定相应标准，以确保所包装的产品的完整性
15、。,ISO/TS16949：2002,43,过程设计和开发,评审当前的质量管理体系以确保其适用于预期的产品和相关的过程 横向职能小组可对制造厂的质量手册进行评审，以确保当前的质量管理体系已包括用于设计和制造考虑中的产品的所有要求。 任何额外的控制和或程序上的更改都应用于改善正在使用中的质量管理体系。,ISO/TS16949：2002,44,过程设计和开发,过程流程图的最后确定 最后确定的过程流程图是对过程流程的图解显示。流程图是用于发现任何潜在的瓶颈，如物料流动问题和人力问题。 当进行过程失效模式及后果分析时，该流程图还可作为分析的起点。,ISO/TS16949：2002,45,过程设计和开发
16、,以尽量减少物料运送为重点的场地平面布置 应制订场地平面布置规划以确定检查点设置的合理性、控制图的位置、目视辅具的位置、返工区域和贮存区域。 当制定过程和随后的场地平面布置时，必须把重点放在把场地空间用于进行增值活动。,ISO/TS16949：2002,46,过程设计和开发,过程失效模式及后果分析（FMEA）的完成 过程失效模式及后果分析应在开始生产之前进行。 过程失效模式及后果分析是由横向职能小组对过程进行的一次结构化的和详细的研究，以便确定潜在的外部和内部因素会怎样影响过程。 一旦确定潜在问题，将制定纠正措施来控制所有此类问题。,ISO/TS16949：2002,47,过程设计和开发,试生产控制计划的完成 试生产控制计划是对完成样件研制后，投入批量生产前进行的尺寸测量和功能试验的描述。试生产控制计划通常包括正式生产过程确认前要实施的附加生产过程控制。,ISO/TS16949：2002,48,过程设计和开发,测量系统分析计划包括所有在控制计划中指定检验、测量和试验设备 用于按控制计划的规定对产品或过程特性进
