《{品质管理质量认证}IAF设计开发管制程序含表单.》由会员分享,可在线阅读,更多相关《{品质管理质量认证}IAF设计开发管制程序含表单.(42页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、文件编号:KSF-P10标题:4.4设计开发管制程序版次:2.2 页次:1-1.目的为使产品之设计开发有流程可供遵循,并从质量规划中获得最佳作业条件,顺利导入量产,且确保产品质量能满足客户之要求。2.范围 本公司及xxxx股份有限公司生产的汽、机车后视镜及零组件等新机种均适用之。3.权责3.1营业部:3.1.1 客户(含健秀)提供信息之接收。3.1.2 可行性评估会议之召集。3.1.3 受注会议召集。3.1.4开发费用及成品目标价提供。3.1.5产品开发第一阶段责任担当。3.1.6跨功能小组成员。 3.2技术部:3.2.1采购课: 3.2.1.1 新产品估价业务。3.2.1.2 新产品发包作业
2、。3.2.1.3 分包商及单价输入计算机作业。 3.2.1.4 部品ISIR合格后零组件及成品单价确认。 3.2.1.5 跨功能小组成员。3.2.2设计课:3.2.2.1 新产品初期材料列表作成。3.2.2.2 制品企划会议召集。3.2.2.3 设计FMEA召集。3.2.2.4 制品规格制订。3.2.2.5 产品设计绘图。3.2.2.6 DR1设计审查召集。3.2.2.7 计算机BOM架阶。3.2.2.8 产品开发第二阶段责任担当。3.2.2.9 跨功能小组成员。 3.2.3开发课:3.2.3.1 开发大日程排定。3.2.3.2 部品尺寸量测项目(部品寸检报告)作成。3.2.3.3 模具开发进
3、度及零组件或成品ISIR送样日程管控。3.2.3.4 部品不具合解析与对策修改履历建立。3.2.3.5 DR2设计审查召集。文件编号:KSF-P10标题:4.4设计开发管制程序版次:2.2 页次:2-3.2.3.6 产品T0试装、T1试作召集。3.2.3.7 T0试装及T1试作新开发件协助跟催纳入。3.2.3.8 产品开发第三阶段责任担当。3.2.3.9 跨功能小组总担当及成员。3.3车镜部:3.3.1生技股:3.3.1.1 制程FMEA召集。3.3.1.2 制程、治工具设计。3.3.1.3 组立线、治工具、检验测试设备开发制作。3.3.1.4 零组件容器、收容数建立及包装确认。3.3.1.5
4、 成品或单卖零组件包装设计确认。3.3.1.6 产品T1试作、内制品制程及工时建立。3.3.1.7 成品组立作业条件设定。3.3.1.8 跨功能小组成员。 3.3.2工技股:3.3.2.1 生产机械设备开发制作。 3.3.2.2 生产机械设备试作验收。 3.3.3计控股:3.3.3.1 产能规划及客户出货日程管控。3.3.3.2 生准计划大日程管控。3.3.3.3 流动单、工单发行及部品纳入跟催。3.3.3.4 跨功能小组成员。 3.3.4成品课:3.3.4.1 产品T1试作、T2量试及量产制作。3.3.4.2 作业者教育训练。3.3.4.3 跨功能小组成员。3.4品保部:3.4.1 管制特性
5、设定召集。3.4.2 检验辅助治具设计、制作。3.4.3 检验基准设定。3.4.4 产品尺寸检验、材质及性能试验。3.4.5 量具及设备MSA。3.4.6 零组件或成品ISIR判定。3.4.7 初期制程能力研究。3.4.8 限度样品建立及管理。3.4.9 分包商工程监察。3.4.10 客户PPAP或ISIR资料汇整提出。文件编号:KSF-P10标题:4.4设计开发管制程序版次:1.9 页次:3- 3.4.11 产品开发第四阶段责任担当。3.4.12 跨功能小组成员。3.5财务课: 3.5.1 开发成本统计、工时键入计算机。3.6跨功能小组总担当:3.6.1生准计划大日程排定。3.6.2开发大日
6、程管制跟催。3.6.3产品开发问题点厘清协调。3.6.4小组会议总召集人。3.6.5新产品开发委员会议开发问题点及进度报告。3.6.6 量产发表会议召集。3.7产品开发跨功能小组:营业部、品保部、车镜部、技术部等各担当人员【必要时含分包商及客户(含健秀)代表】。3.8若为健秀委托开发件,则业务内容依产品开发作业规划及进度管制表(A表)之责任单位来划分。4.定义4.1 BOM:产品树状结构。4.2 MSA:量测系统分析。4.3 PPAP:生产性零组件核准程序。4.4 ISIR:初期样品检验报告。4.5新产品:系从客户之构想或性能需求,展开产品构成之设计开发至完成产品。4.6现有产品的扩充:以现有
7、产品为基础稍作变更,包括表面处理全部变更品、仅开发部份零件者、以不同机种零件组合成一机种者、相同制品追加模具付数等。5.作业内容5.1本公司产品设计开发过程,依APQP手册主要可区分为五个阶段,分别叙述如下:5.2第一阶段:由营业提出开发要求到原型产品建立。(设计和开发规划)5.2.1本阶段之输入:(1) 客户需求及相关开发信息。(2) 估价委托书。(3) 小组可行性承诺报告。(4) 开发委托书及受注会议录。(5) 生产准备总合计划表。(必要时)5.2.2本阶段之输出(1) 初期材料清单及估价分析表。(2) 开发项目预算。(3) 制品企划会议录及开发日程计划。(4) 产品质量管理重点。文件编号
8、:KSF-P10标题:4.4设计开发管制程序版次:2.2 页次:4- (5) 设计失效模式分析。(6) 制品规格评价判定书(D表)。(7) 第一阶段产品开发总结报告。5.2.3当客户或营业提出产品开发需求时,由营业会同设计担当负责取得相关开发资讯,如图面、CAD DATA、样品、式样、规格书等客户要求,以估价委托书(参阅合约审查程序)通知相关单位,并详细说明估价内容及客户之需求。5.2.4若属新产品,则由营业担当召集跨功能小组成员进行可行性评估作业。5.2.4.1可行性评估结果,填入小组可行性承诺报告(如7.3表)。5.2.4.2若评估为不可行,则由营业部与客户协商变更规格或不承制。5.2.5
9、可行性评估时应考虑:5.2.5.1营业部:客户的需求、投资成本及单位成本。5.2.5.2技术部:开发能力(人员、负荷、日程、制品规格、公差等)。5.2.5.3品保部:质量要求(质量管理能力、检验测试设备等)。5.2.5.4车镜部:制造技术、产能是否满足(要求制程能力、生产技术等)。5.2.6设计担当应绘制设计构想草图及作成初期材料清单(如7.1表),转采购担当依其内容估价后,记入估价分析表(如7.2表)呈核后,提供营业主管参考,营业担当应评估市场行情对客户报价;若有提出样品需求时,由营业及设计、开发担当制作会品保担当检验并留下记录后提交客户确认。5.2.7营业部与客户报价、议价取得承制授权后,
10、发行开发委托书(参阅合约审查程序)至相关单位,并召开受注会议,详尽说明承制式样、生产计划及需求等客户的声音,记录于受注会议录(如7.22表);必要时总担当并排定生产准备总合计划表(如7.19表)后,由计控担当每月依计划表进行管控,并将进度反映于计划表上呈总经理签署。5.2.8当项目成立后,财务课应统计相关单位人员投入开发之工时、模、检、治工具及试作费用等,作为项目之开发成本。5.2.9跨功能小组总担当依区分流程(参见本程序书第12页)选择适合流程展开产品设计开发作业;设计开发及品保担当资格依教育训练管理程序执行。5.2.10设计担当应备妥样品、客户规范及设计草案等召开制品企划会议,检讨产品设计
11、构思、规格、VAVE提案及各部门设计建议等,将结果记录于制品企划会议录(如7.4表),并由开发担当排定产品开发作业规划及进度管制表(A表)(如7.5表),总担当每周依进度管制与跟催,并将实绩反映于进度表上,于新产品开发委员会议针对产品开发问题点及进度做报告。5.2.11品保担当应召集跨功能小组,依质量制度程序设定管制特性,作成产品C.C.& S.C.项目列表(如7.6表)后,由各责任担当将管制特性反映于相关数据(图面、FMEA表、检查基准书、作业标准表、QC工程表等),以为质量重点之管制。 5.2.12设计担当应依FMEA作成办法作成设计FMEA表草案后,召集跨功能小文件编号:KSF-P10标
12、题:4.4设计开发管制程序版次:2.2 页次:5-组检讨类似机种过去曾发生之不良履历及再发防止对策方案,并将结果反映于产品设计图面。5.2.13设计担当应制订制品规格评价判定书(D表)(如7.15表),供品保担当排定试验日程计划;必要时应与客户协商评价项目及内容。5.2.14当第一阶段作业完成后营业担当应汇整相关数据,作成第一阶段产品开发总结报告(如7.21表),呈总经理核准后进入下一阶段。5.3第二阶段:从产品设计到制程开发作业。(产品设计和开发)5.3.1本阶段之输入:为上阶段之输出及先前设计项目所获得的相关信息(设计标准、质量记录等)。5.3.2本阶段之输出:(1) 产品图面。(2) P
13、ROTO TYPE SAMPLE(原型产品)。(3) DR1设计审查。(4) 原型QC工程表。(必要时)(5) 订购合约书。(6) 新模具工程进度计划表、模具规格表、模具设计图。(7) 零组件纳入计划及进度管制表(B表)。(8) 检验辅助治具。(视需要)(9) 制造流程图。(10) 制程失效模式分析。(11) 成品包装。(12) 检查基准书、检验成绩表。(13) 检治工具设备制作及纳入进度管制表(C表)。(14) BOM结构表。(15) 第二阶段产品开发总结报告。5.3.3设计担当依客户规范、相关法规需求、设计失效模式分析结果,及先前设计项目所获得的相关信息和设计标准,利用具备之CADCAM软硬件资源、设施进行产品设计、工程分析,并能与客户的计算机系统作双向沟通,除非客户声明免除此要求。5.3.4设计担当依产品开发作业规划及进度管制表(A表)之日程,排定图面绘制进度管制表(参阅图面数据管理程序)后,绘制产品图面订立工程、材料等质量规格,并将实绩反映于进度管制表上。5.3.5当客户有要求或设计需求时,设计担当应制作PROTO TYPE SAMPLE(RP、木型