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1、进入洁净区更衣程序与行为规范,2017.12,目录,一、洁净区的定义与要求 二、洁净区的组成、划分 三、进入洁净区更衣程序与行为准则,一、洁净区的定义与要求,洁净区在洁净厂房设计规范GB50073-2013的定义为： 空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以开放式或封闭式。 需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。,二、洁净区组成,（1）洁净度,洁净度：洁净度指洁净空气中空气含尘（包括微生物）量多少的程度。 关
2、于洁净度，主要是根据空气中悬浮粒子数以及微生物菌群数来划分。此项检测工作，一般由菌种室相关人员来进行检测。 洁净度等级划分： A级 B级 C级 D级,洁净区的尘粒及微生物要求,各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：,洁净区的尘粒及微生物要求,洁净区微生物监测的动态标准如下：,温度和湿度,1. A级和B级洁净区：温度20-24，相对湿度45-60； C级和D级洁净区：温度18-26，相对湿度45-65。,压差规定,洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。,三、进入洁净区相关程序与行为准则,1.进
3、出洁净区的程序 2.人员的卫生管理 3.洁净区内行为准则 4.清洁的相关要求,进出洁净区的程序,进 出,洗手,烘手,换鞋 更一般区 洁净服,更洁服,手消毒,风淋室,进 入 洁 净 车 间,风淋室,脱洁净 工作服,换鞋,1.洗手 a)打开洗手池水龙头洗手，取洗 手液双手搓洗不少于10秒钟，搓 洗至双手腕上5cm，注意清洁指 间及甲缝。 b) 用流水冲去洗手液，关闭水 龙头。,2.烘手 洗好手之后,用自动烘手器烘 到手部无潮湿.烘手要手面手背 都要烘。,注意:穿净化鞋时,鞋跟一定要拔上,不能踩在脚跟下面.,3.穿洁净工作鞋 a)进入更鞋室后,坐在更鞋柜上，将一般生产区工作鞋放在更鞋柜外侧指定位置，
4、 b)抬起双脚，转向更鞋柜内侧，在指定位置取出D级洁净生产区工作鞋换上。 C）进入一更脱去一般区工作服放入对应的更衣柜内。,4.穿洁净工作服 a）进入二更，指定位置取出D级洁净生产区工作服。 b）穿上D级洁净生产区工作服。最大限度用工作服将身体包裹，并确保穿衣整齐。 c）穿衣顺序为自上而下，即帽衣裤。,5.手消毒 a）将双手喷洒消毒液，同时双手用消毒液搓洗至全部被消毒液润湿，要确保手面和手背都喷有消毒液,且要均匀,全面。 b）将双手挪离，继续搓洗至消毒液挥干。,风淋室的作用和工作原理,风淋室是为了减少由于人/货进出所带来的大量尘埃粒子，经高效过滤器过滤后的洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人
5、/货上，有效而迅速清除尘埃粒子，清除后的尘埃粒子再由初、高效过滤器过滤后重新循环到吹淋区域内。 风淋室是洁净室理想的配套设备。风淋室不仅可以清除人体或货物表面附着的尘埃，减少带入洁净室的尘埃量，同时兼有气闸的功能，可以防止污染空气由门进入洁净室。,6. 进入风淋室的步骤,图,人员着装,各洁净区的着装要求规定如下： D级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。 C级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。 A/B
6、级洁净区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。,人员着装,洁净区人员卫生管理,污染物来源并举例 人员健康 卫生习惯 人员着装,洁净室污染的来源,洁净室污染的来源,一、尘粒、微生物的进入方式 1、不适当的更衣 2、不适当的洁净室行为 3、环境控制或屏障系统的失控 二、尘粒、微生物的散播 1、触摸的污染 2、空气的流动,人是最大的污染源,洁
7、净室一有人员进入,其洁净室就将改变。人的外层皮肤不断地向周围环境释放粒子。之所以发生这一情况,是由于外皮细胞连续不断地被其下的新细胞所替换。服装与首饰等的磨擦,会增加外皮释放的粒子数量。由于人员在工作时,会有更多的活动,所以释放的粒子数量也相应增加。 由于不可能将人完全密封在微过滤器之中,也不可能给人塑造一个完整的空气动力学的形状,所以人总是对周围的环境产生影响。这还要看人的工作是在DC级亦或是BA级洁净室进行的。虽然良好的建筑物和良好的送风系统,会使各种生产工艺有更适宜的环境,从而降低了污染。然而最重要的是,污染控制和洁净室技术是以高度自觉、高度熟练的人员作为基础的,而这些人员是穿着洁净服按
8、照规定的工序工作的。洁净室与一般工作环境是不同的,也不可能对室内工作人员的所有活动进行监视。正是因为这个缘故,在洁净室工作的人员与在其他环境中工作的人相比,有更大的责任去理解、接受和执行与洁净室工作步骤有关的各项规定。,卫生习惯,卫生习惯：这里重点理解为人员卫生 此次重点讲以下内容 1、洗手 2、手套的处理 3、洗澡,卫生习惯人员卫生,高度洁净环境中工作人员卫生的重要性,是怎么强调也不为过的。可是有关人员卫生的各种规定与建议,并不是总能被很好的理解,尽管有些是非常基本的规则。与污染扩散最直接相关的是材料和部件的搬运等,因此,必须经常洗手。 为什么洗手非常重要？,手是一大污染源,每只手可携带40
9、万个细菌；刚洗过的手，每平方厘米也可检验出3200个细菌 。 手是将污染物从一处传到另一处的罪魁祸首之一。因此,要特别注意手的卫生,尤其是指甲、指甲根部和手上的伤处。 禁止使用指甲油。指甲油一般比指甲硬, 所以过一段时间后,指甲油会出现裂痕。 尘埃与微生物就可藏身其中,并到处 传播。,卫生习惯人员卫生,卫生习惯人员卫生,手的细菌对照实验,未洗的手,漂洗的手（只用清水）,洗净的手（用皂液）,洗净的手（用消毒液）,正确洗手的步骤：,1. 手心搓手心； 2. 手心搓手背； 3. 手指交叉； 4. 手心搓拇指； 5. 手心搓手腕。,摘自医务人员手卫生规范(WST 313-2009),卫生习惯人员卫生,
10、哪些情况特别需要洗手? 咳嗽、打喷嚏、上厕所、吸烟（包括使用鼻烟）之后； 以及休息后返回工作之前； 手在接触受污染的材料和动物后,也应当彻底清洗。 根据具体的洁净要求,在有些情况下,使用电话和计算机后也要洗手。,卫生习惯人员卫生,操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。 这个是我们想到了什么？,手套,洁净区内卫生管理,戴着手套：每当与比手套不干净物体接触后或手套的完整性受到损害时, 请更换外部手套。 更换手套： 当外面手套被撕开或损伤后 在开始工作设置活动之前和后 在缓冲间或传递箱内触摸到材料或设备后 在地板表面取样本后,消毒剂和清洁剂,2.消毒剂 高效消毒剂 能杀灭细菌芽孢和真菌孢子在内的各种微生物。如：臭氧 中效消毒剂 可杀灭除细菌芽孢以外的各种微生物。如：75%乙醇 低效消毒剂 指能杀灭一般细菌繁殖体、部分真菌和亲脂性病毒。如： 新洁尔灭,如何正确使用消毒液,用纯化水配制消毒液； 按说明书要求的浓度配制消毒液； 不要将剩下的消毒液倒入新配制的消毒液中； 临用新配； 不要混合不同种类的消毒液； 轮换使用消毒剂； 使用适当的容器盛放消毒液。,总结,人是最大的污染源 要注意污染是如何传播 永远遵循“洗手、更衣”守则 在管制和无菌工艺生产区域,请缓慢地移动 实践良好卫生和个人清洁习惯 要勤洗澡,谢谢大家！,
