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1、宁波市医疗器械行业“十二五”发展规划思考（征求意见稿）宁波市医疗器械行业协会二一年八月目 录一、“十一五”以来宁波市医疗器械行业发展状况2（一）主要成就2（二）存在的主要问题5二、“十二五”时期宁波市医疗器械行业发展环境分析7（一）国际背景7（二）国内背景8（三）我市医疗器械行业发展的有利条件13（四）我市医疗器械行业发展的不利因素16三、“十二五”宁波市医疗器械行业发展基本思路与发展目标17（一）指导思想17（二）主要目标18（三）发展重点18四、“十二五”时期我市医疗器械行业发展的主要任务21（一）发展产业基地，实现产业集聚发展21（二）夯实产业基础，推进产业转型升级22（三）提升技术水平
2、，加强企业创新能力22（四）完善产业配套，优化产业发展环境23五、保障措施23（一）建立健全服务保障23（二）完善科学监管保障24（三）加强经济体制保障26（四）加大人才技术保障27一、“十一五”以来宁波市医疗器械行业发展状况（一）主要成就“十一五”以来，我市医疗器械行业牢牢把握科学发展观的根本要求，采用先进的理念管理企业，在发展规划、质量管理、技术研发、人才培养上下功夫，各项工作都取得了新的成就。1、行业规模明显增长我市医疗器械生产企业共有200多家。从协会的统计数据看，我市医疗器械行业工业总产值由2005年的10.7亿元增加到2009年的15.9亿元；新产品产值由2005年的2.8亿元增加
3、到2009年的5.4亿元；工业销售额由2005年的10.4亿元增加到2009年的15.1亿元；出口交货值由2005年的2.9亿元增加到2009年的4.1亿元；利税总额由2005年的1.8亿元增加到2009年的2.6亿元；5年里年均增长率为：工业总产值9.71%，新产品产值18.5%，工业销售额9.03%，出口交货值8.27%，利税总额8.88%。其中年产值亿元以上企业4家，5000万元以上企业10家，十强企业整体集中度达62%64.2%。表一 2005-2009年度我市医疗器械行业指标统计 单位：万元年度工业总产值新产品产值工业销售产值出口交货值资产总计负债总计主营业务收入利税总额利润总额平均
4、从业人数2005106920278711040762946212674060231101648187671186554212006120800371701180524143615005967825114811209201458658762007124913383251202674281815374075932120646229381900659082008143285459571411524890017921786476139690214741437162052009158653535761509874117321760310792214714726459178516416 图一 2005-2
5、009年我市医疗器械行业经济指标走势表二 2005-2009年度我市医疗器械行业十强企业整体集中度年 度十强企业整体集中度（%）200564.20200663.07200763.72200862.20200962.002、产品覆盖面广泛我市医疗器械产品的覆盖面广泛，包括急救设备与器械、病房护理设备、医用电子设备、医用化验设备和试剂、医用高分子产品、消毒灭菌设备及器具、普通诊察器械、体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、卫生材料及敷料、医用缝合材料及粘合剂、物理治疗及康复设备、口腔材料和设备、手术器械、医用软件等数百个品种。其中宁波鑫高益磁材有限公司的磁共振成像系统、宁波戴维医疗器械有限公
6、司的婴儿培养箱是国内医疗器械行业中的翘楚，技术水平和销量均排在全国第一；以宁波蓝野医疗器械有限公司为代表的医用灭菌设备生产企业依靠近几年的科技投入已经占据了全国同类产品的大半江山；宁波天益医疗器械有限公司生产的一次性使用无菌医疗器械、浙江广慈医疗器械有限公司生产的骨科植入材料等均在同行中具有一定的影响力。“十一五”以来，宁波品牌如磁共振、婴儿培养箱、血管回路、齿科灭菌器等继续在全国占据一定的影响。图二 09年我市医疗器械分类销售统计3、技术创新仍是行业特点一些具有高新技术特点的创新项目也在我市的一些医疗器械企业中开展，如美生的基因检测、博硕倍的可降解生物材料、广慈的种植牙和天益的血液体外处理技
7、术等，如果研发成功将会改变我市医疗器械产业结构，为我市医疗器械行业发展带来新的增长点。图三 2007-2010年我市医疗器械新产品开发状况2010年截止到上半年数据（二）存在的主要问题我市医疗器械企业虽然数量众多，但是规模普遍不大，尤其缺乏具有领军气质的企业。200多家生产企业中规模以上企业只有43家。占行业主体的中小企业中，绝大多数是劳动密集型企业或简单的易耗性医疗用品生产企业，产品的同质化现象和规模不经济现象严重。“十一五”以来，企业数量虽然在增加，但企业规模和市场竞争水平提高不快，有的甚至在倒退，如宁波传统产品卫生辅料生产企业有二十多家，重复生产同一种产品，势必造成劳动生产率低下、各企业
8、分工不足、生产成本增加，不可避免地出现低水平的过度竞争，产生产业内耗，目前正在快速地失去市场，不仅丢失了省外、市外市场，就是本市的市场份额也只占很小的比例。宁波的供氧装备虽在全国占有一定的市场，但技术停滞不前，微利经营。我市医疗器械行业存在的主要问题是：1、企业创新投入不够，技术水平不高医疗器械作为高新技术产品必然需要大量的资金和技术投入，而我市企业对医疗器械的投入不到1%，根本无法实现有效的技术转移，这成为制约我市医疗器械快速发展的一个瓶颈。很多医疗器械企业不重视科技创新，自然就不会对技术开发投入必要的资金和人力；企业几乎无自主知识产权技术，往往处于低水平重复生产状态，很难在市场上形成规模经
9、营、平分天下的局面。2、基础工业落后医疗器械行业始终处于供应链中间位置，上游的国家基础工业、电子、机械、能源等以及下游的医疗卫生产业状况等都会对医疗器械行业产生决定性影响。我市的机械、电子技术均与国际先进水平相差较远，这也是制约我市医疗器械产业发展的原因之一。3、管理体制不合理，政策支持力度不够医疗器械是交叉学科的产物，是利用自然科学技术和临床医学结合进行再创新的技术产品，任何科学技术的进步都会引发医疗器械新一轮的创新。我国科技部门在划分学科领域时，却没有像生物医药技术那样把医疗器械单独划分，而是把医疗器械分别归入了电子技术、机械、新材料、仪器等学科，从而造成医疗器械新技术、新产品归类不明确，
10、在申报政府有关部门支持项目时处于不利地位，也显示不出医疗器械作为重点产业的地位和作用。上述原因也在客观上导致政府有关部门对医疗器械产业未能引起足够的重视，影响到政策支持力度。4、布局分散制约产业发展我市医疗器械企业不仅规模小，而且布局非常分散，全市各县（市）区都有医疗器械企业。前几年，市医疗器械行业协会曾在鄞州区策划过医疗器械专业园区的建设方案，终因各种原因而没有成功，错失发展的大好机遇。二、“十二五”时期宁波市医疗器械行业发展环境分析（一）国际背景进入新世纪以来，全球医疗器械出口市场规模持续放大，即使在金融危机的情况下，2009年1-11月也达到了1704.87亿美元。据了解，2007年全球
11、医疗器械市场容量达3000亿美元，贸易流通量约为3400亿美元，进口贸易额约为1700亿美元，市场平均增长率为7%，市场空间巨大。受经济危机影响，2009年欧盟进口需求下滑了4个百分点，其主要进口来源国为美国、瑞士、中国、日本等国家，其中中国占市场份额8.35%，同比增长2.1%，其余国家都有所下滑。作为全球第二大进口市场，美国需求下滑了5个百分点，2009年仅达到271.85亿美元。由于该国市场比较分散，未能形成一国独大的形势，墨西哥、爱尔兰、德国、中国、日本等国占据着主要的市场，占进口市场60%。中国是美国第四大进口贸易伙伴，占有9%的市场份额，2009年来自中国的进口增长5%。2009年
12、，日本进口需求基本持平，下滑了0.59%。美国占据了主要的市场，份额高达36%。中国是第三大贸易伙伴，来自中国的进口增长了7.26%，市场份额达9%。数据表明，欧、美、日是全球三大医疗器械市场。中国市场份额占7%，年均增长率达18%，具有强大的内需市场和快速成长的出口市场，成为最具成长潜力的国家，2009年我国医疗器械出口额已达122.4亿美元。在未来，我国医疗器械行业与国际市场的关联度将越来越高。（二）国内背景我国医疗器械产业由小到大迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，不但连续多年产值保持两位数增
13、长，而且产品出口的数量和科技含量也在不断提升。1、“十一五”期间我国医疗器械行业发展情况（1）2006-2009年本行业主要经济指标2006-2009年我国医疗器械行业继续保持快速增长态势。生产、销售和效益继续增长，出口稳定增长，整体效益情况良好，同比增长高于医药行业平均水平。表三 国家统计局统计医疗器械规模以上企业情况年度企业数（个）生产总值销售收入利润总额（亿元）同比%（亿元）同比%（亿元）同比%20061136712.638688.53858.44220071243886.822859.52582.742200814271148.53011183010628200917981556.32
14、31470.725.5147.634.6表四 我国医疗器械行业协会估算全行业主要经济指标年度企业数（个）生产总值（亿元）销售收入（亿元）利润总额（亿元）2006122431686162514220071260119801900近20020081314122002100超过200200913876超过2500超过2300超过250注：企业数量来自国家食品药品监管局信息表五 2006-2009年医疗器械行业进出口情况年度进口额出口额顺差（亿美元）同比%（亿美元）同比%（亿美元）200636.81持平68.7128.531.9200742.8216.384.1522.541.33200852.1621.8110.6731.558.51200961.0517.03122.4510.6461.4数据来源：中国医药保健品进出口商会 （2）2006-2009年进口医疗器械国内市场占有率情况我国医疗器械进口产品以高技术附加值的设备为主，如医用X射线设备、彩色超声波诊断仪等。虽然国外的医疗器械价格明显高于国内市场价格，但由于其良好的质量和信誉，国内大型医院均采用进口设
