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1、抗生素.残留.耐药性科普知识手册前 言改革开放以来,我国畜牧业取得长足发展，在保障食物供给、改善国民身体健康等方面做出重要贡献。兽药作为防治动物疫病、改善动物生长性能的特殊商品，已成为包括发达国家在内的畜牧业生产中不可或缺的重要物质。近年来，涉及养殖用药、兽药残留、动物源细菌耐药性、抗生素对环境污染等热点问题不时见诸报端，引起社会、民众的广泛关注。养殖用药直接关系畜牧业健康发展、动物产品安全、人体健康和公共卫生安全，为加强兽药合理使用与动物产品安全的科普宣传、推广工作，我会特邀国内从事兽医临床、药理毒理、兽药残留、细菌耐药性、兽药评审和兽药监管等方面专家编写了动物养殖安全手册（以下简称手册）。
2、手册由专业知识百问和5篇专题文章组成，对公众集中关注的问题进行了全面、客观的系统阐述和科学、系统的专业解读。希望本手册对普及动物产品安全知识，了解政府保证动物产品安全采取措施，引导公众正确、理性消费，弥合媒体、公众认知和科学事实之间的差距，起到积极、有益的作用。在此，真诚感谢编写组专家的敬业精神和辛勤付出，感谢畜牧兽医行业相关人士的大力支持和积极参与。因时间仓促，本手册内容难免存在疏漏和不周之处，敬请广大读者批评指正。中国兽药协会2015年12月目录第一章 专业知识百问第一节 抗菌药物的概念和正确使用1.什么是兽用抗菌药？2.什么是广谱抗菌药和窄谱抗菌药？3.什么是抗菌药物的抗菌活性？4.抗菌
3、药物敏感性试验测定方法有哪些？5.稀释法测定药物敏感性的评价指标是什么？6.扩散法测定药物敏感性的评价指标是什么？7.什么是杀菌药和抑菌药？8.当前临床兽用抗菌药有哪些种类？9.抗菌药是如何对细菌发挥作用的？10.兽用抗菌药的常用剂型有哪些？11.兽用抗菌药的常用给药途径有哪些？12.畜禽养殖业如何合理使用兽用抗菌药？13.抗菌药联合应用的目的是什么？14.抗菌药联合用药的明确指征是什么？15.兽医临床抗菌药联合应用的成功实例有哪些？16.联合用药的组合依据是什么？17.什么是兽用抗菌药之间的协同作用？18.什么是兽用抗菌药的颉颃作用？19.同一类兽用抗菌药能否同时使用？20.什么是兽药有效期
4、？21.什么是兽药保存条件？22.兽药说明书主要内容有哪些？23.抗菌药能否超标签规定的剂量使用？24.抗菌药能否超标签规定的疗程使用？25.抗菌药能否超标签规定的动物对象使用？26什么是配伍禁忌？27.常用抗菌药配伍禁忌有哪些？28.畜禽养殖中为什么要用抗菌药？第二节 兽药残留29什么是兽药残留？30.兽药如何在动物性食品中残留和消除？31.抗菌药残留与危害之间是什么关系？32.什么是日允许摄入量ADI?33.什么是毒理学ADI？34.什么是微生物学ADI？35.为什么制定ADI?36.如何制定ADI？37.什么是最高残留限量？38.为什么要制定最高残留限量？39.如何制定最高残留限量？40
5、.造成兽药残留超标的主要原因有哪些？41.国际上现行的兽药残留限量标准有多少？42.我国的兽药残留限量标准情况如何？43.我国与国际的兽药残留限量是否存在差异？44.兽药残留的检测手段有哪些？45.我国兽药残留控制涉及哪些环节？46.什么是休药期？47.为什么要制定休药期标准？48.如何制定休药期标准？49.休药期的影响因素是什么？第三节 耐药性50.什么是抗菌活性？51.什么是敏感性，如何理解细菌敏感性下降？52.什么是药敏试验？53.什么是耐药性？54.什么是天然耐药性和获得耐药性？55.什么是交叉耐药和共同耐药？56.如何检测细菌耐药性？57.什么是耐药率和耐药谱？58.什么是多耐药、泛
6、耐药和全耐药？59.耐药菌从何而来？60.细菌主要的耐药机制有哪些？61.什么是细菌的耐药表型和耐药基因型？62.细菌携带耐药基因是否一定表现耐药？63.什么是耐药菌？耐药菌是如何增殖和传播的？64.什么是耐药基因？耐药基因是如何增殖和传播的？65.哪些场所容易产生耐药菌？66.耐药菌的环境适应能力会比普通菌强吗？67.耐药菌能恢复为敏感菌吗？68.耐药菌的危害表现在哪些方面？69.耐药基因有无危害？70.目前有哪些耐药菌特别引人关注？71.目前对付耐药菌的手段有哪些？72.动物源耐药菌对人有无危害性？73.导致动物源细菌耐药性最主要的原因是什么？74.为了防控动物源细菌耐药性，农业部采取了哪
7、些针对性措施？75.监测动物源细菌耐药性有何意义？76.为了防控细菌耐药性，养殖业应该如何使用抗菌药？第四节 政府监管措施77.兽药上市前需要经过哪些审批程序？78.兽药生产过程中有哪些监管措施？79.兽药经营有哪些监管措施？80.兽药使用有哪些监管措施？81.兽药的残留监控有哪些措施？82.兽药监管有哪些部门负责？83.兽药质量监管有哪些措施？84.有哪些国家允许使用促生长作用的抗菌药？85.动物源性细菌的耐药性监测工作开展情况如何？86.关于兽药产品批准文号有哪些规定？87.关于兽药标签有什么规定？88.什么是兽用处方药和非处方药？89.关于兽用处方药和非处方药有哪些规定？90.什么是兽药
8、GMP和兽药GSP？91.抗菌药的耐药问题在审批过程中是否被考虑？其审批原则是什么？92.什么是不良反应？关于药物不良反应有哪些规定？93.兽药使用记录的主要内容有哪些？94.什么是兽药残留监控计划？95.正确使用抗菌药物的原则是什么？96.什么是禁用兽药？第五节 抗菌药应用及对环境的影响97.关于抗菌药应用98.关于抗菌药用量99.环境中为什么能检测到抗菌药? 100.抗菌药在环境中的存在状况如何？ 101.如何减少兽用抗菌药进入到环境中？ 102.环境中的抗菌药成分能不能自然降解？ 103.环境中的抗菌药成分是否会导致耐药菌？是否会影响到人的健康？ 104.饮水中检出低水平的抗菌药成分是否
9、会危害健康？ 105.我国对兽药生产企业有没有环境排放规定与要求? 106.兽药生产企业应当采取哪些措施减少对环境的影响? 107.我国对畜禽养殖企业有没有环境排放规定与要求? 108.畜禽养殖企业应当采取哪些措施减少对环境的影响? 第二章 专家文章文章一.兽用抗菌药与食品安全的关系文章二.科学认识耐药性，谨慎使用抗菌药文章三.正确认识抗菌药物 加强耐药性风险管控文章四.新兽用抗菌药物研究与审批文章五.多措并举，重拳出击，农业部综合治理兽用抗菌药残留及细菌耐药性问题第一章 专业知识百问第一节 抗菌药物的概念和正确使用1.什么是兽用抗菌药？抗菌药是指能抑制或杀灭细菌、可用于预防和治疗细菌性感染的
10、一类药物，包括抗生素和人工合成抗菌药。在兽医临床上，用于预防、治疗动物细菌性感染的抗菌药，称为“兽用抗菌药”。2.什么是广谱抗菌药和窄谱抗菌药？抗菌药抑制或杀灭病原微生物的范围称为抗菌谱。广谱抗菌药：能抑制或杀灭多种不同种类的细菌，抗菌作用范围广泛的药物称之为广谱抗菌药，如氟苯尼考、多西环素、恩诺沙星，它们不仅对革兰阳性细菌和革兰阴性细菌有抗菌作用，对支原体、衣原体、立克次体等也有抑制作用。近年用得较多的阿莫西林、头孢噻呋等也属广谱抗菌药物。窄谱抗菌药：抗菌范围小，仅作用于单一菌种或单一菌属，称窄谱抗菌药，如青霉素、红霉素只对革兰氏阳性菌有效，链霉素、新霉素只对革兰氏阴性菌有效。3.什么是抗菌
11、药物的抗菌活性？细菌是最常见的重要病原微生物，不同的病原菌对不同的抗菌药物有不同的敏感性。抗菌药物对病原微生物的抑制或杀灭能力称为抗菌活性，常以药物敏感性试验测定。4.抗菌药物敏感性试验测定方法有哪些？ 抗菌药物敏感性试验测定方法主要有稀释法和扩散法(纸片法)。稀释法是将抗菌药物经过倍比稀释后加入培养基，然后接种测试细菌，观察测试细菌在不同药物浓度的培养基中的生长情况，根据测试细菌生长情况判定对抗菌药物的敏感程度。扩散法是将含有抗菌药物的滤纸片贴在已接种了测试细菌的琼脂表面，纸片周围的菌株不能生长，从而在纸片周围形成透明的抑菌圈，抑菌圈的大小可以反映测试菌对药物的敏感程度。5.稀释法测定药物敏
12、感性的评价指标是什么？ 在稀释法中以抑制细菌生长为评定标准时可用最低抑菌浓度(minimal inhibitory concentration, MIC)表示，即能够抑制培养基内细菌生长的最低浓度。在一批实验中能抑制50%或90%受试菌所需MIC，分别称为MIC50和MIC90。以杀灭细菌为评定标准时，使活菌总数减少99.9%以上，称为最小杀菌浓度(minimal bactericidal concentration，MBC)，其单位一般为g/mL或mg/L。通常根据抗菌药物对某一细菌的MIC，结合该药的常用剂量所能达到的血药浓度划定细菌对各种抗菌药物敏感或耐药的界限。其标准是当一种细菌引起的
13、感染用某种药物的常用量治疗有效，即常规用药时达到的平均血药浓度超过MIC 5倍以上者为高度敏感；当细菌引起的感染仅在应用高剂量药物时才有效，即常规用药时达到的平均血药浓度相当于或略高于MIC为中度敏感；低于MIC或细菌能产生灭活抗菌药物的酶时均判定该细菌对该药为耐药。6.扩散法测定药物敏感性的评价指标是什么？扩散法测定细菌对药物敏感性时操作较简单，适用于生长较快的需氧菌和兼性厌氧菌。细菌对抗菌药物的敏感度以纸片周围抑菌圈直径大小为标准，抑菌圈越大，说明细菌对该抗菌药物愈敏感，一般的判定标准为：抑菌圈直径20mm为极度敏感，15.120mm为高度敏感，1015mm为中度敏感，10mm为耐药。7.
14、什么是杀菌药和抑菌药？抗菌药物一般按常用量在血液和组织中的药物浓度所具备的杀菌或抑菌性能，分为杀菌药和抑菌药两类。杀菌药是指具有杀灭病原菌作用的药物，如青霉素类、氨基糖苷类、氟喹诺酮类等，其MBC约等于其MIC；抑菌药是指仅能抑制病原菌的生长繁殖，而无杀灭作用的药物，其MBC远大于其MIC，包括四环素类、大环内酯类、磺胺类等。抗菌药的抑菌作用和杀菌作用是相对的，有些抗菌药在低浓度时呈抑菌作用，而高浓度时呈杀菌作用。8.当前临床兽用抗菌药有哪些种类？一、抗生素（1）青霉素类，如青霉素、苄星青霉素、氨苄西林、阿莫西林、海他西林。（2）头孢菌素类，如头孢氨苄、头孢噻呋、头孢喹肟等。（3）氨基糖苷类，
15、如链霉素、庆大霉素、卡那霉素、新霉素、大观霉素和安普霉素等。（4）四环素类，如金霉素、土霉素、四环素和多西环素等。（5）酰胺醇类，如氟苯尼考、甲砜霉素。（6）大环内酯类，如红霉素、吉他霉素、泰乐菌素、替米考星、泰万菌素、泰拉霉素等。（7）多肽类，如杆菌肽锌、黏菌素、那西肽和恩拉霉素等。（8）林可胺类，如林可霉素。（9）截短侧耳素类，如泰妙菌素、沃尼妙林等。（10）其他：赛地卡霉素等。二、合成抗菌药（1）氟喹诺酮类：环丙沙星、恩诺沙星、沙拉沙星、二氟沙星、达氟沙星、马波沙星(麻保沙星)等。（2）磺胺类：磺胺嘧啶、磺胺噻唑、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲噁唑、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉、磺胺氯吡嗪、磺胺氯达嗪、磺胺脒、甲氧苄啶、二甲氧苄啶等。（3）喹噁啉类：喹乙醇、乙酰甲喹、喹烯酮等。9.抗菌药是如何对细菌发挥作用的？抗
