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1、IATFISO/TS 16949:2002指南引言：IATF指南仅限于对实施ISO/TS 16949:2002提供帮助。本文件仅供参考，目的不是对认证的要求。ISO/TS 16949:2002是一份汽车行业的要求文件。本指南文件是针对那些ISO/TS 16949:2002中，方框以外的汽车行业要求的内容。签署ISO/TS16949:2002的IATF成可能在他们的顾客特殊要求中定义了额外的参考资料。对那些没有顾客特殊要求规定的组织，本指南文件的参考书目包含了对参考手册的额外信息。本IATF指南以范例、应用、实践或解释来支持ISO/TS 16949:2002:本指南意图适用于制造顾客所指定的生产
2、件和或售后服务件的组织的现场；本指南还适用于整个汽车行业供应链的组织。IATF指南的结构左列内容：ISO/TS 16949:2002条款的编号和标题右列内容：实践、范例、应用、解释。如果没有针对某个条款的额外信息，将标明”没有IATF指南”。ISO/TS 16949:2002条款的编号和标题实践、范例、应用、解释1.1范围支持”现场”外部场所不能获得ISO/TS 16949:2002的独立认证。汽车行业应用过程导向(process oriented)的稽核方法包括审查、识别和管理的连接活动。过程化稽核方法是在系统内检查每个过程之间连接的现行控制，且它们的结合与相互影响要满足本技术规范的要求。特
3、别应该取得为受稽核现场所识别的过程，与为支援性实体所识别的过程（例如：设计中心、企业总部、配送中心等，其从某过程的输出直接形成下一个输出的实体）之间连接的证据。1.2应用对ISO/TS16949；2000要求的排除（exclusion）仅限于以下：1） 在条款7.3中的那些内容要求，适用与没有产品设计和开发职责的组织；2） 对车辆组装的组织，限于在第一版规则中由IATF所定义的那些排除。除以上的说明外，品质管理系统必须涵盖ISO/TS16949：2000的所有要求。不适用性是可能发生于：当过程存在，但目前没有应用的情况。例如：在被稽核现场不存在顾客拥有的工装，或顾客和组织之间没有书面的售后服务
4、协定。2引用标准没有IATF指南。3术语和定义见ISO/TS16949：2000条款3.14.1总要求没有IATF指南。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释4.1.1总要求补充当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发（条款7.3）给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括所有的内部和外包的活动，这是组织的职责。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释4.2文件要求4.2.3中所提到与汽车行业相关的文件举例，包括：l 营运计划，l 校准程序，l 控制计划，l 顾客特殊要求，l 工程图面，l 工程标准，l
5、适用的行业标准，l 检验指导书，l 工作描述（用于定义最底限度），对教育、资格、培训等的要求，l 作业准备单，l 材料规范，l 数学（CDA）数据，l 操作程序，l 过程示意图、过程流程图或描述，l 品质保证程序，l 品质手册，l 品质计划，l 品质政策，l 实验程序，l 工作指导书。记录是一特殊类型的文件，为提供规定的结果已经达成的证据，或是提供活动已经实施的证据。例如：l 校准结果，l 合约审查结果，l 顾客指定的记录，l 设计审查结果，l 内部的稽核报告，l 管理审查记录，l 工程变更的记录产品和过程，l 实验/检验的结果。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用
6、、解释4.2.1总则没有IATF指南。4.2.2品质手册没有IATF指南。4.2.3文件控制没有IATF指南4.2.3.1工程规范没有IATF指南4.2.4记录控制没有IATF指南4.2.4.1记录保存没有IATF指南5.1管理者承诺没有IATF指南5.1.1过程校率“最高管理者”应该被视为在ISO9000：2000条款3.2.7中定义，应用在一个“现场”基础_例如：在某现场的最高阶层的小组或人员。在协同的认证情况中，其最高管理者不需要与现场认证的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。最高管理者审查可以包括：l 持续改进，如对组织的过程与过程之间相互作用的目标加以分析和最佳化，l 识别组织
7、的产品实现过程，这是直接关系到组织的成功，l 识别影响实现过程效率的那些支援过程，l 对过程变更的验证，为维持品质管理系统，提供部门所需的资源和沟通，l 验证所有的过程以一个有效率的网路形式运作。5.2以顾客为关注焦点没有IATF指南。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释5.3品质政策没有IATF指南5.4规划没有IATF指南5.4.1.1品质目标补充该目标应该是：l 以顾客为关注焦点的，l 源自于营运计划，l 被规定，并被开展，l 可测量的，l 慎重的，l 被用来帮助管理者进行有效的和有效率的审查，l 使用了矫正措施和持续改进。5.4.2品质管理系统规划没有
8、IATF指南5.5.1职责和授权没有IATF指南5.5.1.1品质职责应该把重点放在出现错误的事情上，应该对其进行稽核以确认进行该决策的人员、采取什么措施，和其关联的时程。应该特别的关注控制计划的审查。应该审查横跨所有班次的责任，并为其所采取措施的结果进行审查。5.5.2管理者代表没有IATF指南5.5.2.1顾客代表管理者应该确保人员已经被指派，并定义了明确的职责。对本条款实施有效性的解释，可以透过顾客代表参与了生产件放行、工程放行等相关的里程碑或决策点而加以证明。5.5.3内部沟通没有IATF指南ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释5.6管理审查没有IAT
9、F指南5.6.1.1品质管理系统绩效在这一段，品质管理系统绩效的目的是测量组织是否达到了预期的输出。测量的范围包括：差异分析、实时性、错误率、矫正措施有效性；这里应该应用持续改进和矫正措施。根本原因的分析也是一种可以用来改进整个系统绩效的优越工具。5.6.2审查输入没有IATF指南5.6.2.1审查输入补充当某产品已经被制造或配送到市场中的情况下，组织应该为售后市场失效和/或退货产品，确保以建立一过程来定义其资讯的架构和决策过程。在很多案例中，这存在的资讯可以在不同的证书状态下运作的单位中获得。应该在某核心场所收集和分析资料，然后发布至所有受影响的场所并执行。5.6.3审查输出没有IATF指南
10、6.1资源提供没有IATF指南6.2.1总则没有IATF指南6.2人力资源没有IATF指南6.2.2能力、意识和培训没有IATF指南ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释6.2.2.1产品设计技能可以考虑的工具范围包括：l 电脑辅助设计（CDA/）电脑辅助，l 制造设计（DFM）/组装设计（DFA），l 实验设计（DOE），l 电脑辅助工程（CAE），l 失效模式及效应分析（DFMEA/PFMEA等），l 有限元素分析（FEA），l 几何尺寸和公差（GD&T），l 品质机能展开（QFD），l 可靠度工程计划，l 模拟技术，l 实体模型，l 价值工程（VE）。6.
11、2.2.2培训稽核经验显示，最大的风险发生在组织发生快速变化的时候，例如：l 收购、合并、合资，l 吸收新的技术，l 导入新的或重要的产品、过程，或设施的更改，l 快速发展或衰落。为了显示能力，技能矩阵是一种被企业所使用的典型过程；这通常可以表示几个逐渐上升的能力等级。例如：第一级是“不具资格的”，第二级是“可以在监督下进行其工作”，第三级是“可以执行任务”，第四级是“有能力培训其他人”或“领导”6.2.2.3在职培训“对顾客的后果”包括明白不合格对内部、外部顾客，和最终使用者的影响。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释6.2.2.4员工激励与授权企业实践的要
12、素包括察觉、理解、承诺和实施；可以透过PDCA循环来阐示。组织应该利用参与、沟通和小组合作的方法，提升与顾客满意度的连接。通常的测量方法是进行员工调查。其它例子包括：l 奖励，l 改进建议，l 张贴海报，竞赛，l 品质圈，l 培训和资讯会议，l 工作小组，l 零缺陷方案。6.3基础设施没有IATF指南6.3.1工场、设施及设备规划应该开发评价生产力和现有作业有效性的方法，考虑以下因素：l 人类工程学和人性因素，l 作业员和生产线的平衡，l 储存和缓冲库存的程度，l 自动化的应用，l 增值的内容，l 工作计划。6.3.2应急计划应急计划可以包括：l 多个现场时，可利用替代的外部生产现场，l 定义
13、启动紧急程序的负责人员，l 关键设备/机器的清单，l 作业记录的保持，l 风险分析结果的输出。6.4工作环境没有补充资讯。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释6.4.1确保人员安全以达到产品品质实施范例可能包括：l 定义安全性的职责，l 在设计和过程控制中，作为预防活动的防错，l 法规的知识和应用，l 内/外部稽核与矫正措施的学习，l 意外事故的记录，l 风险分析，例如FMEA，l 利用防护设备。6.4.2生产现场的清洁实施范例可能包括：l 适当的环境配置，l 适当的空间和储存环境，l 设备的清洁、完整的运送和作业性，l 工作场所和检验站的清洁、良好照明、有条
14、不紊，l 定义秩序和清洁的职责。7.1产品实现的规划注请参阅本指南文件中，对顾客特殊要求的参考文件或书目，以获得先期产品和过程品质规划的更多详细指南。7.1.1产品实现的规划补充没有IATF指南7.1.2接受准则没有IATF指南7.1.3机密性应该控制对机密文件和存储资料的使用，并应该特别注意与新专案和更改有关的机密。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释7.1.4变更的控制本要求适用于产品和制造过程的变更。经验证明，未经控制的更改导致组织和顾客双方的品质问题。定义的过程包括了变更的授权，以及实施和沟通的一致性，这应该是被检查的重要因素。范例包括：l 控制计划，l 顾客要求，l 设计记录，l 检验指导书，l 加工过程参数，l 材料的规范/报告，l 测量设备，l 技术图面l 工作指导书。7.2.1与产品有关的要求的确定没有IATF指南。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释7.2.1.1顾客指定的特殊特性请参阅顾客特殊要求，和ISO/TS16949：20003.1汽车行业的术语和定义。对特殊性，如果没有已规定的顾客指定符号或定义，以下可以提供建议的指南：影响产品安
