{品质管理质量认证}1ISO9000标准简介

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1、ISO 9000S,Edition 2008 2008年版本,Quality Satisfy,DNV - June 1999,1,ISO 9001:2008版本说明,ISO 9000系列标准简介 质量管理八大原则 ISO9000:2005基本概念 ISO9001:2008条文介绍 质量体系文件与结构,DNV - June 19999-2-24,ISO 9000系列标准简 介,ISO - 国际标准化组织,ISO - International Organization For Standardization 国际标准化组织 技术委员会TC 176 成立於1979年 负责质量管理和质量保证 发展I

2、SO 9000,ISO 9000 的历史,MIL-Q-98581959年(美国军用标准) AQAP 1969年(北约联合质量保证出版物) ANSI N45.21971年(美国国家标准协会) CSA Z 2991975年(加拿大标准协会) BS57501979年(英国标准协会) ISO 9000 1987年(国际标准化组织) GB/T190001994年(中国国家标准) ISO9000 2000年 2008年 进行了两次修改,ISO9000修订阶段,Co-ordination by ISO TC 176 由TC 176协调修订 1987年版 1994年版 2000年版 2008年版,DNV -

3、June 19999-2-24,ISO 9000标准族,Four primary standards 四个主要标准 ISO 9000 Fundamentals and vocabulary 术语和定义 ISO 9001 Requirements 要求 ISO 9004 Guidelines for performance improvement 改善表现指南 ISO 19011 Guidelines for auditing management system 管理体系审核指南,DNV - June 19999-2-24,概念和词汇,ISO 9000:2005 品质管理体系基础和词汇 clau

4、se 0.2 Eight quality management principles 8个品质管理的原则 clause 2 Terms and definitions 术语和定义 clause 4 Fundamental of QMS 品质管理体系基础概念,DNV - June 19999-2-24,Quality management principles品质管理原则,Customer focused organization 以顾客为中心 Leadership 领导作用 Involvement of people 全员参与 Process approach 过程方法 System appr

5、oach to management 系统管理 Continual improvement 持续改进 Factual approach to decision making 依据事实决策 Mutually beneficial supplier relationships 互利的供应商关系,DNV - June 19999-2-24,Customer - Focused Organisation原则一以客户为中心,Understanding customer needs and expectations 理解客户的需求和期望 Communicating these needs and expe

6、ctations throughout the organisation 将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通 Measuring customer satisfaction and acting on results 测量客户满意度并以依此而改进,DNV - June 19999-2-24,原则二 Leadership 领导作用,Being proactive & leading by example 以身作则 Establishing a clear vision of the organisations future 建立组织未来的清晰远景规划 ( 品质政策 ) Providing p

7、eople with required resources and freedom to act with responsibility and accountability 为员工提供所需资源涉及责任和权力 Educating, training and coaching people 教育,培训和示范 Setting challenging goals and targets 设定具有挑战性的目标 Implementing strategy to achieve these goals and targets 达成这些目标的实施策略,DNV - June 19999-2-24,原则三 In

8、volvement of People全员参与,Accept ownership and responsibility to solve problems 接受解决问题的责任 Actively seek opportunities to make improvements 积极寻求改进的机会 Actively seek opportunities to enhance their competencies, knowledge and experience 积极寻求提高员工能力,知识和经验的机会 Freely share knowledge and experience in teams an

9、d groups 在团体内自已分享知识和经验,DNV - June 19999-2-24,原则四 Process Approach 过程方法,Define Processes needed to achieve desired results 定义需要取得期望结果的过程 Identify & Measure Inputs & Outputs 鉴别和量测输入和输出 Evaluate risk, consequence and impact on customers 评估风险,结果和对客户的影响 Establish responsibility, authority and accountabil

10、ity for managing processes 建立管理过程的职责和权限 Consider methods, training, resources, etc to achieve desired result 考量达到期望结果的方法,培训和资源,DNV - June 19999-2-24,过程方法 例:面包制作过程 输入,温度、时间 容积,面包,输出,资源(设备),控制,奶酪 面粉 鸡蛋 水、糖,DNV - June 19999-2-24,过程方法,输入 要求、原料,输出,控制,时间、温度、容积,资源,人力、设备、电、环境,DNV - June 19999-2-24,ISO9001过程

11、模式,7. 产品的实现,输入,输出,产品,5.管理职责,6.资源管理,8.测量、分 析和改进,质量管理体系的持续改进,顾客(和其他相 关方),要求,顾客(和其他相关方),满意,DNV - June 19999-2-24,原则五 System Approach管理的系统方法,木桶效應 最短的一只木板決定總量,把为达到既定目标而鉴别、掌握和管理相关过程作 为一个系统来提高组织效率和有效性。,DNV - June 19999-2-24,木 桶 效 应,DNV - June 19999-2-24,原则六 Continual Improvement 持续改进,Products, Processes &

12、Systems 产品,过程和体系 Incremental & Breakthrough Concepts 循序渐进和突破式的概念 Periodic Assessment against established Criteria 定期按所设定的准则去评审 Efficiency & Effectiveness of processes 过程的效率和效益 Promote prevention-based activities 推广基于预防的活动 Provide training on continual improvement tools 提供持续改进工具的培训 Establish measures

13、 & goals to guide & track improvements 建立量测和目标来引导和追踪持续改善,DNV - June 19999-2-24,Factual Approach to Decision-Making原则七 基于事实的决策方法,Measuring & Collecting Data & Information 量测和收集数据和信息 Ensure accurate, reliable & accessible 确保其准确,可靠和能获得 Analyse data and information 分析数据和信息 Understand value of Statistica

14、l Techniques 理解统计技术的价值 Make Decisions and Take Actions on results of analysis 按照分析的结果做决策和采取行动,DNV - June 19999-2-24,Mutually Beneficial Supplier Relationships 原则八 与供方互利的关系,Identify and Select key suppliers 鉴别和选择主要供应商 Create clear and open communications 创造坦率开放的沟通 Initiate joint development and impro

15、vement of products and processes 联合发展和改善产品及过程 Establish joint understanding of customers needs 建立对客户要求的一致理解 Share information and future plans 分享信息和未来计划,DNV - June 19999-2-24,Quality 质量 产品, 体系或过程的一组固有特性满足要求的程度。 要求的定义 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。,Terminology (ISO 9000) 术语,DNV - June 19999-2-24,管理指挥和控制组织的协调的

16、活动。 质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调活动。 质量管理体系定义在质量方面指挥和控制组织的管理体系。,Terminology (ISO 9000) 术语,DNV - June 19999-2-24,Quality Objective 质量目标 something sought, or aimed for, related to quality 追求或企图达到的与质量相关的事物,Terminology (ISO 9000) 术语,DNV - June 19999-2-24,目标的制定,目标只是改进工作绩效的一个工具,而不是最终目的;目标达到了不一定就比目标没有达到的作得好,还要看目标设定是否合理。,合理目标值,实际水平,不合理目标值,DNV - June 19999-2-24,制定目标应该遵循以下原则,SMART原则: Specific 具体的 Measurable 可测量的 A

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