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1、,作业前准备验证,一、什么是作业前准备验证, TS标准7.5.1.3作业准备的验证规定： 1）无论何时实施（如作业的初步运行、材料的改变、作业 更改），均必须进行作业准备验证。 2）作业准备人员必须易于得到作业指导书。适用时，组织 必须使用统计方法进行验证。 如： 生产部根据生产计划安排，准备好生产前物料、机台、工 具及人员，并提前通知当班质量人员作好相应准备 当班质量人员根据生产计划，准备好对应的检验标准书、 客户标准样板（或限度样板）、上次首件留样、图纸资料、相关检验工具如卡尺、塞规、面差规、色板、3M胶纸等,二、作业准备验证主要目的,是确认当前作业的条件是否具备，即是对当前生产系统 的评
2、价，包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否 齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否 正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件 产品是否满足技术要求(最好是在技术规定的值附近， 而不是在规定的公差范围内，即应比公差规定的范围更小)。,三、过程问题,1：要做哪些验证？ 2：首件检验=作业前准备验证吗？ 3：由谁来进行验证？,1：要做哪些验证,1）过程参数：正式生产前需要对设备的参数进行设置， 那 么这里就有参数的设置标准。所以要看实际的设置和标 准的要求是否一致？ 2）设备的状态：是否满足正常生产的需求的检查和点检 3）工具：检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是 否到位，
3、是否完好可用？ 4）原料、物料：是否按照要求准备到位？是否正确 5）首件检查：结果是否OK? 6）记录表格：SPC控制用表格和其他记录等是否到位 7）劳保用品：操作人员是否按照要求穿戴?以上等等都属于作业准备和验证的要求,案例,2：首件检验=作业前准备验证吗？,答案：不等于。 首件检验只是作业验证的一部分。 一般的作业准备验证指的是指开机前的准备，它的验证 工作包括：生产前准备状态检查和首件检验，是随后连 续生产的准备。 如果在每日生产过程中有变更，如：材料的更换、作业 的更改，还应对生产中发生变更的内容进行的确认 。 需要做作业准备验证的时机，是指人、机、料、法、环 等相关的任何一项发生变化
4、时都要做验证。,如果可以由首件产品的验证来说明产品的质量的话，那 么，首检就是作业准备验证的输出。但有的过程质量是 不能仅仅靠首件检验来确认的，如特殊过程。 当发生材料更改、设备更改、场地变更等变化时，这些 变化是需要经顾客批准后，才能投入批量生产。 当投入批量生产前，对生产作业准备状况也要进行检查 验证。是在顾客批准的PPAP条件未发生变化的情况下 ，对生产作业准备情况的验证。,2：首件检验=作业前准备验证吗？,3：由谁来进行验证？,1）如果是发生材料更改、设备更改、场地变更等变化时 ，这些变化是需要经顾客批准的，技术部发放PPAP验 证计划，由技术部组织来做。 2）如果是批量生产的，由公司
5、的多功能小组来组织，具 体写入控制计划来进行控制。 3）正常生产一般由操作者进行验证（包括首末件检查）， 质量人员仅进行首末件复核确认。目的是提高操作者的 自检意识。 4）一些关键、重要工序（如：喷涂工序），作业人员进行 首件检查后，必须还得经质量人员确认合格才可生产。,四、什么时候做首检,1）首件产品检查，一般指每天早上开机半小时内就要做 的事情，如果一天下来产品没有换批只需做一次，如 果换产品又要重新做一次首检。 2）当在生产过程，人、机、料、法、环发生变化时，都 应该做首件检验，但不一定非得做其他项目的验证（ 看情况）。,五、作业验证记录的重要性,作业验证记录的作用： 1、最重要的一条，
6、就是作为是否具备条件上线的证据使 用。 2、给班组长进行工作检查用。 3、当发生质量问题时进行追溯使用。 4、进行统计分析用。 对记录的要求：真实反映实际的情况。 除非是因为特殊原因，领导指示填写的情况除外。但 一定要说明时间段，以及记录表格的使用方向。,填写记录表格，不允许出现以下情况： 1、没有看过设备中各仪表的实际情况，随便填写一个符 合的数字。 2、没有核对设备运行中的实际情况，或者没有核对原材 料的实际情况，以致于没有发现异常状况，就随便打。 3、产品实际没有合格，没有检查或者检查发现不合格， 但仍然填写合格。 4、其他不符合事实的填写。,五、作业验证记录的重要性,六、验证不合格的处理,1、如果可以由操作者进行设备调整的，由操作者进行设 备调整。如果规定不能，向班组长反馈或者按第2条执 行； 2、如果是设备问题，如果班组长有授权的，由操作者填 写设备维修记录单报设备科，如果不是，由班组 长填写设备维修记录单报设备科，或者由车间的 维修人员来处理； 3、如果是工艺问题，由班组长报告主管工程师处理； 4、如果是产品不合格问题，可以由操作者请质量人员来 处理； 5、停机不生产，等待处理。,谢谢！,Thanks!,
