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1、 GMP管 理 文 件 （第十部分）产品发运与召回目 录文件名称 文件编号销售计划管理规程 HZYD-SMP-10-01-001销售合同管理规程 HZYD-SMP-10-01-002药品销售管理规程 HZYD-SMP-10-01-003销售记录管理规程 HZYD-SMP-10-01-004药品发货管理规程 HZYD-SMP-10-01-005药品运输管理规程 HZYD-SMP-10-01-006成品退货管理规程 HZYD-SMP-10-01-007药品召回管理规程 HZYD-SMP-10-01-008经销商（客户）管理规程 HZYD-SMP-10-01-009成品入库验收管理规程 HZYD-S
2、MP-10-01-010成品在库储存养护管理规程 HZYD-SMP-10-01-011效期药品管理规程 HZYD-SMP-10-01-012在库成品申请复验工作程序 HZYD-SMP-10-01-013 记录名称 记录编号销售合同登记及执行记录 HZYD-R-10-01-001经销商档案 HZYD-R-10-01-002经销商（客户）名录 HZYD-R-10-01-003检验报告登记表 HZYD-R-10-01-004放行证登记表 HZYD-R-10-01-005销售记录 HZYD-R-10-01-006销售记录管理台帐 HZYD-R-10-01-007发货四联单 HZYD-R-10-01-0
3、08到货通知单 HZYD-R-10-01-009成品发运记录 HZYD-R-10-01-010成品发运事故处理调查报告 HZYD-R-10-01-011成品退货申请单 HZYD-R-10-01-012退货记录 HZYD-R-10-01-013药品召回记录（一） HZYD-R-10-01-014（1）药品召回记录（二） HZYD-R-10-01-014（2）药品召回通知 HZYD-R-10-01-015成品入库总帐 HZYD-R-10-01-016成品分类收发台帐 HZYD-R-10-01-017拼箱药品成品台帐 HZYD-R-10-01-018库存成品循环检查记录 HZYD-R-10-01-0
4、19成品库存报表 HZYD-R-10-01-020产品重新加工通知单 HZYD-R-10-01-021退货产品到货通知单 HZYD-R-10-01-022退货产品处理通知单 HZYD-R-10-01-023退回、收回品销毁记录 HZYD-R-10-01-024近效期药品催销表 HZYD-R-10-01-025不合格产品（物料）销毁（报废）申请单 HZYD-R-10-01-026不合格产品（物料）销毁记录 HZYD-R-10-01-027题 目 药品销售管理规程种 类编 号HZYD-SMP-10-01-003版 本0.0起 草日 期页 码1/2修 订日 期替 代审 核日 期颁发部门质量管理部批
5、准日 期生效日期2010年08月16日分发部门总经理、质量管理部、财务部依据：GMP和公司药品生产质量管理的实际需要目的：为药品的销售提供一指导性文件范围：药品销售1销售人员应具有较高的业务素质，能以优异的工作质量更好地为经销商或客户服务。2进行市场调研制订严密的销售方案，经论证批准后无条件实施。3严格按合同销售，保证合同规定的质量标准与实际销售药品一致。4经销商、客户的GSP实施情况、资金、信誉进行质量审计，严格管理，以保证本公司药品的质量信誉。5深入客户、经销商，帮助指导合理用药，提供咨询服务。6严格执行销售纪律，做到“非本公司药品不得销售”，“无质量部的成品放行证不得销售”，“不合格成品
6、不得销售”，“无销售合同不得销售”。7按规定要求填写销售记录，保证药品的可追踪性及必要时迅速收回， 防止造成质量事故蔓延和扩大化的危害。8对退货成品严格管理，特别是不合格品的退货处理。9对用户意见进行调查分析，及时答复，建立用户意见档案。10协助公司质量、生产部门处理质量事故和药品不良反应。11销售应做到“先产先销”、“近期先销”。题 目药品销售管理规程种 类编号HZYD-SMP-10-01-003版本0.0页码2/2变更历史序号版本变更原因、依据及详细变更内容编写/修改执行日期123456检验报告登记表 编号：HZYD-R-10-01-004序号品名规格批号批量报告日期检验单号结 论备注放行证登记表序号品名规格批号批量发放日期放行证号结 论备注
