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1、质量管理程序文件汇编Q/TR&JD.QP-XXAA 审核： 日期：批准： 日期：程序文件目录及编制、审核发放范围清单序号文件名称文件编号编制部门编制人发放范围1文件控制程序Q/TR&JD.QP-0401办公室各部门2记录控制程序Q/TR&JD.QP-0402办公室各部门3内部沟通控制程序Q/TR&JD.QP-0501管代各部门4管理评审控制程序Q/TR&JD.QP-0502管代各部门5人力资源控制程序Q/TR&JD.QP-0601办公室各部门6生产设施的配置和管理控制程序Q/TR&JD.QP-0602生产部各部门7工作环境的控制程序Q/TR&JD.QP-0603生产部各部门8与顾客有关过程控制
2、程序Q/TR&JD.QP-0701销售部各部门9设计和开发过程Q/TR&JD.QP-0702技术部各部门10采购控制程序Q/TR&JD.QP-0703采购部各部门11生产和服务提供的控制程序Q/TR&JD.QP-0704生产部各部门12监视和测量装置的控制程序Q/TR&JD.QP-0705质管部各部门13顾客满意度的评估控制程序Q/TR&JD.QP-0801销售部各部门14内部审核控制程序Q/TR&JD.QP-0802管代各部门15过程和产品的监视和测量控制程序Q/TR&JD.QP-0803管代质管部各部门16不合格品控制程序Q/TR&JD.QP-0804质管部各部门17数据分析控制程序Q/T
3、R&JD.QP-0805管代各部门18纠正和预防措施控制程序Q/TR&JD.QP-0806质管部各部门质量程序文件 文件号：Q/TR&JD.QP-0401标题： 文 件 控 制 程 序版本号/修订次：A/0第 1 页 共 3 页1 目的为对质量体系文件进行控制，保证对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都使用相应的有效版本，特制定本程序。2 范围公司质量体系规定的文件包括：内部文件和外来文件。A 内部文件包括：质量方针、质量目标、质量管理手册、质量程序、规章制度、岗位职责、公司编写的技术文件（包含：产品（工艺）技术要求及标准，工艺卡片（含作业指导书），操作规程）、记录等；B 外来文件包括：
4、法律、法规，政策性文件；国际标准、国家标准、行业标准、部颁标准、技术资料等等。本程序适用于以上质量体系文件的控制。3 定义3.1 受控本文件的分发、修订或更换均须按书面规定程序进行控制，保证文件始终反映现行要求。3.2 非受控本文件的分发须按文件控制程序进行，但不保证其完全反映现行要求。4 职责4.1 总经理批准发布质量手册。4.2质量程序文件由执行该程序的主要责任部门人员拟制，部门负责人审核，管理者代表批准。4.3 办公室、技术部负责本控制程序的制订和控制。4.4 各职能部门负责各自职能范围内使用文件的收集和保管。5 内部文件管理程序5.1 质量体系文件编号指南5.1.1质量管理手册编号5.
5、1.1.1 文件号 Q/TR&JD.QM-AQM：质量管理手册； A ：版本号； 如：QM-A 表示：第A版质量管理手册5.1.1.2 手册中的章节号X.X：第几章第几节（2位阿拉伯数字）； 如：0.8 表示：质量管理手册第0章第8节，如：2 表示：质量管理手册第2章。5.1.2 质量程序编号 Q/TR&JD.QP-XXAAQ/TR&JD.QP：质量程序文件；XX：ISO9001：2000标准中相应条款号（2位阿拉伯数字）；AA：相应标准条款下生成的程序文件顺序数；如：Q/TR&JD.QP-0501 表示管理职责条款中生成的第一个程序文件。5.1.3 三层次文件编号 Q/TR&JD.WI-部门
6、代号AA Q/TR&JD.WI：三层次文件代号，部门代号：见5.1.5条款规定，AA：顺序号。如：Q/TR&JD.WI-SC-05表示生产部门编制的第5份三层次文件。5.1.4 版本号/修订次 A/0 第几版本/第几次修订版本号为：A，修订次为0。质量程序文件文件号：Q/TR&JD.QP-0401标题： 文 件 控 制 程 序版本号/修订次：A/0第 2 页 共 3 页5.1.5 公司、职能、部门代号ZJL：总经理 GD：管理者代表 SC：生产部 JS技术部 XS：销售部 ZG：质管部 BG：办公室 CG：采购部5.2 质量体系文件发布前的审核和批准所有质量文件发布前都应经相应的人员审核、批准
7、。5.2.1 质量管理手册的审批质量管理手册由管理者代表编制和审核，总经理批准发布。5.2.2 质量程序文件的审批 质量程序文件由执行该程序的部门人员拟制，部门负责人审核，管理者代表批准。5.2.3三层次文件的审批三层次文件由责任部门人员拟制，部门经理审核，管理者代表批准。5.3 质量体系文件接收控制5.3.1 办公室/技术部在收到印制好的文件时，应确认下列各项： a. 文件上有拟稿、审核和批准人员的签名；b. 文件号、修订次和页数正确；c. 文件的字迹清晰；5.3.2 所有文件应登记于“受控文件清单”,以表明最新状态。5.4 质量体系文件的发放范围5.4.1 文件的发放范围以适用部门和人员为
8、原则确定，严格控制文件分发，以便管理和防止泄密。5.4.2 所有质量体系文件，除非管理者代表或总经理许可，不得外借给公司以外的人员。为让顾客了解公司质量体系，一般只提供质量管理手册及相应程序的非受控本。5.4.3 文件发放范围由文件审核人确定在“受控文件清单”和“外来受控文件清单”中，依此范围发放。5.4.4 无论是对外发放或借阅质量文件，都适用本程序5.5条款规定的发放和回收程序。5.5 质量体系文件的发放和回收5.5.1 办公室/技术部按规定发放范围及时发放文件，以保证有关场所使用相应文件的有效版本。5.5.2 办公室/技术部应保证及时从所有发放和使用场所收回作废的非技术性及技术性文件受控
9、本。5.5.3 办公室/技术部应在“文件分发/回收表（除图纸外）”中详细登记文件发放和回收情况，并应有文件接收人员的签名。所有发放的质量文件应有编号以便追溯（对于非受控本无须更换新版或回收）。5.5.4 文件受控本和非受控本都应盖有相应的红色“受控”或“非受控”印章。5.5.5经总经理确定的机密文件，其他部门借用时，必须经总经理批。内部借用其他部门文件时，需经得部门经理口头同意。5.5.6 作废/失效的受控本回收后都应及时处理。作为档案或供今后参考而保留的（至少一份）作废文件，应盖上“作废”和“保留”印章以防误用。质量程序文件文件号：Q/TR&JD.QP-0401标题： 文 件 控 制 程 序
10、版本号/修订次：A/0第 3 页 共 3 页5.6 质量体系文件的修订5.6.1 为防止对质量体系文件未经授权的修改，对质量文件的任何更改/修订应同样遵循5.2条款中所述的审批程序。5.6.2 质量体系文件的修改(除图纸外)应填写文件修改申请单详述理由，向原制定/审批部门提出书面请求。5.6.3 文件更改的审批应由原审批部门/人员进行；若指定其他部门/人员审批时，该部门/人员应获得原审批所依据的有关背景资料。5.6.4 审批部门/人员应及时对更改建议的合理性进行审查，确定是否需要修订,必要时，应进行验证。若审批人员同意修改，修改应由原文件编制人员进行。5.6.5 质量程序以每一文件号为一独立文
11、件。5.7 对质量记录的控制详见Q/TR&JD.QP-0402记录控制程序。6、外来文件的管理程序6.1、法律、法规，政策性文件由办公室负责收集和接收，并统一管理，具体按6.36.5的要求实施。6.2、国家标准、技术资料等由技术部负责收集和接收，并统一管理，具体按6.36.5的要求实施。6.3、外来文件的编号：按原各自的编号。6.4、外来文件在公司内应用前，应在其封面上盖上红色“受控”章，其发放、回收按“受控”本的要求执行。6.5、办公室/技术部应将外来文件记录于外来受控文件清单，其分发/回收应填写文件分发/回收表。7、电脑文件的管理7.1电脑文件由专人设密码保管。7.2 电脑文件未经授权（授
12、权人具体体现在“文件修改申请单”的审核、批准人签字）不得进行更改，更不能未经授权进行删除。8 参考文件 Q/TR&JD.QP-0402 记录控制程序9 质量记录9.1 Q/TR&JD.QR-0401-01受控文件清单9.2 Q/TR&JD.QR-0401-02文件分发/回收表9.3 Q/TR&JD.QR-0401-03 文件修改申请单9.4 Q/TR&JD.QR-0401-04 文件申请表9.5 Q/TR&JD.QR-0401-05 外来受控文件清单质量程序文件文件号：Q/TR&JD.QP-0402标题： 记 录 控 制 程 序版本号/修订次：A/0第 1页 共 1 页1 目的为对质量记录的标
13、识、贮存、检索、保存期限和处置进行控制，特制定本程序。2 范围本程序适用于对公司的质量记录以及顾客和供方的有关质量记录的控制。3 职责 3.1 办公室负责质量记录的编号标识，并按相应程序规定对质量记录进行管理。3.2 相关部门负责职责范围内的质量记录实施和控制。4 程序4.1 质量记录的编号Q/TR&JD.QR-AAAA-XXQ/TR&JD.QR：质量记录，AAAA：相对应的程序文件号 AAAA为四位阿拉伯数字，XX：顺序号，两位阿拉伯数字。例：Q/TR&JD.QR-0401-01 代表0401（文件控制）程序中引用的顺序号为01的质量记录。办公室负责对质量记录按以上规定给予唯一性标识。 4.2 质量记录的编制及填写4.2.1 质量记录由各部门编制，常用的质量记录应格式化并尽可能表格化；质量记录规范表格的印刷，应经办公室审核，并统一编号。4.2.2 所有质量记录都应字迹清晰；不得用铅笔作记录；质量记录应有作记录的人员签全名以表明责任；若有涂改，原记录人员应在涂改处签名。4.2.3 质量记录应清楚地指明是何种产品或活动，应正确、真实、完整地填写记录中的有关栏目内容。4.3 质量记录的管理4.3.1 质量记录表格由使用部门制定，经办公室审核后，办公室编制文件质量记录清单。4.3.2 所作的质量记录应适合于顾客或责任部门审核的要求。4.3.3 质量记录应保存在适合的场所，以防变质、损
