新建小动物手术疾病模型平台项目环评报告表

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1、 建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价工作资质的单 位编制。 1.项目名称指项目立项批复时的名称,应不超过 30 个字(两个英 文字段作一个汉字)。 2.建设地点指项目所在地详细地址, 公路、 铁路应填写起止地点。 3.行业类别按国标填写。 4.总投资指项目投资总额。 5.主要环境保护目标指项目周围一定范围内集中居民住宅区、学 校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给 出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6.结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析 结论,确定污染防止措施的有效性,

2、说明本项目对环境造成的影响,给出 建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。 7.预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不 填。 8.审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 1 一、建设项目基本情况 项目名称 广州赛业百沐生物科技有限公司新建小动物手术疾病模型平台项目 建设单位 广州赛业百沐生物科技有限公司 法人代表 韩蓝青 联 系 人 王侠 通讯地址 广州市黄埔区绿地中央广场 E 栋 511 联系电话 18925134587 传真 / 邮政编码 510000 建设地点 广州市黄埔区神舟路 288 号福珀斯生物医药创新园 C 栋 14、15、1

3、6 层,D 栋二层 205、206 房 立项审批部 门 / 批准文号 / 建设性质 新建 行业类别 及代码 M7340 医学研究 和试验发展 占地面积 (平方米) 占地面积 1085m2,建筑面积 3019m2 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元) 6000 其中:环 保投资 (万元) 60 环保投资 占总投资 比例 1% 评价经费 (万元) / 预期投产 日期 2020 年 8月 工程内容及规模:工程内容及规模: 1、 项目由来项目由来 广州赛业百沐生物科技有限公司拟投资人民币 6000 万元,租用广州福珀斯医疗设备 有限公司位于广州市黄埔区神舟路 288 号福珀斯生物医药创新园 C

4、栋 14、 15、 16 层, D 栋 二层 205、206 房作为研发、生产及办公用途使用,承租面积共 3019 平方米。广州赛业百 沐生物科技有限公司新建小动物手术疾病模型平台项目(以下简称“本项目”)从事小动物 手术疾病模型的标准化、规范化研究和对外服务。业务范围包括心脑血管系统疾病手术、 左、右心血流动力学测试、神经系统手术、腹部手术、软组织手术、传感器植入手术、血 管导管手术、非血管导管手术、骨髓或细胞移植术、肿瘤细胞或组织接种术和血样与标本 采集等,但不涉及 P3P4 生物安全实验室和转基因实验室。预计年接对外服务项目 600 个,年产值 6000 万元。本项目不属于未批先建项目。

5、 根据中华人民共和国环境保护法(中华人民共和国主席令第九号,2015年1月1日 起施行)、中华人民共和国环境影响评价法(中华人民共和国主席令第四十八号, 2016年9月1日起施行)、中华人民共和国国务院令第682号国务院关于修改建设项目 环境保护管理条例的决定(2017年10月1日起施行)及广东省建设项目环境保护管 理条例(1994年7月6日广东省第八届人民代表大会常务委员会第九次会议通过,2012年 2 7月26日第四次修正)中有关规定,建设项目必须执行环境影响评价制度。根据建设项 目环境影响评价分类管理名录(中华人民共和国环境保护部令第44号,2017年9月1日起 施行)和关于修改建设项目

6、环境影响评价分类管理名录部分内容的决定(生态环 境部令 第1号,2018年4月28日起施行),本项目属于“三十七、研发和试验发展”中的 “107、专业实验室”(不属于P3、P4生物安全实验室和转基因实验室),故本项目应编制 环境影响报告表。现受建设单位委托,广州开投环保科技有限公司承担了本项目的环境影 响评价工作,受委托后,环评单位技术人员到现场勘察,考察了同类企业,并根据建设单 位提供有关本项目的资料,编写了本环境影响报告表。 2、项目位置、项目位置 本项目位于广州市黄埔区神舟路 288 号福珀斯生物医药创新园 C 栋 14、15、16 层,D 栋二层 205、206 房,地理坐标为东经 1

7、13.441534、北纬 23.183994,项目所处厂房东面 是瑞贝斯创新园(相距 C 栋 20m);南面是福珀斯创新园区内的 B 栋厂房、A 栋厂房和园 区外的工业用空地;西面是神舟路(相距 70m);北面是 D 栋其它房间、斑鱼塘路(相距 65m)。项目地理位置图详见附图 1,项目卫星四至环境示意图详见附图 2,项目周边敏感 点分布图详见附图 3,项目所在建筑四至实拍图片见附图 4。 3、建设内容及规模、建设内容及规模 本项目检测过程主要从事小动物手术疾病模型的标准化、规范化研究和对外服务,不 涉及 P3P4 生物安全实验室。本项目总投资 6000 万元,其中环保投资 60 万元,租用广

8、 州福珀斯医疗设备有限公司位于广州市黄埔区神舟路 288 号福珀斯生物医药创新园 C 栋 14、15、16 层,D 栋二层 205、206 房,经营面积约 3019 平方米(其中包括开放分子实验 室、手术室、病理实验室、消毒室、办公区、会议室等)。本项目配套实验动物饲养规模 为小鼠 35000 只、大鼠 2500 只。动物饲养的流程主要有:采购、术前饲养、手术实验、术 后观察饲养、最终处置。项目饲养的动物为 SPF 级实验大、小鼠,来自于合格供应商,均 符合检疫要求。术前饲养主要是指进行手术前的饲养过程,饲养环境为屏障环境(符合国 家标准:GB14925-2010 实验动物 环境及设施),其环

9、境为温度在 20-26,湿度在 40%- 70%。所有动物均饲养在屏障设备内的独立通风饲养系统(IVC)中。饲料、饮用水、垫料 均经过严格的消毒,并定期进行更换。术后饲养环境同术前饲养,此外术后饲养过程中还 对动物进行常规观察、心脏超声检查、血样标本采集等操作。最终处置,是指将实验动物 交给客户、或处死进行心肺标本采集等操作。 本项目拟于 2020 年 8 月建成投产,预计年接 600 个项目,年产值达 6000 万元,具体 产品和服务见下表: 3 表表 1-1 产品和服务一览表产品和服务一览表 序号 产品及服务 规模(数量) 1 心脑血管系统疾病手术 100 个 2 左、右心血流动力学测试

10、80 个 3 神经系统手术 100 个 4 腹部手术 320 个 5 软组织手术 6 传感器植入手术 7 血管导管手术 8 非血管导管手术 9 骨髓或细胞移植术 10 肿瘤细胞或组织接种术 11 血样与标本采集 项目是租用已建厂房,项目内布置有办公室、实验室等,具体可见附图 5 项目平面布 置图。 表表 1-2 建设内容一览表建设内容一览表 工程工程 类别类别 工程内容工程内容 规模规模 主体 工程 C 栋 14、15、 16 层,D 栋二 层 205、206 房 开放分子实验室、手术室、病理实验室、消毒室、办公区、会议 室 公用 工程 供水系统 来自市政供水。 供电系统 市政供电,设置 25

11、0kw 备用柴油发电机做应急电源。 环保 工程 污水治理 办公生活污水 收集后经三级化粪池预处理后排入市政污 水管网进入大沙地污水处理厂集中处理。 生产废水 笼具清洗废水收集后经吸附过滤预处理,所 有污水经消毒处理后排入市政污水管网,进 入大沙地污水处理厂集中处理。 废气治理 动物房废气 收集后经水喷淋吸收系统处理后高空排 放,排气筒高 65m。 备用发电机废气 高空排放,排气筒高度 65m 噪声治理 设备噪声 减振、隔声、距离衰减等。 固体废物 生活垃圾 设置生活垃圾暂存点、生产固废收集后妥 善处置。 一般固体废物 统一收集后交由有相应能力单位回收或处 理。 危险废物 集中收集后需交由资质单

12、位回收处理。 4、主要设备或设施情况、主要设备或设施情况 本项目主要设备情况见下表: 表表 1-3 项目主要设备清单项目主要设备清单 序号 名称 数量 (台) 用途 1 超净工作台 10 无菌操作 2 二氧化碳培养箱 10 细胞培养 3 生物安全柜 2 细胞培养实验 4 通风橱 1 挥发性试剂处理 4 5 荧光倒置显微镜 1 细胞拍照 6 倒置显微镜 1 细胞观察 7 生化培养箱 3 细菌平板培养 8 恒温摇床 3 细菌培养 9 台式冷冻离心机 3 离心 10 小型台式高速离心机 5 离心 11 纯水仪 1 纯水制备 12 凝胶成像仪 1 琼脂糖凝胶成像 13 凝胶电泳系统 1 琼脂糖凝胶电泳

13、 14 微波炉 2 加热 15 高压灭菌锅 2 灭菌消毒 16 PCR 仪 4 DNA 扩增 17 qPCR 仪 1 核酸定量分析 18 超速离心机 1 超速离心 19 水浴锅 3 试剂加热 20 -20大容积卧式冰柜 3 低温储存 21 -80超低温冰箱 3 低温储存 22 冷藏展示柜 10 低温储存 23 -40医用冰箱 4 低温储存 24 普通家用冰箱 4 低温储存 25 细胞计数仪 1 细胞计数 26 微型台式真空泵 3 抽滤 27 电子天平 5 称量 28 酸度计 2 pH 测量 30 涡旋振荡器 1 液体混合 31 磁力搅拌器 3 液体混合 32 体式显微镜 2 手术用 33 玻璃

14、珠灭菌器 2 消毒手术器械 34 小动物挥发麻醉罐 2 动物麻醉用 35 酶标仪 1 测定动物指标用 36 冷光源 4 手术照明用 37 二氧化碳孵箱 1 细胞等暂存 38 控温板 2 动物术中保温用 39 保温垫 2 动物术后保温用 40 小动物呼吸机 4 动物术中用 42 小动物生物电监测系统 10 个/套 动物术中监测用 43 电凝器 1 术中用 44 空压机 3 台 提供压缩空气 45 发电机 1 台 后备电源 46 空调系统 4 空调 47 废水处理系统 2 C 栋、D 栋废水处理 48 废气处理系统 1 动物房废气处理 49 大鼠笼位 1000 饲养实验用鼠 50 小鼠笼位 900

15、0 饲养实验用鼠 5、主要原辅材料及其用量、主要原辅材料及其用量 5 本项目主要原材料及其具体年用量见下表: 表表 1-4 本项目主要原辅材料清单本项目主要原辅材料清单 序号序号 名称名称 规格规格 年使用量年使用量 最大储存量最大储存量 1 SPF 级小鼠 只 35000 35000 2 SPF 级大鼠 只 2500 2500 3 4%多聚甲醛 500ml/瓶 5 瓶 8 瓶 4 生理盐水 500ml/瓶 50 瓶 60 瓶 5 DPBS 缓冲液 500ml/瓶 10 瓶 10 瓶 6 无水乙醇 500ml/瓶 20 瓶 20 瓶 7 碘伏 500ml/瓶 20 瓶 20 瓶 8 RPMI-

16、1640 培养基 500ml/瓶 5 瓶 5 瓶 9 胎牛血清 500ml/瓶 200 瓶 400 瓶 10 胰酶 50ml/瓶 1 瓶 1 瓶 11 DMSO 50 mL/瓶 2 瓶 2 瓶 12 葡萄糖 500g/瓶 1 瓶 1 瓶 13 异氟烷 100ml/瓶 10 瓶 10 瓶 14 三溴乙醇 25g/瓶 5 瓶 8 瓶 15 垫料(木屑或者玉米 芯等植物成份) 10kg/袋 4000kg 1000kg 16 轻质柴油 30L/桶 -(备用) 60L 主要原料的物理化学性质: 主要原料的物理化学性质: (1)多聚甲醛 多聚甲醛分子式为(CH2O)n,白色无定形粉末。易溶于热水并放出甲醛,缓溶于冷水, 能

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